BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN PATIENTEN
BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID
8 mg und 16 mg Tabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme Ihres Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
• Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben.Geben Sie es nicht an andere weiter.Es kann ihnen schaden, auch wenn sie Anzeichen einer Krankheit aufweisen
sind die gleichen wie deine.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

WAS IHRE MEDIZIN IST

Der Name Ihres Arzneimittels ist Betahistin-Dihydrochlorid 8 mg oder 16 mg Tabletten.Betahistindihydrochlorid ist
eine Art Arzneimittel, das als Histaminanalogon bezeichnet wird.Es ist
wird zur Behandlung des Ménière-Syndroms, einer Erkrankung, eingesetzt
verursacht durch den Druck überschüssiger Flüssigkeit im Innenohr.
Es wird angenommen, dass Betahistindihydrochlorid wirkt
Verbesserung der Durchblutung des Innenohrs, wodurch die Durchblutung verringert wird
Druckaufbau.Es ist dieser Druck im Ohr, der entsteht
Es wird vermutet, dass es Schwindel (Vertigo) und Tinnitus (Klingeln) verursacht
in den Ohren) und Hörverlust bei Menschen mit
Morbus Ménière
WAS SIE VORHER WISSEN MÜSSEN
2. DU
NEHMEN SIE IHRE MEDIZIN
Nehmen Sie Ihr Arzneimittel nicht ein, wenn Sie:
• jemals eine allergische Reaktion auf Betahistin hatten
Dihydrochlorid oder einer der anderen in aufgeführten Inhaltsstoffe
Abschnitt 6, Inhalt der Packung und weitere Informationen
• Sie haben ein Phäochromozytom (einen Tumor, der damit einhergeht).
der Nebenniere, die hohen Blutdruck verursacht)
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Seien Sie besonders vorsichtig und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
• ein Magen- oder Darmgeschwür haben oder hatten
• Asthma haben
• an einer Erkrankung namens Porphyrie leiden
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• stillen
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.Ihr Arzt wird es Ihnen sagen
ob es für Sie sicher ist, mit der Einnahme dieses Arzneimittels zu beginnen.
Ihr Arzt möchte möglicherweise auch Ihr Asthma während der Behandlung überwachen
Sie nehmen dieses Medikament.
Einnahme anderer Medikamente
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies der Fall ist
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben
solche, die nicht von einem Arzt verschrieben wurden.Sagen Sie es insbesondere Ihrem
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Antihistaminika, die zur Linderung von Allergien eingesetzt werden
Erkrankungen (z. B. Terfenadin, Diphenhydramin und
Chlorpheniramin).

Es kann einige Zeit dauern, bis dieses Arzneimittel seine volle Wirkung entfaltet.
Machen Sie sich also keine Sorgen, wenn Sie sich nicht sofort besser fühlen.Dein
Der Arzt kann die Dosis je nach Ihrem Bedarf anpassen
Antwort.Passen Sie die Dosis nicht an, es sei denn, Sie werden dazu aufgefordert
Ihr Arzt.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Dieses Arzneimittel sollte Kindern unter dem Alter nicht verabreicht werden
Alter von 18 Jahren.

Was steht in dieser Broschüre?
1. Was ist Ihr Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme Ihres Arzneimittels beachten müssen
3. Wie ist Ihr Arzneimittel einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Ihr Arzneimittel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 16 mg dreimal täglich
(48 mg), vorzugsweise zu den Mahlzeiten eingenommen.

So beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels
Nehmen Sie Ihre Tabletten so lange ein, bis Ihr Arzt es Ihnen sagt
stoppen.
Diese können theoretisch die Wirkung dieses Arzneimittels verringern.
Dieses Arzneimittel kann auch die Wirkung von vermindern
Antihistaminika
• Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) – zur Behandlung
Depression oder Parkinson-Krankheit.Diese können hemmend sein
Metabolismus von Betahistin-Dihydrochlorid.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken ein
Während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie Alkohol trinken.
Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Betahistin-Dihydrochlorid nicht ein, wenn dies der Fall ist
Sie sind schwanger, es sei denn, Ihr Arzt hat entschieden, dass dies der Fall ist
absolut notwendig.Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Stillen Sie während der Anwendung von Betahistin-Dihydrochlorid nicht, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an.Es ist nicht bekannt, ob
Betahistin-Dihydrochlorid geht in die Muttermilch über.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass diese Tabletten Ihre Fähigkeit zur Einnahme beeinträchtigen
Auto fahren oder Maschinen bedienen.Denken Sie jedoch daran
Erkrankungen, für die Sie mit Betahistin behandelt werden
(Schwindel, Tinnitus und Hörverlust verbunden mit
Menière-Syndrom) kann zu Schwindel oder Übelkeit führen
und kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Wichtige Informationen zu einem der Inhaltsstoffe
in Ihrer Medizin
Diese Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat.Wenn ja
Ihr Arzt hat Ihnen mitgeteilt, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber diesem Arzneimittel leiden
Wenn Sie bestimmte Zuckerarten einnehmen, wenden Sie sich vor der Einnahme an Ihren Arzt
Arzneimittel.

3. WIE SIND IHRE ARZNEIMITTEL EINZUNEHMEN?
Diese Tabletten wurden Ihnen von einem Arzt verschrieben.
Nehmen Sie es immer genau nach der Anweisung ein.
Bitte lesen Sie das Etikett sorgfältig durch.Fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Tabletten sollten unzerkaut mit einer ausreichenden Menge geschluckt werden
Flüssigkeitsmenge (z. B. ein Glas Wasser).
Nehmen Sie die Tablette zu oder nach einer Mahlzeit ein.

Selbst wenn Sie sich besser fühlen, möchte Ihr Arzt möglicherweise
Sie sollten die Tabletten noch einige Zeit einnehmen
Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel vollständig gewirkt hat.
Wenn Sie eine größere Menge Ihres Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt
sofort oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.Nimm das
Medikamentenpaket dabei.
Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben
Nehmen Sie Ihre Tabletten ein, sobald Sie daran denken.Wenn ja
Es ist fast Zeit für Ihre nächste Dosis. Warten Sie, bis diese fällig ist
wie gewohnt weitermachen.Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein
für die vergessene Dosis auffordern.Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein
etwa zwei Stunden voneinander entfernt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung haben
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel wirken Betahistin-Dihydrochlorid-Tabletten
kann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
ihnen.
Beenden Sie die Einnahme von Betahistin-Dihydrochlorid-Tabletten
und suchen Sie Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf
Wenden Sie sich SOFORT an die Abteilung, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:
• eine allergische Reaktion.Symptome einer allergischen Reaktion
enthalten;Hautausschläge, entzündete, juckende Haut, Schwellungen
der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge, Atembeschwerden oder
Schlucken.
Andere häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 betreffen)
Sind:
• Unwohlsein (Übelkeit)
• Kopfschmerzen
• Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
Andere Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt – kann nicht sein
geschätzt aus den verfügbaren Daten)
• leichte Magenbeschwerden wie Übelkeit (Erbrechen)
• Bauchschmerzen und Blähungen
• Magenbeschwerden
• Juckreiz und Hautausschläge
• Schwellung der Haut (angioneurotisches Ödem)
• Bienenstöcke

Die Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit einer Mahlzeit kann dazu beitragen, diese zu reduzieren
Magenprobleme.
Wenn Nebenwirkungen schwerwiegend werden oder Sie Nebenwirkungen bemerken
Sollten Nebenwirkungen auftreten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw
Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Auch Sie können dazu beitragen, dass Medikamente erhalten bleiben
so sicher wie möglich, indem Sie jede unerwünschte Seite melden
Auswirkungen über das Internet unter www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Alternativ können Sie die kostenlose Telefonnummer 0808 100 3352 anrufen
(erreichbar montags bis freitags von 10 bis 14 Uhr) oder
Füllen Sie ein Papierformular aus, das Sie in Ihrer örtlichen Apotheke erhalten.

5. WIE SIND IHRE ARZNEIMITTEL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außer Sichtweite auf
REICHWEITE VON KINDERN.
Verwenden Sie Ihr Arzneimittel nach dem aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr
das Paket.Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag von
in diesem Monat.
Nicht über 25°C lagern.Bewahren Sie die Tabletten im Original auf
Paket.
Dieses Arzneimittel sollte vorzugsweise in einem Schrank verschlossen werden
oder Medikamentenschrank.
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder entsorgt werden
Hausmüll.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Produkt zu entsorgen ist
Medikamente nicht mehr erforderlich.Diese Maßnahmen werden helfen
um die Umwelt zu schützen.
INHALT DER PACKUNG
6. UND
WEITERE INFORMATIONEN
Was dieses Arzneimittel enthält und wie es aussieht
Betahistin-Dihydrochlorid 8 mg Tabletten: Weiße, runde,
Flache Tabletten mit der Prägung B8 auf einer Seite.Jede Tablette
enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid.
Betahistin-Dihydrochlorid 16 mg Tabletten: Weiß,
Runde, flache Tabletten mit der Prägung B16 auf einer Seite und a
Bruchlinie auf der anderen Seite.Jede Tablette enthält 16 mg
Betahistindihydrochlorid.
Die Tabletten enthalten außerdem Povidon K90, mikrokristallin
Cellulose, Lactose-Monohydrat, kolloidal wasserfrei
Kieselsäure, Crospovidon und Stearinsäure.
Packungsgrößen: 60, 84, 90, 100 und 120 Tabletten.Nicht alle packen
Größen dürfen vermarktet werden.
Inhaber einer Marktzulassung
Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Irland.
Verteiler
Almus Pharmaceuticals,
43 Cox Lane, Chessington, KT9 1SN, Großbritannien
Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Kent Pharmaceuticals Limited, Crowbridge Road,
Ashford, Kent, TN24 0GR, Großbritannien
Kent Pharmaceuticals Limited, Repton Road, Measham,
DE12 7DT, Großbritannien
PL 30464/0019 und PL 30464/0020
Diese Broschüre wurde zuletzt im April 2014 überarbeitet.

A0391/Lt3
A0305/Lt3
A0304/Lt3