BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
ΔΙΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΗ ΒΗΤΑΙΣΤΙΝΗ
8mg ΚΑΙ 16mg δισκία
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακό σας επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμη και αν τα σημάδια της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σου.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΑΣ

Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Διυδροχλωρική Betahistine 8mg ή 16mg Δισκία.Η διυδροχλωρική βηταιστίνη είναι
ένα είδος φαρμάκου που ονομάζεται ανάλογο ισταμίνης.Είναι
χρησιμοποιείται ως θεραπεία για το σύνδρομο Ménière, μια πάθηση
που προκαλείται από την πίεση της περίσσειας υγρού στο εσωτερικό αυτί.
Η διυδροχλωρική βηταιστίνη θεωρείται ότι δρα
βελτίωση της ροής του αίματος στο εσωτερικό αυτί, η οποία μειώνει την
συσσώρευση πίεσης.Είναι αυτή η πίεση στο αυτί που είναι
πιστεύεται ότι προκαλεί ίλιγγο (ζάλη), εμβοές (βουητό
στα αυτιά) και απώλεια ακοής που υπέστησαν άτομα με
Νόσος Ménière
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ
2. ΕΣΥ
ΠΑΡΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΑΣ
Μην πάρετε το φάρμακό σας εάν:
• είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση στη βεταϊστίνη
διυδροχλωρίδιο ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά που αναφέρονται στο
ενότητα 6, Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
• έχετε φαιοχρωμοκύτωμα (όγκος που σχετίζεται με
το επινεφρίδιο που προκαλεί υψηλή αρτηριακή πίεση)
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Προσέξτε ιδιαίτερα και ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
• έχετε ή είχατε ποτέ έλκος στομάχου ή εντέρου
• έχετε άσθμα
• έχετε μια πάθηση που ονομάζεται πορφυρία
• είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος
• θηλάζουν
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας
πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.Ο γιατρός σας θα σας πει
εάν είναι ασφαλές για εσάς να αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να θέλει να παρακολουθεί το άσθμα σας ενώ
παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν είστε
παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, ακόμη
αυτά που δεν έχουν συνταγογραφηθεί από γιατρό.Συγκεκριμένα, πείτε το δικό σας
γιατρό ή φαρμακοποιό εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
• Αντιισταμινικά, τα οποία χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των αλλεργικών
καταστάσεις (π.χ. τερφεναδίνη, διφαινυδραμίνη και
χλωροφαινιραμίνη).

Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρειαστεί λίγο χρόνο για να έχει την πλήρη δράση του,
οπότε μην ανησυχείτε εάν δεν αισθάνεστε αμέσως καλύτερα.Σας
ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με τη δική σας
απάντηση.Μην προσαρμόζετε τη δόση εκτός εάν σας ζητηθεί να το κάνετε
ο γιατρός σας.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των
ηλικία 18 ετών.

ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΣΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΥΛΛΑΔΙΟ
1. Τι είναι το φάρμακό σας και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το φάρμακό σας
3. Πώς να πάρετε το φάρμακό σας
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να αποθηκεύσετε το φάρμακό σας
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

1. ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ

Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση είναι 16 mg τρεις φορές την ημέρα
(48 mg), λαμβάνεται κατά προτίμηση με τα γεύματα.

Πώς να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας
Συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία σας μέχρι να σας το πει ο γιατρός σας
στάση.
Αυτά μπορεί θεωρητικά να μειώσουν την επίδραση αυτού του φαρμάκου.
Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να μειώσει την επίδραση του
αντιισταμινικά
• Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) - χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
κατάθλιψη ή νόσο του Πάρκινσον.Αυτά μπορεί να αναστέλλουν
μεταβολισμός της διυδροχλωρικής βηταϊστίνης.
Λήψη αυτού του φαρμάκου με τροφές και ποτά
Μπορείτε να πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Μπορείτε να πάρετε αυτό το φάρμακο με ή χωρίς τροφή.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μην πάρετε Betahistine Dihydrochloride εάν παίρνετε
έγκυος εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι
απολύτως απαραίτητο.Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε τη διυδροχλωρική βηταϊστίνη, εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.Δεν είναι γνωστό αν
Η διυδροχλωρική βηταϊστίνη περνά στο μητρικό γάλα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Είναι απίθανο αυτά τα tablet να επηρεάσουν την ικανότητά σας να το κάνετε
οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.Ωστόσο θυμηθείτε το
ασθένειες για τις οποίες λαμβάνετε θεραπεία με betahistine
(ίλιγγος, εμβοές και απώλεια ακοής που σχετίζονται με
σύνδρομο Meniere) μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή να είστε άρρωστοι
και μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Σημαντικές πληροφορίες για ένα από τα συστατικά
στο φάρμακό σας
Αυτά τα δισκία περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη.Εάν έχετε
σας είπε ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία
μερικά σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό
φαρμακευτικό προϊόν.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΑΣ
Αυτά τα δισκία έχουν συνταγογραφηθεί για εσάς από γιατρό.
Πάντα να τα παίρνετε ακριβώς όπως σας έχει πει.
Διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα.Ελέγξτε με το γιατρό σας
ή φαρμακοποιό εάν δεν είστε σίγουροι.
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με επαρκή ποσότητα
ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Πάρτε το δισκίο με ή μετά το γεύμα.

Ακόμη και όταν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα, ο γιατρός σας μπορεί να το θέλει
να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία για κάποιο χρονικό διάστημα
βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο έχει λειτουργήσει πλήρως.
Εάν πάρετε περισσότερο από το φάρμακό σας από ό,τι θα έπρεπε
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία από όσα θα έπρεπε, ενημερώστε το γιατρό σας
αμέσως ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.Πάρτε το
πακέτο φαρμάκων μαζί σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας
Πάρτε τα δισκία σας μόλις το θυμηθείτε.Αν είναι
σχεδόν ώρα για την επόμενη δόση σας, περιμένετε μέχρι να έρθει και
συνεχίσει κανονικά.Μην πάρετε διπλή δόση για να το φτιάξετε
ετοιμαστείτε για τη δόση που ξεχάσατε.Μην πάρετε δύο δόσεις εντός
περίπου δύο ώρες μεταξύ τους.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού
προϊόν, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Betahistine Dihydrochloride Tablets
μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους
τους.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ τη λήψη Δισκίων Διυδροχλωρικής Βηταιστίνης
και δείτε το γιατρό σας ή τον πλησιέστερο τραυματία στο νοσοκομείο
τμήμα ΑΜΕΣΑ εάν αντιμετωπίζετε:
• αλλεργική αντίδραση.Συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης
συμπεριλαμβάνω;δερματικά εξανθήματα, φλεγμονή φαγούρα στο δέρμα, πρήξιμο του
τα χείλη, το πρόσωπο, το λαιμό ή τη γλώσσα, δυσκολία στην αναπνοή ή
κατάποση.
Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10)
εκτάριο:
• αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
• πονοκέφαλοι
• δυσπεψία (δυσπεψία)
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα μη γνωστή-δεν μπορεί να είναι
εκτιμάται από τα διαθέσιμα στοιχεία)
• ήπια γαστρικά προβλήματα όπως άρρωστος (έμετος)
• κοιλιακό άλγος και φούσκωμα
• στομαχικές διαταραχές
• κνησμός και δερματικά εξανθήματα
• Οίδημα του δέρματος (αγγειονευρωτικό οίδημα)
• Κυψέλες

Η λήψη αυτού του φαρμάκου με τροφή μπορεί να βοηθήσει στη μείωση οποιουδήποτε
προβλήματα στο στομάχι.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
Αναφορά παρενεργειών
Επίσης, μπορείτε να βοηθήσετε να βεβαιωθείτε ότι τα φάρμακα παραμένουν
όσο το δυνατόν ασφαλέστερα αναφέροντας οποιαδήποτε ανεπιθύμητη πλευρά
εφέ μέσω του Διαδικτύου στη διεύθυνση www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Εναλλακτικά μπορείτε να καλέσετε το Freephone 0808 100 3352
(διαθέσιμο από τις 10 π.μ. έως τις 2 μ.μ. Δευτέρα έως Παρασκευή) ή
συμπληρώστε μια έντυπη φόρμα διαθέσιμη από το τοπικό σας φαρμακείο.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΑΣ
ΦΥΛΑΞΤΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΚΑΙ
ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΠΑΙΔΙΩΝ.
Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακό σας μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται
το πακέτο.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του
εκείνο το μήνα.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.Αποθηκεύστε τα δισκία στο πρωτότυπο
πακέτο.
Αυτό το φάρμακο θα πρέπει κατά προτίμηση να είναι κλειδωμένο σε ένα ντουλάπι
ή ντουλάπι φαρμάκων.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή
οικιακά απορρίμματα.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να το απορρίψετε
φάρμακα δεν χρειάζονται πλέον.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
για την προστασία του περιβάλλοντος.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
6. ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει αυτό το φάρμακο και πώς είναι η εμφάνισή του
Διυδροχλωρική Betahistine 8mg Δισκία: Λευκά, κυκλικά,
επίπεδα δισκία με ένδειξη B8 στη μία πλευρά.Κάθε δισκίο
περιέχει 8 mg διυδροχλωρικής βεταϊστίνης.
Διυδροχλωρική Βηταιστίνη 16 mg Δισκία: Λευκό,
κυκλικά, επίπεδα δισκία σημειωμένα με Β16 στη μία πλευρά και α
γραμμή διακοπής στην άλλη πλευρά.Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg
διυδροχλωρική βεταϊστίνη.
Τα δισκία περιέχουν επίσης ποβιδόνη K90, μικροκρυσταλλική
κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, άνυδρο κολλοειδές
πυρίτιο, κροσποβιδόνη και στεατικό οξύ.
Μεγέθη συσκευασίας: 60, 84, 90, 100 και 120 δισκία.Όχι όλο το πακέτο
μεγέθη μπορεί να διατεθούν στην αγορά.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Ιρλανδία.
Διανομέας
Almus Pharmaceuticals,
43 Cox Lane, Chessington, KT9 1SN, UK
Κατασκευαστές υπεύθυνοι για την αποδέσμευση παρτίδων
Kent Pharmaceuticals Limited, Crowbridge Road,
Ashford, Kent, TN24 0GR, U.K.
Kent Pharmaceuticals Limited, Repton Road, Measham,
DE12 7DT, Η.Β.
ΠΛ 30464/0019 και ΠΛ 30464/0020
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Απρίλιο του 2014.

A0391/Lt3
A0305/Lt3
A0304/Lt3