BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DIHIDROCLORURO DE BETAHISTINA
COMPRIMIDOS DE 8 mg Y 16 mg
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar su medicamento porque contiene información importante para usted.
• Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.No se lo transmitas a otros.Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad
son iguales que los tuyos.
• Si nota algún efecto secundario hable con su médico o farmacéutico.Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en el prospecto.

CUÁL ES TU MEDICINA

El nombre de su medicamento es Dihidrocloruro de betahistina, comprimidos de 8 mg o 16 mg.El diclorhidrato de betahistina es
un tipo de medicamento llamado análogo de la histamina.Es
utilizado como tratamiento para el síndrome de Ménière, una condición
causado por la presión del exceso de líquido en el oído interno.
Se cree que el diclorhidrato de betahistina actúa mediante
mejorar el flujo sanguíneo en el oído interno, lo que reduce la
acumulación de presión.Es esta presión en el oído la que
Se cree que causa vértigo (mareos), tinnitus (zumbido
en los oídos) y la pérdida auditiva que sufren las personas con
enfermedad de Ménière
LO QUE NECESITAS SABER ANTES
2. TÚ
TOMA TU MEDICINA
No tome su medicamento si:
• alguna vez ha tenido una reacción alérgica a la betahistina
diclorhidrato o cualquiera de los demás ingredientes enumerados en
sección 6, Contenido del envase y otra información
• tiene feocromocitoma (un tumor asociado con
la glándula suprarrenal que causa la presión arterial alta)
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado e informe a su médico si:
• tiene o alguna vez ha tenido una úlcera estomacal o intestinal
• tiene asma
• tiene una condición llamada porfiria
• está embarazada o planea quedar embarazada
• están amamantando
Si alguno de los anteriores se aplica a usted, hable con su médico
antes de tomar este medicamento.Su médico le dirá
si es seguro que usted comience a tomar este medicamento.
Es posible que su médico también quiera controlar su asma mientras
tomas este medicamento.
Tomando otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está
tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso
los no prescritos por un médico.En particular, dígale a su
médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Antihistamínicos, que se utilizan para aliviar las reacciones alérgicas.
condiciones (por ejemplo, terfenadina, difenhidramina y
clorfeniramina).

Este medicamento puede tardar algún tiempo en surtir su efecto completo,
así que no se preocupe si no se siente mejor inmediatamente.Su
El médico puede ajustar la dosis dependiendo de su
respuesta.No ajuste la dosis a menos que así se lo indique el
su médico.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de
edad de 18 años.

QUÉ HAY EN ESTE FOLLETO
1. Qué es su medicamento y para qué se utiliza
2. Lo que necesita saber antes de tomar su medicamento
3. Cómo tomar su medicamento
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo conservar su medicamento
6. Contenido del envase y otra información

1. Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Adultos
La dosis recomendada es de 16 mg tres veces al día.
(48 mg), preferiblemente tomado con las comidas.

Cómo dejar de tomar su medicamento
Continúe tomando sus comprimidos hasta que su médico se lo indique.
detener.
En teoría, estos pueden reducir el efecto de este medicamento.
Este medicamento también puede reducir el efecto de
antihistamínicos
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): utilizados para tratar
depresión o enfermedad de Parkinson.Estos pueden inhibir
Metabolismo del diclorhidrato de betahistina.
Toma de este medicamento con alimentos y bebidas
Puede beber alcohol mientras toma este medicamento.
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
No tome diclorhidrato de betahistina si está
embarazada a menos que su médico haya decidido que es
absolutamente necesario.Pídele consejo a tu médico.
No amamante mientras usa diclorhidrato de betahistina a menos que se lo indique su médico.No se sabe si
El diclorhidrato de betahistina pasa a la leche materna.
Conducción y uso de maquinaria.
Es poco probable que estas tabletas afecten su capacidad para
conducir o manejar maquinaria.Sin embargo recuerda el
Enfermedades por las que está siendo tratado con betahistina.
(vértigo, tinnitus y pérdida de audición asociados con
síndrome de Meniere) puede hacerle sentir mareado o enfermo
y puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre uno de los ingredientes.
en tu medicina
Estos comprimidos contienen lactosa monohidrato.si tienes
Su médico le ha dicho que tiene intolerancia a
algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este
producto medicinal.

3. CÓMO TOMAR SU MEDICAMENTO
Estos comprimidos le han sido recetados por un médico.
Tómalos siempre exactamente como te ha indicado.
Lea atentamente la etiqueta.Consulte con su médico
o farmacéutico si no está seguro.
Los comprimidos deben tragarse enteros con suficiente
cantidad de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Tome la tableta con o después de una comida.

Incluso cuando empiece a sentirse mejor, es posible que su médico quiera
que siga tomando los comprimidos durante algún tiempo para
Asegúrese de que el medicamento haya funcionado por completo.
Si toma más medicamento del que debe
Si toma más comprimidos de los que debe, informe a su médico
inmediatamente o acudir al hospital más cercano.Toma el
paquete de medicamentos con usted.
Si olvida tomar su medicamento
Tome sus comprimidos tan pronto como lo recuerde.si es
Casi es hora de tomar su próxima dosis, espere hasta que llegue el momento y
continuar con normalidad.No tome una dosis doble para hacer
para recibir la dosis olvidada.No tome dos dosis dentro de
aproximadamente dos horas de diferencia entre sí.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este
producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, Betahistina Dihidrocloruro Tabletas
puede causar efectos secundarios aunque no todas las personas los padecen
a ellos.
DEJE de tomar Betahistina Dihidrocloruro Tabletas
y consulte a su médico o al hospital de urgencias más cercano.
departamento INMEDIATAMENTE si experimenta:
• una reacción alérgica.Síntomas de una reacción alérgica.
incluir;erupciones cutáneas, picazón en la piel inflamada, hinchazón de
los labios, la cara, la garganta o la lengua, dificultad para respirar o
tragar.
Otros efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10)
son:
• sensación de malestar (náuseas)
• dolores de cabeza
• indigestión (dispepsia)
Otros efectos secundarios (frecuencia desconocida-no se puede determinar)
estimado a partir de los datos disponibles)
• molestias gástricas leves, como náuseas (vómitos)
• dolor abdominal e hinchazón
• malestares estomacales
• picazón y erupciones cutáneas
• Hinchazón de la piel (edema angioneurótico)
• Urticaria

Tomar este medicamento con alimentos puede ayudar a reducir cualquier
problemas estomacales.
Si algún efecto secundario se vuelve grave o si nota algún efecto secundario
efectos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Informe de efectos secundarios.
También puede ayudar a asegurarse de que los medicamentos permanezcan
lo más seguro posible al informar cualquier lado no deseado
efectos a través de Internet en www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Alternativamente, puede llamar al teléfono gratuito 0808 100 3352
(disponible de 10 a.m. a 2 p.m. de lunes a viernes) o
Complete un formulario en papel disponible en su farmacia local.

5. CÓMO CONSERVAR SU MEDICAMENTO
MANTENGA ESTA MEDICINA FUERA DE LA VISTA Y
ALCANCE DE LOS NIÑOS.
No utilice su medicamento después de la fecha de caducidad impresa en
el paquete.La fecha de caducidad se refiere al último día de
ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.Guarde las tabletas en el original.
paquete.
Preferiblemente este medicamento debe guardarse bajo llave en un armario.
o botiquín.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni
residuos domésticos.Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de
los medicamentos ya no son necesarios.Estas medidas ayudarán
para proteger el medio ambiente.
CONTENIDO DEL PACK
6. Y
OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene este medicamento y cómo se ve
Betahistina Dihidrocloruro 8 mg Comprimidos: Blancos, circulares,
comprimidos planos marcados con B8 en una cara.Cada tableta
Contiene 8 mg de diclorhidrato de betahistina.
Comprimidos de diclorhidrato de betahistina de 16 mg: blancos,
comprimidos circulares y planos marcados con B16 en una cara y en la otra
línea de ruptura en el otro lado.Cada comprimido contiene 16 mg.
diclorhidrato de betahistina.
Los comprimidos también contienen povidona K90, microcristalina.
celulosa, lactosa monohidrato, coloidal anhidra
sílice, crospovidona y ácido esteárico.
Tamaños de envase: 60, 84, 90, 100 y 120 comprimidos.No todo el paquete
Se podrán comercializar tamaños.
Titular de la autorización de comercialización
Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Irlanda.
Distribuidor
productos farmacéuticos almus,
43 Cox Lane, Chessington, KT9 1SN, Reino Unido
Fabricantes responsables de la liberación de lotes.
Kent Pharmaceuticals Limited, Crowbridge Road,
Ashford, Kent, TN24 0GR, Reino Unido.
Kent Pharmaceuticals Limited, Repton Road, Measham,
DE12 7DT, Reino Unido
PL 30464/0019 y PL 30464/0020
Este folleto fue revisado por última vez en abril de 2014.

A0391/Lt3
A0305/Lt3
A0304/Lt3