BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR LE PATIENT
DIHYDROCHLORURE DE BÉTAHISTINE
COMPRIMÉS DE 8 mg ET 16 mg
Lisez attentivement l’intégralité de cette notice avant de commencer à prendre votre médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
• Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à d’autres.Cela peut leur nuire, même si leurs signes de maladie
sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans la notice.

QUEL EST VOTRE MÉDICAMENT

Le nom de votre médicament est Dichlorhydrate de bétahistine 8 mg ou 16 mg, comprimés.Le dichlorhydrate de bétahistine est
un type de médicament appelé analogue de l’histamine.C'est
utilisé comme traitement du syndrome de Ménière, une maladie
causée par la pression d’un excès de liquide dans l’oreille interne.
On pense que le dichlorhydrate de bétahistine agit en
améliorer le flux sanguin dans l'oreille interne, ce qui réduit le
accumulation de pression.C'est cette pression dans l'oreille qui est
on pense qu'il provoque des vertiges (étourdissements), des acouphènes (sonneries).
dans les oreilles) et la perte auditive subie par les personnes atteintes
Maladie de Ménière
CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT
2. VOUS
PRENEZ VOTRE MÉDICAMENT
Ne prenez pas votre médicament si vous :
• avez déjà eu une réaction allergique à la bétahistine
dichlorhydrate ou l’un des autres ingrédients mentionnés dans
section 6, Contenu de l'emballage et autres informations
• avez un phéochromocytome (une tumeur associée à
la glande surrénale qui provoque l'hypertension artérielle)
Avertissements et précautions
Faites particulièrement attention et informez votre médecin si vous :
• avez ou avez déjà eu un ulcère à l'estomac ou à l'intestin
• souffrez d'asthme
• souffrez d'une maladie appelée porphyrie
• êtes enceinte ou envisagez de le devenir
• vous allaitez
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin.
avant de prendre ce médicament.Votre médecin vous le dira
s'il est sécuritaire pour vous de commencer à prendre ce médicament.
Votre médecin voudra peut-être également surveiller votre asthme pendant
vous prenez ce médicament.
Prendre d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes
vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même
ceux non prescrits par un médecin.En particulier, dites à votre
médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
• Les antihistaminiques, utilisés pour soulager les allergies
conditions (par exemple terfénadine, diphenhydramine et
chlorphéniramine).

Ce médicament peut mettre un certain temps à produire son plein effet,
alors ne vous inquiétez pas si vous ne vous sentez pas mieux immédiatement.Ton
le médecin peut ajuster la dose en fonction de votre
réponse.N'ajustez pas la dose à moins que le médecin ne vous le demande.
votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de
l'âge de 18 ans.

QUE CONTIENT CE DÉPLIANT
1. Qu'est-ce que votre médicament et dans quel cas est-il utilisé
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre votre médicament
3. Comment prendre votre médicament
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver votre médicament
6. Contenu du pack et autres informations

1. ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE

Adultes
La dose recommandée est de 16 mg trois fois par jour
(48 mg), à prendre de préférence avec les repas.

Comment arrêter de prendre vos médicaments
Continuez à prendre vos comprimés jusqu'à ce que votre médecin vous le dise.
arrêt.
Ceux-ci peuvent en théorie diminuer l’effet de ce médicament.
Ce médicament peut également diminuer l'effet de
antihistaminiques
• Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) - utilisés pour traiter
dépression ou maladie de Parkinson.Ceux-ci peuvent inhiber
métabolisme du dichlorhydrate de bétahistine.
Prendre ce médicament avec de la nourriture et des boissons
Vous pouvez boire de l'alcool pendant que vous prenez ce médicament.
Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas de dichlorhydrate de bétahistine si vous êtes
enceinte, sauf si votre médecin a décidé que c'est le cas
absolument nécessaire.Demandez conseil à votre médecin.
N'allaitez pas pendant que vous utilisez du dichlorhydrate de bétahistine, sauf indication contraire de votre médecin.On ne sait pas si
Le dichlorhydrate de bétahistine passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que ces comprimés affectent votre capacité à
conduire ou faire fonctionner des machines.Rappelez-vous cependant le
maladies pour lesquelles vous êtes traité par bétahistine
(vertiges, acouphènes et perte auditive associés à
syndrome de Ménière) peut provoquer des étourdissements ou des nausées
et peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Informations importantes sur l'un des ingrédients
dans ton médicament
Ces comprimés contiennent du lactose monohydraté.Si vous avez
votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à
certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament
médicament.

3. COMMENT PRENDRE VOTRE MÉDICAMENT
Ces comprimés vous ont été prescrits par un médecin.
Prenez-les toujours exactement comme il vous l'a dit.
Veuillez lire attentivement l'étiquette.Vérifiez auprès de votre médecin
ou un pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une dose suffisante
quantité de liquide (par exemple un verre d'eau).
Prenez le comprimé avec ou après un repas.

Même lorsque vous commencerez à vous sentir mieux, votre médecin voudra peut-être
vous devez continuer à prendre les comprimés pendant un certain temps pour
assurez-vous que le médicament a complètement fonctionné.
Si vous avez pris plus de médicament que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin.
immédiatement ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.Prenez le
paquet de médicaments avec vous.
Si vous oubliez de prendre vos médicaments
Prenez vos comprimés dès que vous vous en rendez compte.Si c'est
Il est presque temps de prendre votre prochaine dose, attendez l'heure prévue et
continuer normalement.Ne prenez pas de double dose pour préparer
pour la dose oubliée.Ne prenez pas deux doses dans un délai
environ deux heures d'intervalle.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, Comprimés de dichlorhydrate de bétahistine
peut provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'y est pas exposé
eux.
ARRÊTEZ de prendre des comprimés de dichlorhydrate de bétahistine
et consultez votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
service IMMÉDIATEMENT si vous ressentez :
• une réaction allergique.Symptômes d'une réaction allergique
inclure;éruptions cutanées, inflammation de la peau et démangeaisons, gonflement des
les lèvres, le visage, la gorge ou la langue, des difficultés respiratoires ou
avaler.
Autres effets secondaires courants (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
sont:
• des nausées (nausées)
• maux de tête
• indigestion (dyspepsie)
Autres effets secondaires (fréquence inconnue – ne peuvent pas être
estimé à partir des données disponibles)
• de légers troubles gastriques tels que des nausées (vomissements)
• douleurs abdominales et ballonnements
• des maux d'estomac
• des démangeaisons et des éruptions cutanées
• Gonflement de la peau (œdème angioneurotique)
• Ruches

Prendre ce médicament avec de la nourriture peut aider à réduire
problèmes d'estomac.
Si des effets secondaires deviennent graves ou si vous remarquez un effet secondaire
effets non répertoriés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez également contribuer à garantir que les médicaments restent
aussi sûr que possible en signalant tout côté indésirable
effets via Internet à l’adresse www.mhra.gov.uk/whitecard.
Vous pouvez également appeler le numéro gratuit 0808 100 3352.
(disponible de 10h à 14h du lundi au vendredi) ou
remplissez un formulaire papier disponible dans votre pharmacie locale.

5. COMMENT CONSERVER VOTRE MÉDICAMENT
GARDER CE MÉDICAMENT HORS DE LA VUE ET
PORTÉE DES ENFANTS.
N'utilisez pas votre médicament après la date de péremption imprimée sur
le colis.La date d'expiration fait référence au dernier jour de
ce mois-là.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.Conservez les comprimés dans leur emballage d'origine
emballer.
Ce médicament doit de préférence être enfermé dans un placard
ou une armoire à pharmacie.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou
déchets ménagers.Demandez à votre pharmacien comment vous en débarrasser
les médicaments ne sont plus nécessaires.Ces mesures aideront
pour protéger l’environnement.
CONTENU DU PACK
6. ET
AUTRES INFORMATIONS
Que contient ce médicament et à quoi il ressemble
Comprimés de dichlorhydrate de bétahistine 8 mg : blancs, circulaires,
comprimés plats marqués B8 sur une face.Chaque tablette
contient 8 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
Comprimés de dichlorhydrate de bétahistine 16 mg : blanc,
comprimés circulaires et plats marqués B16 sur une face et un
ligne de fracture de l'autre côté.Chaque comprimé contient 16 mg
dichlorhydrate de bétahistine.
Les comprimés contiennent également de la povidone K90, microcristalline
cellulose, lactose monohydraté, colloïdal anhydre
silice, crospovidone et acide stéarique.
Présentations : 60, 84, 90, 100 et 120 comprimés.Tous ne sont pas emballés
les tailles peuvent être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Irlande.
Distributeur
Almus Pharmaceutique,
43 Cox Lane, Chessington, KT9 1SN, Royaume-Uni
Fabricants responsables de la libération des lots
Kent Pharmaceuticals Limitée, chemin Crowbridge,
Ashford, Kent, TN24 0GR, Royaume-Uni
Kent Pharmaceuticals Limitée, Repton Road, Measham,
DE12 7DT, Royaume-Uni
PL 30464/0019 et PL 30464/0020
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en avril 2014.

A0391/Lt3
A0305/Lt3
A0304/Lt3