BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
Principi attivi: BETAISTINA CLORURO
BETAISTINA DIIDROCLORURO
COMPRESSE DA 8 mg E 16 mg
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei.Non trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli, anche se presentano segni di malattia
sono uguali ai tuoi.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati nel foglio illustrativo.
QUAL È LA TUA MEDICINA
Il nome del medicinale è Betaistina dicloridrato 8 mg o 16 mg compresse.La betaistina dicloridrato lo è
un tipo di medicinale chiamato analogo dell’istamina.È
usato come trattamento per la sindrome di Ménière, una condizione
causato dalla pressione del liquido in eccesso nell’orecchio interno.
Si ritiene che la betaistina dicloridrato funzioni
migliorare il flusso sanguigno nell'orecchio interno, che riduce il
accumulo di pressione.È questa pressione nell'orecchio che è
si ritiene che causi vertigini (capogiri), tinnito (ronzio).
nelle orecchie) e perdita dell'udito subita da persone con
La malattia di Ménière
COSA DEVI SAPERE PRIMA
2. TU
PRENDI LA TUA MEDICINA
Non prenda il medicinale se:
• ha mai avuto una reazione allergica alla betaistina
dicloridrato o uno qualsiasi degli altri ingredienti elencati in
sezione 6, Contenuto della confezione e altre informazioni
• soffre di feocromocitoma (un tumore associato a
la ghiandola surrenale che provoca la pressione alta)
Avvertenze e precauzioni
Faccia particolare attenzione e informi il medico se:
• ha o ha mai avuto un'ulcera allo stomaco o all'intestino
• soffre di asma
• ha una condizione chiamata porfiria
• sono incinte o stanno pianificando una gravidanza
• stanno allattando al seno
Se uno qualsiasi dei casi sopra riportati la riguarda, si rivolga al medico
prima di prendere questo medicinale.Il tuo medico te lo dirà
se è sicuro per te iniziare a prendere questo medicinale.
Il medico potrebbe anche voler monitorare la tua asma mentre
prendi questo farmaco.
Assunzione di altri medicinali
Se lo sei, informi il medico o il farmacista
assumendo, o addirittura avendo recentemente assunto qualsiasi altro medicinale
quelli non prescritti dal medico.In particolare, dillo al tuo
medico o farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Antistaminici, utilizzati per alleviare le allergie
condizioni (ad esempio terfenadina, difenidramina e
clorfenamina).
Questo medicinale potrebbe richiedere del tempo prima di avere il suo pieno effetto,
quindi non preoccuparti se non ti senti meglio subito.Tuo
il medico può aggiustare la dose in base al suo
risposta.Non modificare la dose a meno che non venga richiesto dal medico
il tuo dottore.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a
età di 18 anni.
COSA C'È IN QUESTO FOGLIETTO
1. Che cos'è il medicinale e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
3. Come prendere il medicinale
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare il medicinale
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. E A COSA SERVE
Adulti
La dose raccomandata è 16 mg tre volte al giorno
(48 mg), preferibilmente assunto durante i pasti.
Come smettere di prendere la medicina
Continui a prendere le compresse finché non glielo dice il medico
fermare.
Questi potrebbero in teoria ridurre l’effetto di questo medicinale.
Questo medicinale può anche ridurre l'effetto di
antistaminici
• Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) - usati per il trattamento
depressione o morbo di Parkinson.Questi possono inibire
metabolismo della betaistina dicloridrato.
Assunzione di questo medicinale con cibi e bevande
Puoi bere alcolici mentre prendi questo medicinale.
Puoi prendere questo medicinale con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Non prenda la betaistina dicloridrato se lo sei
incinta a meno che il medico non abbia deciso che lo sia
assolutamente necessario.Chiedi consiglio al tuo medico.
Non allattare al seno durante l'utilizzo di betaistina dicloridrato se non indicato dal medico.Non è noto se
La betaistina dicloridrato passa nel latte materno.
Guida e utilizzo di macchinari
È improbabile che queste compresse influenzino la tua capacità di farlo
guidare o utilizzare macchinari.Tuttavia ricorda il
malattie per le quali è in trattamento con betaistina
(vertigini, acufeni e perdita dell'udito associati a
sindrome di Meniere) può provocare vertigini o malessere
e possono influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari.
Informazioni importanti su uno degli ingredienti
nella tua medicina
Queste compresse contengono lattosio monoidrato.Se hai
il tuo medico ti ha detto che hai un'intolleranza a
alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumerlo
prodotto medicinale.
3. COME PRENDERE LA TUA MEDICINA
Queste compresse le sono state prescritte da un medico.
Prendili sempre esattamente come ti ha detto.
Si prega di leggere attentamente l'etichetta.Consulta il tuo medico
o il farmacista se non sei sicuro.
Le compresse devono essere deglutite intere con una quantità sufficiente
quantità di liquido (ad esempio un bicchiere d'acqua).
Prendi la compressa durante o dopo i pasti.
Anche quando inizi a sentirti meglio, il tuo medico potrebbe volerlo
continuare a prendere le compresse per un po' di tempo
sicuro che il medicinale abbia funzionato completamente.
Se prendi più medicinale di quanto dovresti
Se prende più compresse di quanto deve, informi il medico
immediatamente o recarsi all'ospedale più vicino.Prendi il
pacchetto di medicine con te.
Se dimentica di prendere la medicina
Prenda le compresse non appena se ne ricorda.Se lo è
è quasi ora della dose successiva, aspetti la scadenza e
continuare normalmente.Non prendere una dose doppia per prepararla
per la dose dimenticata.Non prendere due dosi all'interno
circa due ore l'uno dall'altro.
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo
prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, Betaistina Dicloridrato compresse
può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino
loro.
SMETTERE di prendere le compresse di betaistina dicloridrato
e consultare il medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino
dipartimento IMMEDIATAMENTE se riscontri:
• una reazione allergica.Sintomi di una reazione allergica
includere;eruzioni cutanee, pelle infiammata e pruriginosa, gonfiore
labbra, viso, gola o lingua, difficoltà di respirazione o
deglutizione.
Altri effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10)
Sono:
• sensazione di malessere (nausea)
• mal di testa
• indigestione (dispepsia)
Altri effetti indesiderati (la frequenza non è nota, non può essere).
stimato dai dati disponibili)
• lievi disturbi gastrici come malessere (vomito)
• dolore addominale e gonfiore
• disturbi di stomaco
• prurito ed eruzioni cutanee
• Gonfiore della pelle (edema angioneurotico)
• Orticaria
L'assunzione di questo medicinale con il cibo può aiutare a ridurne la comparsa
problemi di stomaco.
Se qualche effetto collaterale peggiora o se noti qualche lato negativo
effetti non elencati in questo foglio, informi il medico o
farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Inoltre puoi contribuire a garantire che i medicinali rimangano
nel modo più sicuro possibile segnalando qualsiasi lato indesiderato
effetti tramite Internet all'indirizzo www.mhra.gov.uk/whitecard.
In alternativa puoi chiamare il numero verde 0808 100 3352
(disponibile dalle 10:00 alle 14:00 dal lunedì al venerdì) oppure
compilare un modulo cartaceo disponibile presso la farmacia locale.
5. COME CONSERVARE IL MEDICINALE
TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E
PORTATA DEI BAMBINI.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza stampata su
il pacchetto.La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del
quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.Conservare le compresse nell'originale
pacchetto.
Questo medicinale deve essere preferibilmente chiuso a chiave in un armadio
o armadietto dei medicinali.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o
rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come smaltirlo
medicinali non più necessari.Queste misure aiuteranno
per proteggere l'ambiente.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
6. E
ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene questo medicinale e come si presenta
Compresse di betaistina dicloridrato da 8 mg: bianche, circolari,
compresse piatte contrassegnate con B8 su un lato.Ogni compressa
contiene 8 mg di betaistina dicloridrato.
Compresse di betaistina dicloridrato da 16 mg: bianche,
compresse circolari e piatte contrassegnate con B16 su un lato e a
linea di rottura sull'altro lato.Ogni compressa contiene 16 mg
betaistina dicloridrato.
Le compresse contengono anche povidone K90, microcristallino
cellulosa, lattosio monoidrato, colloidale anidro
silice, crospovidone e acido stearico.
Confezioni: 60, 84, 90, 100 e 120 compresse.Non tutti fanno le valigie
le dimensioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Irlanda.
Distributore
Prodotti farmaceutici Almus,
43 Cox Lane, Chessington, KT9 1SN, Regno Unito
Produttori responsabili del rilascio dei lotti
Kent Pharmaceuticals Limited, Crowbridge Road,
Ashford, Kent, TN24 0GR, Regno Unito
Kent Pharmaceuticals Limited, Repton Road, Measham,
DE12 7DT, Regno Unito
PL 30464/0019 e PL 30464/0020
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta nell'aprile 2014.
A0391/Lt3
A0305/Lt3
A0304/Lt3
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Disclaimer
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