BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PESAKIT
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
TABLET 8mg DAN 16mg
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat anda kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai soalan lanjut, sila tanya doktor anda atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.Jangan sampaikan kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka
adalah sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah.

APA ITU UBAT ANDA

Nama ubat anda ialah Betahistine Dihydrochloride 8mg atau 16mg Tablet.Betahistine dihydrochloride ialah
sejenis ubat yang dipanggil analog histamin.Ia adalah
digunakan sebagai rawatan untuk sindrom Ménière, suatu keadaan
disebabkan oleh tekanan cecair yang berlebihan di telinga dalam.
Betahistine dihydrochloride dianggap berkesan oleh
meningkatkan aliran darah di telinga dalam, yang mengurangkan
membina tekanan.Ia adalah tekanan di telinga yang
dianggap menyebabkan vertigo (pening), tinnitus (dering
di telinga) dan kehilangan pendengaran yang dialami oleh orang yang mempunyai
penyakit Ménière
APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUMNYA
2. ANDA
AMBIL UBAT ANDA
Jangan makan ubat jika anda:
• pernah mengalami reaksi alahan terhadap betahistine
dihydrochloride atau mana-mana bahan lain yang disenaraikan dalam
bahagian 6, Kandungan pek dan maklumat lain
• mempunyai phaeochromocytoma (tumor yang berkaitan dengan
kelenjar adrenal yang menyebabkan tekanan darah tinggi)
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berhati-hati dan beritahu doktor anda jika anda:
• pernah atau pernah mengalami ulser perut atau usus
• menghidap asma
• mempunyai keadaan yang dipanggil porfiria
• mengandung atau merancang untuk hamil
• sedang menyusu
Jika mana-mana perkara di atas berkaitan dengan anda, berbincang dengan doktor anda
sebelum mengambil ubat ini.Doktor anda akan memberitahu anda
sama ada selamat untuk anda mula mengambil ubat ini.
Doktor anda juga mungkin ingin memantau asma anda semasa
anda mengambil ubat ini.
Mengambil ubat lain
Sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda jika anda
mengambil, atau baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain, malah
yang tidak ditetapkan oleh doktor.Khususnya, beritahu anda
doktor atau ahli farmasi jika anda mengambil mana-mana ubat berikut:
• Antihistamin, yang digunakan untuk melegakan alahan
keadaan (cth. terfenadine, diphenhydramine dan
chlorpheniramine).

Ubat ini mungkin mengambil sedikit masa untuk memberi kesan penuh,
jadi jangan risau jika anda tidak berasa sihat dengan segera.awak
doktor boleh melaraskan dos bergantung kepada anda
tindak balas.Jangan laraskan dos melainkan disuruh berbuat demikian oleh
doktor anda.
Penggunaan pada Kanak-kanak dan remaja
Ubat ini tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur
umur 18 tahun.

APA YANG ADA DALAM RISALAH INI
1. Apakah ubat anda dan untuk apa ia digunakan
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil ubat anda
3. Cara pengambilan ubat anda
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan ubat anda
6. Kandungan pek dan maklumat lain

1. DAN UNTUK APA IA DIGUNAKAN

Dewasa
Dos yang disyorkan ialah 16mg tiga kali sehari
(48mg), sebaiknya diambil bersama makanan.

Bagaimana untuk berhenti mengambil ubat anda
Teruskan mengambil tablet anda sehingga doktor memberitahu anda
berhenti.
Ini secara teori mungkin mengurangkan kesan ubat ini.
Ubat ini juga boleh mengurangkan kesan
antihistamin
• Monoamine-oxidase inhibitors (MAOIs) - digunakan untuk merawat
kemurungan atau penyakit Parkinson.Ini mungkin menghalang
metabolisme Betahistine Dihydrochloride.
Mengambil ubat ini dengan makanan dan minuman
Anda boleh minum alkohol semasa mengambil ubat ini.
Anda boleh mengambil ubat ini dengan atau tanpa makanan.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jangan ambil Betahistine Dihydrochloride jika anda
hamil melainkan doktor anda telah memutuskan bahawa ia adalah
amat perlu.Minta nasihat doktor anda.
Jangan menyusu semasa menggunakan Betahistine Dihydrochloride melainkan diarahkan oleh doktor anda.Tidak diketahui jika
Betahistine Dihydrochloride meresap ke dalam susu ibu.
Memandu dan menggunakan jentera
Tidak mungkin tablet ini akan menjejaskan keupayaan anda
memandu atau mengendalikan jentera.Namun ingatlah
penyakit yang anda sedang dirawat dengan betahistine
(vertigo, tinnitus dan kehilangan pendengaran yang berkaitan dengan
Sindrom Meniere) boleh membuat anda berasa pening atau sakit
dan boleh menjejaskan keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan mesin.
Maklumat penting tentang salah satu ramuan
dalam perubatan anda
Tablet ini mengandungi laktosa monohidrat.Jika anda mempunyai
telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadapnya
sedikit gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ini
produk perubatan.

3. CARA PENGAMBILAN UBAT ANDA
Tablet ini telah ditetapkan untuk anda oleh doktor.
Sentiasa ambil tepat seperti yang dia katakan kepada anda.
Sila baca label dengan teliti.Semak dengan doktor anda
atau ahli farmasi jika anda tidak pasti.
Tablet harus ditelan keseluruhan dengan secukupnya
kuantiti cecair (cth. satu gelas air).
Ambil tablet dengan atau selepas makan.

Walaupun anda mula berasa lebih baik, doktor anda mungkin mahu
anda untuk terus mengambil tablet untuk beberapa lama untuk membuat
pastikan ubat telah berfungsi sepenuhnya.
Jika anda mengambil lebih banyak ubat daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil lebih banyak tablet daripada yang sepatutnya, beritahu doktor anda
segera atau pergi ke hospital terdekat.Ambil
pek ubat dengan anda.
Jika anda terlupa makan ubat anda
Ambil tablet anda sebaik sahaja anda ingat.Jika ia adalah
hampir tiba masanya untuk dos anda yang seterusnya, tunggu sehingga tarikh tersebut tamat dan
teruskan seperti biasa.Jangan ambil dos berganda untuk dibuat
untuk dos yang terlupa.Jangan ambil dua dos dalam
kira-kira dua jam antara satu sama lain.
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut mengenai penggunaan ini
produk, tanya doktor atau ahli farmasi anda.

4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, Tablet Betahistine Dihydrochloride
boleh menyebabkan kesan sampingan walaupun tidak semua orang mendapat
mereka.
BERHENTI mengambil Tablet Betahistine Dihydrochloride
dan berjumpa doktor anda atau mangsa hospital terdekat
jabatan SEGERA jika anda mengalami:
• tindak balas alahan.Gejala tindak balas alahan
termasuk;ruam kulit, kulit gatal meradang, bengkak
bibir, muka, tekak atau lidah, kesukaran bernafas atau
menelan.
Kesan sampingan biasa yang lain (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10)
ialah:
• berasa sakit (loya)
• sakit kepala
• senak (dispepsia)
Kesan sampingan lain (kekerapan tidak diketahui-tidak boleh
dianggarkan daripada data yang ada)
• aduan gastrik ringan seperti sakit (muntah)
• sakit perut dan kembung perut
• sakit perut
• gatal-gatal dan ruam kulit
• Bengkak pada kulit (edema angioneurotik)
• Hives

Mengambil ubat ini dengan makanan boleh membantu mengurangkan sebarang
masalah perut.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda melihat mana-mana sampingan
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor anda atau
ahli farmasi.
Pelaporan kesan sampingan
Anda juga boleh membantu untuk memastikan ubat kekal
seaman mungkin dengan melaporkan mana-mana pihak yang tidak diingini
kesan melalui internet di www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sebagai alternatif anda boleh menghubungi Freephone 0808 100 3352
(tersedia dari 10 pagi hingga 2 petang Isnin hingga Jumaat) atau
isikan borang kertas yang boleh didapati daripada farmasi tempatan anda.

5. BAGAIMANA MENYIMPAN UBAT ANDA
JAUHKAN UBAT INI DARI PANDANGAN DAN
PENCAPAIAN KANAK-KANAK.
Jangan gunakan ubat anda selepas tarikh luput yang dicetak
bungkusan itu.Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan itu.
Jangan simpan melebihi 25°C.Simpan tablet dalam bentuk asal
pakej.
Ubat ini sebaiknya dikunci di dalam almari
atau kabinet ubat.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau
sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda bagaimana untuk melupuskan
ubat tidak diperlukan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu
untuk melindungi alam sekitar.
KANDUNGAN PEK
6. DAN
MAKLUMAT LAIN
Apakah kandungan ubat ini dan bagaimana rupanya
Betahistine Dihydrochloride 8mg Tablet: Putih, bulat,
tablet rata bertanda B8 pada satu bahagian.Setiap tablet
mengandungi 8mg betahistine dihydrochloride.
Betahistine Dihydrochloride 16mg Tablet: Putih,
tablet bulat, rata bertanda B16 di sebelah dan a
garis putus di sebelah sana.Setiap tablet mengandungi 16mg
betahistine dihydrochloride.
Tablet juga mengandungi povidone K90, mikrokristalin
selulosa, laktosa monohidrat, koloid anhidrat
silika, crospovidone dan asid stearik.
Saiz pek: 60, 84, 90, 100 dan 120 tablet.Bukan semua bungkus
saiz boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Ireland.
Pengedar
Almus Pharmaceuticals,
43 Cox Lane, Chessington, KT9 1SN, UK
Pengilang bertanggungjawab untuk keluaran kelompok
Kent Pharmaceuticals Limited, Jalan Crowbridge,
Ashford, Kent, TN24 0GR, U.K.
Kent Pharmaceuticals Limited, Jalan Repton, Measham,
DE12 7DT, U.K.
PL 30464/0019 dan PL 30464/0020
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada April 2014.

A0391/Lt3
A0305/Lt3
A0304/Lt3