BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
Substância(s) ativa(s): HIDROCLORETO DE BETAHISTINA
DIIDROCLORETO DE BETAHISTINA
COMPRIMIDOS DE 8mg E 16mg
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o medicamento, pois contém informações importantes para você.
• Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
• Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para outras pessoas.Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença
são iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico ou farmacêutico.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados no folheto.
QUAL É O SEU MEDICAMENTO
O nome do seu medicamento é Dicloridrato de Betahistina comprimidos de 8 mg ou 16 mg.O dicloridrato de betaistina é
um tipo de medicamento denominado análogo da histamina.Isso é
usado como tratamento para a síndrome de Ménière, uma condição
causada pela pressão do excesso de líquido no ouvido interno.
Acredita-se que o dicloridrato de betaistina atue
melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno, o que reduz o
acúmulo de pressão.É esta pressão no ouvido que é
acredita-se que cause vertigem (tontura), zumbido (zumbido
nos ouvidos) e perda auditiva sofrida por pessoas com
Doença de Ménière
O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES
2. VOCÊ
TOME SEU MEDICAMENTO
Não tome o seu medicamento se você:
• já teve uma reação alérgica à betaistina
dicloridrato ou qualquer outro componente listado em
seção 6, Conteúdo da embalagem e outras informações
• tem feocromocitoma (um tumor associado a
a glândula adrenal que causa pressão alta)
Advertências e precauções
Tome especial cuidado e informe o seu médico se:
• tem ou já teve úlcera estomacal ou intestinal
• tem asma
• tem uma doença chamada porfiria
• está grávida ou planejando engravidar
• está amamentando
Se alguma das situações acima se aplicar a você, converse com seu médico
antes de tomar este medicamento.Seu médico lhe dirá
se é seguro para você começar a tomar este medicamento.
O seu médico também pode querer monitorizar a sua asma enquanto
você toma este medicamento.
Tomando outros medicamentos
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver
está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo
aqueles não prescritos por um médico.Em particular, diga ao seu
médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• Anti-histamínicos, que são usados para aliviar alergias
condições (por exemplo, terfenadina, difenidramina e
clorfeniramina).
Este medicamento pode levar algum tempo para fazer efeito total,
então não se preocupe se não se sentir melhor imediatamente.Seu
o médico pode ajustar a dose dependendo do seu
resposta.Não ajuste a dose a menos que seja instruído pelo
seu médico.
Uso em crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser administrado a crianças com idade inferior a
idade de 18 anos.
O QUE ESTÁ NESTE FOLHETO
1. O que é o seu medicamento e para que é utilizado
2. O que você precisa saber antes de tomar seu remédio
3. Como tomar seu remédio
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar o seu medicamento
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. E PARA QUE É UTILIZADO
Adultos
A dose recomendada é de 16 mg três vezes ao dia
(48mg), de preferência tomado às refeições.
Como parar de tomar seu remédio
Continue a tomar os seus comprimidos até que o seu médico lhe diga para o fazer.
parar.
Em teoria, estes podem diminuir o efeito deste medicamento.
Este medicamento também pode diminuir o efeito de
anti-histamínicos
• Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) – usados para tratar
depressão ou doença de Parkinson.Estes podem inibir
metabolismo do dicloridrato de betaistina.
Tomar este medicamento com alimentos e bebidas
Você pode beber álcool enquanto toma este medicamento.
Você pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação
Não tome Dicloridrato de Betahistina se estiver
grávida, a menos que o seu médico tenha decidido que é
absolutamente necessário.Peça conselho ao seu médico.
Não amamente enquanto estiver usando Dicloridrato de Betahistina, a menos que seja instruído pelo seu médico.Não se sabe se
O dicloridrato de betaistina passa para o leite materno.
Dirigir e usar máquinas
É pouco provável que estes comprimidos afectem a sua capacidade de
dirigir ou operar máquinas.Contudo lembre-se do
doenças para as quais você está sendo tratado com betaistina
(vertigem, zumbido e perda auditiva associados a
Síndrome de Meniere) pode fazer você sentir tonturas ou enjoos
e pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre um dos ingredientes
no seu remédio
Estes comprimidos contêm lactose monohidratada.Se você tiver
foi informado pelo seu médico que você tem intolerância a
alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este
medicamento.
3. COMO TOMAR SEU MEDICAMENTO
Estes comprimidos foram prescritos por um médico.
Sempre tome-os exatamente como ele ou ela lhe disse.
Por favor, leia o rótulo com atenção.Verifique com seu médico
ou farmacêutico se não tiver certeza.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com quantidade suficiente
quantidade de líquido (por exemplo, um copo de água).
Tome o comprimido durante ou após uma refeição.
Mesmo quando você começar a se sentir melhor, seu médico poderá querer
você continue tomando os comprimidos por algum tempo para fazer
certifique-se de que o medicamento funcionou completamente.
Se você tomar mais medicamento do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que deveria, informe o seu médico
imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.Pegue o
pacote de remédios com você.
Se você esquecer de tomar seu remédio
Tome os seus comprimidos assim que se lembrar.Se for
quase na hora da próxima dose, espere até a hora marcada e
continue normalmente.Não tome uma dose dupla para fazer
para a dose esquecida.Não tome duas doses dentro
aproximadamente duas horas um do outro.
Se você tiver mais dúvidas sobre o uso deste
produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, Dicloridrato de Betahistina comprimidos
pode causar efeitos colaterais, embora nem todo mundo tenha
eles.
PARE de tomar comprimidos de dicloridrato de betaistina
e consulte o seu médico ou o hospital mais próximo
departamento IMEDIATAMENTE se você tiver:
• uma reação alérgica.Sintomas de uma reação alérgica
incluir;erupções cutâneas, pele inflamada com comichão, inchaço das
lábios, rosto, garganta ou língua, dificuldade em respirar ou
engolir.
Outros efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10)
são:
• sentir-se mal (náuseas)
• dores de cabeça
• indigestão (dispepsia)
Outros efeitos colaterais (frequência desconhecida - não pode ser
estimado a partir dos dados disponíveis)
• queixas gástricas leves, como enjoos (vômitos)
• dor abdominal e distensão abdominal
• problemas de estômago
• coceira e erupções cutâneas
• Inchaço da pele (edema angioneurótico)
• Urticária
Tomar este medicamento com alimentos pode ajudar a reduzir qualquer
problemas estomacais.
Se algum efeito secundário se agravar ou se detectar algum efeito secundário
efeitos não listados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Notificação de efeitos colaterais
Você também pode ajudar a garantir que os medicamentos permaneçam
o mais seguro possível, relatando qualquer lado indesejado
efeitos através da Internet em www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Alternativamente você pode ligar para o número gratuito 0808 100 3352
(disponível das 10h00 às 14h00, de segunda a sexta-feira) ou
preencha um formulário em papel disponível na farmácia local.
5. COMO ARMAZENAR SEU MEDICAMENTO
MANTENHA ESTE MEDICAMENTO FORA DA VISTA E
ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Não utilize o seu medicamento após o prazo de validade impresso no
o pacote.O prazo de validade refere-se ao último dia de
naquele mês.
Não armazenar acima de 25°C.Armazene os comprimidos no original
pacote.
Este medicamento deve ser preferencialmente trancado em um armário
ou armário de remédios.
Os medicamentos não devem ser descartados em esgotos ou
lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos não são mais necessários.Estas medidas ajudarão
para proteger o meio ambiente.
CONTEÚDO DO PACOTE
6. E
OUTRAS INFORMAÇÕES
O que este medicamento contém e qual a sua aparência
Comprimidos de dicloridrato de betaistina 8 mg: brancos, circulares,
comprimidos planos marcados com B8 num dos lados.Cada comprimido
contém 8 mg de dicloridrato de betaistina.
Comprimidos de dicloridrato de betaistina 16 mg: brancos,
comprimidos circulares e planos marcados com B16 numa das faces e um
linha de interrupção do outro lado.Cada comprimido contém 16 mg
dicloridrato de betaistina.
Os comprimidos também contêm povidona K90, microcristalina
celulose, lactose monohidratada, coloidal anidra
sílica, crospovidona e ácido esteárico.
Apresentações: 60, 84, 90, 100 e 120 comprimidos.Nem todos os pacotes
tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Irlanda.
Distribuidor
Almus Farmacêutica,
43 Cox Lane, Chessington, KT9 1SN, Reino Unido
Fabricantes responsáveis pela liberação do lote
Kent Pharmaceuticals Limited, Crowbridge Road,
Ashford, Kent, TN24 0GR, Reino Unido
Kent Pharmaceuticals Limited, Repton Road, Measham,
DE12 7DT, Reino Unido
PL 30464/0019 e PL 30464/0020
Este folheto foi revisado pela última vez em abril de 2014.
A0391/Lt3
A0305/Lt3
A0304/Lt3
Outras drogas
- Aerinaze
- ISPAGHULA HUSK GRANULES FOR ORAL SUSPENSION 3.5G.
- NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY
- PALEXIA SR 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- RHINATHIOL SYRUP 250MG/5ML
- STUGERON 15MG TABLETS
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