BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACENT
DICLORURĂ DE BETAHISTINĂ
TABLETE DE 8 mg SI 16 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați medicamentul, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
• Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu-l transmite altora.Le poate dăuna, chiar dacă au semne de boală
sunt la fel ca ale tale.
• Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în prospect.

CE ESTE MEDICAMENTUL DVS

Denumirea medicamentului dumneavoastră este diclorhidrat de betahistină 8 mg sau comprimate de 16 mg.Diclorhidratul de betahistină este
un tip de medicament numit analog histaminei.Este
folosit ca tratament pentru sindromul Ménière, o afecțiune
cauzată de presiunea excesului de lichid în urechea internă.
Se crede că diclorhidratul de betahistină funcționează prin
îmbunătățirea fluxului sanguin în urechea internă, ceea ce reduce
acumulare de presiune.Aceasta este presiunea din ureche care este
se crede că provoacă vertij (amețeli), tinitus (țiuit
în urechi) şi pierderea auzului suferită de persoanele cu
boala Ménière
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE
2. TU
LUĂ-ȚI MEDICAMENTUL
Nu luați medicamentul dacă:
• aţi avut vreodată o reacţie alergică la betahistină
diclorhidrat sau oricare dintre celelalte ingrediente enumerate în
secțiunea 6, Conținutul ambalajului și alte informații
• aveți feocromocitom (o tumoare asociată cu
glanda suprarenală care provoacă hipertensiune arterială)
Avertismente și precauții
Aveți grijă deosebită și spuneți medicului dumneavoastră dacă:
• aveţi sau aţi avut vreodată un ulcer la stomac sau intestinal
• au astm
• aveți o afecțiune numită porfirie
• sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă
• alăptează
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua acest medicament.Medicul dumneavoastră vă va spune
dacă este sigur să începeți să luați acest medicament.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească, de asemenea, să vă monitorizeze astmul
luați acest medicament.
Luarea altor medicamente
Vă rugăm să vă informați medicul sau farmacistul dacă sunteți
luând sau ați luat recent orice alt medicament, chiar și
cele care nu sunt prescrise de medic.În special, spuneți-vă
medic sau farmacist dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• Antihistaminice, care sunt folosite pentru a calma alergia
afecțiuni (de exemplu, terfenadină, difenhidramină și
clorfeniramină).

Acest medicament poate dura ceva timp pentru a avea efectul său complet,
deci nu vă faceți griji dacă nu vă simțiți mai bine imediat.Dvs
medicul poate ajusta doza în funcție de dumneavoastră
răspuns.Nu ajustați doza decât dacă vă spuneți să faceți acest lucru de către
medicul dumneavoastră.
Utilizare la copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor sub
vârsta de 18 ani.

CE ESTE ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este medicamentul dumneavoastră și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a vă lua medicamentul
3. Cum să vă luați medicamentul
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să vă păstrați medicamentul
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. ȘI PENTRU CE SE UTILIZA

Adulti
Doza recomandată este de 16 mg de trei ori pe zi
(48 mg), de preferință luate cu mese.

Cum să încetați să luați medicamentul
Continuați să vă luați comprimatele până când vă spune medicul dumneavoastră
Stop.
Acestea pot reduce, teoretic, efectul acestui medicament.
Acest medicament poate reduce, de asemenea, efectul
antihistaminice
• Inhibitori de monoamino-oxidază (IMAO) – utilizați pentru a trata
depresie sau boala Parkinson.Acestea pot inhiba
metabolizarea diclorhidratului de betahistină.
Luarea acestui medicament cu alimente și băuturi
Puteți bea alcool în timp ce luați acest medicament.
Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
Nu luați diclorhidrat de betahistină dacă sunteți
gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră a decis că este
absolut necesar.Cereți sfatul medicului dumneavoastră.
Nu alăptați în timp ce utilizați diclorhidrat de betahistină decât dacă este recomandat de medicul dumneavoastră.Nu se știe dacă
Diclorhidratul de betahistină trece în laptele matern.
Conducerea și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca aceste comprimate să vă afecteze capacitatea de a face
conduceți sau folosiți utilaje.Cu toate acestea, amintiți-vă
boli pentru care sunteți tratat cu betahistină
(vertij, tinitus și pierderea auzului asociate cu
sindromul Meniere) vă poate face să vă simțiți amețit sau să vă faceți rău
și vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante despre unul dintre ingrediente
în medicina dumneavoastră
Aceste comprimate conțin lactoză monohidrat.Dacă ai
a fost spus de către medicul dumneavoastră că aveți o intoleranță la
unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest lucru
medicament.

3. CUM SA LUATI MEDICAMENTUL DVS
Aceste comprimate v-au fost prescrise de un medic.
Luați-le întotdeauna exact așa cum v-a spus el sau ea.
Vă rugăm să citiți cu atenție eticheta.Consultați-vă cu medicul dumneavoastră
sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă
cantitatea de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Luați comprimatul cu sau după masă.

Chiar și atunci când începeți să vă simțiți mai bine, medicul dumneavoastră poate dori
trebuie să continuați să luați comprimatele timp de făcut
asigurați-vă că medicamentul a funcționat complet.
Dacă luați mai mult medicament decât ar trebui
Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră
imediat sau mergi la cel mai apropiat spital.Luați
pachet de medicamente cu tine.
Dacă uitați să vă luați medicamentul
Luați comprimatele imediat ce vă amintiți.Dacă este
aproape este timpul pentru următoarea doză, așteptați până când aceasta este data și
continua ca de obicei.Nu luați o doză dublă pentru a face
pentru doza uitată.Nu luați două doze în termen
aproximativ două ore unul de celălalt.
Dacă aveți întrebări suplimentare despre utilizarea acestuia
produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, comprimatele de diclorhidrat de betahistină
poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toată lumea
ei.
OPRIȚI să luați comprimate de diclorhidrat de betahistină
și consultați-vă medicul sau cel mai apropiat spital
departament IMMEDIAT dacă aveți:
• o reacție alergică.Simptomele unei reacții alergice
include;erupții cutanate, mâncărimi ale pielii inflamate, umflare a
buzele, fața, gâtul sau limba, dificultăți de respirație sau
înghițind.
Alte reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10)
sunt:
• senzație de rău (greață)
• dureri de cap
• indigestie (dispepsie)
Alte reacții adverse (frecvența necunoscută-nu poate fi
estimat din datele disponibile)
• tulburări gastrice ușoare, cum ar fi starea de rău (vărsături)
• dureri abdominale și balonare
• tulburări de stomac
• mâncărime și erupții cutanate
• Umflarea pielii (edem angioneurotic)
• Urticarie

Utilizarea acestui medicament cu alimente poate ajuta la reducerea oricăruia
probleme cu stomacul.
Dacă vreo reacție adversă devine gravă sau dacă observați vreo parte secundară
efecte nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacist.
Raportarea efectelor secundare
De asemenea, puteți ajuta să vă asigurați că medicamentele rămân
cât mai sigur posibil prin raportarea oricărei părți nedorite
efecte prin internet la www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Alternativ, puteți apela gratuit la 0808 100 3352
(disponibil de la 10 a.m. la 14 p.m. de luni până vineri) sau
completați un formular de hârtie disponibil la farmacia locală.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MEDICAMENTUL
PĂSTRAȚI ACEST MEDICAMENT FERIT DE VEDERE ȘI
ÎNDEMÂNA COPIILOR.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare imprimată pe
pachetul.Data de expirare se referă la ultima zi a
luna aceea.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.Păstrați tabletele în original
pachet.
Acest medicament ar trebui, de preferință, să fie închis într-un dulap
sau dulap de medicamente.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau
gunoiul menajer.Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați
medicamentele nu mai sunt necesare.Aceste măsuri vor ajuta
pentru a proteja mediul.
CONȚINUTUL PACHETULUI
6. ŞI
ALTE INFORMAȚII
Ce conține acest medicament și cum arată
Comprimate de diclorhidrat de betahistină 8 mg: albe, circulare,
comprimate plate marcate cu B8 pe o parte.Fiecare tabletă
conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.
Diclorhidrat de betahistină 16 mg comprimate: alb,
comprimate circulare, plate, marcate cu B16 pe o parte și a
breakline pe cealaltă parte.Fiecare comprimat conține 16 mg
diclorhidrat de betahistină.
Tabletele conțin și povidonă K90, microcristalină
celuloză, lactoză monohidrat, coloidal anhidru
silice, crospovidonă și acid stearic.
Mărimi de ambalaj: 60, 84, 90, 100 și 120 de comprimate.Nu toate pachetele
dimensiunile pot fi comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Irlanda.
Distribuitor
Almus Pharmaceuticals,
43 Cox Lane, Chessington, KT9 1SN, Marea Britanie
Producătorii responsabili pentru eliberarea lotului
Kent Pharmaceuticals Limited, Crowbridge Road,
Ashford, Kent, TN24 0GR, Marea Britanie
Kent Pharmaceuticals Limited, Repton Road, Measham,
DE12 7DT, Marea Britanie
PL 30464/0019 și PL 30464/0020
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în aprilie 2014.

A0391/Lt3
A0305/Lt3
A0304/Lt3