Betmiga

المادة الفعالة: ميرابيغرون
الاسم الشائع: ميرابيغرون
رمز ATC: G04BD12
صاحب ترخيص التسويق: Astellas Pharma Europe B.V.
المادة الفعالة: ميرابيجرون
الحالة: معتمد
تاريخ التفويض: 2012-12-20
المجال العلاجي: المثانة البولية، مفرطة النشاط
المجموعة العلاجية الدوائية: طب المسالك البولية

مؤشر علاجي

علاج أعراض الإلحاح.

زيادة تكرار التبول و/أو سلس البول الإلحاحي كما قد يحدثفي المرضى البالغين الذين يعانون من متلازمة فرط نشاط المثانة.

ما هو بيتميجا؟

بيتميجا هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ميرابيغرون.وهو متوفر على شكل أقراص طويلة المفعول (25 ملغ، 50 ملغ)."الإفراز المطول" يعني أن ميرابيغرون يتم إطلاقه ببطء من الجهاز اللوحي على مدى بضع ساعات.

فيم يستخدم بيتميجا؟

يستخدم بيتميجا في البالغين الذين يعانون من متلازمة فرط نشاط المثانة.يتم استخدامه لعلاج أعراض معينة للحالة: الإلحاح (الرغبة المفاجئة في التبول)، وزيادة تكرار البول (الحاجة إلى التبول بشكل متكرر) وسلس البول الإلحاحي (تسرب البول غير الطوعي من المثانة عند الشعور بالحاجة القوية المفاجئة إلى التبول).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام بيتميجا؟

الجرعة الموصى بها من بيتميجا هي 50 مجم مرة واحدة يوميًا.في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى أو الكبد، قد يحتاج الطبيب إلى وصف جرعة أقل أو تجنب استخدام بيتميجا، خاصة في المرضى الذين يتناولون بعض الأدوية الأخرى.

للحصول على التفاصيل الكاملة، راجع نشرة العبوة (أيضًاجزء من EPAR).

كيف يعمل Betmiga؟

المادة الفعالة في Betmiga، ميرابيغرون، هي ناهض لمستقبلات بيتا 3 الأدرينالية.وهو يعمل عن طريق الارتباط وتنشيط مستقبلات بيتا 3 الموجودة في خلايا العضلات في المثانة. 

أظهرت الدراسات التجريبية أنه عند تنشيط مستقبلات بيتا 3، فإنها تتسبب في استرخاء عضلات المثانة.يُعتقد أن هذا يؤدي إلى زيادة سعة المثانة وتغييرات في الطريقة التي تنقبض بها المثانة، مما يؤدي إلى تقليل تقلصات المثانة وبالتالي تقليل عدد مرات التبول غير المرغوب فيه.

كيف تمت دراسة بيتميجا؟

تمت دراسة Betmiga في ثلاث دراسات رئيسية شملت 4611 مريضًا يعانون من متلازمة فرط نشاط المثانة.تلقى المرضى Betmiga (25 ملغ، 50 ملغ، أو 100 ملغ) أو دواء وهمي (علاج وهمي) كل يوم لمدة 3 أشهر.كان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغير في عدد مرات التبول ونوبات سلس البول يوميًا بعد 3 أشهر من العلاج.

ما هي الفائدة التي أظهرها بيتميجا أثناء الدراسات؟

العلاج بـ 50وقد تبين أن ملغ يوميا من Betmiga فعال في تقليل عدد مرات التبول ونوبات سلس البول.بعد 3 أشهر من العلاج، أدى Betmiga 50 mg في المتوسط ​​إلى خفض عدد مرات التبول بمقدار 1.8 يوميًا مقارنة بانخفاض قدره 1.2 يوميًا في حالة العلاج الوهمي.أدى Betmiga 50 mg إلى تقليل 1.5 نوبة سلس البول يوميًا مقارنة بانخفاض 1.1 نوبة سلس البول يوميًا للعلاج الوهمي.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Betmiga؟

الأكثر خطورةالآثار الجانبية الشائعة مع Betmiga هي عدم انتظام دقات القلب (سرعة ضربات القلب) التي تظهر في ما يزيد قليلاً عن شخص واحد من كل 100 شخص، وعدوى المسالك البولية (عدوى الهياكل التي تحمل البول) التي تظهر في أقل من 3 أشخاص من كل 100 شخص. وتشمل الآثار الجانبية الخطيرة ولكن غير الشائعة الرجفان الأذيني(اضطراب ضربات القلب).للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية المبلغ عنها مع Betmiga، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم استخدام Betmiga في الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) الشديد وغير المنضبط.للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Betmiga؟

لاحظت لجنة CHMP أن التأثيرات المفيدة التي شوهدت مع Betmiga كانت متواضعة ولكنها قابلة للمقارنة بفوائد Betmiga.أدوية أخرى مصرح بها لهذه الحالة.فيما يتعلق بسلامته، فإن معظم الآثار الجانبية يمكن مقارنتها بآثار الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج متلازمة فرط نشاط المثانة.تمت معالجة المخاطر المحتملة لفرط الحساسية (التفاعلات التحسسية) والتأثيرات على القلب بشكل مناسب في معلومات المنتج.لذلك قررت لجنة CHMP أن فوائد Betmiga أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها تصريح تسويق.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Betmiga؟

لقد تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Betmiga بأمان قدر الإمكان.بناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Betmiga، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

معلومات أخرى حول Betmiga

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Betmiga في 20 ديسمبر 2012.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية