Betmiga

Bahan Aktif: mirabegron
Nama Biasa: mirabegron
Kod ATC: G04BD12
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Astellas Pharma Europe B.V.
Bahan Aktif: mirabegron
Status: Diizinkan
Tarikh Kebenaran: 2012-12-20
Kawasan Terapeutik: Pundi Kencing, Terlalu Aktif
Kumpulan Farmakoterapeutik: Urologi

Petunjuk terapeutik

Rawatan gejala segera.

Peningkatan kekerapan buang air kecil dan / atau inkontinensia mendesak seperti yang mungkin berlakupada pesakit dewasa dengan sindrom pundi kencing terlalu aktif.

Apakah Betmiga?

Betmiga ialah ubat yang mengandungi bahan aktif mirabegron.Ia boleh didapati sebagai tablet pelepasan berpanjangan (25 mg, 50 mg).‘Pelepasan berpanjangan’ bermaksud mirabegron dilepaskan perlahan-lahan daripada tablet selama beberapa jam.

Untuk apa Betmiga digunakan?

Betmiga digunakan pada orang dewasa dengan sindrom pundi kencing yang terlalu aktif.Ia digunakan untuk merawat gejala-gejala tertentu keadaan: mendesak (mendesak secara tiba-tiba untuk membuang air kecil), meningkatkan kekerapan kencing (keperluan untuk kerap membuang air kecil) dan mendesak inkontinensia (kebocoran air kencing yang tidak disengajakan dari pundi kencing apabila keperluan untuk membuang air kecil secara tiba-tiba dirasakan).

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimanakah Betmiga digunakan?

Dos Betmiga yang disyorkan ialah 50 mg sekali sehari.Pada pesakit yang telah mengurangkan fungsi buah pinggang atau hati, doktor mungkin perlu menetapkan dos yang lebih rendah atau mengelakkan penggunaan Betmiga, terutamanya pada pesakit yang mengambil ubat lain tertentu.

Untuk butiran penuh, lihat risalah pakej (jugasebahagian daripada EPAR).

Bagaimanakah Betmiga berfungsi?

Bahan aktif dalam Betmiga, mirabegron, ialah agonis reseptor beta-3-adrenergik.Ia berfungsi dengan melekat pada dan mengaktifkan reseptor beta-3 yang terdapat dalam sel otot pundi kencing.

Kajian eksperimen telah menunjukkan bahawa, apabila diaktifkan, reseptor beta-3 menyebabkan otot pundi kencing mengendur.Ini dianggap membawa kepada peningkatan dalam kapasiti pundi kencing dan perubahan dalam cara pundi kencing mengecut, mengakibatkan pengecutan pundi kencing yang lebih sedikit dan dengan itu mengurangkan kencing yang tidak diingini.

Bagaimanakah Betmiga telah dikaji?

Betmiga telah dikaji dalam tiga kajian utama yang melibatkan 4,611 pesakit dengan sindrom pundi kencing yang terlalu aktif.Pesakit menerima Betmiga (25 mg, 50 mg atau 100 mg) atau plasebo (rawatan dummy) setiap hari selama 3 bulan.Ukuran utama keberkesanan ialah perubahan dalam bilangan buang air kecil dan episod inkontinensia setiap hari selepas 3 bulan rawatan.

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Betmiga semasa kajian?

Rawatan dengan 50mg Betmiga sehari terbukti berkesan dalam mengurangkan bilangan episod kencing dan inkontinensia.Selepas 3 bulan rawatan, secara purata Betmiga 50 mg mengurangkan jumlah kencing sebanyak 1.8 sehari berbanding dengan pengurangan 1.2 sehari untuk plasebo.Betmiga 50 mg menghasilkan pengurangan 1.5 episod inkontinens setiap hari berbanding dengan pengurangan 1.1 episod inkontinens sehari untuk plasebo.

Apakah risiko yang dikaitkan dengan Betmiga?

Yang paling banyakKesan sampingan biasa dengan Betmiga ialah takikardia (degupan jantung yang cepat) dilihat pada lebih 1 orang dalam 100, dan jangkitan saluran kencing (jangkitan pada struktur yang membawa air kencing) dilihat hanya di bawah 3 orang dalam 100. Kesan sampingan yang serius tetapi tidak biasa termasuk fibrilasi atrium(gangguan irama jantung).Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Betmiga, lihat risalah pakej.

Betmiga tidak boleh digunakan pada orang yang mempunyai hipertensi (tekanan darah tinggi) yang teruk dan tidak terkawal.Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej.

Mengapa Betmiga telah diluluskan?

CHMP menyatakan bahawa kesan berfaedah yang dilihat dengan Betmiga adalah sederhana tetapi setanding dengan faedahubat lain yang dibenarkan untuk keadaan ini.Mengenai keselamatannya, kebanyakan kesan sampingan adalah setanding dengan ubat lain yang digunakan untuk merawat sindrom pundi kencing yang terlalu aktif.Potensi risiko hipersensitiviti (tindak balas alahan) dan kesan pada jantung telah ditangani dengan secukupnya dalam maklumat produk.Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa manfaat Betmiga adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Betmiga yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Betmiga digunakan dengan selamat yang mungkin.Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Betmiga, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

Maklumat lain tentang Betmiga

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Betmiga pada 20 Disember 2012.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.