Betmiga

Активное вещество: мирабегрон
Общее имя: мирабегрон
Код АТС: G04BD12
Владелец регистрационного удостоверения: Astellas Pharma Europe B.V.
Активное вещество: мирабегрон
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 20 декабря 2012 г.
Область терапии: Мочевой пузырь, гиперактивность
Фармакотерапевтическая группа: Урологические препараты

Терапевтические показания

Симптоматическое лечение неотложных состояний.

Учащенное мочеиспускание и/или неотложное недержание мочи, которое может возникнуть.у взрослых пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Что такое Бетмига?

Бетмига – препарат, содержащий активное вещество мирабегрон.Выпускается в форме таблеток пролонгированного действия (25 мг, 50 мг).«Пролонгированное высвобождение» означает, что мирабегрон медленно высвобождается из таблетки в течение нескольких часов.

Для чего используется Бетмига?

Бетмига применяется у взрослых с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.Он используется для лечения определенных симптомов заболевания: неотложных позывов (внезапных позывов к мочеиспусканию), увеличения частоты мочеиспускания (необходимости частого мочеиспускания) и позывного недержания мочи (непроизвольного истечения мочи из мочевого пузыря, когда ощущается внезапная сильная потребность в мочеиспускании)..

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяется Бетмига?

Рекомендуемая доза Бетмиги составляет 50 мг один раз в сутки.Пациентам со сниженной функцией почек или печени врачу может потребоваться назначить более низкую дозу или избегать применения Бетмиги, особенно у пациентов, принимающих некоторые другие лекарства.

Полную информацию см. в листке-вкладыше (такжечасть EPAR).

Как действует Бетмига?

Активное вещество Бетмиги, мирабегрон, является агонистом бета-3-адренергических рецепторов.Он работает путем прикрепления и активации бета-3-рецепторов, которые находятся в мышечных клетках мочевого пузыря.

Экспериментальные исследования показали, что при активации бета-3-рецепторы вызывают расслабление мышц мочевого пузыря.Считается, что это приводит к увеличению емкости мочевого пузыря и изменению способа его сокращения, что приводит к уменьшению сокращений мочевого пузыря и, следовательно, к меньшему количеству нежелательных мочеиспусканий.

Как изучалась Бетмига?

Бетмига изучалась в трех основных исследованиях с участием 4611 пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.Пациенты получали Бетмигу (25 мг, 50 мг или 100 мг) или плацебо (фиктивное лечение) каждый день в течение 3 месяцев.Основным показателем эффективности было изменение количества мочеиспусканий и эпизодов недержания в день после 3 месяцев лечения.

Какую пользу показала Бетмига в ходе исследований?

Лечение 50Было показано, что препарат Бетмига в мг в день эффективен в снижении количества эпизодов мочеиспускания и недержания.Через 3 месяца лечения Бетмига в дозе 50 мг в среднем уменьшала количество мочеиспусканий на 1,8 в день по сравнению со снижением на 1,2 в день при приеме плацебо.Бетмига в дозе 50 мг приводила к снижению количества эпизодов недержания на 1,5 в день по сравнению со снижением на 1,1 эпизода недержания в день при приеме плацебо.

Какой риск связан с Бетмигой?

Наиболеечастыми побочными эффектами при приеме Бетмиги являются тахикардия (учащенное сердцебиение), наблюдаемая чуть более чем у 1 человека из 100, и инфекция мочевыводящих путей (инфекция структур, переносящих мочу), наблюдаемая чуть менее чем у 3 человек из 100. Серьезные, но редко встречающиеся побочные эффекты включают мерцательную аритмию.(нарушение сердечного ритма).Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Бетмиги, см. в листовке-вкладыше.

Бетмигу нельзя применять людям с тяжелой и неконтролируемой гипертонией (высоким кровяным давлением).Полный список ограничений см. в буклете на упаковке.

Почему была одобрена Бетмига?

CHMP отметил, что положительные эффекты, наблюдаемые при применении Бетмиги, были скромными, но сопоставимы с преимуществами Бетмиги.другие лекарства, разрешенные для этого состояния.Что касается его безопасности, большинство побочных эффектов сопоставимы с таковыми у других лекарств, используемых для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря.Потенциальный риск гиперчувствительности (аллергических реакций) и воздействия на сердце адекватно описан в информации о продукте.Поэтому CHMP решил, что польза от Betmiga превышает ее риски, и рекомендовал дать ей разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Betmiga?

Был разработан план управления рисками, чтобы обеспечить максимально безопасное использование Betmiga.В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и инструкцию по упаковке Бетмиги, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Другая информация о Бетмиге

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение Betmiga, действительное на всей территории Европейского Союза, 20 декабря 2012 года.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.