Betmiga

Etkin Madde: mirabegron
Ortak Ad: mirabegron
ATC Kodu: G04BD12
Pazarlama Yetki Sahibi: Astellas Pharma Europe B.V.
Aktif Madde: mirabegron
Durum: Yetkili
Yetkilendirme Tarihi: 2012-12-20
Tedavi Alanı: İdrar Kesesi, Aşırı Aktif
Farmakoterapötik Grup: Ürolojik

Terapötik endikasyon

Aciliyetin semptomatik tedavisi.

İşeme sıklığında artış ve/veya meydana gelebilecek acil idrar kaçırmaaşırı aktif mesane sendromu olan yetişkin hastalarda.

Betmiga nedir?

Betmiga, mirabegron aktif maddesini içeren bir ilaçtır.Uzatılmış salımlı tabletler (25 mg, 50 mg) halinde mevcuttur.'Uzun süreli salınım', mirabegron'un birkaç saat içinde tabletten yavaş yavaş salındığı anlamına gelir.

Betmiga ne için kullanılır?

Betmiga aşırı aktif mesane sendromu olan yetişkinlerde kullanılır.Bu durumun belirli semptomlarını tedavi etmek için kullanılır: aciliyet (ani idrara çıkma isteği), artan idrar sıklığı (sık sık idrara çıkma ihtiyacı) ve acil idrar kaçırma (aniden güçlü bir idrara çıkma ihtiyacı hissedildiğinde mesaneden istemsiz idrar sızıntısı).

İlaç yalnızca reçete ile alınabilir.

Betmiga nasıl kullanılır?

Betmiga'nın önerilen dozu günde bir kez 50 mg'dır.Böbrek veya karaciğer fonksiyonlarında azalma olan hastalarda, doktorun daha düşük bir doz reçete etmesi veya özellikle diğer bazı ilaçları alan hastalarda Betmiga kullanımından kaçınması gerekebilir.

Tüm ayrıntılar için kullanma talimatına bakın (ayrıca)EPAR'ın bir parçasıdır).

Betmiga nasıl çalışır?

Betmiga'daki aktif madde olan mirabegron, bir beta-3-adrenerjik reseptör agonistidir.Mesanenin kas hücrelerinde bulunan beta-3 reseptörlerine bağlanarak ve onları aktive ederek çalışır.

Deneysel çalışmalar, beta-3 reseptörlerinin aktive edildiğinde mesane kaslarının gevşemesine neden olduğunu göstermiştir.Bunun mesane kapasitesinde bir artışa ve mesanenin kasılma biçiminde değişikliklere yol açarak daha az mesane kasılması ve dolayısıyla daha az istenmeyen idrara çıkma ile sonuçlandığı düşünülmektedir.

Betmiga nasıl araştırıldı?Betmiga, aşırı aktif mesane sendromlu 4.611 hastayı kapsayan üç ana çalışmada incelenmiştir.Hastalara 3 ay boyunca her gün Betmiga (25 mg, 50 mg veya 100 mg) veya plasebo (kukla tedavi) verildi.Etkinliğin ana ölçüsü, 3 aylık tedaviden sonra günlük idrara çıkma ve idrar kaçırma ataklarının sayısındaki değişiklikti.

Betmiga'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

50 ile tedaviGünde mg Betmiga'nın idrara çıkma ve idrar kaçırma ataklarının sayısını azaltmada etkili olduğu gösterilmiştir.3 aylık tedaviden sonra, ortalama olarak Betmiga 50 mg, idrara çıkma sayısını günde 1,8 oranında azaltırken, plasebo için bu oran günde 1,2'dir.Betmiga 50 mg, plasebo için günde 1,1 idrar kaçırma atağı azalmasına kıyasla günde 1,5 idrar kaçırma atağı azalmasıyla sonuçlandı.

Betmiga ile ilişkili risk nedir?

En çokBetmiga'nın sık görülen yan etkileri, 100 kişide 1'den biraz fazla görülen taşikardi (hızlı kalp atışı) ve 100 kişide 3'ten biraz az görülen idrar yolu enfeksiyonudur (idrar taşıyan yapıların enfeksiyonu). Ciddi ancak nadir görülen yan etkiler arasında atriyal fibrilasyon yer alır.(kalp ritmi bozukluğu).Betmiga ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Betmiga, şiddetli ve kontrolsüz hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan kişilerde kullanılmamalıdır.Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Betmiga neden onaylandı?

CHMP, Betmiga ile görülen faydalı etkilerin mütevazı olduğunu ancak Betmiga'nın faydalarıyla karşılaştırılabilir olduğunu belirtti.Bu durum için izin verilen diğer ilaçlar.Güvenliği açısından çoğu yan etki, aşırı aktif mesane sendromunu tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlarla karşılaştırılabilir.Potansiyel aşırı duyarlılık riski (alerjik reaksiyonlar) ve kalp üzerindeki etkiler, ürün bilgilerinde yeterince ele alınmıştır.Bu nedenle CHMP, Betmiga'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve kendisine pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Betmiga'nın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

Betmiga'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir.Bu plana dayanarak, Betmiga'nın ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne, sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri de içeren güvenlik bilgileri dahil edilmiştir.

Betmiga ile ilgili diğer bilgiler

20 Aralık 2012 tarihinde Avrupa Komisyonu, Betmiga için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.