Betmiga

Діюча речовина: мірабегрон
Загальна назва: мірабегрон
Код ATC: G04BD12
Власник реєстраційного посвідчення: Astellas Pharma Europe B.V.
Діюча речовина: мірабегрон
Статус: авторизовано
Дата авторизації: 20.12.2012
Терапевтична область: сечовий міхур, гіперактивний
Фармакотерапевтична група: Урологія

Терапевтичні показання

Симптоматична терапія невідкладних позивів.

Збільшення частоти сечовипускання та/або нетримання сечі при невідкладних позивах.у дорослих пацієнтів із синдромом гіперактивного сечового міхура.

Що таке Betmiga?

Betmiga — це лікарський засіб, що містить діючу речовину мірабегрон.Випускається у вигляді таблеток пролонгованої дії (25 мг, 50 мг).«Пролонгована дія» означає, що мірабегрон повільно вивільняється з таблетки протягом кількох годин.

Для чого використовується Betmiga?

Betmiga використовується у дорослих із синдромом гіперактивного сечового міхура.Він використовується для лікування певних симптомів стану: невідкладність (раптові позиви до сечовипускання), підвищена частота сечовипускання (потреба в частому сечовипусканні) і імперативне нетримання (мимовільне витікання сечі із сечового міхура, коли відчувається раптова сильна потреба до сечовипускання)..

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Betmiga?

Рекомендована доза Betmiga становить 50 мг один раз на день.Пацієнтам зі зниженою функцією нирок або печінки лікарю може знадобитися призначити нижчу дозу або уникати застосування препарату Бетміга, особливо пацієнтам, які приймають певні інші ліки.

Щоб дізнатися більше, див.частина EPAR).

Як працює Betmiga?

Діюча речовина Betmiga, мірабегрон, є агоністом бета-3-адренергічних рецепторів.Він працює шляхом приєднання та активації рецепторів бета-3, які знаходяться в м’язових клітинах сечового міхура.

Експериментальні дослідження показали, що при активації бета-3 рецептори розслабляють м’язи сечового міхура.Вважається, що це призводить до збільшення ємності сечового міхура та змін у способі скорочення сечового міхура, що призводить до зменшення скорочень сечового міхура та, отже, небажаного сечовипускання.

Як досліджувався Betmiga?

Бетміга вивчалася в трьох основних дослідженнях за участю 4611 пацієнтів із синдромом гіперактивного сечового міхура.Пацієнти отримували Betmiga (25 мг, 50 мг або 100 мг) або плацебо (фіктивне лікування) щодня протягом 3 місяців.Основним показником ефективності була зміна кількості сечовипускань і епізодів нетримання сечі на день після 3 місяців лікування.

Яку користь Betmiga продемонструвала під час досліджень?

Лікування 50Було показано, що Betmiga ефективний у зменшенні кількості сечовипускань і епізодів нетримання сечі.Через 3 місяці лікування Бетміга у дозі 50 мг зменшила кількість сечовипускань на 1,8 на день у порівнянні зі зменшенням на 1,2 на день для плацебо.Betmiga 50 мг призвела до зменшення на 1,5 епізоду нетримання сечі на день порівняно зі зменшенням на 1,1 епізоду нетримання сечі на день для плацебо.

Який ризик пов’язаний із Betmiga?

Найбільшепоширеними побічними ефектами Betmiga є тахікардія (прискорене серцебиття), яка спостерігається у трохи більше ніж 1 людини із 100, та інфекція сечовивідних шляхів (інфекція структур, які переносять сечу) спостерігається у трохи менше ніж у 3 осіб із 100. Серйозні, але рідкісні побічні ефекти включають фібриляцію передсердь(порушення серцевого ритму).Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Betmiga, див.Повний список обмежень див.інші лікарські засоби, дозволені для цього стану.Що стосується його безпеки, більшість побічних ефектів можна порівняти з ефектами інших ліків, які використовуються для лікування синдрому гіперактивного сечового міхура.Потенційний ризик гіперчутливості (алергічних реакцій) і впливу на серце було належним чином розглянуто в інформації про продукт.Тому CHMP вирішив, що переваги Betmiga перевищують ризики, і рекомендував отримати дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Betmiga?

Розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Betmiga.На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики продукту та листівки-вкладиші для Betmiga, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Інша інформація про Betmiga

20 грудня 2012 року Європейська комісія надала маркетинговий дозвіл, дійсний на всій території Європейського Союзу для Betmiga.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.