BETNESOL 4MG/ML INJECTION

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
Betnesol 4mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα
Φωσφορική νατριούχος βηταμεθαζόνη









Το Betnesol Injection είναι ένα στεροειδές φάρμακο, που συνταγογραφείται για πολλές διαφορετικές καταστάσεις,
συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ασθενειών.
Πρέπει να το χρησιμοποιείτε τακτικά για να έχετε το μέγιστο όφελος.
Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας - μπορεί να χρειαστεί
μειώστε τη δόση σταδιακά.
Η ένεση Betnesol μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες σε ορισμένα άτομα (βλ. παράγραφο 4).Μερικοί
προβλήματα όπως αλλαγές στη διάθεση (αίσθημα κατάθλιψης ή «υψηλά») ή προβλήματα στο στομάχι
μπορεί να συμβεί αμέσως.Εάν αισθάνεστε αδιαθεσία με οποιονδήποτε τρόπο, συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακό σας αλλά
δείτε αμέσως τον γιατρό σας.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται μόνο μετά από εβδομάδες ή μήνες.Αυτά περιλαμβάνουν την αδυναμία του
χέρια και πόδια ή ανάπτυξη στρογγυλότερου προσώπου (βλ. ενότητα 4).
Εάν το χρησιμοποιήσετε για περισσότερες από 3 εβδομάδες, θα λάβετε μια μπλε «κάρτα στεροειδών»: κρατήστε πάντα
το έχετε μαζί σας και δείξτε το σε οποιονδήποτε γιατρό ή νοσοκόμο σας θεραπεύει.
Κρατήστε το μακριά από άτομα που έχουν ανεμοβλογιά ή έρπητα ζωστήρα, εάν δεν είχατε ποτέ
τους.Θα μπορούσαν να σας επηρεάσουν σοβαρά.Εάν έρθετε σε επαφή με ανεμοβλογιά ή
έρπητα ζωστήρα, επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
 Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό περιλαμβάνει κάθε πιθανή πλευρά
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Δείτε την ενότητα 4.
Σε αυτό το φυλλάδιο το Betnesol 4mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα θα ονομάζεται Betnesol Injection.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Τι είναι το Betnesol Injection και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί η ένεση Betnesol
Πώς θα σας χορηγηθεί η ένεση Betnesol
Πιθανές παρενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Betnesol Injection
Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

1. Τι είναι το Betnesol Injection και ποια είναι η χρήση του

Το Betnesol Injection ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται στεροειδή.Το πλήρες όνομά τους είναι
κορτικοστεροειδή.
Αυτά τα κορτικοστεροειδή εμφανίζονται φυσικά στο σώμα και βοηθούν στη διατήρηση της υγείας και της ευεξίας.
Η ενίσχυση του σώματός σας με επιπλέον κορτικοστεροειδή (όπως η ένεση Betnesol) είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος
για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών που περιλαμβάνουν φλεγμονή στο σώμα.Η ένεση Betnesol μειώνει αυτό
φλεγμονή, η οποία διαφορετικά θα μπορούσε να συνεχίσει να επιδεινώνει την κατάστασή σας.Πρέπει να το χρησιμοποιήσετε αυτό
φάρμακο τακτικά για να έχετε το μέγιστο όφελος από αυτό.
Πολλές διαφορετικές καταστάσεις μπορούν να βελτιωθούν με τη χρήση κορτικοστεροειδών, καθώς μειώνουν
φλεγμονή (ερυθρότητα, ευαισθησία, ζέστη και πρήξιμο) στο σώμα.
Το Betnesol Injection χρησιμοποιείται:
 για τη θεραπεία του άσθματος
 για τη θεραπεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένων των αντιδράσεων σε φάρμακα
 για την αντιμετώπιση της τοπικής φλεγμονής π.χ.των αρθρώσεων, των τενόντων ή του ματιού
 ως υποκατάστατο των φυσικών κορτικοστεροειδών ορμονών του σώματος όταν υπάρχουν
μειωμένη ή απουσία
 για τη θεραπεία σοβαρού σοκ, (κατάρρευσης) λόγω χειρουργικής επέμβασης, τραυματισμού ή υπερβολικής μόλυνσης.
Τα κορτικοστεροειδή χρησιμοποιούνται επίσης για να βοηθήσουν στην πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνου μετά από όργανο
χειρουργική επέμβαση μεταμόσχευσης.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί η ένεση Betnesol
Μην χρησιμοποιείτε το Betnesol Injection:
 σε περίπτωση αλλεργίας στη βηταμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται
στην ενότητα 6)
 εάν έχετε λοίμωξη και δεν έχετε ακόμη αρχίσει να παίρνετε κάποιο φάρμακο (π.χ. αντιβιοτικά) για να
περιποιηθείτε το.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας προτού σας χορηγηθεί η ένεση Betnesol
 Εάν είχατε ποτέ σοβαρή κατάθλιψη ή μανιοκατάθλιψη (διπολική διαταραχή).Αυτό
περιλαμβάνει το να είχατε κατάθλιψη στο παρελθόν κατά τη χρήση στεροειδών φαρμάκων όπως το Betnesol
Ενεση
 Εάν κάποιος από τους στενούς συγγενείς σας είχε αυτές τις ασθένειες
 Εάν έχετε ή είχατε ποτέ φυματίωση (ΤΒ)
 Εάν έχετε επιληψία (σπασμοί), σοβαρή ψυχική ασθένεια, καρδιακή νόσο, υπέρταση (υψηλά επίπεδα αίματος
πίεση), έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου, εκκολπωματίτιδα (φλεγμονή του εντέρου) ή
μόλυνση του οφθαλμού από έρπητα
 Εάν έχετε οστεοπόρωση (λέπτυνση των οστών).Οι μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες είναι ιδιαίτερα
σε κίνδυνο από αυτό.
 Εάν εσείς ή κάποιος από την οικογένειά σας είχατε ποτέ γλαύκωμα (αυξημένη οφθαλμική πίεση)
 Εάν είχατε πρόσφατα έμφραγμα
 Εάν είχατε εγκεφαλικό επεισόδιο ή εάν υπάρχει ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου στην οικογένειά σας













Εάν είχατε πρόσφατα τραυματισμό στο κεφάλι
Εάν ήρθατε πρόσφατα σε επαφή με κάποιον που έχει ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα ή
ιλαρά ή είχατε πρόσφατα ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα ή ιλαρά.Αυτό το προϊόν μπορεί να κάνει
ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα ή ιλαρά πολύ χειρότερα.
Εάν εσείς ή κάποιος από την οικογένειά σας είστε διαβητικός
Εάν έχετε υπολειτουργικό θυρεοειδή αδένα
Εάν έχετε μυασθένεια gravis (μια ασθένεια που προκαλεί μυϊκή αδυναμία)
Εάν έχετε υποφέρει ποτέ από μυϊκή απώλεια λόγω κορτικοστεροειδών
Εάν έχετε ηπατική, νεφρική ή καρδιακή νόσο
Εάν έχετε μόλις εμβολιαστεί ή πρόκειται να εμβολιαστείτε
Εάν έχετε λοίμωξη
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε (δείτε την ενότητα «Κύηση και θηλασμός» παρακάτω).

Άλλα φάρμακα και Betnesol Injection
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων
φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.























Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τα αποτελέσματα της ένεσης Betnesol και ο γιατρός σας μπορεί να το επιθυμεί
να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για
HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη)
Ινσουλίνη ή από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα
Φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση
Ταμπλέτες νερού (διουρητικά)
Φάρμακα για την αραίωση του αίματος π.χ.βαρφαρίνη
Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα π.χ.ιβουπροφαίνη
Τα σαλικυλικά π.χ.ασπιρίνη
Φάρμακα για τη μυασθένεια gravis που ονομάζονται αντιχολινεστεράσες
Φάρμακα για την καρδιά που ονομάζονται καρδιακές γλυκοσίδες
Ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του γλαυκώματος)
Ριφαμπικίνη και ριφαμπουτίνη (αντιβιοτικά για τη φυματίωση) και εφεδρίνη
Καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, φαινοβαρβιτόνη και αμινογλουτεθιμίδη για
επιληψία
Καρβενοξολόνη (ένα φάρμακο για την επούλωση του έλκους), θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος και άλλων
δυσκολία στην αναπνοή) και αμφοτερικίνη Β (αντιμυκητιακή)
Από του στόματος αντισυλληπτικά (το χάπι)
Μιφεπριστόνη (αντι-προγεστερόνη)
Σωματοτροπίνη (αυξητική ορμόνη)
Βεκουρόνιο και άλλα μυοχαλαρωτικά
Φθοροκινολόνες (χρησιμοποιούνται για ορισμένες λοιμώξεις)
Κουετιαπίνη (βελτιώνει τα συμπτώματα ορισμένων ψυχικών ασθενειών)
Τρετινοΐνη (χρησιμοποιείται για δερματικά προβλήματα όπως η κακή ακμή)
Οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.

Η ένεση Betnesol μπορεί επίσης να επηρεάσει τα αποτελέσματα των διαδικασιών ακτινογραφίας της χοληδόχου κύστης.
Ψυχικά προβλήματα κατά τη χρήση του Betnesol Injection
Προβλήματα ψυχικής υγείας μπορεί να προκύψουν κατά τη χρήση στεροειδών όπως το Betnesol Injection (βλ
4).
 Αυτές οι ασθένειες μπορεί να είναι σοβαρές
 Συνήθως ξεκινούν μέσα σε λίγες ημέρες ή εβδομάδες από την έναρξη του φαρμάκου
 Είναι πιο πιθανό να συμβούν σε υψηλές δόσεις
 Τα περισσότερα από αυτά τα προβλήματα υποχωρούν εάν μειωθεί η δόση ή διακοπεί το φάρμακο.
Ωστόσο, εάν παρουσιαστούν προβλήματα, μπορεί να χρειαστούν θεραπεία.
Μιλήστε με έναν γιατρό εάν εσείς (ή κάποιος που χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο), εμφανίσετε οποιαδήποτε σημάδια ψυχικής διαταραχής
προβλήματα.Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν έχετε κατάθλιψη ή μπορεί να το σκέφτεστε
αυτοκτονία.Σε λίγες περιπτώσεις, έχουν συμβεί ψυχικά προβλήματα όταν οι δόσεις μειώνονται ή
σταμάτησε.
Ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα ή ιλαρά
Θα πρέπει να αποφεύγετε την επαφή με οποιονδήποτε έχει είτε ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα ή ιλαρά
θα μπορούσε να είναι εξαιρετικά σοβαρό αν πιάσατε κάποιο από αυτά από αυτά.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν υποψιάζεστε ότι μπορεί να έχετε έρθει σε επαφή με α
άτομο που έχει ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα ή ιλαρά.Ωστόσο, μην σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε
φάρμακο, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκεφτείτε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να έχετε α
μωρό μου, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη:
Η λήψη στεροειδών συχνά ή για μεγάλο χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μπορεί να επιβραδύνει το μωρό
ανάπτυξη στη μήτρα ή μπορεί να επηρεάσει προσωρινά την καρδιά και τις κινήσεις του σώματος του μωρού.
Μερικές φορές το μωρό μπορεί να πάρει πεπτικά υγρά που ανεβαίνουν στον σωλήνα που μεταφέρει τροφή από το
στόμα στο στομάχι.Το μωρό μπορεί επίσης να παράγει λιγότερο από το δικό του στεροειδές μετά τη γέννηση, αλλά αυτό
σπάνια προκαλεί προβλήματα.Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε το
το γιατρό σας αλλά ΜΗΝ διακόψετε τη θεραπεία εκτός εάν σας το ζητήσετε (βλ. παράγραφο 3).
Θηλασμός:
Εάν θηλάζετε, το στεροειδές μπορεί να εισέλθει στο μωρό και να μειώσει τα επίπεδα ορμονών του εάν
χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Το Betnesol Injection περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο και νάτριο
Το Betnesol Injection περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο (0,1% w/v) ως συντηρητικό, μπορεί σπάνια
προκαλούν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμο.Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά 1 ml, δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».Ενημερώστε το γιατρό σας ή
νοσοκόμα πριν σας χορηγηθεί η ένεση Betnesol, εάν αυτό ισχύει για εσάς.

3. Πώς θα σας χορηγηθεί η ένεση Betnesol
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.Ελέγξτε με το γιατρό σας εάν
δεν είναι σίγουροι.
Σημαντικό: Ο γιατρός σας θα επιλέξει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς.
Μπορεί να σας έχει χορηγηθεί μια κάρτα στεροειδών που σας λέει επίσης πόσες ενέσεις χρειάζεστε
κάθε μέρα (βλ. ενότητα 6).
Η δόση που χρησιμοποιείται θα εξαρτηθεί από τη νόσο, τη σοβαρότητά της και πόσο γρήγορα θα βελτιωθείτε.
Το Betnesol Injection δεν προορίζεται για μακροχρόνια χρήση.Τα ακόλουθα είναι μόνο για καθοδήγηση:
Οι συνιστώμενες δόσεις είναι:
Τοπικές ενέσεις (εκτός από τα μάτια):
Ενήλικες: 4 – 8 mg (1 – 2 ml), επαναλαμβανόμενες έως 3 φορές.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους:
Τα παιδιά μπορεί να έχουν μικρότερη δόση

Ενέσεις στα μάτια:
Ενήλικες και παιδιά: 2 – 4 mg (0,5 – 1 ml)
Άλλες ενέσεις: Ενήλικες: 4 – 20 mg (1 – 5 ml)
Χρήση σε παιδιά και εφήβους:
Παιδιά 6 – 12 ετών: 4 mg (1 ml)
Παιδιά 1 – 5 ετών: 2 mg (0,5 ml)
Παιδιά έως 1 έτους: 1 mg (0,25 ml)
Αυτές οι δόσεις μπορούν να επαναληφθούν έως και 4 φορές την ημέρα.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες σχετικά με την ποσότητα του φαρμάκου που σας έχει συνταγογραφηθεί, ρωτήστε το δικό σας
γιατρός.
Ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις.Αυτά είναι να
βεβαιωθείτε ότι το φάρμακό σας λειτουργεί σωστά και ότι η δόση που παίρνετε είναι η κατάλληλη
εσείς.
Τρόπος χορήγησης:
Η ένεση Betnesol μπορεί να χορηγηθεί αργά σε μια φλέβα, βαθιά σε ένα μυ ή τοπικά στο σημείο
φλεγμονή.Δεν πρέπει να ενίεται απευθείας στους τένοντες.Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πού,
πόσο και πόσο συχνά πρέπει να σας χορηγείται η ένεση Betnesol.
Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη ένεση Betnesol από την κανονική

Εάν πιστεύετε ότι σας έχει χορηγηθεί υπερβολική ποσότητα της ένεσης, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή
νοσοκόμα.Η δόση μπορεί να μειωθεί αργά με την πάροδο του χρόνου για να ελαχιστοποιηθούν τυχόν επιπτώσεις.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Betnesol Injection
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, δηλ. χάσετε το ραντεβού με τον γιατρό σας.δείτε το γιατρό σας το συντομότερο
δυνατός.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Betnesol Injection
Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Betnesol Injection χωρίς πρώτα να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Είναι πολύ σημαντικό να μην σταματήσετε ξαφνικά να χρησιμοποιείτε το Betnesol Injection, ακόμα κι αν το κάνετε
αισθάνεστε καλύτερα από την αρχική ασθένειά σας ή υποφέρετε από μια παρενέργεια εκτός εάν σας
σου λέει ο γιατρός.Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακό σας πολύ ξαφνικά, μπορεί να υποφέρετε από κάποια
από τα ακόλουθα: πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις και στους μυς, φαγούρα στα μάτια, στη μύτη ή στο δέρμα, αλλαγές διάθεσης, απώλεια
βάρος, χαμηλά επίπεδα ορμονών ή χαμηλή αρτηριακή πίεση (τα συμπτώματα των οποίων μπορεί να περιλαμβάνουν
ζάλη, πονοκεφάλους ή λιποθυμία).Σε ακραίες περιπτώσεις αυτό μπορεί να είναι θανατηφόρο.Ο γιατρός σας θα σας πει
πώς να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Betnesol Injection.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.

4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σοβαρές επιπτώσεις: ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό
Τα στεροειδή συμπεριλαμβανομένης της βηταμεθαζόνης μπορεί να προκαλέσουν σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας.Αυτά είναι
κοινή σε ενήλικες και παιδιά.Μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα που λαμβάνουν φάρμακα
όπως η βηταμεθαζόνη.
Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω προβλήματα, μιλήστε αμέσως με έναν γιατρό:









Αίσθημα κατάθλιψης, συμπεριλαμβανομένης της σκέψης για αυτοκτονία.
Αλλεργικές αντιδράσεις (που μπορεί να περιλαμβάνουν εξανθήματα, δυσκολία στην αναπνοή ή σοκ), αίμα
διαταραχές ή καρδιακή ανεπάρκεια.
Αλλαγές στο χρώμα του δέρματος ή φουσκάλες στο δέρμα, το στόμα, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα.
Συμπτώματα πόνου με κράμπες, ερυθρότητα, ζέστη ή πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας ή
δύσπνοια.Αυτά μπορεί να είναι σημάδι θρόμβου αίματος.
Αίσθημα ανύψωσης (μανία) ή διαθέσεις που ανεβοκατεβαίνουν.
Αίσθημα άγχους, προβλήματα ύπνου, δυσκολία στη σκέψη ή σύγχυση
και χάνεις τη μνήμη σου.
Επιδείνωση της επιληψίας ή της σχιζοφρένειας, εάν έχετε ήδη κάποιο από αυτά
προβλήματα.
Να αισθάνεσαι, να βλέπεις ή να ακούς πράγματα που δεν υπάρχουν.Έχοντας περίεργο και τρομακτικό
σκέψεις, αλλαγή του τρόπου με τον οποίο ενεργείτε ή αισθάνεστε ότι είστε μόνοι.







Τα παιδιά μπορεί να εμφανίσουν πρήξιμο και συσσώρευση υγρών κοντά στα μάτια και τον εγκέφαλο (αυτό
μπορεί να οδηγήσει σε παλλόμενο πονοκέφαλο που μπορεί να είναι χειρότερος όταν ξυπνάτε, βήχας
ή ξαφνική κίνηση και αποσπασματική όραση με τυφλά σημεία και πιθανή έλλειψη χρώματος
όραμα).
Αυξημένη οφθαλμική πίεση (γλαύκωμα).
Στοματικά έλκη και/ή στομαχικά έλκη, έλκη οισοφάγου (τα οποία μπορεί να αιμορραγούν)
Συμπτώματα έντονου πόνου στο στομάχι, ναυτία και έμετος, διάρροια, πυρετός,
απώλεια της όρεξης και κιτρίνισμα του δέρματός σας (ίκτερος).Αυτά μπορεί να είναι σημάδι οξείας
παγκρεατίτιδα.

Οι περισσότεροι άνθρωποι διαπιστώνουν ότι η χρήση αυτού του φαρμάκου για σύντομο χρονικό διάστημα δεν προκαλεί προβλήματα.Αν χρειαστεί
Πάρτε τις ενέσεις για περισσότερες από 2 εβδομάδες, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει όσο το δυνατόν χαμηλότερη δόση.
Άγνωστο (Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Υψηλές δόσεις που λαμβάνονται για μεγάλο χρονικό διάστημα ή επαναλαμβανόμενες σύντομες σειρές μαθημάτων, μπορεί να οδηγήσουν σε παρενέργειες
όπως:
 Χαμηλά επίπεδα ορμονών, που μπορεί να προκαλέσουν ακανόνιστες εμμηνορροϊκές περιόδους στις γυναίκες,
καταστολή της ανάπτυξης σε εφήβους και παιδιά, αλλαγές στο σάκχαρο του αίματος, το αλάτι ή την πρωτεΐνη
επίπεδα, επιπλέον τριχοφυΐα και/ή αύξηση βάρους, αυξημένη εφίδρωση ή αύξηση της όρεξης.
 Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα σας.
 Αυξημένη ευαισθησία σε λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης της φυματίωσης (ΤΒ), εάν αυτό είναι
ήδη παρόντες.
 Καταστροφή των μυών, αραίωση των οστών (οστεοπόρωση) ή κατάγματα, σπάσιμο τενόντων
και καταστροφή του οστού λόγω έλλειψης παροχής αίματος.
 Κατακράτηση νερού (που μπορεί να προκαλέσει αίσθημα φουσκώματος), υψηλότερη αρτηριακή πίεση (συμπτώματα
μπορεί να περιλαμβάνει πονοκεφάλους) ή αλλαγές στη χημεία του αίματος λόγω απώλειας καλίου.
 Εάν είχατε πρόσφατα έμφραγμα, η βηταμεθαζόνη μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει σοβαρό επεισόδιο
επιπλοκή της καρδιάς, όπου οι ιστοί μπορεί να επηρεαστούν από ρήξεις ή σπασίματα.
 Καταρράκτης, επιδείνωση ιογενών ή μυκητιακών ασθενειών, λέπτυνση του κερατοειδούς ή του σκληρού χιτώνα (του εξωτερικού
μεμβράνη του ματιού) ή άλλα οφθαλμικά προβλήματα (τα οποία μπορεί να προκαλέσουν πονοκεφάλους ή θαμπάδα
όραμα).
 Καούρα ή δυσπεψία, λόξυγγας, ναυτία, φούσκωμα της κοιλιάς, τσίχλα στο στόμα
ή λαιμός.
 Μώλωπες, κακή επούλωση πληγών, αποστήματα, ακμή, εξανθήματα, λέπτυνση του δέρματος, προεξέχοντα
φλέβες.
Θα πρέπει να δίνεται πρόσθετη προσοχή εάν αυτό το φάρμακο χορηγείται σε ηλικιωμένους, καθώς ενδέχεται να υπάρχουν παρενέργειες
πιο σοβαρό.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό περιλαμβάνει κάθε πιθανή πλευρά
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω της Κίτρινης Κάρτας
Σχέδιο στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Betnesol Injection
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα.Ο
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας
πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλο.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Betnesol Injection
-Η δραστική ουσία είναι η φωσφορική νατριούχος βηταμεθαζόνη.Κάθε φύσιγγα περιέχει 5,3 mg
βηταμεθαζόνη φωσφορική νατρίου ισοδύναμη με 4 mg βηταμεθαζόνης σε 1 ml αποστειρωμένου υδατικού
διάλυμα.
-Τα άλλα συστατικά είναι εδετικό δινάτριο, μεταδιθειώδες νάτριο, χλωριούχο νάτριο, νάτριο
υδροξείδιο, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιμο νερό.
Εμφάνιση του Betnesol Injection και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Betnesol Injection είναι ένα διαυγές, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο διάλυμα, που διατίθεται σε αμπούλες
που περιέχει 1ml, σε κουτιά των 5.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Focus Pharmaceuticals Ltd, Capital House, 85 King William Street, Λονδίνο EC4N 7BL, UK.
Κατασκευαστής
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Γερμανία.
Μεταφέροντας την κάρτα στεροειδών σας
Εάν ο γιατρός σας σας ζητήσει να έχετε μαζί σας μια κάρτα στεροειδών, φροντίστε να την έχετε πάντα μαζί σας.
Δείξτε το σε οποιονδήποτε γιατρό, οδοντίατρο, νοσοκόμο, μαία ή οποιονδήποτε άλλον που σας κάνει θεραπεία.
Ακόμη και μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σας ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό, οδοντίατρο, νοσοκόμα, μαία ή οποιονδήποτε άλλον
που σας χορηγεί θεραπεία ότι είχατε αγωγή με στεροειδή.
Μπορείτε να λάβετε μια κάρτα στεροειδών από το γιατρό, τη νοσοκόμα ή την τοπική οικογενειακή υπηρεσία υγείας
Εξουσία.Στη Σκωτία, οι κάρτες στεροειδών είναι διαθέσιμες από το Scottish Office of Home και
Υγεία.
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 02/2017.