BETNESOL 4MG/ML INJECTION

Prospecto: Información para el usuario
Betnesol 4 mg/ml solución inyectable
Fosfato sódico de betametasona
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Betnesol inyectable es un medicamento esteroide, recetado para muchas afecciones diferentes,
incluyendo enfermedades graves.
Debe usarlo regularmente para obtener el máximo beneficio.
No deje de usar este medicamento sin consultar con su médico; es posible que necesite hacerlo.
reducir la dosis gradualmente.
Betnesol inyectable puede provocar efectos adversos en algunas personas (ver sección 4).Alguno
Problemas como cambios de humor (sentirse deprimido o "drogado") o problemas estomacales.
puede suceder de inmediato.Si se siente mal de alguna manera, siga usando su medicamento pero
consulte a su médico de inmediato.
Algunos efectos secundarios sólo ocurren después de semanas o meses.Estos incluyen la debilidad de
brazos y piernas o desarrollar una cara más redonda (ver sección 4).
Si lo usa durante más de 3 semanas, recibirá una “tarjeta de esteroides” azul: consérvela siempre
llévelo con usted y enséñeselo a cualquier médico o enfermera que lo atienda.
Manténgase alejado de personas que tengan varicela o culebrilla, si usted nunca la ha tenido.
a ellos.Podrían afectarle gravemente.Si entra en contacto con varicela o
culebrilla, consulte a su médico de inmediato.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento porque contiene
información importante para usted.
 Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
 Si tiene más preguntas, consulte a su médico o enfermera.
 Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o enfermera.Esto incluye cualquier lado posible.
efectos no mencionados en este prospecto.Ver sección 4.
En este folleto, Betnesol 4 mg/ml solución inyectable se denominará Betnesol inyección.
¿Qué hay en este folleto?
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Qué es Betnesol Inyectable y para qué se utiliza
Lo que necesita saber antes de que le administren Betnesol inyectable
Cómo se le administrará la inyección de Betnesol
Posibles efectos secundarios
Cómo almacenar la inyección de Betnesol
Contenido del paquete y otra información.

1. Qué es Betnesol Accord y para qué se utiliza

Betnesol inyectable pertenece a un grupo de medicamentos llamados esteroides.Su nombre completo es
corticosteroides.
Estos corticosteroides se encuentran naturalmente en el cuerpo y ayudan a mantener la salud y el bienestar.
Estimular su cuerpo con corticosteroides adicionales (como la inyección de Betnesol) es una forma efectiva
para tratar diversas enfermedades que implican inflamación en el cuerpo.La inyección de Betnesol reduce esto
inflamación, que de otro modo podría seguir empeorando su condición.Debes usar esto
Tome el medicamento con regularidad para obtener el máximo beneficio.
Se pueden mejorar muchas condiciones diferentes con el uso de corticosteroides, ya que reducen
Inflamación (enrojecimiento, sensibilidad, calor e hinchazón) en el cuerpo.
La inyección de Betnesol se utiliza:
 para tratar el asma
 para tratar reacciones alérgicas graves, incluidas reacciones a medicamentos
 para tratar la inflamación local, p.de las articulaciones, los tendones o el ojo
 como reemplazo de las hormonas corticosteroides naturales del cuerpo cuando éstas son
reducido o ausente
 para tratar un shock severo (colapso) debido a una cirugía, lesión o infección abrumadora.
Los corticosteroides también se usan para ayudar a prevenir el rechazo de un trasplante de órgano después de una
cirugía de trasplante.
2. Qué necesita saber antes de que le administren Betnesol Inyectable
No utilice la inyección de Betnesol:
 si es alérgico a la betametasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6)
 si tiene una infección y aún no ha comenzado a tomar ningún medicamento (por ejemplo, antibióticos) para
tratarlo.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o enfermero antes de que le administren Betnesol inyectable.
 Si alguna vez ha tenido depresión grave o depresión maníaca (trastorno bipolar).Este
incluye haber tenido depresión antes mientras usaba medicamentos esteroides como Betnesol
Inyección
 Si alguno de sus familiares cercanos ha tenido estas enfermedades
 Si tiene o alguna vez ha tenido tuberculosis (TB)
 Si tiene epilepsia (ataques), enfermedad mental grave, enfermedad cardíaca, hipertensión (nivel alto de sangre).
presión), úlceras estomacales o duodenales, diverticulitis (inflamación del intestino) o una
infección por herpes del ojo
 Si tiene osteoporosis (adelgazamiento de los huesos).Las mujeres posmenopáusicas son particularmente
en riesgo de esto.
 Si usted o alguien de su familia alguna vez ha tenido glaucoma (aumento de la presión ocular)
 Si ha tenido recientemente un ataque al corazón
 Si ha sufrido un derrame cerebral o si hay antecedentes de derrame cerebral en su familia.

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Si recientemente ha tenido una lesión en la cabeza
Si ha estado recientemente en contacto con alguien que tiene varicela, culebrilla o
sarampión o recientemente ha tenido varicela, culebrilla o sarampión.Este producto puede hacer
varicela, culebrilla o sarampión mucho peor.
Si usted o alguien de su familia es diabético
Si tiene una glándula tiroides poco activa
Si tiene miastenia gravis (una enfermedad que causa debilidad muscular)
Si alguna vez ha sufrido pérdida de masa muscular debido a los corticosteroides.
Si tiene enfermedades hepáticas, renales o cardíacas.
Si acaba de ser inmunizado o está por serlo
Si tienes una infección
Si está embarazada o en periodo de lactancia (consulte la sección “Embarazo y lactancia” a continuación).

Otros medicamentos y Betnesol Inyectable
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluido
medicamentos adquiridos sin receta.
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Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Betnesol inyectable y es posible que su médico desee
controlarle cuidadosamente si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para
VIH: ritonavir, cobicistat)
Insulina o medicamentos antidiabéticos orales.
Medicamentos para la presión arterial alta
Diuréticos (diuréticos)
Medicamentos para diluir la sangre, p.warfarina
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p.ibuprofeno
Salicilatos, p.e.aspirina
Medicamentos para la miastenia gravis llamados anticolinesterasas
Medicamentos para el corazón llamados glucósidos cardíacos.
Acetazolamida (utilizada para tratar el glaucoma)
Rifampicina y rifabutina (antibióticos para la tuberculosis) y efedrina
Carbamazepina, fenitoína, primidona, fenobarbitona y aminoglutetimida para
epilepsia
Carbenoxolona (un medicamento para curar úlceras), teofilina (utilizada para tratar el asma y otros
dificultades respiratorias) y anfotericina B (antifúngico)
Anticonceptivos orales (la píldora)
Mifepristona (antiprogesterona)
Somatropina (hormona del crecimiento)
Vecuronio y otros relajantes musculares
Fluoroquinolonas (utilizadas para algunas infecciones)
Quetiapina (mejora los síntomas de algunas enfermedades mentales)
Tretinoína (utilizada para problemas de la piel como el acné severo)
Cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.

La inyección de Betnesol también puede afectar los resultados de los procedimientos de rayos X de la vesícula biliar.
Problemas mentales al usar la inyección de Betnesol
Pueden ocurrir problemas de salud mental al usar esteroides como Betnesol inyectable (ver sección
4).
 Estas enfermedades pueden ser graves.
 Por lo general, comienzan a los pocos días o semanas de comenzar a tomar el medicamento.
 Es más probable que ocurran en dosis altas.
 La mayoría de estos problemas desaparecen si se reduce la dosis o se suspende el medicamento.
Sin embargo, si ocurren problemas, es posible que necesiten tratamiento.
Hable con un médico si usted (o alguien que esté usando este medicamento) muestra algún signo de enfermedad mental.
problemas.Esto es particularmente importante si está deprimido o podría estar pensando en
suicidio.En algunos casos, se han producido problemas mentales cuando se reducen las dosis o se
interrumpido.
Varicela, culebrilla o sarampión
Debe evitar el contacto con cualquier persona que tenga varicela, culebrilla o sarampión, ya que
Podría ser extremadamente grave si te contagiaras alguno de estos.
Informe a su médico inmediatamente si sospecha que puede haber entrado en contacto con un
persona que tiene varicela, culebrilla o sarampión.Sin embargo, no dejes de usar esto.
medicamento, a menos que su médico se lo indique.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un
bebé, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
Tomar esteroides con frecuencia o durante un período prolongado durante el embarazo puede retardar el crecimiento del bebé.
crecimiento en el útero o puede afectar temporalmente el corazón y los movimientos corporales del bebé.
A veces, es posible que el bebé reciba jugos digestivos que suben al tubo que transporta los alimentos desde el
boca al estómago.El bebé también puede producir menos de sus propios esteroides después del nacimiento, pero esto
rara vez causa problemas.Si queda embarazada mientras utiliza este medicamento, infórmeselo.
su médico, pero NO interrumpa el tratamiento a menos que así se lo indique (ver sección 3).
Amamantamiento:
Si está amamantando, el esteroide puede ingresar al bebé y reducir sus niveles hormonales si
está utilizando dosis altas durante un largo período de tiempo.
Betnesol inyectable contiene metabisulfito de sodio y sodio.
Betnesol inyectable contiene metabisulfito de sodio (0,1% p/v) como conservante; en raras ocasiones puede
Provoca reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.Este medicamento contiene
menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 1 ml, es decir, esencialmente “libre de sodio”.Informe a su médico o
Enfermería antes de que le administren la inyección de Betnesol, si esto se aplica a usted.

3. Cómo le administrarán Betnesol Inyección
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico.Consulte con su médico si
No estoy seguro.
Importante: Su médico elegirá la dosis adecuada para usted.
Es posible que le hayan entregado una tarjeta de esteroides que también le indique cuántas inyecciones necesita.
cada día (ver sección 6).
La dosis utilizada dependerá de la enfermedad, su gravedad y la rapidez con la que mejore.
La inyección de Betnesol no está diseñada para un uso prolongado.Lo siguiente es sólo a modo de orientación:
Las dosis recomendadas son:
Inyecciones locales (excluyendo los ojos):
Adultos: 4 – 8 mg (1 – 2 ml), repetido hasta 3 veces.
Uso en niños y adolescentes:
Los niños pueden recibir una dosis más pequeña.

Inyecciones en los ojos:
Adultos y niños: 2 – 4 mg (0,5 – 1 ml)
Otras inyecciones: Adultos: 4 – 20 mg (1 – 5 ml)
Uso en niños y adolescentes:
Niños de 6 a 12 años: 4 mg (1 ml)
Niños de 1 a 5 años: 2 mg (0,5 ml)
Niños hasta 1 año: 1 mg (0,25 ml)
Estas dosis se pueden repetir hasta 4 veces al día.
Si tiene alguna duda sobre la cantidad de medicamento que le han recetado, consulte con su
doctor.
Mientras esté usando este medicamento, su médico puede pedirle que se haga chequeos.Estos son para
asegúrese de que su medicamento esté funcionando correctamente y que la dosis que está tomando sea la adecuada para
tú.
Método de administración:
La inyección de Betnesol se puede administrar lentamente en una vena, profundamente en un músculo o localmente en el sitio de
inflamación.No se debe inyectar directamente en los tendones.Su médico decidirá dónde,
cuánto y con qué frecuencia se le debe administrar Betnesol inyectable.
Si le administran más Betnesol Inyectable del que debe

Si cree que le han administrado demasiada inyección, informe inmediatamente a su médico o
enfermero.La dosis se puede reducir lentamente con el tiempo para minimizar cualquier efecto.
Si olvidó usar Betnesol inyectable
Si olvida tomar una dosis, es decir, falta a la cita con su médico;consulte a su médico tan pronto como
posible.
Si deja de usar Betnesol Inyectable
No deje de usar Betnesol inyectable sin antes hablar con su médico.
Es muy importante que no deje de usar Betnesol inyectable repentinamente, incluso si
se siente mejor debido a su enfermedad original o sufre un efecto secundario a menos que su
el doctor te lo indique.Si deja de usar su medicamento demasiado repentinamente, puede sufrir alguna
de los siguientes: fiebre, dolor articular y muscular, picazón en los ojos, la nariz o la piel, cambios de humor, pérdida de
peso, niveles hormonales bajos o presión arterial baja (cuyos síntomas pueden incluir
mareos, dolores de cabeza o desmayos).En casos extremos esto puede ser fatal.Su médico le dirá
cómo dejar de usar la inyección de Betnesol.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos graves: informe inmediatamente a un médico.
Los esteroides, incluida la betametasona, pueden causar graves problemas de salud mental.Estos son
común tanto en adultos como en niños.Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas que toman medicamentos
como la betametasona.
Si nota alguno de los siguientes problemas, hable con un médico de inmediato:
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Sentirse deprimido, incluso pensar en el suicidio.
Reacciones alérgicas (que pueden incluir erupciones cutáneas, dificultades respiratorias o shock), sangre
trastornos o insuficiencia cardiaca.
Cambios en el color de la piel o ampollas en la piel, boca, ojos y genitales.
Síntomas de calambres, enrojecimiento, calor o hinchazón en brazos o piernas o
dificultad para respirar.Estos podrían ser un signo de un coágulo de sangre.
Sensación de euforia (manía) o estados de ánimo que suben y bajan.
Sentirse ansioso, tener problemas para dormir, dificultad para pensar o estar confundido
y perdiendo la memoria.
Empeoramiento de la epilepsia o la esquizofrenia, si ya tiene alguno de estos
problemas.
Sentir, ver u oír cosas que no existen.Tener cosas extrañas y aterradoras
pensamientos, cambiar su forma de actuar o tener sentimientos de estar solo.

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Los niños pueden experimentar hinchazón y acumulación de líquido cerca de los ojos y el cerebro (esto
puede provocar un dolor de cabeza punzante que puede empeorar al despertarse, toser
o movimiento repentino y visión irregular con puntos ciegos y posible falta de color
visión).
Aumento de la presión ocular (glaucoma).
Úlceras en la boca y/o el estómago, úlceras en el esófago (que pueden sangrar)
Síntomas de dolor intenso de estómago, náuseas y vómitos, diarrea, fiebre,
pérdida de apetito y coloración amarillenta de la piel (ictericia).Estos podrían ser un signo de enfermedad aguda.
pancreatitis.

La mayoría de las personas descubren que el uso de este medicamento durante un período breve no causa problemas.Si necesitas
Si toma las inyecciones durante más de 2 semanas, su médico le recetará la dosis más baja posible.
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Las dosis altas tomadas durante un período prolongado o ciclos cortos repetidos pueden provocar efectos secundarios.
como:
 Niveles bajos de hormonas, que pueden causar períodos menstruales irregulares en las mujeres.
supresión del crecimiento en adolescentes y niños, cambios en el azúcar en sangre, la sal o las proteínas
niveles, crecimiento adicional de cabello y/o aumento de peso, aumento de la sudoración o aumento del apetito.
 Aumento de los niveles de colesterol en sangre.
 Mayor susceptibilidad a la infección, incluido el empeoramiento de la tuberculosis (TB), si ésta es
ya presente.
 Pérdida de músculos, adelgazamiento de los huesos (osteoporosis) o fracturas, rotura de tendones.
y rotura del hueso debido a la falta de suministro de sangre.
 Retención de agua (que puede causar sensación de hinchazón), presión arterial elevada (síntomas
puede incluir dolores de cabeza) o cambios en la química sanguínea debido a la pérdida de potasio.
 Si ha sufrido recientemente un ataque cardíaco, la betametasona a veces puede causarle un ataque cardíaco grave.
Complicación del corazón, por la cual los tejidos pueden verse afectados por desgarros o roturas.
 Cataratas, empeoramiento de enfermedades virales o fúngicas, adelgazamiento de la córnea o la esclerótica (la parte externa
membrana del ojo) u otros problemas oculares (que pueden causar dolores de cabeza o visión borrosa).
visión).
 Acidez de estómago o indigestión, hipo, náuseas, hinchazón del abdomen, aftas en la boca.
o garganta.
 Moretones, mala cicatrización de heridas, abscesos, acné, erupciones cutáneas, adelgazamiento de la piel,
venas.
Se debe tener especial cuidado si este medicamento se administra a personas de edad avanzada, ya que pueden producirse efectos secundarios.
más serio.
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o enfermera.Esto incluye cualquier lado posible.
efectos no mencionados en este prospecto.También puede informar los efectos secundarios directamente a través de la Tarjeta Amarilla.
Esquema en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Al informar los efectos secundarios, usted puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Betnesol Inyectable
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta.El
la fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura.Pregúntale a tu farmacéutico
Cómo tirar los medicamentos que ya no usas.Estas medidas ayudarán a proteger la
ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Composición de Betnesol Inyectable
-El principio activo es fosfato sódico de betametasona.Cada ampolla contiene 5,3 mg de
Betametasona fosfato sódico equivalente a 4 mg de betametasona en 1 ml de solución acuosa estéril.
solución.
-Los demás componentes son edetato de disodio, metabisulfito de sodio, cloruro de sodio, sodio
hidróxido, ácido clorhídrico y agua para inyección.
Aspecto de Betnesol Inyectable y contenido del envase
Betnesol inyectable es una solución transparente, incolora o de color amarillo pálido, que se presenta en ampollas.
que contiene 1ml, en cajas de 5.
Titular de la autorización de comercialización
Focus Pharmaceuticals Ltd, Capital House, 85 King William Street, Londres EC4N 7BL, Reino Unido.
Fabricante
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Alemania.
Llevar su tarjeta de esteroides
Si su médico le pide que lleve consigo una tarjeta de esteroides, asegúrese de llevarla siempre consigo.
Muéstreselo a cualquier médico, dentista, enfermera, partera o cualquier otra persona que le esté dando tratamiento.
Incluso después de finalizar su tratamiento, informe a cualquier médico, dentista, enfermera, partera o cualquier otra persona.
quién le está dando el tratamiento que ha recibido tratamiento con esteroides.
Puede obtener una tarjeta de esteroides de su médico, enfermera o servicio de salud familiar local.
Autoridad.En Escocia, las tarjetas de esteroides están disponibles en la Oficina Escocesa del Interior y
Salud.
Este folleto fue revisado por última vez en 02/2017.