BETNESOL 4MG/ML INJECTION

Notice : Informations pour l'utilisateur
Betnesol 4mg/mL Solution injectable
Phosphate de bétaméthasone sodique
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Betnesol Injection est un médicament stéroïde, prescrit pour de nombreuses affections différentes,
y compris des maladies graves.
Vous devez l'utiliser régulièrement pour en tirer le maximum d'avantages.
N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans en parler à votre médecin - vous devrez peut-être
réduire progressivement la dose.
Betnesol Injection peut provoquer des effets indésirables chez certaines personnes (voir rubrique 4).Quelques
des problèmes tels que des changements d’humeur (sentiment de dépression ou de « high ») ou des problèmes d’estomac
peut arriver tout de suite.Si vous ne vous sentez pas bien, continuez à prendre votre médicament, mais
consultez votre médecin immédiatement.
Certains effets secondaires n’apparaissent qu’après des semaines ou des mois.Ceux-ci incluent la faiblesse de
bras et jambes ou développer un visage plus rond (voir section 4).
Si vous l’utilisez pendant plus de 3 semaines, vous recevrez une « carte stéroïde » bleue : conservez-la toujours.
apportez-le avec vous et montrez-le à tout médecin ou infirmière qui vous traite.
Tenir à l'écart des personnes atteintes de la varicelle ou du zona, si vous n'en avez jamais eu.
eux.Ils pourraient vous affecter gravement.Si vous entrez en contact avec la varicelle ou
zona, consultez immédiatement votre médecin.

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament car il contient
informations importantes pour vous.
 Conservez cette notice.Vous devrez peut-être le relire.
 Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmière.
 Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou infirmière.Cela inclut tous les côtés possibles
effets non répertoriés dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Dans cette notice, Betnesol 4 mg/mL, solution injectable sera appelé Betnesol Injection.
Que contient ce dépliant
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Qu'est-ce que Betnesol Injection et dans quel cas est-il utilisé
Ce que vous devez savoir avant de recevoir Betnesol Injection
Comment Betnesol Injection vous sera-t-il administré ?
Effets secondaires possibles
Comment conserver Betnesol Injection ?
Contenu du pack et autres informations

1. Qu'est-ce que Betnesol Injection et dans quel cas est-il utilisé

Betnesol Injection appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes.Leur nom complet est
corticostéroïdes.
Ces corticostéroïdes sont naturellement présents dans le corps et aident à maintenir la santé et le bien-être.
Stimuler votre corps avec des corticostéroïdes supplémentaires (tels que Betnesol Injection) est un moyen efficace
pour traiter diverses maladies impliquant une inflammation dans le corps.Betnesol Injection réduit cela
inflammation, qui pourrait autrement aggraver votre état.Vous devez utiliser ceci
prenez régulièrement vos médicaments pour en tirer le meilleur parti.
De nombreuses affections différentes peuvent être améliorées par l’utilisation de corticostéroïdes, car ils réduisent
inflammation (rougeur, sensibilité, chaleur et gonflement) dans le corps.
Betnesol Injection est utilisé :
 pour traiter l'asthme
 pour traiter les réactions allergiques graves, y compris les réactions aux médicaments
 pour traiter une inflammation locale, par ex.des articulations, des tendons ou de l’œil
 en remplacement des hormones corticostéroïdes naturelles du corps lorsque celles-ci sont
réduit ou absent
 pour traiter un choc grave (effondrement) dû à une intervention chirurgicale, à une blessure ou à une infection grave.
Les corticostéroïdes sont également utilisés pour aider à prévenir le rejet d'une greffe d'organe après une greffe d'organe.
chirurgie de transplantation.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Betnesol Injection ?
N’utilisez jamais Betnesol Injection :
 si vous êtes allergique à la bétaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (répertoriés
à l'article 6)
 si vous avez une infection et que vous n'avez pas encore commencé à prendre des médicaments (par exemple des antibiotiques) pour
traitez-le.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmière avant de recevoir Betnesol Injection.
 Si vous avez déjà souffert de dépression sévère ou de maniaco-dépression (trouble bipolaire).Ce
inclut avoir déjà souffert de dépression en utilisant des médicaments stéroïdiens comme Betnesol
Injection
 Si un membre de votre famille proche a eu ces maladies
 Si vous avez ou avez déjà eu la tuberculose (TB)
 Si vous souffrez d'épilepsie (convulsions), de maladie mentale grave, de maladie cardiaque, d'hypertension (hypertension
pression), des ulcères gastriques ou duodénaux, une diverticulite (inflammation de l'intestin) ou un
infection herpétique de l'oeil
 Si vous souffrez d'ostéoporose (amincissement des os).Les femmes ménopausées sont particulièrement
au risque de cela.
 Si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu un glaucome (augmentation de la pression oculaire)
 Si vous avez récemment eu une crise cardiaque
 Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou s'il y a des antécédents d'accident vasculaire cérébral dans votre famille

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Si vous avez récemment subi un traumatisme crânien
Si vous avez récemment été en contact avec une personne atteinte de la varicelle, du zona ou
rougeole ou avez récemment eu vous-même la varicelle, le zona ou la rougeole.Ce produit peut faire
la varicelle, le zona ou la rougeole sont bien pires.
Si vous ou un membre de votre famille êtes diabétique
Si vous avez une glande thyroïde sous-active
Si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie qui provoque une faiblesse musculaire)
Si vous avez déjà souffert de fonte musculaire due aux corticostéroïdes
Si vous souffrez d’une maladie du foie, des reins ou du cœur
Si vous venez d'être vacciné ou êtes sur le point d'être vacciné
Si vous avez une infection
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la section « Grossesse et allaitement » ci-dessous).

Autres médicaments et Betnesol Injection
Veuillez informer votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, y compris
médicaments obtenus sans ordonnance.
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Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Betnesol Injection et votre médecin souhaitera peut-être
vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour
VIH : ritonavir, cobicistat)
Insuline ou antidiabétiques oraux
Médicaments contre l'hypertension artérielle
Comprimés d'eau (diurétiques)
Médicaments pour fluidifier le sang, par ex.warfarine
Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, par ex.ibuprofène
Salicylates, par ex.aspirine
Médicaments contre la myasthénie grave appelés anticholinestérases
Médicaments pour le cœur appelés glycosides cardiaques
Acétazolamide (utilisé pour traiter le glaucome)
Rifampicine et rifabutine (antibiotiques contre la tuberculose) et éphédrine
Carbamazépine, phénytoïne, primidone, phénobarbital et aminoglutéthimide pour
épilepsie
Carbénoxolone (un médicament cicatrisant les ulcères), théophylline (utilisée pour traiter l'asthme et d'autres
difficultés respiratoires) et amphotéricine B (antifongique)
Contraceptifs oraux (la pilule)
Mifépristone (antiprogestérone)
Somatropine (hormone de croissance)
Vécuronium et autres relaxants musculaires
Fluoroquinolones (utilisées pour certaines infections)
Quétiapine (améliore les symptômes de certaines maladies mentales)
Trétinoïne (utilisée pour les problèmes de peau tels que l'acné sévère)
Tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.

Betnesol Injection peut également affecter les résultats des procédures de radiographie de la vésicule biliaire.
Problèmes mentaux lors de l'utilisation de Betnesol Injection
Des problèmes de santé mentale peuvent survenir lors de l'utilisation de stéroïdes comme Betnesol Injection (voir rubrique
4).
 Ces maladies peuvent être graves
 Ils commencent généralement quelques jours ou semaines après le début du traitement.
 Ils sont plus susceptibles de se produire à des doses élevées
 La plupart de ces problèmes disparaissent si la dose est réduite ou si le médicament est arrêté.
Cependant, si des problèmes surviennent, ils peuvent nécessiter un traitement.
Adressez-vous à un médecin si vous (ou quelqu'un qui utilise ce médicament) présentez des signes de troubles mentaux.
problèmes.Ceci est particulièrement important si vous êtes déprimé ou si vous pensez à
suicide.Dans quelques cas, des problèmes mentaux sont survenus lorsque les doses ont été réduites ou
arrêté.
Varicelle, zona ou rougeole
Vous devez éviter tout contact avec toute personne atteinte de la varicelle, du zona ou de la rougeole, car cela
pourrait être extrêmement grave si vous en attrapiez un.
Informez immédiatement votre médecin si vous pensez avoir été en contact avec un
personne qui a la varicelle, le zona ou la rougeole.Cependant, n'arrêtez pas de l'utiliser
médicament, sauf indication contraire de votre médecin.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez avoir un
bébé, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Grossesse:
Prendre des stéroïdes souvent ou pendant une longue période pendant la grossesse peut ralentir le rythme cardiaque du bébé.
croissance dans l’utérus ou peut affecter temporairement le cœur et les mouvements corporels du bébé.
Parfois, le bébé peut avoir des sucs digestifs qui remontent dans le tube qui transporte la nourriture du
bouche à l'estomac.Le bébé peut également produire moins de ses propres stéroïdes après la naissance, mais cela
pose rarement des problèmes.Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez ce médicament, veuillez en informer
votre médecin, mais N'arrêtez PAS le traitement à moins que cela ne vous soit demandé (voir rubrique 3).
Allaitement maternel:
Si vous allaitez, le stéroïde peut pénétrer dans le bébé et réduire ses niveaux d'hormones si
vous utilisez des doses élevées pendant une longue période.
Betnesol Injection contient du métabisulfite de sodium et du sodium.
Betnesol Injection contient du métabisulfite de sodium (0,1 % p/v) comme conservateur, il peut rarement
provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.Ce médicament contient
moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 1 ml, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».Parlez-en à votre médecin ou
infirmière avant de recevoir Betnesol Injection si cela s’applique à vous.

3. Comment Betnesol Injection vous sera-t-il administré ?
Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué.Vérifiez auprès de votre médecin si vous
ne sont pas sûrs.
Important : votre médecin choisira la dose qui vous convient.
Vous avez peut-être reçu une carte de stéroïdes qui vous indique également le nombre d'injections dont vous avez besoin.
chaque jour (voir section 6).
La dose utilisée dépendra de la maladie, de sa gravité et de la rapidité avec laquelle vous vous améliorerez.
Betnesol Injection n’est pas destiné à une utilisation à long terme.Les éléments suivants sont fournis à titre indicatif uniquement :
Les doses recommandées sont :
Injections locales (hors œil) :
Adultes : 4 à 8 mg (1 à 2 ml), répété jusqu'à 3 fois.
Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Les enfants peuvent recevoir une dose plus faible

Injections oculaires :
Adultes et enfants : 2 à 4 mg (0,5 à 1 ml)
Autres injections : Adultes : 4 – 20 mg (1 – 5 ml)
Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Enfants de 6 à 12 ans : 4 mg (1 ml)
Enfants de 1 à 5 ans : 2 mg (0,5 ml)
Enfants jusqu'à 1 an : 1 mg (0,25 ml)
Ces doses peuvent être répétées jusqu'à 4 fois par jour.
Si vous avez des questions sur la quantité de médicament qui vous a été prescrite, renseignez-vous auprès de votre
médecin.
Pendant que vous utilisez ce médicament, votre médecin pourra vous demander de passer des examens.Ce sont à
assurez-vous que votre médicament agit correctement et que la dose que vous prenez est adaptée à
toi.
Mode d'administration :
Betnesol Injection peut être administré lentement dans une veine, profondément dans un muscle ou localement sur le site de
inflammation.Il ne doit pas être injecté directement dans les tendons.Votre médecin décidera où,
combien et à quelle fréquence vous devez recevoir Betnesol Injection.
Si on vous a administré plus de Betnesol injectable que vous n’auriez dû

Si vous pensez que vous avez reçu une trop grande dose d'injection, informez-en immédiatement votre médecin ou votre médecin.
infirmière.La dose peut être réduite lentement au fil du temps pour minimiser les effets.
Si vous oubliez d’utiliser Betnesol Injection
Si vous oubliez de prendre une dose, c’est-à-dire si vous manquez votre rendez-vous chez le médecin ;consultez votre médecin dès que
possible.
Si vous arrêtez d’utiliser Betnesol Injection
N'arrêtez pas d'utiliser Betnesol Injection sans en parler d'abord à votre médecin.
Il est très important que vous n’arrêtiez pas brusquement d’utiliser Betnesol Injection, même si vous
vous vous sentez mieux après votre maladie d'origine ou souffrez d'un effet secondaire, à moins que votre
le médecin vous le dit.Si vous arrêtez de prendre votre médicament trop brusquement, vous pourriez souffrir de certains
des éléments suivants : fièvre, douleurs articulaires et musculaires, démangeaisons des yeux, du nez ou de la peau, changements d'humeur, perte de
poids, faibles niveaux d'hormones ou hypotension artérielle (dont les symptômes peuvent inclure
étourdissements, maux de tête ou évanouissements).Dans des cas extrêmes, cela peut être fatal.Votre médecin vous le dira
comment arrêter d'utiliser Betnesol Injection.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou infirmière.

4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets graves : prévenez immédiatement un médecin
Les stéroïdes, dont la bétaméthasone, peuvent causer de graves problèmes de santé mentale.Ce sont
fréquent chez les adultes et les enfants.Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 prenant des médicaments.
comme la bétaméthasone.
Si vous remarquez l’un des problèmes suivants, parlez-en immédiatement à un médecin :
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Se sentir déprimé, y compris penser au suicide.
Réactions allergiques (pouvant inclure des éruptions cutanées, des difficultés respiratoires ou un choc), sang
troubles ou insuffisance cardiaque.
Modifications de la couleur de la peau ou formation de cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux.
Symptômes de crampes, de rougeurs, de chaleur ou de gonflement des bras ou des jambes ou
essoufflement.Cela pourrait être le signe d’un caillot de sang.
Se sentir high (mania) ou humeur qui monte et descend.
Se sentir anxieux, avoir des problèmes de sommeil, des difficultés à réfléchir ou être confus
et perdre la mémoire.
Aggravation de l'épilepsie ou de la schizophrénie, si vous souffrez déjà de l'un ou l'autre de ces symptômes
problèmes.
Ressentir, voir ou entendre des choses qui n'existent pas.Avoir des choses étranges et effrayantes
pensées, changer votre façon d'agir ou avoir le sentiment d'être seul.

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Les enfants peuvent présenter un gonflement et une accumulation de liquide près des yeux et du cerveau (cela
peut entraîner un mal de tête lancinant qui peut s'aggraver au réveil, en toussant
ou mouvement brusque et vision inégale avec angles morts et possible manque de couleur
vision).
Augmentation de la pression oculaire (glaucome).
Ulcères de la bouche et/ou de l'estomac, ulcères de l'œsophage (pouvant saigner)
Symptômes tels qu'une douleur intense à l'estomac, des nausées et des vomissements, de la diarrhée, de la fièvre,
perte d'appétit et jaunissement de la peau (jaunisse).Cela pourrait être un signe de
pancréatite.

La plupart des gens trouvent que l’utilisation de ce médicament pendant une courte période ne pose aucun problème.Si vous avez besoin de
Si vous prenez les injections pendant plus de 2 semaines, votre médecin vous prescrira la dose la plus faible possible.
Inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Des doses élevées prises pendant une longue période ou des cures répétées de courte durée peuvent entraîner des effets secondaires.
tel que:
 De faibles niveaux d'hormones, qui peuvent provoquer des règles irrégulières chez les femmes,
suppression de la croissance chez les adolescents et les enfants, modifications de la glycémie, du sel ou des protéines
niveaux, croissance supplémentaire des cheveux et/ou prise de poids, augmentation de la transpiration ou augmentation de l'appétit.
 Augmentation des taux de cholestérol dans votre sang.
 Une susceptibilité accrue à l'infection, y compris une aggravation de la tuberculose (TB), si celle-ci est
déjà présent.
 Atrophie musculaire, amincissement des os (ostéoporose) ou fractures, rupture des tendons
et la dégradation des os en raison du manque d'approvisionnement en sang.
 Rétention d'eau (qui peut provoquer une sensation de ballonnement), hypertension artérielle (symptômes
peut inclure des maux de tête) ou des changements dans la chimie du sang dus à une perte de potassium.
 Si vous avez récemment eu une crise cardiaque, la bétaméthasone peut parfois provoquer des conséquences graves.
complication du cœur, dans laquelle les tissus peuvent être affectés par des déchirures ou des cassures.
 Cataracte, aggravation de maladies virales ou fongiques, amincissement de la cornée ou de la sclère (la partie externe
membrane de l'œil) ou d'autres problèmes oculaires (pouvant provoquer des maux de tête ou une vision floue).
vision).
 Brûlures d'estomac ou indigestion, hoquet, nausées, ballonnements de l'abdomen, muguet dans la bouche
ou la gorge.
 Ecchymoses, mauvaise cicatrisation des plaies, abcès, acné, éruptions cutanées, amincissement de la peau,
veines.
Des précautions supplémentaires doivent être prises si ce médicament est administré à des personnes âgées, car des effets secondaires peuvent survenir.
plus sérieux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou infirmière.Cela inclut tous les côtés possibles
effets non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via la Carte Jaune
Programme sur : www.mhra.gov.uk/whitecard.En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. Comment conserver Betnesol Injection
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette.Le
la date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien
comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Ces mesures contribueront à protéger le
environnement.
6. Contenu du pack et autres informations
Ce que contient Betnesol Injection
-La substance active est le phosphate de bétaméthasone sodique.Chaque ampoule contient 5,3 mg de
Phosphate de sodium de bétaméthasone équivalent à 4 mg de bétaméthasone dans 1 ml de solution aqueuse stérile
solution.
-Les autres composants sont édétate disodique, métabisulfite de sodium, chlorure de sodium, sodium.
hydroxyde, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Qu'est-ce que Betnesol Injection et contenu de l'emballage extérieur
Betnesol Injection est une solution claire, incolore ou jaune pâle, fournie en ampoules.
contenant 1 ml, en boîte de 5.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Focus Pharmaceuticals Ltd, Capital House, 85 King William Street, Londres EC4N 7BL, Royaume-Uni.
Fabricant
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Allemagne.
Porter votre carte de stéroïdes
Si votre médecin vous demande d’avoir sur vous une carte de stéroïdes, assurez-vous de la garder toujours avec vous.
Montrez-le à tout médecin, dentiste, infirmière, sage-femme ou à toute autre personne qui vous suit.
Même après la fin de votre traitement, informez-en un médecin, un dentiste, une infirmière, une sage-femme ou toute autre personne.
qui vous donne un traitement que vous avez suivi un traitement aux stéroïdes.
Une carte de stéroïdes peut être obtenue auprès de votre médecin, de votre infirmière ou du service de santé familiale local.
Autorité.En Écosse, des cartes de stéroïdes sont disponibles auprès du Scottish Office of Home and
Santé.
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en 02/2017.