BETNESOL 4MG/ML INJECTION

Selebaran paket: Informasi untuk pengguna
Solusi Injeksi Betnesol 4mg/mL
Betametason natrium fosfat









Betnesol Injeksi adalah obat steroid, diresepkan untuk berbagai kondisi,
termasuk penyakit serius.
Anda perlu menggunakannya secara rutin untuk mendapatkan manfaat yang maksimal.
Jangan berhenti menggunakan obat ini tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda - Anda mungkin perlu melakukannya
kurangi dosisnya secara bertahap.
Injeksi Betnesol dapat menyebabkan efek samping pada beberapa orang (lihat bagian 4).Beberapa
masalah seperti perubahan suasana hati (merasa tertekan atau 'high') atau masalah perut
bisa langsung terjadi.Jika Anda merasa tidak enak badan, tetap gunakan obat Anda
segera temui dokter Anda.
Beberapa efek samping baru muncul setelah berminggu-minggu atau berbulan-bulan.Ini termasuk kelemahan
lengan dan kaki atau mengembangkan wajah yang lebih bulat (lihat bagian 4).
Jika Anda menggunakannya lebih dari 3 minggu, Anda akan mendapatkan 'kartu steroid' berwarna biru: selalu simpan
itu bersama Anda dan tunjukkan kepada dokter atau perawat mana pun yang merawat Anda.
Jauhkan dari orang yang menderita cacar air atau herpes zoster, jika Anda belum pernah menderita
mereka.Hal ini dapat berdampak buruk pada Anda.Jika Anda terkena cacar air atau
herpes zoster, segera temui dokter Anda.

Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda diberikan obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
 Simpanlah brosur ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
 Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau perawat Anda.
 Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau perawat Anda.Ini termasuk sisi mana pun yang memungkinkan
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.
Dalam selebaran ini Solusi Injeksi Betnesol 4mg/mL akan disebut Injeksi Betnesol.
Apa yang ada di brosur ini
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Apa itu Injeksi Betnesol dan kegunaannya
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum Anda diberikan Injeksi Betnesol
Bagaimana Anda akan diberikan Injeksi Betnesol
Kemungkinan efek samping
Bagaimana cara menyimpan Injeksi Betnesol
Isi paket dan informasi lainnya

1. Apa itu Injeksi Betnesol dan kegunaannya

Injeksi Betnesol termasuk dalam kelompok obat yang disebut steroid.Nama lengkap mereka adalah
kortikosteroid.
Kortikosteroid ini terjadi secara alami di dalam tubuh dan membantu menjaga kesehatan dan kesejahteraan.
Meningkatkan tubuh Anda dengan kortikosteroid tambahan (seperti Injeksi Betnesol) adalah cara yang efektif
untuk mengobati berbagai penyakit yang melibatkan peradangan pada tubuh.Injeksi Betnesol mengurangi hal ini
peradangan, yang sebaliknya dapat memperburuk kondisi Anda.Anda harus menggunakan ini
obat secara teratur untuk mendapatkan manfaat maksimal darinya.
Banyak kondisi berbeda yang dapat diperbaiki dengan penggunaan kortikosteroid, seiring dengan penurunannya
peradangan (kemerahan, nyeri tekan, panas dan bengkak) pada tubuh.
Injeksi Betnesol digunakan:
 Untuk mengobati asma
 untuk mengobati reaksi alergi yang parah termasuk reaksi terhadap obat-obatan
 untuk mengobati peradangan lokal misalnya.sendi, tendon atau mata
 Sebagai pengganti hormon kortikosteroid alami dalam tubuh
berkurang atau tidak ada
 untuk mengobati syok berat, (kolaps) akibat pembedahan, cedera atau infeksi berat.
Kortikosteroid juga digunakan untuk membantu mencegah penolakan transplantasi organ berikut organnya
operasi transplantasi.
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum Anda diberikan Injeksi Betnesol
Jangan gunakan Injeksi Betnesol:
 jika Anda alergi terhadap betametason atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum
di bagian 6)
 jika Anda mengalami infeksi dan belum mulai mengonsumsi obat apa pun (misalnya antibiotik).
mengobatinya.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau perawat Anda sebelum Anda diberikan Injeksi Betnesol
 Jika Anda pernah mengalami depresi berat atau manik depresi (gangguan bipolar).Ini
termasuk pernah mengalami depresi sebelumnya saat menggunakan obat steroid seperti Betnesol
Injeksi
 Jika ada keluarga dekat Anda yang menderita penyakit ini
 Jika Anda sedang atau pernah menderita tuberkulosis (TB)
 Jika Anda menderita epilepsi (kejang), penyakit jiwa berat, penyakit jantung, hipertensi (darah tinggi
tekanan), tukak lambung atau duodenum, divertikulitis (radang usus) atau a
infeksi herpes pada mata
 Jika Anda menderita osteoporosis (penipisan tulang).Wanita pasca menopause khususnya
berisiko terhadap hal ini.
 Jika Anda atau salah satu keluarga Anda pernah menderita glaukoma (peningkatan tekanan mata)
 Jika Anda baru saja mengalami serangan jantung
 Jika Anda pernah menderita stroke atau jika ada riwayat stroke di keluarga Anda













Jika Anda baru saja mengalami cedera kepala
Jika Anda baru saja melakukan kontak dengan seseorang yang menderita cacar air, herpes zoster, atau
campak atau Anda sendiri baru saja menderita cacar air, herpes zoster, atau campak.Produk ini mungkin berhasil
cacar air, herpes zoster atau campak jauh lebih buruk.
Jika Anda atau salah satu keluarga Anda menderita diabetes
Jika Anda memiliki kelenjar tiroid yang kurang aktif
Jika Anda menderita miastenia gravis (penyakit yang menyebabkan kelemahan otot)
Jika Anda pernah menderita pengecilan otot akibat kortikosteroid
Jika Anda memiliki penyakit hati, ginjal atau jantung
Jika Anda baru saja atau akan diimunisasi
Jika Anda mengalami infeksi
Jika Anda sedang hamil atau menyusui (lihat bagian “Kehamilan dan menyusui” di bawah).

Obat-obatan lain dan Injeksi Betnesol
Harap beri tahu dokter Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi obat lain, termasuk
obat-obatan yang diperoleh tanpa resep.























Beberapa obat mungkin meningkatkan efek Injeksi Betnesol dan mungkin diinginkan oleh dokter Anda
untuk memantau Anda dengan cermat jika Anda menggunakan obat-obatan ini (termasuk beberapa obat untuk
HIV: ritonavir, cobicistat)
Insulin atau obat antidiabetes oral
Obat darah tinggi
Tablet air (diuretik)
Obat pengencer darah mis.warfarin
Obat antiinflamasi nonsteroid, misalnya.ibuprofen
Salisilat mis.aspirin
Obat miastenia gravis disebut antikolinesterase
Obat jantung disebut glikosida jantung
Acetazolamide (digunakan untuk mengobati glaukoma)
Rifampisin dan rifabutin (antibiotik untuk TBC) dan efedrin
Karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbiton, dan aminoglutethimida untuk
epilepsi
Carbenoxolone (obat penyembuh maag), teofilin (digunakan untuk mengobati asma dan lain-lain
kesulitan bernapas) dan amfoterisin B (antijamur)
Kontrasepsi oral (pil)
Mifepristone (anti-progesteron)
Somatropin (hormon pertumbuhan)
Vecuronium dan pelemas otot lainnya
Fluoroquinolones (digunakan untuk beberapa infeksi)
Quetiapine (memperbaiki gejala beberapa penyakit mental)
Tretinoin (digunakan untuk masalah kulit seperti jerawat parah)
Obat lain apa pun, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep dokter.

Injeksi Betnesol juga dapat mempengaruhi hasil prosedur rontgen kandung empedu.
Masalah mental saat menggunakan Betnesol Injection
Masalah kesehatan mental dapat terjadi saat menggunakan steroid seperti Betnesol Injection (lihat bagian
4).
 Penyakit-penyakit ini bisa menjadi serius
 Biasanya gejala ini muncul dalam beberapa hari atau minggu setelah memulai pengobatan
 Hal ini lebih mungkin terjadi pada dosis tinggi
 Sebagian besar masalah ini hilang jika dosis diturunkan atau obat dihentikan.
Namun, jika masalah memang terjadi, mereka mungkin memerlukan pengobatan.
Bicaralah dengan dokter jika Anda (atau seseorang yang menggunakan obat ini), menunjukkan tanda-tanda gangguan mental
masalah.Hal ini sangat penting jika Anda mengalami depresi atau mungkin sedang memikirkan hal tersebut
bunuh diri.Dalam beberapa kasus, masalah mental terjadi ketika dosis diturunkan atau
berhenti.
Cacar air, herpes zoster atau campak
Anda harus menghindari kontak dengan siapa pun yang menderita cacar air, herpes zoster, atau campak
bisa menjadi sangat serius jika Anda mengetahui hal ini dari mereka.
Beritahu dokter Anda segera jika Anda mencurigai Anda mungkin telah melakukan kontak dengan a
orang yang menderita cacar air, herpes zoster, atau campak.Namun jangan berhenti menggunakan ini
obat, kecuali dokter Anda menyuruh Anda melakukannya.
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, kemungkinan besar Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil
sayang, mintalah saran dokter sebelum menggunakan obat ini.
Kehamilan:
Mengonsumsi steroid secara sering atau dalam jangka waktu lama selama kehamilan dapat memperlambat pertumbuhan bayi
pertumbuhan di dalam rahim atau untuk sementara waktu dapat mempengaruhi jantung dan gerakan tubuh bayi.
Kadang-kadang bayi mungkin mendapat cairan pencernaan yang naik ke saluran yang membawa makanan darinya
mulut ke perut.Bayi mungkin juga memproduksi lebih sedikit steroid setelah lahir, tetapi hal ini terjadi
jarang menimbulkan masalah.Jika Anda hamil saat menggunakan obat ini, mohon beritahu
dokter Anda tetapi JANGAN menghentikan pengobatan kecuali diperintahkan (lihat bagian 3).
Menyusui:
Jika Anda sedang menyusui, steroid dapat masuk ke bayi dan menurunkan kadar hormonnya
Anda menggunakan dosis tinggi untuk jangka waktu yang lama.
Betnesol Injeksi mengandung natrium metabisulfit dan natrium
Betnesol Injeksi mengandung natrium metabisulfit (0,1% b/v) sebagai pengawet, mungkin jarang
menyebabkan reaksi hipersensitivitas parah dan bronkospasme.Produk obat ini mengandung
kurang dari 1 mmol natrium (23 mg) per 1ml, yang berarti ‘bebas natrium’.Beritahu dokter Anda atau
perawat sebelum Anda diberikan Injeksi Betnesol jika ini berlaku untuk Anda.

3. Bagaimana Anda akan diberikan Injeksi Betnesol
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Periksa dengan dokter Anda jika Anda
tidak yakin.
Penting: Dokter Anda akan memilih dosis yang tepat untuk Anda.
Anda mungkin telah diberi kartu steroid yang juga memberi tahu Anda berapa banyak suntikan yang Anda perlukan
setiap hari (lihat bagian 6).
Dosis yang digunakan akan bergantung pada penyakit, tingkat keparahannya, dan seberapa cepat Anda sembuh.
Injeksi Betnesol tidak dimaksudkan untuk penggunaan jangka panjang.Berikut ini hanya untuk panduan:
Dosis yang dianjurkan adalah:
Suntikan lokal (tidak termasuk mata):
Dewasa: 4 – 8mg (1 – 2ml), diulang hingga 3 kali.
Gunakan pada anak-anak dan remaja:
Anak-anak mungkin mendapat dosis yang lebih kecil

Suntikan mata:
Dewasa dan anak-anak: 2 – 4mg (0,5 – 1ml)
Suntikan lainnya: Dewasa: 4 – 20mg (1 – 5ml)
Gunakan pada anak-anak dan remaja:
Anak-anak 6 – 12 tahun: 4mg (1ml)
Anak-anak 1 – 5 tahun: 2 mg (0,5ml)
Anak-anak hingga 1 tahun: 1mg (0,25ml)
Dosis ini dapat diulang hingga 4 kali sehari.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang jumlah obat yang diresepkan untuk Anda, tanyakan pada dokter Anda
dokter.
Saat Anda menggunakan obat ini, dokter Anda mungkin meminta Anda untuk melakukan pemeriksaan.Ini adalah untuk
pastikan obat Anda bekerja dengan baik dan dosis yang Anda minum tepat
Anda.
Cara pemberian:
Injeksi Betnesol dapat diberikan perlahan ke dalam pembuluh darah, jauh ke dalam otot atau secara lokal di lokasi
peradangan.Itu tidak boleh disuntikkan langsung ke tendon.Dokter Anda akan memutuskan di mana,
seberapa banyak dan seberapa sering Anda harus diberikan Injeksi Betnesol.
Jika Anda diberi Injeksi Betnesol lebih dari yang seharusnya

Jika Anda merasa suntikan yang diberikan terlalu banyak, segera beri tahu dokter atau
perawat.Dosis dapat dikurangi secara perlahan seiring berjalannya waktu untuk meminimalkan efek apa pun.
Jika Anda lupa menggunakan Betnesol Injection
Jika Anda lupa meminum dosisnya, yaitu melewatkan janji dengan dokter Anda;temui dokter Anda sesegera mungkin
mungkin.
Jika Anda berhenti menggunakan Betnesol Injeksi
Jangan berhenti menggunakan Betnesol Injection tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter Anda.
Sangat penting bagi Anda untuk tidak berhenti menggunakan Betnesol Injection secara tiba-tiba, meskipun Anda
merasa lebih baik dari penyakit awal Anda atau menderita efek samping kecuali penyakit Anda
dokter menyuruhmu melakukannya.Jika Anda berhenti menggunakan obat terlalu tiba-tiba, Anda mungkin menderita beberapa penyakit
berikut ini: demam, nyeri sendi dan otot, mata, hidung atau kulit gatal, perubahan mood, kehilangan kesadaran
berat badan, kadar hormon rendah atau tekanan darah rendah (gejalanya mungkin termasuk
pusing, sakit kepala atau pingsan).Dalam kasus ekstrim hal ini bisa berakibat fatal.Dokter Anda akan memberi tahu Anda
bagaimana cara berhenti menggunakan Betnesol Injeksi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau perawat Anda.

4. Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Efek serius: segera beri tahu dokter
Steroid termasuk betametason dapat menyebabkan masalah kesehatan mental yang serius.Ini adalah
umum terjadi pada orang dewasa dan anak-anak.Penyakit ini dapat menyerang 1 dari 10 orang yang memakai obat
seperti betametason.
Jika Anda melihat salah satu masalah berikut, segera bicarakan dengan dokter:









Merasa tertekan, termasuk berpikir untuk bunuh diri.
Reaksi alergi (dapat berupa ruam, kesulitan bernapas, atau syok), darah
kelainan atau gagal jantung.
Perubahan warna kulit atau melepuh pada kulit, mulut, mata dan alat kelamin.
Gejala nyeri kram, kemerahan, hangat atau bengkak di lengan atau kaki atau
sesak napas.Ini bisa jadi merupakan tanda adanya bekuan darah.
Merasa tinggi (mania) atau suasana hati yang naik turun.
Merasa cemas, sulit tidur, sulit berpikir atau bingung
dan kehilangan ingatanmu.
Memburuknya epilepsi atau skizofrenia, jika Anda sudah menderita salah satu dari penyakit ini
masalah.
Merasakan, melihat atau mendengar sesuatu yang tidak ada.Memiliki hal yang aneh dan menakutkan
pikiran, mengubah cara Anda bertindak atau memiliki perasaan sendirian.







Anak-anak mungkin mengalami pembengkakan dan penumpukan cairan di dekat mata dan otak (ini
dapat menyebabkan sakit kepala berdenyut yang mungkin lebih buruk saat bangun tidur, batuk
atau gerakan tiba-tiba dan penglihatan tidak merata dengan titik buta dan kemungkinan kurangnya warna
penglihatan).
Peningkatan tekanan mata (glaukoma).
Sakit maag pada mulut dan/atau lambung, tukak esofagus (yang mungkin berdarah)
Gejala nyeri hebat pada perut, mual dan muntah, diare, demam,
kehilangan nafsu makan dan kulit menguning (penyakit kuning).Ini bisa menjadi tanda penyakit akut
pankreatitis.

Kebanyakan orang berpendapat bahwa penggunaan obat ini dalam waktu singkat tidak menimbulkan masalah.Jika perlu
mengambil suntikan lebih dari 2 minggu, dokter Anda akan meresepkan dosis serendah mungkin.
Tidak diketahui (Frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
Dosis tinggi yang diminum dalam jangka waktu lama atau diulang dalam jangka waktu singkat, dapat menimbulkan efek samping
seperti:
 Rendahnya kadar hormon, yang dapat menyebabkan periode menstruasi tidak teratur pada wanita,
penekanan pertumbuhan pada remaja dan anak-anak, perubahan gula darah, garam atau protein
tingkat, pertumbuhan rambut ekstra dan/atau penambahan berat badan, peningkatan keringat atau peningkatan nafsu makan.
 Peningkatan kadar kolesterol dalam darah Anda.
 Meningkatnya kerentanan terhadap infeksi, termasuk memburuknya tuberkulosis (TB), jika memang demikian
sudah hadir.
 Pengecilan otot, penipisan tulang (osteoporosis) atau patah tulang, patahnya tendon
dan kerusakan tulang karena kurangnya suplai darah.
 Retensi air (yang dapat menyebabkan rasa kembung), tekanan darah tinggi (gejala
mungkin termasuk sakit kepala) atau perubahan kimia darah karena kehilangan kalium.
 Jika Anda baru saja mengalami serangan jantung, betametason terkadang dapat menyebabkan masalah yang serius
komplikasi jantung, dimana jaringan dapat terpengaruh oleh robekan atau kerusakan.
 Katarak, memburuknya penyakit virus atau jamur, penipisan kornea atau sklera (bagian luar
selaput mata) atau masalah mata lainnya (yang dapat menyebabkan sakit kepala atau kabur
penglihatan).
 Sakit maag atau gangguan pencernaan, cegukan, mual, perut kembung, sariawan di mulut
atau tenggorokan.
 Memar, penyembuhan luka yang buruk, abses, jerawat, ruam, penipisan kulit, menonjol
pembuluh darah.
Perhatian tambahan harus diberikan jika obat ini diberikan kepada orang lanjut usia, karena mungkin ada efek sampingnya
lebih serius.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau perawat Anda.Ini termasuk sisi mana pun yang memungkinkan
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Kartu Kuning
Skema di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu menyediakannya
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

5. Cara menyimpan Injeksi Betnesol
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton dan label.Itu
tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan di atas 25°C.Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari cahaya.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga.Tanyakan pada apoteker Anda
cara membuang obat yang sudah tidak terpakai lagi.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
lingkungan.
6. Isi paket dan informasi lainnya
Apa kandungan Betnesol Injection?
-Zat aktifnya adalah betametason natrium fosfat.Setiap ampul mengandung 5.3mg
betametason natrium fosfat setara dengan 4 mg betametason dalam 1 ml air steril
larutan.
-Bahan lainnya adalah dinatrium edetat, natrium metabisulfit, natrium klorida, natrium
hidroksida, asam klorida dan air untuk injeksi.
Seperti apa bentuk Injeksi Betnesol dan isi kemasannya
Betnesol Injection adalah larutan bening, tidak berwarna atau kuning pucat, tersedia dalam ampul
berisi 1ml, dalam kotak berisi 5.
Pemegang Izin Edar
Focus Pharmaceuticals Ltd, Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, Inggris.
Pabrikan
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Jerman.
Membawa kartu steroid Anda
Jika dokter Anda meminta Anda untuk membawa kartu steroid, pastikan untuk selalu membawanya.
Tunjukkan pada dokter, dokter gigi, perawat, bidan atau siapapun yang memberikan pengobatan kepada Anda.
Bahkan setelah perawatan Anda selesai, beritahukan kepada dokter, dokter gigi, perawat, bidan atau siapa pun
siapa yang memberi Anda pengobatan bahwa Anda telah menjalani pengobatan steroid.
Kartu steroid dapat diperoleh dari dokter, perawat, atau Layanan Kesehatan Keluarga setempat
Otoritas.Di Skotlandia, kartu steroid tersedia dari Kantor Dalam Negeri Skotlandia dan
Kesehatan.
Selebaran ini terakhir direvisi pada 02/2017.