BETNESOL 4MG/ML INJECTION

パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
ベタネゾール 4mg/mL 注射液
ベタメタゾンリン酸ナトリウム
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ベットネゾール注射は、さまざまな症状に処方されるステロイド薬です。
重大な病気も含めて。
最大限の効果を得るには定期的に使用する必要があります。
医師に相談せずにこの薬の使用を中止しないでください。医師に相談する必要がある場合があります。
徐々に投与量を減らしてください。
ベタネゾール注射は人によっては副作用を引き起こす可能性があります (セクション 4 を参照)。いくつかの
気分の変化（憂鬱な気分または「ハイ」な気分）または胃の問題などの問題
すぐに起こる可能性があります。少しでも気分が悪くなったら、薬を使い続けてください。
すぐに医師の診察を受けてください。
副作用によっては、数週間または数か月後にのみ発生するものもあります。これらには、次のような弱点が含まれます。
腕や脚、あるいは顔が丸くなってきた（セクション 4 を参照）。
3週間以上使用すると、青い「ステロイドカード」がもらえます。常に保管しておいてください。
それを持参し、治療を受けている医師や看護師に見せてください。
水痘や帯状疱疹にかかったことがない場合は、罹患している人から遠ざけてください。
彼ら。深刻な影響を受ける可能性があります。水痘に接触した場合や、
帯状疱疹の場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

この薬を投与する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。
あなたにとって重要な情報。
 このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
 さらに質問がある場合は、医師または看護師に問い合わせてください。
 副作用が発生した場合は、医師または看護師に相談してください。これには考えられるあらゆる側面が含まれます
このリーフレットに記載されていない効果。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットでは、Betnesol 4mg/mL 注射液を Betnesol 注射液と呼びます。
このチラシの内容は
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ベットネゾール注射とは何ですか、そして何に使用されますか
ベットネソール注射を受ける前に知っておくべきこと
ベットネソール注射の投与方法
考えられる副作用
ベットネゾール注射液の保管方法
パックの内容とその他の情報

1. ベットネゾール注射とは何か、またその用途は何ですか

ベタネソール注射はステロイドと呼ばれる薬のグループに属します。彼らのフルネームは
コルチコステロイド。
これらのコルチコステロイドは体内で自然に発生し、健康と幸福の維持に役立ちます。
追加のコルチコステロイド（ベタネソール注射など）で体を強化するのは効果的な方法です
体内の炎症を伴うさまざまな病気を治療します。ベットネゾール注射はこれを軽減します
炎症が進行し、状態がさらに悪化する可能性があります。これを使用する必要があります
最大限の効果を得るために定期的に薬を服用してください。
コルチコステロイドの使用により、さまざまな症状が改善されます。
体内の炎症（発赤、圧痛、熱、腫れ）。
ベットネゾール注射は次のように使用されます。
喘息を治療するため
薬物に対する反応を含む重度のアレルギー反応を治療するため
局所炎症を治療するため。関節、腱、目の
身体に自然に存在するコルチコステロイドホルモンの代替品として、これらが不足している場合に使用します。
減少または欠如
 手術、怪我、または圧倒的な感染症による重度のショック（虚脱）の治療。
コルチコステロイドは、臓器移植後の臓器移植拒絶反応の予防にも使用されます。
移植手術。
2. ベットネソール注射を受ける前に知っておくべきこと
ベタネソール注射は使用しないでください。
 ベタメタゾンまたはこの薬の他の成分（リストに記載されているもの）にアレルギーがある場合
セクション6)
 感染症にかかっており、まだ薬（抗生物質など）の服用を開始していない場合。
それを治療してください。
警告と注意事項
ベットネソール注射を受ける前に医師または看護師に相談してください。
重度のうつ病または躁うつ病（双極性障害）を患ったことがある。これ
ベトネソールなどのステロイド薬を使用中に以前にうつ病を患ったことがあることが含まれます
注射
 あなたの近親者の中にこれらの病気にかかった人がいる場合
結核（TB）に罹患している、または結核に罹患したことがある場合
てんかん（発作）、重度の精神疾患、心臓病、高血圧（高血症）がある場合
圧迫）、胃潰瘍または十二指腸潰瘍、憩室炎（腸の炎症）、または
目のヘルペス感染症
 骨粗鬆症（骨が薄くなる）がある場合。特に閉経後の女性は、
この危険にさらされています。
 あなたまたはあなたの家族の誰かが緑内障（眼圧上昇）を患ったことがある場合
 最近心臓発作を起こした場合
脳卒中を患ったことがある場合、または家族に脳卒中の歴史がある場合

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最近頭部外傷を負った場合
最近、水痘、帯状疱疹、または帯状疱疹に罹患している人と接触した場合
麻疹、または最近自分自身が水痘、帯状疱疹、または麻疹にかかった。この製品により、
水痘、帯状疱疹、麻疹はさらに悪化します。
あなたまたはあなたの家族の誰かが糖尿病である場合
甲状腺の活動性が低下している場合
重症筋無力症（筋力低下を引き起こす病気）がある場合
コルチコステロイドによる筋肉の消耗に苦しんだことがある方
肝臓、腎臓、心臓の病気がある場合
予防接種を受けたばかり、またはこれから受けようとしている場合
感染症にかかっている場合
妊娠中または授乳中の場合 (下記の「妊娠と授乳」セクションを参照)。

その他の薬とベタネゾール注射
他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師に伝えてください。
処方箋なしで入手できる薬。
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一部の薬はベタネソール注射の効果を高める可能性があり、医師が希望する場合があります。
これらの薬（一部の薬を含む）を服用しているかどうかを注意深く監視するため、
HIV: リトナビル、コビシスタット)
インスリンまたは経口抗糖尿病薬
高血圧の薬
水錠剤（利尿剤）
血液を薄めるための薬。ワルファリン
非ステロイド性抗炎症薬 例:イブプロフェン
サリチル酸塩などアスピリン
抗コリンエステラーゼと呼ばれる重症筋無力症の薬
強心配糖体と呼ばれる心臓の薬
アセタゾラミド（緑内障の治療に使用）
リファンピシンおよびリファブチン（結核用抗生物質）およびエフェドリン
カルバマゼピン、フェニトイン、プリミドン、フェノバルビトン、アミノグルテチミド
てんかん
カルベノキソロン (潰瘍治療薬)、テオフィリン (喘息などの治療に使用)
呼吸困難) およびアムホテリシン B (抗真菌)
経口避妊薬（ピル）
ミフェプリストン (抗プロゲステロン)
ソマトロピン（成長ホルモン）
ベクロニウムおよびその他の筋弛緩薬
フルオロキノロン類（一部の感染症に使用）
クエチアピン（一部の精神疾患の症状を改善します）
トレチノイン（ひどいニキビなどの皮膚疾患に使用されます）
処方箋なしで入手した医薬品を含むその他の医薬品。

ベットネゾール注射は、胆嚢 X 線検査の結果にも影響を与える可能性があります。
ベットネゾール注射使用中の精神的問題
ベタネゾール注射のようなステロイドを使用していると、精神的健康上の問題が発生する可能性があります（セクションを参照）
4)。
 これらの病気は重篤になる可能性があります
 通常、薬を飲み始めてから数日または数週間以内に症状が現れます。
 高用量で発生する可能性が高くなります
 これらの問題のほとんどは、用量を減らすか、薬の服用を中止すると治ります。
ただし、問題が発生した場合は治療が必要になる場合があります。
あなた（またはこの薬を使用している人）が精神的な症状を示している場合は、医師に相談してください。
問題。これは、落ち込んでいる場合、または次のようなことを考えている場合に特に重要です。
自殺。いくつかのケースでは、用量を減らしたり、減量したりするときに精神的な問題が発生しました。
止まった。
水痘、帯状疱疹または麻疹
水痘、帯状疱疹、麻疹のいずれかに罹患している人との接触を避けるべきです。
これらのいずれかを見つけた場合は、非常に深刻な事態になる可能性があります。
接触した可能性があると思われる場合は、すぐに医師に相談してください。
水痘、帯状疱疹または麻疹にかかっている人。ただし、この使用をやめないでください
医師の指示がない限り、薬を使用しないでください。
妊娠と授乳
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があるか、出産を計画していると考えてください。
赤ちゃんは、この薬を使用する前に医師に相談してください。
妊娠：
妊娠中にステロイドを頻繁または長期間服用すると、赤ちゃんの発育が遅くなる可能性があります
子宮内での成長に影響を与えたり、赤ちゃんの心臓や体の動きに一時的に影響を与える可能性があります。
時々、赤ちゃんは、食べ物を運ぶ管に消化液が上がってくることがあります。
口からお腹まで。出生後、赤ちゃん自身のステロイドの生成が減少する可能性もありますが、
問題が発生することはほとんどありません。この薬を使用中に妊娠した場合は、その旨をお知らせください。
ただし、指示が​​ない限り治療を中止しないでください (セクション 3 を参照)。
授乳:
授乳中の場合、次のような場合にはステロイドが赤ちゃんに入り、ホルモンレベルを低下させる可能性があります。
高用量を長期間使用している。
ベタネゾール注射液にはメタ重亜硫酸ナトリウムとナトリウムが含まれています
ベトネソール注射液には防腐剤としてメタ重亜硫酸ナトリウム (0.1% w/v) が含まれていますが、まれに使用されることがあります。
重度の過敏反応や気管支けいれんを引き起こします。この医薬品には次のものが含まれています
1mlあたりナトリウムが1mmol（23mg）未満、つまり本質的に「ナトリウムフリー」です。医師に伝えるか、
これに該当する場合は、ベットネソール注射を行う前に看護師に相談してください。

3. ベットネソール注射の投与方法
この薬は必ず医師の指示どおりに使用してください。次のような場合は医師に相談してください
よくわかりません。
重要: 医師はあなたに適した用量を選択します。
必要な注射の回数も記載されたステロイドカードを渡されている場合があります。
毎日（セクション6を参照）。
使用される用量は、病気、その重症度、およびどれくらい早く回復するかによって異なります。
ベタネゾール注射は長期使用を目的としたものではありません。以下はガイダンスのみを目的としています。
推奨される投与量は次のとおりです。
局所注射（目を除く）：
成人：4～8mg（1～2ml）を3回まで繰り返します。
小児および青少年への使用:
小児の場合は、投与量が少なくてもよい

目の注射：
大人および子供: 2 – 4mg (0.5 – 1ml)
その他の注射：成人：4～20mg（1～5ml）
小児および青少年への使用:
6～12歳の小児：4mg（1ml）
1～5歳の小児：2mg（0.5ml）
1歳までの小児：1mg（0.25ml）
これらの投与は、1 日に 4 回まで繰り返すことができます。
処方された薬の量についてご不明な点がございましたら、担当医にお尋ねください。
医者。
この薬を使用している間、医師から検査を受けるように指示される場合があります。これらは、
薬が適切に作用し、服用している用量が適切であることを確認してください。
あなた。
投与方法：
ベットネゾール注射は、静脈内、筋肉深部、または患部に局所的にゆっくりと投与できます。
炎症。腱に直接注射しないでください。どこで行うかは医師が判断します。
ベトネソール注射をどれくらいの量、どれくらいの頻度で投与すべきか。
必要以上にベタネソール注射を投与された場合

注射の量が多すぎると思われる場合は、すぐに医師に伝えるか、
看護師。影響を最小限に抑えるために、用量は時間をかけてゆっくりと減らすことができます。
ベットネゾール注射を忘れた場合
服用を忘れた場合、つまり医師の診察を怠った場合。すぐに医師の診察を受けてください
可能。
ベットネゾール注の使用を中止した場合
最初に医師に相談することなく、ベットネソール注射の使用を中止しないでください。
たとえ次のような場合でも、ベタネソール注射の使用を突然中止しないことが非常に重要です。
元々の病気が良くなったように感じたり、副作用に苦しんでいる場合は、
医者はそうするように言います。薬の使用を急にやめると、次のような症状が出る可能性があります。
発熱、関節痛、筋肉痛、目、鼻、皮膚のかゆみ、気分の変化、喪失感
体重、ホルモンレベルの低下、または血圧の低下（次のような症状が考えられます）
めまい、頭痛、または失神）。極端な場合、これは致命的となる可能性があります。医師が教えてくれます
ベットネソール注射の使用をやめる方法。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または看護師に問い合わせてください。

4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
重大な影響: すぐに医師に相談してください
ベタメタゾンを含むステロイドは、深刻な精神的健康上の問題を引き起こす可能性があります。これらは
大人にも子供にも共通です。薬を服用している人の最大10人に1人が影響を受ける可能性があります
ベタメタゾンのような。
以下の問題に気付いた場合は、すぐに医師に相談してください。
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自殺を考えるなど、憂鬱な気分になる。
アレルギー反応（発疹、呼吸困難、ショックなど）、血液
障害や心不全。
皮膚の色の変化、または皮膚、口、目、性器の水疱。
腕や脚のけいれん性の痛み、発赤、熱感、腫れの症状、または
息切れ。これらは血栓の兆候である可能性があります。
ハイな気分（躁状態）または気分が上がったり下がったりする。
不安を感じる、睡眠障害、思考困難または混乱
そして記憶を失うこと。
てんかんまたは統合失調症の悪化（これらのいずれかをすでに患っている場合）
問題。
存在しないものを感じたり、見たり、聞いたりすること。奇妙で恐ろしいことを持っている
考えたり、行動を変えたり、孤独感を感じたりします。

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子供は目や脳の近くに腫れや体液の蓄積を経験することがあります（これは
ズキズキとした頭痛が起こり、起床時に悪化することもあり、咳き込むこともあります。
または、突然の動きと、盲点を伴う斑点のある視界、および色の欠如の可能性があります。
ビジョン）。
眼圧の上昇（緑内障）。
口内潰瘍および/または胃潰瘍、食道潰瘍（出血の可能性がある）
激しい腹痛、吐き気・嘔吐、下痢、発熱などの症状
食欲不振、皮膚が黄色くなる（黄疸）。これらは急性の兆候である可能性があります
膵炎。

ほとんどの人は、この薬を短期間使用しても問題はないと考えます。必要な場合は
2週間以上注射を続ける場合、医師はできるだけ少ない用量を処方します。
不明 (入手可能なデータから頻度を推定できない)
高用量を長期間にわたって摂取したり、短期間を繰り返したりすると、副作用が生じる可能性があります。
のような：
ホルモンレベルの低下により、女性の月経不順が引き起こされる可能性があります。
青年および小児の成長の抑制、血糖、塩分またはタンパク質の変化
レベル、余分な毛の成長および/または体重増加、発汗の増加または食欲の増加。
 血中のコレステロール濃度の上昇。
感染症に対する感受性の増加（結核（TB）の悪化を含む）。
すでに存在します。
筋肉の衰弱、骨の薄化（骨粗鬆症）または骨折、腱の断裂
そして血液供給不足による骨の破壊。
 水分貯留（膨満感を引き起こす可能性があります）、血圧上昇（症状
頭痛を含む場合があります）、またはカリウムの損失による血液化学の変化。
最近心臓発作を起こした場合、ベタメタゾンは重篤な症状を引き起こす可能性があります。
心臓の合併症。組織が裂傷や破損によって影響を受ける可能性があります。
 白内障、ウイルス性または真菌性疾患の悪化、角膜または強膜（外側）の薄化
目の膜）またはその他の目の問題（頭痛やかすみを引き起こす可能性があります）
ビジョン）。
胸焼けや消化不良、しゃっくり、吐き気、腹部膨満、口の中のカンジダ症
または喉。
打撲傷、創傷治癒不良、膿瘍、にきび、発疹、皮膚の薄化、目立つ
静脈。
高齢者が服用する場合は副作用が起こる可能性があるので注意が必要です。
もっと深刻な。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または看護師に相談してください。これには考えられるあらゆる側面が含まれます
このリーフレットに記載されていない効果。イエローカードを介して副作用を直接報告することもできます。
スキームは次のとおりです: www.mhra.gov.uk/ yellowcard。副作用を報告することで、次のような効果を提供することができます。
この薬の安全性に関する詳細情報。

5. ベットネゾール注の保管方法
この薬は子供の目の届かないところに保管してください。
箱やラベルに記載されている使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。の
有効期限はその月の末日を指します。
25℃以上で保管しないでください。光を避けるため、元のパッケージに入れて保管してください。
医薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。薬剤師に尋ねてください
使わなくなった薬の捨て方。これらの措置は、
環境。
6. パック内容およびその他の情報
ベットネゾール注射液に含まれるもの
・有効成分はベタメタゾンリン酸ナトリウムです。各アンプルには5.3mgが含まれています。
ベタメタゾン リン酸ナトリウム 1ml の滅菌水溶液中 4mg のベタメタゾンに相当
解決。
-他の成分はエデト酸二ナトリウム、メタ重亜硫酸ナトリウム、塩化ナトリウム、ナトリウムです。
水酸化物、塩酸および注射用水。
ベットネゾール注の外観とパックの内容
ベットネゾール注射液は、無色透明または淡黄色の溶液で、アンプルで供給されます。
1ml入り、5個入りです。
製造販売業者
Focus Pharmaceuticals Ltd、Capital House、85 King William Street、ロンドン EC4N 7BL、英国。
メーカー
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH、Herderstraße 2、D-83512 Wasserburg、ドイツ。
ステロイドカードを持ち歩く
医師からステロイドカードの携帯を求められた場合は、常に携帯するようにしてください。
医師、歯科医、看護師、助産師、または治療を受けている他の人にそれを見せてください。
治療が終わった後でも、医師、歯科医師、看護師、助産師、その他の人に伝えてください。
あなたがステロイド治療を受けていると誰が治療を行っていますか。
ステロイド カードは、医師、看護師、または地元の家庭保健サービスから入手できます。
権限。スコットランドでは、ステロイドカードはスコットランド内務省から入手できます。
健康。
このリーフレットは 2017 年 2 月に最後に改訂されました。