BETNESOL 4MG/ML INJECTION

Brosur paket: Informasi kanggo pangguna
Solusi Betnesol 4mg / mL kanggo Injeksi
Betamethasone natrium fosfat









Injeksi Betnesol minangka obat steroid, diresepake kanggo macem-macem kahanan,
kalebu penyakit serius.
Sampeyan kudu nggunakake kanthi rutin kanggo entuk manfaat maksimal.
Aja mandheg nggunakake obat iki tanpa ngomong karo dhokter sampeyan - sampeyan bisa uga kudu
nyuda dosis kanthi bertahap.
Injeksi Betnesol bisa nyebabake efek samping ing sawetara wong (pirsani bagean 4).Sawetara
masalah kayata owah-owahan swasana ati (kroso depresi utawa 'dhuwur') utawa masalah weteng
bisa langsung kelakon.Yen sampeyan rumangsa ora sehat, terus nggunakake obat nanging
langsung menyang dhokter.
Sawetara efek samping mung kedadeyan sawise minggu utawa sasi.Iki kalebu kekirangan saka
lengen lan sikil utawa ngembangake pasuryan sing luwih bunder (pirsani bagean 4).
Yen sampeyan nggunakake luwih saka 3 minggu, sampeyan bakal entuk 'kertu steroid' biru: tansah tetep
karo sampeyan lan nuduhake menyang dhokter utawa perawat sing nambani sampeyan.
Tetep adoh saka wong sing kena cacar utawa sirap, yen sampeyan durung tau ngalami
wong-wong mau.Padha bisa mengaruhi sampeyan banget.Yen sampeyan teka menyang kontak karo cacar utawa
shingles, ndeleng dhokter sampeyan langsung.

Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan diwenehi obat iki amarga ngandhut
informasi penting kanggo sampeyan.
 Simpen leaflet iki.Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
 Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa perawat.
 Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa perawat.Iki kalebu sembarang sisih bisa
efek ora kadhaptar ing leaflet iki.Waca bagean 4.
Ing leaflet iki Solusi Betnesol 4mg / mL kanggo Injeksi bakal diarani Injeksi Betnesol.
Apa sing ana ing leaflet iki
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Apa Betnesol Injection lan apa sing digunakake
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge diwenehi Betnesol Injection
Carane sampeyan bakal diwenehi Betnesol Injection
Kemungkinan efek sisih
Carane nyimpen Betnesol Injection
Isi paket lan informasi liyane

1. Apa Betnesol Injection lan apa iku digunakake kanggo

Injeksi Betnesol kalebu klompok obat sing diarani steroid.Jeneng lengkape yaiku
kortikosteroid.
Kortikosteroid iki dumadi sacara alami ing awak lan mbantu njaga kesehatan lan kesejahteraan.
Ningkatake awak kanthi kortikosteroid ekstra (kayata Betnesol Injection) minangka cara sing efektif
kanggo nambani macem-macem penyakit nglibatno inflammation ing awak.Injeksi Betnesol nyuda iki
inflamasi, sing bisa nyebabake kondisi sampeyan luwih elek.Sampeyan kudu nggunakake iki
obat kasebut kanthi rutin kanggo entuk manfaat maksimal.
Akeh kahanan sing beda bisa didandani kanthi nggunakake kortikosteroid, amarga nyuda
inflammation (abang, tenderness, panas lan dadi gedhe) ing awak.
Injeksi Betnesol digunakake:
 kanggo nambani asma
 kanggo nambani reaksi alergi sing abot kalebu reaksi obat
 kanggo nambani inflamasi lokal e.g.saka sendi, tendon utawa mripat
 minangka panggantos kanggo hormon kortikosteroid alami awak nalika iki
suda utawa ora ana
 kanggo nambani kejut abot, (ambruk) amarga operasi, ciloko utawa infeksi sing akeh banget.
Kortikosteroid uga digunakake kanggo nyegah penolakan transplantasi organ sawise organ
operasi transplantasi.
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge diwenehi Betnesol Injection
Aja nggunakake Betnesol Injection:
Yen sampeyan alergi marang betamethasone utawa bahan liyane saka obat iki (dhaptar
ing bagean 6)
 yen sampeyan duwe infèksi lan durung miwiti njupuk obat (umpamane antibiotik) kanggo
nambani.
Bebaya lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter utawa perawat sadurunge diwenehi Injeksi Betnesol
 Yen sampeyan nate ngalami depresi abot utawa depresi manik (gangguan bipolar).Iki
kalebu ngalami depresi sadurunge nggunakake obat-obatan steroid kaya Betnesol
Injeksi
 Menawi wonten kulawarga caket panjenengan ingkang nandhang lelara menika
 Yen sampeyan wis nandhang tuberkolosis (TB)
 Yen sampeyan duwe epilepsi (cocok), penyakit mental sing abot, penyakit jantung, hipertensi (darah tinggi
tekanan), ulkus lambung utawa duodenum, diverticulitis (radang usus) utawa
infeksi herpes ing mripat
 Yen sampeyan duwe osteoporosis (penipisan balung).Utamane wanita pasca menopause
ing resiko iki.
 Yen sampeyan utawa kulawarga sampeyan nate ngalami glaukoma (tekanan mripat mundhak)
 Yen nembe lara jantung
 Yen sampeyan duwe stroke utawa yen ana riwayat stroke ing kulawarga













Yen sampeyan nembe nandhang tatu sirah
Yen sampeyan bubar wis kontak karo wong sing kena cacar, shingles utawa
campak utawa mentas kena cacar, shingles utawa campak dhewe.Produk iki bisa nggawe
cacar, shingles utawa campak luwih elek.
Yen sampeyan utawa kulawarga sampeyan nandhang diabetes
Yen sampeyan duwe kelenjar tiroid sing ora aktif
Yen sampeyan duwe myasthenia gravis (penyakit sing nyebabake kelemahan otot)
Yen sampeyan wis tau nandhang saka mbuang otot amarga kortikosteroid
Yen sampeyan duwe penyakit ati, ginjel utawa jantung
Yen sampeyan lagi wae utawa arep diimunisasi
Yen sampeyan kena infeksi
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni (pirsani bagean "Ngandhut lan nyusoni" ing ngisor iki).

Obat liyane lan Injeksi Betnesol
Mangga kandhani dhokter sampeyan yen sampeyan lagi njupuk obat-obatan liyane, kalebu
obat sing dijupuk tanpa resep.























Sawetara obat bisa nambah efek saka Betnesol Injection lan dhokter sampeyan pengin
kanggo ngawasi sampeyan kanthi ati-ati yen sampeyan njupuk obat kasebut (kalebu sawetara obat kanggo
HIV: ritonavir, cobicistat)
Insulin utawa obat antidiabetik oral
Obat kanggo tekanan darah tinggi
Tablet banyu (diuretik)
Obat kanggo ngencerake getih e.g.warfarin
Obat anti-inflamasi non-steroid contone.ibuprofen
Salisilat e.g.aspirin
Obat kanggo myasthenia gravis diarani antikolinesterase
Obat kanggo jantung diarani glikosida jantung
Acetazolamide (digunakake kanggo nambani glaukoma)
Rifampicin lan rifabutin (antibiotik kanggo tuberkolosis) lan ephedrine
Carbamazepine, fenitoin, primidon, fenobarbiton lan aminoglutethimide kanggo
epilepsi
Carbenoxolone (obat marasake awakmu ulkus), theophylline (digunakake kanggo nambani panandhang asma lan liya-liyane
kesulitan ambegan) lan amphotericin B (anti-jamur)
Kontrasepsi oral (pil)
Mifepristone (anti-progesteron)
Somatropin (hormon pertumbuhan)
Vecuronium lan relaxant otot liyane
Fluoroquinolones (digunakake kanggo sawetara infèksi)
Quetiapine (nambah gejala sawetara penyakit mental)
Tretinoin (digunakake kanggo masalah kulit kayata kukul ala)
Obat liyane, kalebu obat sing dijupuk tanpa resep.

Injeksi Betnesol uga bisa mengaruhi asil prosedur sinar-X kandung empedu.
Masalah mental nalika nggunakake Betnesol Injection
Masalah kesehatan mental bisa kedadeyan nalika nggunakake steroid kaya Betnesol Injection (pirsani bagean
4).
 Penyakit iki bisa dadi serius
 Biasane diwiwiti sawetara dina utawa minggu sawise miwiti obat
 Padha luwih kerep kelakon ing dosis dhuwur
 Umume masalah kasebut ilang yen dosis diturunake utawa obat kasebut mandheg.
Nanging, yen ana masalah, bisa uga mbutuhake perawatan.
Ngomong karo dhokter yen sampeyan (utawa wong sing nggunakake obat iki), nuduhake pratandha mental
masalah.Iki penting banget yen sampeyan depresi utawa bisa uga mikir
lampus.Ing sawetara kasus, masalah mental wis kedadeyan nalika dosis diturunake utawa
mandheg.
Cacar, cacar utawa campak
Sampeyan kudu ngindhari kontak karo sapa wae sing kena cacar, cacar utawa campak
bisa dadi arang banget serius yen sampeyan kejiret samubarang iki saka wong-wong mau.
Marang dhokter sampeyan langsung yen sampeyan curiga sampeyan wis kontak karo a
wong sing kena cacar, shingles utawa campak.Nanging aja mandheg nggunakake iki
obat, kajaba dhokter sampeyan ngandhani.
Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan lagi ngandhut utawa ngrancang duwe a
bayi, takon dhokter kanggo saran sadurunge nggunakake obat iki.
meteng:
Njupuk steroid asring utawa kanggo dangu wektu sak meteng, bisa alon bayi
wutah ing guwa-garba utawa sauntara bisa mengaruhi obahe jantung lan awak bayi.
Kadhangkala bayi bisa entuk jus pencernaan munggah menyang tabung sing nggawa panganan saka saluran pencernaan
tutuk menyang weteng.Bayi uga bisa nggawe kurang saka steroid dhewe sawise lair nanging iki
arang nimbulaké masalah.Yen sampeyan ngandhut nalika nggunakake obat iki, matur nuwun
dhokter sampeyan nanging AJA mungkasi perawatan kajaba didhawuhi nglakoni (pirsani bagean 3).
nyusoni:
Yen sampeyan lagi nyusoni, steroid bisa mlebu bayi lan nurunake tingkat hormon yen
sampeyan nggunakake dosis dhuwur kanggo dangu.
Injeksi Betnesol ngemot sodium metabisulphite lan sodium
Injeksi Betnesol ngandhut sodium metabisulphite (0,1% w/v) minangka pengawet, bisa uga arang banget.
nyebabake reaksi hipersensitivitas abot lan bronkospasme.Produk obat iki ngemot
kurang saka 1 mmol sodium (23 mg) saben 1ml, i.e. ateges 'natrium-free'.Marang dhokter utawa
perawat sadurunge diwenehi Betnesol Injection yen iki ditrapake kanggo sampeyan.

3. Carane sampeyan bakal diwenehi Betnesol Injection
Tansah nggunakake obat iki persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan.Priksa karo dhokter yen sampeyan
ora yakin.
Penting: Dokter sampeyan bakal milih dosis sing cocog kanggo sampeyan.
Sampeyan bisa uga wis diwenehi kertu steroid kang uga ngandhani carane akeh injeksi sampeyan kudu
saben dina (pirsani bagean 6).
Dosis sing digunakake bakal gumantung marang penyakit, keruwetan lan sepira cepet sampeyan dadi luwih apik.
Injeksi Betnesol ora dimaksudake kanggo panggunaan jangka panjang.Ing ngisor iki mung kanggo panuntun dhumateng:
Dosis sing disaranake yaiku:
Injeksi lokal (ora kalebu mripat):
Wong diwasa: 4 – 8mg (1 – 2ml), diulang nganti kaping 3.
Gunakake ing bocah lan remaja:
Anak-anak bisa uga duwe dosis sing luwih cilik

Injeksi mripat:
Wong diwasa lan bocah: 2 – 4mg (0,5 – 1ml)
Injeksi liyane: Dewasa: 4 – 20mg (1 – 5ml)
Gunakake ing bocah lan remaja:
Anak 6 - 12 taun: 4mg (1ml)
Anak 1 - 5 taun: 2 mg (0,5ml)
Anak nganti 1 taun: 1mg (0,25ml)
Dosis kasebut bisa diulang nganti kaping 4 dina.
Yen sampeyan duwe pitakon babagan jumlah obat sing wis diresepake, takon sampeyan
dhokter.
Nalika sampeyan nggunakake obat iki, dhokter bisa njaluk sampeyan mriksa.Iki kanggo
priksa manawa obat sampeyan bisa digunakake kanthi bener lan dosis sing sampeyan gunakake cocog
kowe.
Cara administrasi:
Injeksi Betnesol bisa diwenehi alon-alon menyang vena, jero menyang otot utawa sacara lokal ing situs kasebut
inflamasi.Sampeyan ora kudu disuntikake langsung menyang tendon.Dokter sampeyan bakal nemtokake ngendi,
pinten lan sepira kerepe sampeyan kudu diwenehi Betnesol Injection.
Yen sampeyan diwenehi injeksi Betnesol luwih saka sampeyan kudu

Yen sampeyan mikir sampeyan wis diwenehi injeksi kakehan, langsung ngandhani dhokter utawa
perawat.Dosis bisa dikurangi alon-alon kanggo nyuda efek.
Yen sampeyan lali nggunakake Betnesol Injection
Yen sampeyan lali duwe dosis, yaiku kantun janjian karo dhokter;ndeleng dhokter sampeyan sanalika
bisa.
Yen sampeyan mandheg nggunakake Betnesol Injection
Aja mandheg nggunakake Betnesol Injection tanpa takon dhokter sampeyan.
Iku penting banget sing ora dumadakan mungkasi nggunakake Betnesol Injection, malah yen sampeyan
krasa luwih apik saka penyakit asli utawa nandhang efek samping kajaba sampeyan
dhokter ngandhani sampeyan.Yen sampeyan mandheg nggunakake obat kanthi tiba-tiba, sampeyan bisa uga ngalami sawetara
saka ing ngisor iki: mriyang, joints lan otot pain, mata gatel, irung utawa kulit, owah-owahan swasana ati, mundhut saka
bobot, tingkat hormon kurang utawa meksa getih kurang (gejala kang bisa kalebu
pusing, sirah utawa pingsan).Ing kasus sing ekstrem iki bisa nyebabake fatal.Dokter sampeyan bakal ngandhani sampeyan
carane kanggo mungkasi nggunakake Betnesol Injection.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan obat iki, takon dhokter utawa perawat.

4. Bisa efek sisih
Kaya kabeh obat-obatan, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong ngalami.
Efek serius: langsung takon dhokter
Steroid kalebu betamethasone bisa nyebabake masalah kesehatan mental sing serius.Iki yaiku
umum ing wong diwasa lan bocah.Bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong sing njupuk obat
kaya betametason.
Yen sampeyan nemokake masalah ing ngisor iki, hubungi dhokter langsung:









Kroso depresi, kalebu mikir bab lampus.
Reaksi alergi (sing bisa kalebu ruam, kesulitan ambegan utawa kejut), getih
kelainan utawa gagal jantung.
Owah-owahan ing werna kulit utawa blistering kulit, tutuk, mata lan alat kelamin.
Gejala cramping pain, abang, anget utawa dadi gedhe ing tangan utawa sikil utawa
sesak ambegan.Iki bisa dadi tandha gumpalan getih.
Rumangsa dhuwur (mania) utawa swasana kang munggah mudhun.
Rasa kuwatir, masalah turu, angel mikir utawa bingung
lan ilang memori sampeyan.
Luwih epilepsi utawa skizofrenia, yen sampeyan wis nandhang salah siji saka iki
masalah.
Ngrasa, ndeleng utawa krungu samubarang sing ora ana.Duwe aneh lan medeni
pikirane, ngganti cara tumindak utawa duwe raos piyambak.







Anak-anak bisa ngalami pembengkakan lan akumulasi cairan ing cedhak mata lan otak (iki
bisa nyebabake sirah throbbing sing bisa dadi luwih elek nalika tangi, watuk
utawa gerakan dadakan lan sesanti patchy karo titik wuta lan bisa lack saka werna
sesanti).
Peningkatan tekanan mata (glaukoma).
Tukak lambung lan/utawa lambung, ulkus esofagus (sing bisa dadi getihen)
Gejala nyeri abot ing weteng, mual lan muntah, diare, mriyang,
mundhut napsu lan kulit kuning (jaundice).Iki bisa dadi tandha akut
pankreatitis.

Umume wong nemokake yen nggunakake obat iki kanggo wektu sing cendhak ora nyebabake masalah.Yen perlu
njupuk injeksi kanggo luwih saka 2 minggu, dhokter bakal prescribe minangka kurang bisa, dosis.
Ora dingerteni (Frekuensi ora bisa dikira saka data sing kasedhiya)
Dosis dhuwur sing dijupuk kanggo wektu sing suwe utawa kursus singkat sing bola-bali, bisa nyebabake efek samping
kayata:
 Tingkat hormon sing sithik, sing bisa nyebabake haid ora teratur ing wanita,
dipatèni wutah ing remaja lan bocah-bocah, owah-owahan ing gula getih, uyah utawa protein
tingkat, wutah rambute ekstra lan / utawa gain bobot, tambah sweating utawa nambah ing napsu.
 Tambah tingkat kolesterol ing getih.
 Tambah kerentanan kanggo infèksi, kalebu worsening tuberkulosis (TB), yen iki
wis ana.
 Nyuda otot, tipis balung (osteoporosis) utawa fraktur, patah tendon
lan rusak balung amarga kurang pasokan getih.
Penylametan banyu (sing bisa nyebabake rasa kembung), tekanan getih sing luwih dhuwur (gejala
bisa uga kalebu ngelu) utawa owah-owahan ing kimia getih amarga mundhut kalium.
 Yen sampeyan nembe ngalami serangan jantung, betamethasone kadhangkala bisa nyebabake serius
komplikasi jantung, ing ngendi jaringan bisa kena luh utawa pecah.
Katarak, penyakit virus utawa jamur sing saya tambah parah, penipisan kornea utawa sclera
membran mripat) utawa masalah mripat liyane (sing bisa nyebabake sirah utawa burem
sesanti).
 Heartburn utawa mual, cegukan, mual, weteng kembung, sariawan ing tutuk
utawa tenggorokan.
 Memar, tatu sing ora apik, abses, kukul, ruam, kulit tipis, katon
vena.
Perawatan tambahan kudu ditindakake yen obat iki diwenehake marang wong tuwa, amarga bisa uga ana efek samping
luwih serius.
Reporting saka efek sisih
Yen sampeyan ngalami efek samping, gunakake dhokter utawa perawat.Iki kalebu sembarang sisih bisa
efek ora kadhaptar ing leaflet iki.Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Kartu Kuning
Skema ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake
informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.

5. Carane nyimpen Betnesol Injection
Tansah obat iki saka mripat lan tekan bocah.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing wis kasebut ing karton lan label.Ing
tanggal kadaluwarsa nuduhake dina pungkasan sasi kasebut.
Aja nyimpen ing ndhuwur 25 ° C.Simpen ing paket asli kanggo nglindhungi saka cahya.
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga.Takon apoteker sampeyan
carane mbuwang obat-obatan sing wis ora digunakake maneh.Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi
lingkungan.
6. Isi paket lan informasi liyane
Apa Betnesol Injection ngandhut
- Zat aktif yaiku betamethasone sodium fosfat.Saben ampul ngemot 5,3 mg
betametason natrium fosfat padha karo 4mg betametason ing 1ml banyu steril
solusi.
-Bahan liyane yaiku disodium edetate, sodium metabisulphite, sodium chloride, sodium
hidroksida, asam klorida lan banyu kanggo injeksi.
Apa Betnesol Injection katon lan isi Pack
Injeksi Betnesol minangka solusi sing jelas, ora ana warna utawa kuning pucet, diwenehake ing ampul
ngemot 1 ml, ing kothak 5.
Pemegang Izin Pemasaran
Fokus Pharmaceuticals Ltd, Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, UK.
Produsen
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Jerman.
Nindakake kertu steroid sampeyan
Yen dhokter takon sampeyan kanggo nindakake kertu steroid, dadi manawa kanggo tetep karo sampeyan tansah.
Tampilake menyang dhokter, dokter gigi, perawat, bidan utawa sapa wae sing menehi perawatan.
Sanadyan sawise perawatan wis rampung marang dhokter, dokter gigi, perawat, bidan utawa sapa wae
sing menehi perawatan sing wis perawatan steroid.
Kertu steroid bisa dipikolehi saka dhokter, perawat utawa Layanan Kesehatan Keluarga lokal
Panguwasa.Ing Skotlandia, kertu steroid kasedhiya saka Kantor Scottish Ngarep lan
kesehatan.
Brosur iki pungkasan direvisi ing 02/2017.