BETNESOL 4MG/ML INJECTION

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
Penyelesaian Betnesol 4mg/mL untuk Suntikan
Betamethasone natrium fosfat









Betnesol Injection ialah ubat steroid, ditetapkan untuk pelbagai keadaan,
termasuk penyakit serius.
Anda perlu menggunakannya dengan kerap untuk mendapatkan faedah maksimum.
Jangan berhenti menggunakan ubat ini tanpa bercakap dengan doktor anda - anda mungkin perlu
mengurangkan dos secara beransur-ansur.
Suntikan Betnesol boleh menyebabkan kesan sampingan pada sesetengah orang (lihat bahagian 4).Beberapa
masalah seperti perubahan mood (rasa tertekan atau ‘tinggi’) atau masalah perut
boleh berlaku serta merta.Jika anda berasa tidak sihat dalam apa jua cara, teruskan menggunakan ubat anda tetapi
berjumpa doktor anda dengan segera.
Sesetengah kesan sampingan hanya berlaku selepas beberapa minggu atau bulan.Ini termasuk kelemahan
lengan dan kaki atau membentuk muka yang lebih bulat (lihat bahagian 4).
Jika anda menggunakannya selama lebih daripada 3 minggu, anda akan mendapat 'kad steroid' berwarna biru: sentiasa simpan
bersama anda dan tunjukkan kepada mana-mana doktor atau jururawat yang merawat anda.
Jauhkan daripada orang yang menghidap cacar air atau kayap, jika anda tidak pernah mengalaminya
mereka.Mereka boleh menjejaskan anda dengan teruk.Jika anda terkena cacar air atau
kayap, berjumpa doktor anda dengan segera.

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda diberi ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
 Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
 Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau jururawat anda.
 Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda.Ini termasuk mana-mana pihak yang mungkin
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Lihat bahagian 4.
Dalam risalah ini Penyelesaian Betnesol 4mg/mL untuk Suntikan akan dipanggil Suntikan Betnesol.
Apa yang ada dalam risalah ini
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Apakah itu Suntikan Betnesol dan untuk apa ia digunakan
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda diberi Suntikan Betnesol
Bagaimana anda akan diberi Suntikan Betnesol
Kesan sampingan yang mungkin
Bagaimana untuk menyimpan Suntikan Betnesol
Kandungan pek dan maklumat lain

1. Apakah itu Suntikan Betnesol dan untuk kegunaannya

Suntikan Betnesol tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil steroid.Nama penuh mereka ialah
kortikosteroid.
Kortikosteroid ini berlaku secara semula jadi di dalam badan dan membantu mengekalkan kesihatan dan kesejahteraan.
Meningkatkan badan anda dengan kortikosteroid tambahan (seperti Suntikan Betnesol) adalah cara yang berkesan
untuk merawat pelbagai penyakit yang melibatkan keradangan dalam badan.Suntikan Betnesol mengurangkan ini
keradangan, yang sebaliknya boleh memburukkan lagi keadaan anda.Anda mesti menggunakan ini
ubat secara berkala untuk mendapat manfaat maksimum daripadanya.
Banyak keadaan yang berbeza boleh diperbaiki dengan penggunaan kortikosteroid, kerana ia mengurangkan
keradangan (kemerahan, kelembutan, panas dan bengkak) dalam badan.
Suntikan Betnesol digunakan:
 untuk merawat asma
 untuk merawat tindak balas alahan yang teruk termasuk tindak balas terhadap ubat
 untuk merawat keradangan tempatan cth.sendi, tendon atau mata
 sebagai pengganti kepada hormon kortikosteroid semulajadi badan apabila ini
berkurangan atau tiada
 untuk merawat renjatan yang teruk, (rebah) akibat pembedahan, kecederaan atau jangkitan yang teruk.
Kortikosteroid juga digunakan untuk membantu mencegah penolakan pemindahan organ berikutan organ
pembedahan pemindahan.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda diberikan Suntikan Betnesol
Jangan gunakan Suntikan Betnesol:
 jika anda alah kepada betamethasone atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan
dalam bahagian 6)
 jika anda mempunyai jangkitan dan belum mula mengambil sebarang ubat (cth. antibiotik) untuk
merawatnya.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau jururawat anda sebelum anda diberi Suntikan Betnesol
 Jika anda pernah mengalami kemurungan yang teruk atau kemurungan manik (gangguan bipolar).ini
termasuk pernah mengalami kemurungan sebelum menggunakan ubat steroid seperti Betnesol
Suntikan
 Jika mana-mana keluarga terdekat anda pernah menghidap penyakit ini
 Jika anda menghidap atau pernah menghidap batuk kering (TB)
 Jika anda mempunyai epilepsi (sakit badan), penyakit mental yang teruk, penyakit jantung, hipertensi (darah tinggi
tekanan), ulser perut atau duodenum, diverticulitis (keradangan usus) atau
jangkitan herpes pada mata
 Jika anda mengalami osteoporosis (penipisan tulang).Wanita selepas menopaus adalah terutamanya
berisiko ini.
 Jika anda atau mana-mana keluarga anda pernah menghidap glaukoma (tekanan mata meningkat)
 Jika anda baru-baru ini mengalami serangan jantung
 Jika anda mengalami strok atau jika terdapat sejarah strok dalam keluarga anda













Jika anda baru-baru ini mengalami kecederaan kepala
Jika anda baru-baru ini berhubung dengan seseorang yang menghidap cacar air, kayap atau
campak atau baru-baru ini terkena cacar air, kayap atau campak sendiri.Produk ini boleh membuat
cacar air, kayap atau campak jauh lebih teruk.
Jika anda atau mana-mana keluarga anda menghidap diabetes
Jika anda mempunyai kelenjar tiroid yang tidak aktif
Jika anda mempunyai myasthenia gravis (penyakit yang menyebabkan kelemahan otot)
Jika anda pernah mengalami masalah kehilangan otot akibat kortikosteroid
Jika anda mempunyai penyakit hati, buah pinggang atau jantung
Jika anda baru atau akan diimunisasi
Jika anda mempunyai jangkitan
Jika anda mengandung atau menyusu (lihat bahagian "Kehamilan dan penyusuan" di bawah).

Ubat-ubatan lain dan Suntikan Betnesol
Sila beritahu doktor anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain, termasuk
ubat yang diperolehi tanpa preskripsi.























Sesetengah ubat boleh meningkatkan kesan Suntikan Betnesol dan doktor anda mungkin mahu
untuk memantau anda dengan teliti jika anda mengambil ubat-ubatan ini (termasuk beberapa ubat untuk
HIV: ritonavir, cobicistat)
Insulin atau ubat antidiabetik oral
Ubat untuk tekanan darah tinggi
Tablet air (diuretik)
Ubat untuk mencairkan darah cth.warfarin
Ubat anti-radang bukan steroid cth.ibuprofen
Salisilat cth.aspirin
Ubat untuk myasthenia gravis dipanggil anticholinesterases
Ubat untuk jantung dipanggil glikosida jantung
Acetazolamide (digunakan untuk merawat glaukoma)
Rifampicin dan rifabutin (antibiotik untuk batuk kering) dan efedrin
Carbamazepine, phenytoin, primidone, phenobarbitone dan aminoglutethimide untuk
epilepsi
Carbenoxolone (ubat penyembuh ulser), theophylline (digunakan untuk merawat asma dan lain-lain
kesukaran bernafas) dan amphotericin B (anti-kulat)
Kontraseptif oral (pil)
Mifepristone (anti-progesteron)
Somatropin (hormon pertumbuhan)
Vecuronium dan pelemas otot lain
Fluoroquinolones (digunakan untuk beberapa jangkitan)
Quetiapine (memperbaiki gejala beberapa penyakit mental)
Tretinoin (digunakan untuk masalah kulit seperti jerawat teruk)
Sebarang ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.

Suntikan Betnesol juga boleh menjejaskan keputusan prosedur X-ray pundi hempedu.
Masalah mental semasa menggunakan Suntikan Betnesol
Masalah kesihatan mental boleh berlaku semasa menggunakan steroid seperti Betnesol Injection (lihat bahagian
4).
 Penyakit ini boleh menjadi serius
 Biasanya mereka bermula dalam masa beberapa hari atau minggu selepas memulakan ubat
 Ia lebih berkemungkinan berlaku pada dos yang tinggi
 Kebanyakan masalah ini hilang jika dos diturunkan atau ubat dihentikan.
Walau bagaimanapun, jika masalah berlaku, mereka mungkin memerlukan rawatan.
Bercakap dengan doktor jika anda (atau seseorang yang menggunakan ubat ini), menunjukkan sebarang tanda-tanda mental
masalah.Ini amat penting jika anda tertekan atau mungkin sedang memikirkan
bunuh diri.Dalam beberapa kes, masalah mental telah berlaku apabila dos sedang diturunkan atau
berhenti.
Cacar air, kayap atau campak
Anda harus mengelak daripada bersentuhan dengan sesiapa yang mempunyai sama ada cacar air, kayap atau campak
boleh menjadi sangat serius jika anda menangkap mana-mana daripada ini daripada mereka.
Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mengesyaki anda mungkin bersentuhan dengan a
orang yang mempunyai cacar air, kayap atau campak.Walau bagaimanapun, jangan berhenti menggunakan ini
ubat, melainkan doktor anda memberitahu anda.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jika anda hamil atau menyusukan bayi, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk mempunyai a
bayi, minta nasihat doktor anda sebelum menggunakan ubat ini.
Kehamilan:
Mengambil steroid dengan kerap atau untuk jangka masa yang lama semasa mengandung, boleh melambatkan bayi
pertumbuhan dalam rahim atau mungkin menjejaskan pergerakan jantung dan badan bayi buat sementara waktu.
Kadang-kadang bayi mungkin mendapat jus pencernaan yang naik ke dalam tiub yang membawa makanan dari
mulut ke perut.Bayi juga mungkin kurang membuat steroid sendiri selepas lahir tetapi ini
jarang menimbulkan masalah.Jika anda hamil semasa menggunakan ubat ini, sila beritahu
doktor anda tetapi JANGAN hentikan rawatan melainkan disuruh berbuat demikian (lihat bahagian 3).
Penyusuan susu ibu:
Jika anda sedang menyusu, steroid boleh memasuki bayi dan menurunkan tahap hormon mereka jika
anda menggunakan dos yang tinggi untuk jangka masa yang lama.
Suntikan Betnesol mengandungi natrium metabisulfit dan natrium
Suntikan Betnesol mengandungi natrium metabisulfit (0.1% w/v) sebagai pengawet, ia mungkin jarang
menyebabkan tindak balas hipersensitiviti yang teruk dan bronkospasme.Produk perubatan ini mengandungi
kurang daripada 1 mmol natrium (23 mg) setiap 1ml, iaitu pada asasnya 'bebas natrium'.Beritahu doktor anda atau
jururawat sebelum anda diberi Suntikan Betnesol jika ini terpakai kepada anda.

3. Bagaimana anda akan diberikan Suntikan Betnesol
Sentiasa gunakan ubat ini betul-betul seperti yang diberitahu oleh doktor anda.Semak dengan doktor anda jika anda
tidak pasti.
Penting: Doktor anda akan memilih dos yang sesuai untuk anda.
Anda mungkin telah diberikan kad steroid yang juga memberitahu anda berapa banyak suntikan yang anda perlukan
setiap hari (lihat bahagian 6).
Dos yang digunakan bergantung pada penyakit, keparahannya dan seberapa cepat anda menjadi lebih baik.
Suntikan Betnesol tidak bertujuan untuk kegunaan jangka panjang.Berikut adalah untuk panduan sahaja:
Dos yang disyorkan ialah:
Suntikan tempatan (tidak termasuk mata):
Dewasa: 4 – 8mg (1 – 2ml), diulang sehingga 3 kali.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja:
Kanak-kanak mungkin mempunyai dos yang lebih kecil

Suntikan mata:
Dewasa dan kanak-kanak: 2 – 4mg (0.5 – 1ml)
Suntikan lain: Dewasa: 4 – 20mg (1 – 5ml)
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja:
Kanak-kanak 6 – 12 tahun: 4mg (1ml)
Kanak-kanak 1 – 5 tahun: 2 mg (0.5ml)
Kanak-kanak sehingga 1 tahun: 1mg (0.25ml)
Dos ini boleh diulang sehingga 4 kali sehari.
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan tentang jumlah ubat yang telah anda preskripsi, tanya anda
doktor.
Semasa anda menggunakan ubat ini, doktor anda mungkin meminta anda menjalani pemeriksaan.Ini adalah untuk
pastikan ubat anda berfungsi dengan baik dan dos yang anda ambil adalah sesuai
awak.
Kaedah pentadbiran:
Suntikan Betnesol boleh diberikan perlahan-lahan ke dalam urat, jauh ke dalam otot atau secara tempatan di tapak
keradangan.Ia tidak boleh disuntik terus ke dalam tendon.Doktor anda akan memutuskan di mana,
berapa banyak dan berapa kerap anda perlu diberi Suntikan Betnesol.
Jika anda diberi lebih banyak Suntikan Betnesol daripada yang sepatutnya

Jika anda rasa anda telah diberikan terlalu banyak suntikan, segera beritahu doktor anda atau
jururawat.Dos boleh dikurangkan perlahan-lahan dari semasa ke semasa untuk meminimumkan sebarang kesan.
Jika anda terlupa menggunakan Suntikan Betnesol
Jika anda terlupa mengambil dos, iaitu terlepas temu janji doktor anda;berjumpa doktor anda secepat mungkin
mungkin.
Jika anda berhenti menggunakan Betnesol Injection
Jangan berhenti menggunakan Suntikan Betnesol tanpa berbincang terlebih dahulu dengan doktor anda.
Adalah sangat penting untuk anda tidak berhenti secara tiba-tiba menggunakan Suntikan Betnesol, walaupun anda
berasa lebih baik daripada penyakit asal anda atau mengalami kesan sampingan melainkan anda
doktor suruh.Jika anda berhenti menggunakan ubat anda secara tiba-tiba, anda mungkin mengalami beberapa penyakit
daripada yang berikut: demam, sakit sendi dan otot, mata gatal, hidung atau kulit, perubahan mood, kehilangan
berat badan, tahap hormon rendah atau tekanan darah rendah (gejala yang mungkin termasuk
pening, sakit kepala atau pengsan).Dalam kes yang melampau ini boleh membawa maut.Doktor anda akan memberitahu anda
bagaimana untuk berhenti menggunakan Suntikan Betnesol.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau jururawat anda.

4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan serius: beritahu doktor dengan segera
Steroid termasuk betamethasone boleh menyebabkan masalah kesihatan mental yang serius.Ini adalah
biasa berlaku pada orang dewasa dan kanak-kanak.Mereka boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang yang mengambil ubat
seperti betamethasone.
Jika anda mendapati mana-mana masalah berikut, berbincang dengan doktor dengan segera:









Rasa tertekan, termasuk memikirkan tentang bunuh diri.
Reaksi alahan (yang boleh termasuk ruam, kesukaran bernafas atau kejutan), darah
gangguan atau kegagalan jantung.
Perubahan warna kulit atau melepuh pada kulit, mulut, mata dan alat kelamin.
Gejala sakit kekejangan, kemerahan, kehangatan atau bengkak pada lengan atau kaki anda atau
sesak nafas.Ini boleh menjadi tanda pembekuan darah.
Perasaan tinggi (mania) atau mood yang naik dan turun.
Berasa cemas, mengalami masalah tidur, sukar berfikir atau keliru
dan hilang ingatan.
Memburukkan epilepsi atau skizofrenia, jika anda sudah mempunyai salah satu daripada ini
masalah.
Merasa, melihat atau mendengar perkara yang tidak wujud.Mempunyai pelik dan menakutkan
pemikiran, mengubah cara anda bertindak atau mempunyai perasaan bersendirian.







Kanak-kanak mungkin mengalami bengkak dan pengumpulan cecair berhampiran mata dan otak (ini
boleh mengakibatkan sakit kepala berdenyut-denyut yang mungkin lebih teruk apabila bangun dari tidur, batuk
atau pergerakan mengejut dan penglihatan bertompok-tompok dengan bintik-bintik buta dan kemungkinan kekurangan warna
penglihatan).
Peningkatan tekanan mata (glaucoma).
Ulser mulut dan/atau perut, ulser esofagus (yang mungkin berdarah)
Gejala sakit teruk di perut anda, loya dan muntah, cirit-birit, demam,
hilang selera makan dan kulit anda menjadi kuning (jaundis).Ini boleh menjadi tanda akut
pankreatitis.

Kebanyakan orang mendapati bahawa menggunakan ubat ini untuk masa yang singkat tidak menyebabkan masalah.Jika anda perlu
mengambil suntikan selama lebih daripada 2 minggu, doktor anda akan menetapkan serendah mungkin, dos.
Tidak diketahui (Kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia)
Dos yang tinggi diambil untuk jangka masa yang panjang atau kursus pendek berulang, boleh membawa kepada kesan sampingan
seperti:
 Tahap hormon yang rendah, yang boleh menyebabkan haid tidak teratur pada wanita,
penindasan pertumbuhan pada remaja dan kanak-kanak, perubahan dalam gula darah, garam atau protein
tahap, pertumbuhan rambut tambahan dan/atau penambahan berat badan, peningkatan peluh atau peningkatan selera makan.
 Peningkatan paras kolesterol dalam darah anda.
 Meningkatkan kerentanan kepada jangkitan, termasuk penyakit batuk kering (TB) yang semakin teruk, jika ini berlaku
sudah hadir.
 Pembaziran otot, penipisan tulang (osteoporosis) atau patah tulang, patah tendon
dan kerosakan tulang akibat kekurangan bekalan darah.
 Pengekalan air (yang mungkin menyebabkan rasa kembung), tekanan darah tinggi (gejala
mungkin termasuk sakit kepala) atau perubahan dalam kimia darah akibat kehilangan kalium.
 Jika anda baru-baru ini mengalami serangan jantung, betamethasone kadangkala boleh menyebabkan penyakit yang serius
komplikasi jantung, di mana tisu boleh terjejas oleh air mata atau pecah.
 Katarak, penyakit virus atau kulat yang semakin teruk, penipisan kornea atau sklera (bahagian luar
membran mata) atau masalah mata lain (yang boleh menyebabkan sakit kepala atau kabur
penglihatan).
 Pedih ulu hati atau senak, cegukan, loya, perut kembung, sariawan di dalam mulut
atau tekak.
 Lebam, penyembuhan luka yang lemah, abses, jerawat, ruam, penipisan kulit, menonjol
urat.
Penjagaan tambahan perlu diambil jika ubat ini diberikan kepada orang tua, kerana kesan sampingan mungkin berlaku
lebih serius.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda.Ini termasuk mana-mana pihak yang mungkin
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Kad Kuning
Skim di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu menyediakan
maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.

5. Cara menyimpan Betnesol Injection
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada karton dan label.The
tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut.
Jangan simpan melebihi 25°C.Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada cahaya.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda
bagaimana untuk membuang ubat-ubatan yang tidak digunakan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
persekitaran.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam Suntikan Betnesol
-Bahan aktif ialah betamethasone natrium fosfat.Setiap ampul mengandungi 5.3mg
betametason natrium fosfat bersamaan dengan 4mg betametason dalam 1ml akueus steril
penyelesaian.
-Bahan-bahan lain ialah disodium edetate, sodium metabisulphite, sodium chloride, sodium
hidroksida, asid hidroklorik dan air untuk suntikan.
Apakah rupa Suntikan Betnesol dan kandungan peknya
Suntikan Betnesol ialah larutan jernih, tidak berwarna atau kuning pucat, dibekalkan dalam ampul
mengandungi 1ml, dalam kotak 5.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Focus Pharmaceuticals Ltd, Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, UK.
Pengeluar
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Jerman.
Membawa kad steroid anda
Jika doktor anda meminta anda membawa kad steroid, pastikan anda sentiasa menyimpannya bersama anda.
Tunjukkan kepada mana-mana doktor, doktor gigi, jururawat, bidan atau sesiapa sahaja yang memberi anda rawatan.
Walaupun selepas rawatan anda selesai, beritahu doktor, doktor gigi, jururawat, bidan atau sesiapa sahaja
yang memberi anda rawatan bahawa anda telah menjalani rawatan steroid.
Kad steroid boleh diperolehi daripada doktor, jururawat atau Perkhidmatan Kesihatan Keluarga tempatan anda
Kuasa.Di Scotland, kad steroid boleh didapati daripada Pejabat Rumah Scotland dan
Kesihatan.
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada 02/2017.