BETNESOL 4MG/ML INJECTION

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Betnesol 4 mg/ml oplossing voor injectie
Betamethason-natriumfosfaat









Betnesol Injection is een steroïde geneesmiddel dat voor veel verschillende aandoeningen wordt voorgeschreven.
inclusief ernstige ziekten.
U moet het regelmatig gebruiken om het maximale voordeel te behalen.
Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder met uw arts te overleggen; het kan nodig zijn
verlaag de dosis geleidelijk.
Betnesol Injectie kan bij sommige mensen bijwerkingen veroorzaken (zie rubriek 4).Sommige
problemen zoals stemmingswisselingen (depressief of ‘high’ voelen) of maagproblemen
kan meteen gebeuren.Als u zich op welke manier dan ook onwel voelt, blijf uw geneesmiddel dan gebruiken
raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Sommige bijwerkingen treden pas na weken of maanden op.Deze omvatten zwakte van
armen en benen of het ontwikkelen van een ronder gezicht (zie rubriek 4).
Als u het langer dan 3 weken gebruikt, krijgt u een blauwe ‘steroïdenkaart’: altijd bewaren
Neem deze mee en laat deze zien aan de arts of verpleegkundige die u behandelt.
Blijf uit de buurt van mensen die waterpokken of gordelroos hebben, als u dat nog nooit heeft gehad
hen.Ze kunnen ernstige gevolgen voor u hebben.Als u toch in contact komt met waterpokken of
gordelroos, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt, want er staat veel in
belangrijke informatie voor u.
 Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
 Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
 Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.Dit omvat elke mogelijke kant
effecten die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Zie sectie 4.
In deze bijsluiter wordt Betnesol 4 mg/ml oplossing voor injectie Betnesol Injection genoemd.
Wat staat er in deze bijsluiter
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Wat is Betnesol Injection en waarvoor wordt het gebruikt
Wat u moet weten voordat u Betnesol-injectie krijgt
Hoe u Betnesol-injectie krijgt
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Betnesol-injectie?
Inhoud van het pakket en andere informatie

1. Wat is Betnesol Injection en waarvoor wordt het gebruikt

Betnesol Injectie behoort tot een groep geneesmiddelen die steroïden worden genoemd.Hun volledige naam is
corticosteroïden.
Deze corticosteroïden komen van nature in het lichaam voor en helpen de gezondheid en het welzijn te behouden.
Uw lichaam een ​​boost geven met extra corticosteroïden (zoals Betnesol Injection) is een effectieve manier
voor de behandeling van verschillende ziekten waarbij ontstekingen in het lichaam betrokken zijn.Betnesol Injectie vermindert dit
ontstekingen, die anders uw toestand zouden kunnen verergeren.Je moet dit gebruiken
regelmatig medicijnen gebruiken om er maximaal voordeel uit te halen.
Veel verschillende aandoeningen kunnen worden verbeterd door het gebruik van corticosteroïden, omdat ze verminderen
ontsteking (roodheid, gevoeligheid, hitte en zwelling) in het lichaam.
Betnesol-injectie wordt gebruikt:
 om astma te behandelen
 voor de behandeling van ernstige allergische reacties, waaronder reacties op medicijnen
 om lokale ontstekingen te behandelen, b.v.van gewrichten, pezen of het oog
 als vervanging voor de natuurlijk voorkomende corticosteroïdenhormonen in het lichaam, wanneer deze aanwezig zijn
verminderd of afwezig
 voor de behandeling van ernstige shock (instorting) als gevolg van een operatie, letsel of een overweldigende infectie.
Corticosteroïden worden ook gebruikt om afstoting van orgaantransplantaten na een orgaan te helpen voorkomen
transplantatie operatie.
2. Wat u moet weten voordat u Betnesol Injection krijgt
Gebruik Betnesol Injectie niet:
 als u allergisch bent voor betamethason of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld
in sectie 6)
 als u een infectie heeft en nog niet bent begonnen met het innemen van medicijnen (bijvoorbeeld antibiotica).
behandel het.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Betnesol Injection krijgt
 Als u ooit een ernstige depressie of manische depressie (bipolaire stoornis) heeft gehad.Dit
omvat onder meer dat u eerder een depressie heeft gehad tijdens het gebruik van steroïde geneesmiddelen zoals Betnesol
Injectie
 Als een van uw naaste familieleden deze ziekten heeft gehad
 Als u tuberculose (tbc) heeft of ooit heeft gehad
 Als u epilepsie (toevallen), ernstige psychische aandoeningen, hartaandoeningen, hoge bloeddruk (hoge bloeddruk) heeft
druk), maag- of twaalfvingerige darmzweren, diverticulitis (ontsteking van de darm) of
herpesinfectie van het oog
 Als u osteoporose heeft (dunner worden van de botten).Vooral vrouwen na de menopauze zijn dit
loopt hierdoor risico.
 Als u of iemand in uw familie ooit glaucoom (verhoogde oogdruk) heeft gehad
 Als u onlangs een hartaanval heeft gehad
 Als u een beroerte heeft gehad of als er een voorgeschiedenis van een beroerte in uw familie voorkomt













Als u onlangs hoofdletsel heeft gehad
Als u onlangs contact heeft gehad met iemand die waterpokken, gordelroos of
mazelen heeft of onlangs zelf waterpokken, gordelroos of mazelen heeft gehad.Dit product kan maken
waterpokken, gordelroos of mazelen veel erger.
Als u of een van uw familieleden diabetes heeft
Als u een traag werkende schildklier heeft
Als u myasthenia gravis heeft (een ziekte die spierzwakte veroorzaakt)
Als u ooit last heeft gehad van spierafbraak als gevolg van corticosteroïden
Als u een lever-, nier- of hartziekte heeft
Als u net bent ingeënt of binnenkort wordt ingeënt
Als u een infectie heeft
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie de rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’ hieronder).

Andere medicijnen en Betnesol-injectie
Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt
geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn.























Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Betnesol Injectie versterken en het kan zijn dat uw arts dit wenst
om u zorgvuldig te controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen tegen
HIV: ritonavir, cobicistat)
Insuline of orale antidiabetica
Geneesmiddelen voor hoge bloeddruk
Plastabletten (diuretica)
Geneesmiddelen om het bloed te verdunnen, b.v.warfarine
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, b.v.ibuprofen
Salicylaten b.v.aspirine
Geneesmiddelen voor myasthenia gravis, anticholinesterasen genoemd
Geneesmiddelen voor het hart, genaamd hartglycosiden
Acetazolamide (gebruikt om glaucoom te behandelen)
Rifampicine en rifabutine (antibiotica voor tuberculose) en efedrine
Carbamazepine, fenytoïne, primidon, fenobarbital en aminoglutethimide voor
epilepsie
Carbenoxolon (een medicijn dat maagzweren geneest), theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma en andere
ademhalingsmoeilijkheden) en amfotericine B (antischimmelmiddel)
Orale anticonceptiva (de pil)
Mifepriston (anti-progesteron)
Somatropine (groeihormoon)
Vecuronium en andere spierverslappers
Fluorochinolonen (gebruikt voor bepaalde infecties)
Quetiapine (verbetert de symptomen van sommige psychische aandoeningen)
Tretinoïne (gebruikt bij huidproblemen zoals ernstige acne)
Elk ander geneesmiddel, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

Betnesol-injectie kan ook de resultaten van röntgenonderzoeken van de galblaas beïnvloeden.
Geestelijke problemen tijdens het gebruik van Betnesol Injection
Geestelijke gezondheidsproblemen kunnen optreden tijdens het gebruik van steroïden zoals Betnesol Injection (zie rubriek 4
4).
 Deze ziekten kunnen ernstig zijn
 Meestal beginnen ze binnen een paar dagen of weken na het starten van het geneesmiddel
 De kans is groter dat ze optreden bij hoge doses
 De meeste van deze problemen verdwijnen als de dosis wordt verlaagd of als het geneesmiddel wordt stopgezet.
Als er zich echter problemen voordoen, kan behandeling nodig zijn.
Neem contact op met een arts als u (of iemand die dit geneesmiddel gebruikt) tekenen van psychische klachten vertoont
problemen.Dit is vooral belangrijk als u depressief bent of erover nadenkt
zelfmoord.In enkele gevallen zijn er psychische problemen opgetreden bij het verlagen van de dosis
gestopt.
Waterpokken, gordelroos of mazelen
U moet contact vermijden met iemand die waterpokken, gordelroos of mazelen heeft
kan zeer ernstig zijn als u een van deze zaken van hen opmerkt.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u vermoedt dat u in contact bent geweest met:
iemand die waterpokken, gordelroos of mazelen heeft.Stop echter niet met het gebruik hiervan
geneesmiddel, tenzij uw arts u dat zegt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, geeft u borstvoeding, denkt u zwanger te zijn of wilt u een zwangerschap krijgen?
baby, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap:
Het vaak of langdurig innemen van steroïden tijdens de zwangerschap kan de zwangerschap bij de baby vertragen
groei in de baarmoeder of kan tijdelijk de hart- en lichaamsbewegingen van de baby beïnvloeden.
Soms kan de baby spijsverteringssappen in de buis krijgen die voedsel uit de baby draagt
mond naar maag.Het kan zijn dat de baby na de geboorte ook minder eigen steroïden aanmaakt
levert zelden problemen op.Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, vertel dit dan
uw arts, maar stop NIET met de behandeling tenzij u dit wordt verteld (zie rubriek 3).
Borstvoeding:
Als u borstvoeding geeft, kunnen de steroïden in de baby terechtkomen en de hormoonspiegels verlagen
u gebruikt gedurende langere tijd hoge doses.
Betnesol Injectie bevat natriummetabisulfiet en natrium
Betnesol Injectie bevat natriummetabisulfiet (0,1% w/v) als conserveermiddel; het kan in zeldzame gevallen voorkomen
ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasme veroorzaken.Dit geneesmiddel bevat
minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 1 ml, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’.Vertel het uw arts of
verpleegkundige voordat u Betnesol Injectie krijgt als dit op u van toepassing is.

3. Hoe u Betnesol-injectie krijgt toegediend
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Neem contact op met uw arts als u
ben niet zeker.
Belangrijk: Uw arts zal de dosis kiezen die voor u geschikt is.
Mogelijk hebt u een steroïdenkaart gekregen waarop ook staat hoeveel injecties u nodig heeft
elke dag (zie rubriek 6).
De gebruikte dosis zal afhangen van de ziekte, de ernst ervan en hoe snel u beter wordt.
Betnesol Injectie is niet bedoeld voor langdurig gebruik.Het volgende is uitsluitend bedoeld als richtlijn:
De aanbevolen doseringen zijn:
Lokale injecties (exclusief oog):
Volwassenen: 4 – 8 mg (1 – 2 ml), maximaal 3 keer herhaald.
Gebruik bij kinderen en adolescenten:
Kinderen kunnen een kleinere dosis krijgen

Ooginjecties:
Volwassenen en kinderen: 2 – 4 mg (0,5 – 1 ml)
Andere injecties: Volwassenen: 4 – 20 mg (1 – 5 ml)
Gebruik bij kinderen en adolescenten:
Kinderen 6 – 12 jaar: 4 mg (1 ml)
Kinderen 1 – 5 jaar: 2 mg (0,5 ml)
Kinderen tot 1 jaar: 1 mg (0,25 ml)
Deze doses kunnen maximaal 4 keer per dag worden herhaald.
Als u vragen heeft over de hoeveelheid geneesmiddel die u is voorgeschreven, kunt u deze stellen aan uw arts
arts.
Terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, kan uw arts u vragen om controles te ondergaan.Deze zijn tot
Zorg ervoor dat uw geneesmiddel goed werkt en dat de dosis die u inneemt geschikt is
Jij.
Wijze van toediening:
Betnesol Injectie kan langzaam in een ader worden toegediend, diep in een spier of plaatselijk op de plaats van de bloeding
ontsteking.Het mag niet rechtstreeks in de pezen worden geïnjecteerd.Uw arts zal beslissen waar,
hoeveel en hoe vaak u Betnesol-injectie moet krijgen.
Als u meer Betnesol Injectie heeft gekregen dan u zou mogen

Als u denkt dat u te veel van de injectie heeft gekregen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts of apotheker
verpleegkundige.De dosis kan in de loop van de tijd langzaam worden verlaagd om eventuele effecten tot een minimum te beperken.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u een dosis vergeet in te nemen, d.w.z. de afspraak met uw arts mist;ga zo snel mogelijk naar uw arts
mogelijk.
Als u stopt met het gebruik van Betnesol Injectie
Stop niet met het gebruik van Betnesol Injection zonder eerst met uw arts te overleggen.
Het is heel belangrijk dat u niet plotseling stopt met het gebruik van Betnesol Injection, zelfs als u dat wel doet
zich beter voelt na uw oorspronkelijke ziekte of lijdt aan een bijwerking, tenzij u
dokter zegt dat.Als u te plotseling stopt met het gebruik van uw geneesmiddel, kunt u hier last van krijgen
van de volgende symptomen: koorts, gewrichts- en spierpijn, jeukende ogen, neus of huid, stemmingswisselingen, verlies van
gewicht, lage hormoonspiegels of lage bloeddruk (mogelijke symptomen hiervan zijn
duizeligheid, hoofdpijn of flauwvallen).In extreme gevallen kan dit fataal zijn.Uw arts zal het u vertellen
hoe u kunt stoppen met het gebruik van Betnesol Injectie.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.

4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Ernstige gevolgen: waarschuw onmiddellijk een arts
Steroïden, waaronder betamethason, kunnen ernstige geestelijke gezondheidsproblemen veroorzaken.Dit zijn
vaak voorkomend bij zowel volwassenen als kinderen.Deze kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen die geneesmiddelen gebruiken
zoals betamethason.
Als u een van de volgende problemen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts:









Zich depressief voelen, inclusief het denken aan zelfmoord.
Allergische reacties (waaronder huiduitslag, ademhalingsmoeilijkheden of shock), bloed
aandoeningen of hartfalen.
Veranderingen in de huidskleur of blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsorganen.
Symptomen van krampende pijn, roodheid, warmte of zwelling in uw armen of benen
kortademigheid.Dit kunnen tekenen zijn van een bloedstolsel.
Zich high voelen (manie) of stemmingen die op en neer gaan.
Zich angstig voelen, slaapproblemen hebben, moeite hebben met denken of verward zijn
en je geheugen verliezen.
Verergering van epilepsie of schizofrenie, als u al een van deze symptomen heeft
problemen.
Dingen voelen, zien of horen die er niet zijn.Vreemd en beangstigend zijn
gedachten, het veranderen van hoe u handelt of het gevoel hebben alleen te zijn.







Kinderen kunnen last krijgen van zwelling en vochtophoping in de buurt van de ogen en de hersenen (dit
kan resulteren in een kloppende hoofdpijn die erger kan worden bij het ontwaken, hoesten
of plotselinge bewegingen en fragmentarisch zicht met blinde vlekken en mogelijk gebrek aan kleur
visie).
Verhoogde oogdruk (glaucoom).
Mond- en/of maagzweren, slokdarmzweren (die kunnen bloeden)
Symptomen van hevige pijn in uw maag, misselijkheid en braken, diarree, koorts,
verlies van eetlust en geelverkleuring van uw huid (geelzucht).Dit kan een teken zijn van acuut
pancreatitis.

De meeste mensen vinden dat het korte tijd gebruik van dit geneesmiddel geen problemen oplevert.Als dat nodig is
Als u de injecties langer dan 2 weken gebruikt, zal uw arts een zo laag mogelijke dosis voorschrijven.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)
Hoge doses die gedurende een lange periode worden ingenomen of herhaalde korte kuren kunnen tot bijwerkingen leiden
zoals:
 Lage hormonenspiegels, die onregelmatige menstruaties bij vrouwen kunnen veroorzaken,
onderdrukking van de groei bij adolescenten en kinderen, veranderingen in de bloedsuikerspiegel, het zoutgehalte of het eiwitgehalte
niveaus, extra haargroei en/of gewichtstoename, toegenomen zweten of toegenomen eetlust.
 Verhoogd cholesterolgehalte in uw bloed.
 Verhoogde vatbaarheid voor infecties, inclusief verergering van tuberculose (tbc), als dit het geval is
al aanwezig.
 Verspilling van spieren, dunner worden van de botten (osteoporose) of breuken, breken van pezen
en afbraak van het bot als gevolg van een gebrek aan bloedtoevoer.
 Waterretentie (wat een opgeblazen gevoel kan veroorzaken), hogere bloeddruk (symptomen
(waaronder hoofdpijn) of veranderingen in de bloedchemie als gevolg van kaliumverlies.
 Als u onlangs een hartaanval heeft gehad, kan betamethason soms een ernstige hartaanval veroorzaken
complicatie van het hart, waarbij de weefsels kunnen worden aangetast door tranen of breuken.
 Cataract, verergering van virus- of schimmelziekten, dunner worden van het hoornvlies of de sclera (de buitenste
oogmembraan) of andere oogproblemen (die hoofdpijn of wazig zicht kunnen veroorzaken).
visie).
 Brandend maagzuur of spijsverteringsproblemen, de hik, misselijkheid, een opgeblazen gevoel in de buik, spruw in de mond
of keel.
 Blauwe plekken, slechte wondgenezing, abcessen, acne, huiduitslag, dunner worden van de huid, prominent aanwezig
aderen.
Extra voorzichtigheid is geboden als dit geneesmiddel aan ouderen wordt gegeven, omdat er bijwerkingen kunnen optreden
ernstiger.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.Dit omvat elke mogelijke kant
effecten die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de Gele Kaart
Regeling op: www.mhra.gov.uk/goldencard.Door bijwerkingen te melden, kunt u hieraan bijdragen
meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en het etiket.De
vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Niet bewaren boven 25°C.Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval.Vraag het aan uw apotheker
hoe u medicijnen weggooit die u niet meer gebruikt.Deze maatregelen zullen helpen de
omgeving.
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat Betnesol-injectie
-De werkzame stof is betamethasonnatriumfosfaat.Elke ampul bevat 5,3 mg
betamethason-natriumfosfaat overeenkomend met 4 mg betamethason in 1 ml steriele waterige oplossing
oplossing.
-De andere stoffen in dit middel zijn dinatriumedetaat, natriummetabisulfiet, natriumchloride en natrium
hydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Hoe ziet Betnesol Injection eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Betnesol Injection is een heldere, kleurloze of lichtgele oplossing, geleverd in ampullen
bevat 1 ml, in dozen van 5.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Focus Pharmaceuticals Ltd, Capital House, 85 King William Street, Londen EC4N 7BL, VK.
Fabrikant
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Duitsland.
Het dragen van uw steroïdekaart
Als uw arts u vraagt ​​een steroïdenkaart bij u te dragen, zorg er dan voor dat u deze altijd bij u houdt.
Laat het zien aan elke arts, tandarts, verpleegkundige, verloskundige of iemand anders die u behandelt.
Zelfs nadat uw behandeling is afgerond, moet u dit aan een arts, tandarts, verpleegkundige, verloskundige of iemand anders vertellen
die u een behandeling geeft; dat u een behandeling met steroïden heeft gehad.
Een steroïdenkaart kunt u verkrijgen bij uw arts, verpleegkundige of plaatselijke gezinsgezondheidsdienst
Autoriteit.In Schotland zijn steroïdekaarten verkrijgbaar bij het Scottish Office of Home and
Gezondheid.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 02/2017.