BETNESOL 4MG/ML INJECTION

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Betnesol 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Fosforan sodu betametazonu









Betnesol Injection to lek steroidowy przepisywany na wiele różnych schorzeń,
w tym poważne choroby.
Aby uzyskać maksymalne korzyści, należy go stosować regularnie.
Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem – może być to konieczne
stopniowo zmniejszaj dawkę.
U niektórych osób lek Betnesol może powodować działania niepożądane (patrz punkt 4).Niektóre
problemy, takie jak zmiany nastroju (uczucie przygnębienia lub „haju”) lub problemy żołądkowe
może nastąpić od razu.Jeśli poczujesz się źle, kontynuuj przyjmowanie leku, ale
natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Niektóre skutki uboczne pojawiają się dopiero po tygodniach lub miesiącach.Należą do nich słabość
rąk i nóg lub zaokrąglenie twarzy (patrz punkt 4).
Jeśli będziesz go stosować dłużej niż 3 tygodnie, otrzymasz niebieską „kartę sterydową”: zawsze ją przechowuj
go ze sobą i pokaż go każdemu lekarzowi lub pielęgniarce, która Cię leczy.
Trzymaj się z daleka od osób chorych na ospę wietrzną lub półpasiec, jeśli nigdy nie chorowałeś
ich.Mogą mieć na ciebie poważny wpływ.Jeśli masz kontakt z ospą wietrzną lub
półpasiec, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona:
ważne informacje dla Ciebie.
 Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
 Jeżeli masz dalsze pytania, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
 Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką.Obejmuje to każdą możliwą stronę
działania niewymienione w tej ulotce.Patrz sekcja 4.
W tej ulotce Betnesol 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań będzie nazywany Betnesolem do wstrzykiwań.
Zawartość tej ulotki
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Co to jest lek Betnesol i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed otrzymaniem leku Betnesol
W jaki sposób pacjent otrzyma zastrzyk Betnesol
Możliwe skutki uboczne
Jak przechowywać lek Betnesol
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Betnesol i w jakim celu się go stosuje

Betnesol należy do grupy leków zwanych sterydami.Ich pełna nazwa to
kortykosteroidy.
Te kortykosteroidy występują naturalnie w organizmie i pomagają zachować zdrowie i dobre samopoczucie.
Skutecznym sposobem jest wzmacnianie organizmu dodatkowymi kortykosteroidami (takimi jak zastrzyk Betnesol).
w leczeniu różnych chorób związanych ze stanami zapalnymi organizmu.Zastrzyk Betnesol zmniejsza to
zapalenie, które w przeciwnym razie mogłoby pogorszyć stan pacjenta.Musisz tego użyć
regularnie przyjmuj lek, aby uzyskać z niego maksymalne korzyści.
Wiele różnych schorzeń można złagodzić poprzez zastosowanie kortykosteroidów, ponieważ zmniejszają się one
zapalenie (zaczerwienienie, tkliwość, uczucie ciepła i obrzęk) w organizmie.
Zastrzyk Betnesol stosuje się:
 w leczeniu astmy
 w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych, w tym reakcji na leki
 w leczeniu miejscowych stanów zapalnych, np.stawów, ścięgien lub oka
 jako zamiennik naturalnie występujących w organizmie hormonów kortykosteroidowych, jeśli takie występują
zmniejszone lub nieobecne
 w leczeniu ciężkiego wstrząsu (zapaści) spowodowanej operacją, urazem lub rozległą infekcją.
Kortykosteroidy stosuje się także w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu
operacja przeszczepu.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betnesol
Kiedy nie stosować leku Betnesol:
 jeśli pacjent ma uczulenie na betametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w sekcji 6)
 jeśli u pacjenta występuje infekcja i nie zacząłeś jeszcze przyjmować żadnych leków (np. antybiotyków).
leczyć to.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Betnesol należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką
 Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała ciężka depresja lub depresja maniakalna (choroba afektywna dwubiegunowa).Ten
obejmuje przebytą wcześniej depresję podczas stosowania leków steroidowych, takich jak Betnesol
Zastrzyk
 Jeśli ktoś z Twojej najbliższej rodziny cierpiał na te choroby
 Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała gruźlica (TB)
 Jeśli u pacjenta występuje epilepsja (napady padaczkowe), ciężka choroba psychiczna, choroba serca, nadciśnienie (wysokie stężenie krwi).
nadciśnienie), wrzody żołądka lub dwunastnicy, zapalenie uchyłków (zapalenie jelit) lub a
zakażenie opryszczki oka
 Jeśli u pacjenta występuje osteoporoza (rozrzedzenie kości).Szczególnie narażone są kobiety po menopauzie
na to narażony.
 Jeśli u Ciebie lub kogoś z Twojej rodziny kiedykolwiek występowała jaskra (podwyższone ciśnienie w oku)
 Jeśli niedawno przebyłeś zawał serca
 Jeśli u pacjenta wystąpił udar lub jeśli w jego rodzinie występowały udary













Jeśli niedawno doznałeś urazu głowy
Jeśli ostatnio miałeś kontakt z osobą chorą na ospę wietrzną, półpasiec lub
odrę lub niedawno chorował na ospę wietrzną, półpasiec lub odrę.Ten produkt może sprawić
ospę wietrzną, półpasiec lub odrę znacznie gorzej.
Jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpi na cukrzycę
Jeśli masz niedoczynność tarczycy
Jeśli u pacjenta występuje miastenia (choroba powodująca osłabienie mięśni)
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił zanik mięśni spowodowany stosowaniem kortykosteroidów
Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, nerek lub serca
Jeśli właśnie zostałeś zaszczepiony lub wkrótce zostaniesz zaszczepiony
Jeśli masz infekcję
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią” poniżej).

Inne leki i Betnesol
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o wszystkich lekach, które pacjent planuje stosować
leki wydawane bez recepty.























Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Betnesol, zgodnie z życzeniem lekarza
aby uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego te leki (w tym niektóre leki na
HIV: rytonawir, kobicystat)
Insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe
Leki na nadciśnienie
Tabletki na wodę (moczopędne)
Leki rozrzedzające krew, np.:warfaryna
Niesteroidowe leki przeciwzapalne, m.in.ibuprofen
Salicylany m.in.aspiryna
Leki stosowane w miastenii, zwane antycholinoesterazami
Leki na serce zwane glikozydami nasercowymi
Acetazolamid (stosowany w leczeniu jaskry)
Ryfampicyna i ryfabutyna (antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy) oraz efedryna
Karbamazepina, fenytoina, prymidon, fenobarbiton i aminoglutetymid
padaczka
Karbenoksolon (lek stosowany w leczeniu wrzodów), teofilina (stosowana w leczeniu astmy i innych
trudności w oddychaniu) i amfoterycyna B (lek przeciwgrzybiczy)
Doustne środki antykoncepcyjne (pigułka)
Mifepriston (antyprogesteron)
Somatropina (hormon wzrostu)
Wekuronium i inne leki zwiotczające mięśnie
Fluorochinolony (stosowane w niektórych zakażeniach)
Kwetiapina (łagodzi objawy niektórych chorób psychicznych)
Tretynoina (stosowana w leczeniu problemów skórnych, takich jak trądzik)
Wszelkie inne leki, także te, które wydawane są bez recepty.

Betnesol może również wpływać na wyniki badań rentgenowskich pęcherzyka żółciowego.
Problemy psychiczne podczas stosowania leku Betnesol
Podczas stosowania sterydów, takich jak Betnesol Accord, mogą wystąpić problemy psychiczne (patrz punkt
4).
 Te choroby mogą być poważne
 Zwykle rozpoczynają się w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia leczenia
 Wystąpienie ich jest bardziej prawdopodobne przy dużych dawkach
 Większość tych problemów ustępuje po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu stosowania leku.
Jeśli jednak wystąpią problemy, mogą one wymagać leczenia.
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta (lub osoby stosującej ten lek) występują jakiekolwiek objawy psychiczne
problemy.Jest to szczególnie ważne, jeśli jesteś w depresji lub myślisz o tym
samobójstwo.W kilku przypadkach podczas zmniejszania dawek lub stosowania leku wystąpiły problemy psychiczne
zatrzymał się.
Ospa wietrzna, półpasiec lub odra
Należy unikać kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną, półpasiec lub odrę
może być bardzo poważne, jeśli złapiesz od nich którekolwiek z nich.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podejrzewasz, że miałeś kontakt z:
osoba chora na ospę wietrzną, półpasiec lub odrę.Jednak nie przestawaj tego używać
leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszcza, że ​​możesz być w ciąży lub gdy planujesz mieć dziecko
dziecka, przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza.
Ciąża:
Częste lub długotrwałe przyjmowanie sterydów w czasie ciąży może spowolnić rozwój dziecka
wzrostu w macicy lub może przejściowo wpływać na ruchy serca i ciała dziecka.
Czasami u dziecka mogą pojawiać się soki trawienne, które przedostają się do rurki, przez którą pobierany jest pokarm
usta do brzucha.Dziecko może również wytwarzać mniej własnych sterydów po urodzeniu, ale to
rzadko powoduje jakiekolwiek problemy.Jeżeli w trakcie stosowania tego leku zajdzie Pani w ciążę, należy o tym poinformować
z lekarzem, ale NIE NALEŻY przerywać leczenia, chyba że zostanie tak zalecone (patrz punkt 3).
Karmienie piersią:
Jeśli karmisz piersią, steroid może przedostać się do dziecka i obniżyć jego poziom hormonów
stosujesz duże dawki przez długi okres czasu.
Betnesol Injection zawiera pirosiarczyn sodu i sód
Betnesol Injection zawiera pirosiarczyn sodu (0,1% w/v) jako środek konserwujący.
powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.Ten produkt leczniczy zawiera
mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 1 ml, tj. zasadniczo „nie zawiera sodu”.Powiedz swojemu lekarzowi lub
pielęgniarkę przed otrzymaniem leku Betnesol, jeśli dotyczy to pacjenta.

3. Sposób podawania leku Betnesol
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.Jeśli tak, skontaktuj się z lekarzem
nie są pewni.
Ważne: Lekarz wybierze odpowiednią dla pacjenta dawkę.
Być może otrzymałeś kartę sterydową, która zawiera również informację o liczbie potrzebnych zastrzyków
każdego dnia (patrz punkt 6).
Zastosowana dawka będzie zależała od choroby, jej ciężkości i szybkości powrotu do zdrowia.
Betnesol nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.Poniższe informacje mają wyłącznie charakter informacyjny:
Zalecane dawki to:
Zastrzyki miejscowe (z wyjątkiem oka):
Dorośli: 4 – 8 mg (1 – 2 ml), powtarzać do 3 razy.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Dzieciom można podawać mniejszą dawkę

Zastrzyki do oczu:
Dorośli i dzieci: 2 – 4mg (0,5 – 1ml)
Inne zastrzyki: Dorośli: 4 – 20 mg (1 – 5 ml)
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Dzieci 6 – 12 lat: 4 mg (1 ml)
Dzieci 1 – 5 lat: 2 mg (0,5 ml)
Dzieci do 1 roku: 1 mg (0,25 ml)
Dawki te można powtarzać do 4 razy dziennie.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące ilości przepisanego leku, zapytaj swojego lekarza
lekarz.
Podczas stosowania tego leku lekarz może zalecić wizyty kontrolne.To jest
upewnij się, że lek działa prawidłowo i że przyjmowana dawka jest właściwa
Ty.
Sposób podawania:
Betnesol w postaci zastrzyku można podawać powoli do żyły, głęboko w mięsień lub miejscowo w miejscu
zapalenie.Nie należy go wstrzykiwać bezpośrednio w ścięgna.Lekarz zadecyduje, gdzie,
jaką ilość i jak często należy podawać lek Betnesol.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Betnesol

Jeśli uważasz, że podano zbyt dużą dawkę leku, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub lekarzowi
pielęgniarka.Dawkę można stopniowo zmniejszać, aby zminimalizować jakiekolwiek skutki.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Betnesol
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, tj. przegapisz wizytę u lekarza;jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem
możliwy.
Przerwanie stosowania leku Betnesol
Nie należy przerywać stosowania leku Betnesol bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Bardzo ważne jest, aby nie przerywać nagle stosowania leku Betnesol, nawet jeśli tak się stanie
czujesz się lepiej w związku z pierwotną chorobą lub cierpisz na skutek uboczny, chyba że Twoja
lekarz ci ​​tak każe.Jeśli zbyt nagle przerwiesz stosowanie leku, możesz na nie cierpieć
z następujących objawów: gorączka, bóle stawów i mięśni, swędzenie oczu, nosa lub skóry, zmiany nastroju, utrata
waga, niski poziom hormonów lub niskie ciśnienie krwi (którego objawy mogą obejmować
zawroty głowy, bóle głowy lub omdlenia).W skrajnych przypadkach może to być śmiertelne.Twój lekarz ci ​​powie
jak zaprzestać stosowania leku Betnesol.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poważne skutki: natychmiast zgłosić się do lekarza
Sterydy, w tym betametazon, mogą powodować poważne problemy psychiczne.To są
powszechne zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.Mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób przyjmujących leki
jak betametazon.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych problemów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:









Poczucie przygnębienia, w tym myśli o samobójstwie.
Reakcje alergiczne (które mogą obejmować wysypkę, trudności w oddychaniu lub wstrząs), krew
zaburzenia lub niewydolność serca.
Zmiany koloru skóry lub powstawanie pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych.
Objawy kurczowego bólu, zaczerwienienia, ciepła lub obrzęku rąk lub nóg lub
duszność.Mogą to być objawy zakrzepu krwi.
Uczucie podniecenia (mania) lub zmienne nastroje.
Uczucie niepokoju, problemy ze snem, trudności z myśleniem lub dezorientacja
i utratę pamięci.
Zaostrzenie padaczki lub schizofrenii, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z nich
problemy.
Czuć, widzieć lub słyszeć rzeczy, które nie istnieją.Coś dziwnego i przerażającego
myśli, zmiana sposobu działania lub poczucie samotności.







U dzieci może wystąpić obrzęk i gromadzenie się płynu w pobliżu oczu i mózgu (to
może powodować pulsujący ból głowy, który może nasilić się po przebudzeniu, kaszel
lub nagły ruch i niejednolite widzenie z martwymi punktami i możliwym brakiem koloru
wizja).
Zwiększone ciśnienie w oku (jaskra).
Wrzody jamy ustnej i (lub) żołądka, owrzodzenia przełyku (które mogą krwawić)
Objawy silnego bólu brzucha, nudności i wymioty, biegunka, gorączka,
utrata apetytu i zażółcenie skóry (żółtaczka).Mogą to być objawy ostre
zapalenie trzustki.

Większość osób uważa, że ​​krótkotrwałe stosowanie tego leku nie powoduje żadnych problemów.Jeśli tego potrzebujesz
przyjmować zastrzyki dłużej niż 2 tygodnie, lekarz przepisze możliwie najmniejszą dawkę.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Wysokie dawki przyjmowane przez dłuższy czas lub powtarzane w krótkich cyklach mogą powodować działania niepożądane
jak na przykład:
 Niski poziom hormonów, który może powodować nieregularne miesiączki u kobiet,
zahamowanie wzrostu u młodzieży i dzieci, zmiany stężenia cukru, soli lub białka we krwi
nadmierny wzrost włosów i/lub przyrost masy ciała, zwiększone pocenie się lub zwiększenie apetytu.
 Zwiększone stężenie cholesterolu we krwi.
 Zwiększona podatność na infekcje, w tym zaostrzenie gruźlicy (TB), jeśli tak się stanie
już obecny.
 Zanik mięśni, ścieńczenie kości (osteoporoza) lub złamania, zerwanie ścięgien
i rozpad kości z powodu braku dopływu krwi.
 Zatrzymanie wody (co może powodować uczucie wzdęć), podwyższone ciśnienie krwi (objawy
mogą obejmować bóle głowy) lub zmiany w składzie chemicznym krwi spowodowane utratą potasu.
 Jeśli niedawno przebyłeś zawał serca, betametazon może czasami powodować poważne objawy
powikłanie serca, w wyniku którego tkanki mogą zostać uszkodzone przez pęknięcia lub pęknięcia.
 Zaćma, zaostrzenie chorób wirusowych lub grzybiczych, ścieńczenie rogówki lub twardówki (zewnętrznej
błony oka) lub inne problemy z oczami (które mogą powodować bóle głowy lub niewyraźne widzenie).
wizja).
 Zgaga lub niestrawność, czkawka, nudności, wzdęcia brzucha, pleśniawka w jamie ustnej
lub gardło.
 Siniaki, słabe gojenie się ran, ropnie, trądzik, wysypki, ścieńczenie skóry, widoczne
słojowanie.
Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli lek jest podawany osobom w podeszłym wieku, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych
poważniejsze.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką.Obejmuje to każdą możliwą stronę
działania niewymienione w tej ulotce.Możesz także zgłosić skutki uboczne bezpośrednio poprzez Żółtą Kartkę
Schemat na stronie: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc
więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Betnesol
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie.The
termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani domowych pojemników na odpadki.Zapytaj swojego farmaceutę
jak wyrzucić leki, których się już nie używa.Środki te pomogą chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Betnesol
-Substancją czynną leku jest betametazonu sodu fosforan.Każda ampułka zawiera 5,3 mg
betametazonu fosforan sodu w ilości odpowiadającej 4 mg betametazonu w 1 ml jałowego wodnego roztworu
rozwiązanie.
-Pozostałe składniki to: disodu wersenian, sodu pirosiarczyn, sodu chlorek, sód
wodorotlenek, kwas solny i woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Betnesol i co zawiera opakowanie
Betnesol do wstrzykiwań jest przezroczystym, bezbarwnym lub bladożółtym roztworem, dostarczanym w ampułkach
zawierające 1 ml, w pudełkach po 5 sztuk.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Focus Pharmaceuticals Ltd, Capital House, 85 King William Street, Londyn EC4N 7BL, Wielka Brytania.
Producent
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Niemcy.
Noszenie karty sterydowej
Jeśli lekarz poprosi Cię o noszenie karty sterydowej, pamiętaj, aby zawsze mieć ją przy sobie.
Pokaż go każdemu lekarzowi, dentyście, pielęgniarce, położnej lub każdej innej osobie, która prowadzi leczenie.
Nawet po zakończeniu leczenia powiedz o tym lekarzowi, dentyście, pielęgniarce, położnej lub komukolwiek innemu
kto Cię leczy, że poddałeś się leczeniu sterydami.
Kartę sterydową można otrzymać od lekarza, pielęgniarki lub lokalnej służby zdrowia rodzinnego
Władza.W Szkocji karty sterydowe można nabyć w Scottish Office of Home and
Zdrowie.
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce 02.2017.