BETNESOL 4MG/ML INJECTION

Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
Betnesol 4mg/mL Enjeksiyonluk Çözelti
Betametazon sodyum fosfat









Betnesol Enjeksiyonu birçok farklı durum için reçete edilen bir steroid ilaçtır.
ciddi hastalıklar dahil.
Maksimum faydayı elde etmek için düzenli kullanmanız gerekir.
Doktorunuzla konuşmadan bu ilacı kullanmayı bırakmayın; ihtiyacınız olabilir
dozu kademeli olarak azaltın.
Betnesol Enjeksiyonu bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir (bkz. Bölüm 4).Bazı
ruh hali değişiklikleri (depresif veya 'yüksek' hissetme) veya mide sorunları gibi sorunlar
hemen gerçekleşebilir.Herhangi bir şekilde kendinizi iyi hissetmiyorsanız ilacınızı kullanmaya devam edin ancak
hemen doktorunuza görünün.
Bazı yan etkiler ancak haftalar veya aylar sonra ortaya çıkar.Bunlar zayıflığı içerir
kollar ve bacaklar veya daha yuvarlak bir yüz geliştirme (bkz. bölüm 4).
3 haftadan uzun süre kullanırsanız mavi bir 'steroid kart' alacaksınız: her zaman saklayın
yanınızda bulundurun ve sizi tedavi eden doktor veya hemşireye gösterin.
Daha önce hiç geçirmediyseniz, suçiçeği veya zona hastalığı olan kişilerden uzak durun.
onlara.Sizi ciddi şekilde etkileyebilirler.Suçiçeği ile temasa geçerseniz veya
Zona hastalığınız varsa hemen doktorunuza görünün.

Bu ilacı size vermeden önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyunuz çünkü aşağıdakileri içermektedir:
sizin için önemli bilgiler.
 Bu broşürü saklayın.Tekrar okumanız gerekebilir.
 Başka sorularınız varsa doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.
 Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuz veya hemşirenizle konuşun.Buna olası herhangi bir taraf da dahildir
Bu broşürde listelenmeyen etkiler.4. bölüme bakın.
Bu broşürde Betnesol 4mg/mL Enjeksiyonluk Çözelti Betnesol Enjeksiyon olarak adlandırılacaktır.
Bu broşürde neler var
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Betnesol Enjeksiyon nedir ve ne için kullanılır?
Size Betnesol Enjeksiyonu yapılmadan önce bilmeniz gerekenler
Betnesol Enjeksiyonu size nasıl uygulanacaktır?
Olası yan etkiler
Betnesol Enjeksiyonu nasıl saklanır
Paketin içeriği ve diğer bilgiler

1. Betnesol Enjeksiyonu nedir ve ne için kullanılır?

Betnesol Enjeksiyonu, steroid adı verilen bir ilaç grubuna aittir.Onların tam adı
kortikosteroidler.
Bu kortikosteroidler vücutta doğal olarak bulunur ve sağlığın ve refahın korunmasına yardımcı olur.
Vücudunuzu ekstra kortikosteroidlerle (Betnesol Enjeksiyonu gibi) güçlendirmek etkili bir yoldur.
vücuttaki iltihaplanmayı içeren çeşitli hastalıkları tedavi etmek için.Betnesol Enjeksiyonu bunu azaltır
aksi takdirde durumunuzu daha da kötüleştirebilecek iltihaplanma.Bunu kullanmalısın
Maksimum faydayı sağlamak için düzenli olarak ilaç kullanın.
Kortikosteroidlerin kullanımıyla pek çok farklı durum iyileştirilebilir.
vücutta iltihaplanma (kızarıklık, hassasiyet, ısı ve şişlik).
Betnesol Enjeksiyonu kullanılır:
 Astımı tedavi etmek
 İlaç reaksiyonları da dahil olmak üzere şiddetli alerjik reaksiyonları tedavi etmek için
 Lokal inflamasyonu tedavi etmek için;eklemlerin, tendonların veya gözün
 Vücudun doğal olarak oluşan kortikosteroid hormonlarının yerine geçmek için, bunlar kullanıldığında
azaltılmış veya yok
 Ameliyat, yaralanma veya aşırı enfeksiyon nedeniyle oluşan ciddi şoku (çökmeyi) tedavi etmek için.
Kortikosteroidler ayrıca organ nakli sonrası organ nakli reddinin önlenmesine yardımcı olmak için de kullanılır.
nakli ameliyatı.
2. Betnesol Enjeksiyonu yapılmadan önce bilmeniz gerekenler
Betnesol Enjeksiyonunu aşağıdaki durumlarda kullanmayın:
Betametazona veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (listelenen
Bölüm 6'da)
 Bir enfeksiyonunuz varsa ve henüz herhangi bir ilaç (örn. antibiyotik) almaya başlamadıysanız
tedavi et.
Uyarılar ve önlemler
Size Betnesol Enjeksiyonu yapılmadan önce doktorunuz veya hemşirenizle konuşun.
 Daha önce şiddetli depresyon veya manik depresyon (bipolar bozukluk) geçirdiyseniz.Bu
Betnesol gibi steroid ilaçları kullanırken daha önce depresyon geçirmiş olmayı içerir
Enjeksiyon
 Yakın ailenizden herhangi biri bu hastalıkları geçirmişse
 Tüberküloz (TB) geçirdiyseniz veya daha önce geçirdiyseniz
 Epilepsi (nöbet), ciddi akıl hastalığı, kalp hastalığı, hipertansiyon (yüksek kan basıncı) varsa
basınç), mide veya duodenum ülseri, divertikülit (bağırsak iltihabı) veya
gözün herpes enfeksiyonu
 Osteoporozunuz (kemiklerin incelmesi) varsa.Menopoz sonrası kadınlar özellikle
bu risk altında.
 Sizde veya ailenizden herhangi birinde glokom (yüksek göz tansiyonu) geçirdiyseniz
 Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz
 Felç geçirdiyseniz veya ailenizde felç öyküsü varsa













Yakın zamanda kafa travması geçirdiyseniz
Yakın zamanda suçiçeği, zona veya zona hastası olan biriyle temasta bulunduysanız
kızamık geçirdiyseniz ya da yakın zamanda suçiçeği, zona ya da kızamık geçirdiyseniz.Bu ürün şunları yapabilir:
suçiçeği, zona veya kızamık çok daha kötüdür.
Siz veya ailenizden herhangi biri şeker hastasıysa
Az aktif tiroid beziniz varsa
Miyastenia gravis (kas güçsüzlüğüne neden olan bir hastalık) hastasıysanız
Kortikosteroidlere bağlı olarak kas kaybı yaşadıysanız
Karaciğer, böbrek veya kalp hastalığınız varsa
Yakın zamanda aşı olduysanız veya aşı olmak üzereyseniz
Enfeksiyonunuz varsa
Hamileyseniz veya emziriyorsanız (aşağıdaki “Hamilelik ve emzirme” bölümüne bakın).

Diğer ilaçlar ve Betnesol Enjeksiyonu
Aşağıdakiler de dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildirin:
reçetesiz alınan ilaçlar.























Bazı ilaçlar Betnesol Enjeksiyonunun etkisini arttırabilir ve doktorunuz isteyebilir.
Bu ilaçları alıyorsanız sizi dikkatle izlemek (bazı ilaçlar dahil)
HIV: ritonavir, kobisistat)
İnsülin veya oral antidiyabetik ilaçlar
Yüksek tansiyon için ilaçlar
Su tabletleri (diüretikler)
Kan sulandırıcı ilaçlar örn.varfarin
Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar örn.ibuprofen
Salisilatlar ör.aspirin
Antikolinesteraz adı verilen miyastenia gravis ilaçları
Kalp glikozitleri adı verilen kalp ilaçları
Asetazolamid (glokom tedavisinde kullanılır)
Rifampisin ve rifabutin (tüberküloz için antibiyotikler) ve efedrin
Karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbiton ve aminoglutetimid
epilepsi
Karbenoksolon (ülser iyileştirici bir ilaç), teofilin (astım ve diğer hastalıkların tedavisinde kullanılır)
nefes alma zorlukları) ve amfoterisin B (mantar önleyici)
Oral kontraseptifler (hap)
Mifepriston (anti-progesteron)
Somatropin (büyüme hormonu)
Veküronyum ve diğer kas gevşeticiler
Florokinolonlar (bazı enfeksiyonlarda kullanılır)
Ketiapin (bazı akıl hastalıklarının semptomlarını iyileştirir)
Tretinoin (kötü sivilceler gibi cilt problemlerinde kullanılır)
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere diğer ilaçlar.

Betnesol Enjeksiyonu ayrıca safra kesesi röntgeni prosedürlerinin sonuçlarını da etkileyebilir.
Betnesol Enjeksiyonu kullanırken zihinsel sorunlar
Betnesol Enjeksiyonu gibi steroidleri kullanırken zihinsel sağlık sorunları ortaya çıkabilir (bkz.
4).
 Bu hastalıklar ciddi olabilir
 Genellikle ilaca başladıktan birkaç gün veya hafta sonra başlarlar.
 Yüksek dozlarda meydana gelme olasılıkları daha yüksektir
 Dozun azaltılması veya ilacın kesilmesiyle bu sorunların çoğu ortadan kalkar.
Ancak sorun ortaya çıkarsa tedaviye ihtiyaç duyulabilir.
Sizde (veya bu ilacı kullanan herhangi birinde) herhangi bir zihinsel bozukluk belirtisi gösteriyorsanız bir doktorla konuşun.
sorunlar.Depresyondaysanız veya başka bir şey düşünüyor olabilirsiniz, bu özellikle önemlidir.
intihar.Birkaç vakada, dozlar azaltılırken ya da azaltılırken zihinsel sorunlar yaşanmıştır.
durdu.
Su çiçeği, zona veya kızamık
Su çiçeği, zona veya kızamık hastalığı olan kişilerle temastan kaçınmalısınız.
Bunlardan herhangi birini yakalarsanız son derece ciddi olabilir.
ile temas etmiş olabileceğinizden şüpheleniyorsanız derhal doktorunuza söyleyiniz.
su çiçeği, zona veya kızamık hastası olan kişi.Ancak bunu kullanmayı bırakmayın
Doktorunuz size söylemediği sürece ilaç.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi veya hamile kalmayı planladığınızı düşünün.
bebeğim, bu ilacı kullanmadan önce doktoruna danış.
Gebelik:
Hamilelik sırasında sıklıkla veya uzun süre steroid almak bebeğin gelişimini yavaşlatabilir.
Rahimdeki büyüme veya bebeğin kalp ve vücut hareketlerini geçici olarak etkileyebilir.
Bazen bebek sindirim sıvılarının, yiyecekleri taşıyan tüpe doğru çıkmasını sağlayabilir.
ağız mideye.Bebek doğumdan sonra kendi steroidini de daha az üretebilir ancak bu
nadiren herhangi bir soruna neden olur.Bu ilacı kullanırken hamile kalırsanız lütfen
doktorunuza söyleyiniz ancak size söylenmediği sürece tedaviyi DURDURMAYINIZ (bkz. bölüm 3).
Emzirme:
Emziriyorsanız steroid bebeğe girebilir ve hormon seviyelerini düşürebilir.
Uzun süre yüksek dozda kullanıyorsanız.
Betnesol Enjeksiyonu sodyum metabisülfit ve sodyum içerir
Betnesol Enjeksiyon koruyucu olarak sodyum metabisülfit (%0,1 a/h) içerir, nadiren
ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olur.Bu tıbbi ürün şunları içerir:
1 ml'de 1 mmol sodyumdan (23 mg) az, yani esasen "sodyum içermez".Doktorunuza söyleyin veya
Bu durum sizin için geçerliyse size Betnesol Enjeksiyonu yapılmadan önce hemşireyle iletişime geçin.

3. Betnesol Enjeksiyonu size nasıl uygulanacaktır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın.varsa doktorunuza danışınız.
emin değilim.
Önemli: Doktorunuz sizin için uygun olan dozu seçecektir.
Size kaç enjeksiyona ihtiyacınız olduğunu da söyleyen bir steroid kartı verilmiş olabilir.
her gün (bkz. bölüm 6).
Kullanılan doz hastalığa, ciddiyetine ve ne kadar çabuk iyileştiğinize bağlı olacaktır.
Betnesol Enjeksiyonu uzun süreli kullanıma yönelik değildir.Aşağıdakiler yalnızca rehberlik amaçlıdır:
Önerilen dozlar şunlardır:
Lokal enjeksiyonlar (göz hariç):
Yetişkinler: 4 – 8 mg (1 – 2 ml), 3 defaya kadar tekrarlanır.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Çocuklarda daha küçük bir doz olabilir

Göz enjeksiyonları:
Yetişkinler ve çocuklar: 2 – 4mg (0,5 – 1ml)
Diğer enjeksiyonlar: Yetişkinler: 4 – 20mg (1 – 5ml)
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
6 – 12 yaş arası çocuklar: 4mg (1ml)
1 – 5 yaş arası çocuklar: 2 mg (0,5 ml)
1 yaşına kadar olan çocuklar: 1 mg (0,25 ml)
Bu dozlar günde 4 defaya kadar tekrarlanabilir.
Size reçete edilen ilacın miktarına ilişkin sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
doktor.
Bu ilacı kullanırken doktorunuz sizden kontrol yaptırmanızı isteyebilir.Bunlar
İlacınızın düzgün çalıştığından ve aldığınız dozun doğru olduğundan emin olun.
Sen.
Uygulama yöntemi:
Betnesol Enjeksiyonu yavaşça damar içine, kasın derinliklerine veya lokal olarak lokal olarak verilebilir.
iltihaplanma.Doğrudan tendonlara enjekte edilmemelidir.Doktorunuz nerede olacağına karar verecektir.
size ne kadar ve ne sıklıkta Betnesol Enjeksiyonu verilmesi gerektiği.
Size gerekenden daha fazla Betnesol Enjeksiyonu verildiyse

Size çok fazla enjeksiyon yapıldığını düşünüyorsanız derhal doktorunuza veya
hemşire.Herhangi bir etkiyi en aza indirmek için doz zamanla yavaş yavaş azaltılabilir.
Betnesol Enjeksiyonunu kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, yani doktorunuzun randevusunu kaçırırsanız;en kısa zamanda doktorunuza görünün
olası.
Betnesol Enjeksiyonunu kullanmayı bırakırsanız
Önce doktorunuzla konuşmadan Betnesol Enjeksiyonunu kullanmayı bırakmayın.
Betnesol Enjeksiyonunu kullanmayı aniden bırakmamanız çok önemlidir.
asıl hastalığınızdan dolayı kendinizi daha iyi hissediyorsanız veya bir yan etki yaşıyorsanız,
doktor sana bunu yapmanı söyler.İlacınızı kullanmayı aniden bırakırsanız bazı rahatsızlıklar yaşayabilirsiniz.
Aşağıdakilerden herhangi biri: ateş, eklem ve kas ağrısı, gözlerde, burunda veya deride kaşıntı, duygudurum değişiklikleri, duygudurum kaybı
kilo, düşük hormon düzeyleri veya düşük kan basıncı (bunların belirtileri arasında şunlar yer alabilir:
baş dönmesi, baş ağrısı veya bayılma).Aşırı durumlarda bu ölümcül olabilir.Doktorunuz size söyleyecektir
Betnesol Enjeksiyonu kullanmayı nasıl bırakabilirim?
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.

4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilacın da yan etkileri olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Ciddi etkiler: Derhal doktora haber verin
Betametazon dahil steroidler ciddi zihinsel sağlık sorunlarına neden olabilir.Bunlar
hem yetişkinlerde hem de çocuklarda yaygındır.İlaç kullanan 10 kişiden 1'ini etkileyebilirler
betametazon gibi.
Aşağıdaki sorunlardan herhangi birini fark ederseniz hemen bir doktorla konuşun:









İntiharı düşünmek de dahil olmak üzere depresyonda hissetmek.
Alerjik reaksiyonlar (döküntüler, nefes almada zorluk veya şoku içerebilir), kan
bozuklukları veya kalp yetmezliği.
Cilt renginde değişiklikler veya ciltte, ağızda, gözlerde ve cinsel organlarda kabarcıklar oluşması.
Kollarınızda veya bacaklarınızda kramp tarzında ağrı, kızarıklık, sıcaklık veya şişlik belirtileri veya
nefes darlığı.Bunlar kan pıhtısının işareti olabilir.
Yüksek hissetmek (mani) veya inişli çıkışlı ruh halleri.
Kaygılı hissetmek, uyku sorunları yaşamak, düşünmekte zorluk çekmek veya kafa karışıklığı yaşamak
ve hafızanı kaybediyorsun.
Bunlardan herhangi birine zaten sahipseniz, epilepsi veya şizofreninin kötüleşmesi
sorunlar.
Olmayan şeyleri hissetmek, görmek veya duymak.Garip ve korkutucu olan
düşünceler, davranış şeklinizin değişmesi veya yalnız kalma hissine kapılmanız.







Çocuklarda gözlerin ve beynin yakınında şişlik ve sıvı birikmesi görülebilir (bu durum
zonklayan bir baş ağrısına neden olabilir; bu, uyandığınızda daha da kötüleşebilir, öksürebilirsiniz
veya ani hareket ve kör noktalar ve olası renk eksikliğiyle birlikte düzensiz görme
görüş).
Artan göz basıncı (glokom).
Ağız ve/veya mide ülserleri, yemek borusu ülserleri (kanayabilen)
Midenizde şiddetli ağrı, bulantı ve kusma, ishal, ateş,
iştah kaybı ve cildinizin sararması (sarılık).Bunlar akut bir hastalığın belirtisi olabilir
pankreatit.

Çoğu kişi bu ilacı kısa süreli kullanmanın hiçbir sorun yaratmadığını düşünmektedir.Eğer ihtiyacın olursa
Enjeksiyonları 2 haftadan daha uzun süre alırsanız, doktorunuz mümkün olduğu kadar düşük dozda reçete yazacaktır.
Bilinmiyor (Sıklık mevcut verilerden tahmin edilemiyor)
Uzun süre boyunca alınan yüksek dozlar veya tekrarlanan kısa süreli uygulamalar yan etkilere neden olabilir.
örneğin:
 Kadınlarda düzensiz adet dönemlerine neden olabilecek düşük hormon seviyeleri,
ergenlerde ve çocuklarda büyümenin baskılanması, kan şekeri, tuz veya proteinde değişiklikler
seviyeleri, ekstra tüy büyümesi ve/veya kilo alımı, terlemede artış veya iştahta artış.
 Kanınızdaki kolesterol düzeyinin artması.
Tüberkülozun (TB) kötüleşmesi de dahil olmak üzere enfeksiyona karşı artan duyarlılık;
zaten mevcut.
 Kasların erimesi, kemiklerin incelmesi (osteoporoz) veya kırıklar, tendonların kırılması
ve kan akışının olmaması nedeniyle kemiğin parçalanması.
 Su tutulması (şişkinlik hissine neden olabilir), yüksek kan basıncı (semptomlar)
baş ağrılarını içerebilir) veya potasyum kaybına bağlı olarak kan kimyasında değişiklikler olabilir.
 Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz, betametazon bazen ciddi bir kalp krizine neden olabilir.
Dokuların yırtılma veya kırılmalardan etkilenebileceği kalp komplikasyonu.
 Katarakt, viral veya fungal hastalıkların kötüleşmesi, kornea veya skleranın (dış kısım) incelmesi
göz zarı) veya diğer göz problemleri (baş ağrılarına veya bulanık görmelere neden olabilir)
görüş).
 Mide yanması veya hazımsızlık, hıçkırık, bulantı, karında şişkinlik, ağızda pamukçuk
veya boğaz.
 Morarma, yaranın geç iyileşmesi, apseler, sivilceler, döküntüler, ciltte incelme, belirginleşme
damarlar.
Bu ilacın yaşlılara verilmesi durumunda yan etkiler olabileceğinden ilave dikkatli olunmalıdır.
daha ciddi.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuz veya hemşirenizle konuşun.Buna olası herhangi bir taraf da dahildir
Bu broşürde listelenmeyen etkiler.Yan etkileri doğrudan Sarı Kart aracılığıyla da bildirebilirsiniz.
Şema şu adrestedir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Yan etkileri bildirerek aşağıdakilerin sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz:
Bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi.

5. Betnesol Enjeksiyonunun Saklanması
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı karton ve etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
25°C'nin üzerinde saklamayın.Işıktan korumak için orijinal ambalajında ​​saklayınız.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Eczacınıza sorun
Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atabilirsiniz?Bu önlemler korunmasına yardımcı olacaktır.
çevre.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Betnesol Enjeksiyonu neler içerir?
-Etkin madde betametazon sodyum fosfattır.Her bir ampul 5.3 mg içerir.
1 ml steril sulu içinde 4 mg betametazona eşdeğer betametazon sodyum fosfat
çözüm.
-Diğer bileşenler disodyum edetat, sodyum metabisülfit, sodyum klorür, sodyum
hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
Betnesol Enjeksiyonu neye benziyor ve paketin içeriği
Betnesol Enjeksiyon, ampuller halinde sunulan berrak, renksiz veya soluk sarı bir çözeltidir.
1ml içeren, 5'li kutularda.
Pazarlama Yetki Sahibi
Focus Pharmaceuticals Ltd, Capital House, 85 King William Street, Londra EC4N 7BL, Birleşik Krallık.
Üretici
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Almanya.
Steroid kartınızı taşımak
Doktorunuz sizden steroid kartı taşımanızı isterse onu daima yanınızda bulundurduğunuzdan emin olun.
Bunu herhangi bir doktora, dişçiye, hemşireye, ebeye veya size tedavi veren herhangi birine gösterin.
Tedaviniz bittikten sonra bile herhangi bir doktora, dişçiye, hemşireye, ebeye veya başka birine söyleyin.
Steroid tedavisi gördüğünüzü size kim tedavi ediyor?
Doktorunuzdan, hemşirenizden veya yerel Aile Sağlığı Hizmetinizden steroid kartı alabilirsiniz.
Otorite.İskoçya'da, steroid kartları İskoçya İçişleri Bakanlığı'ndan temin edilebilir ve
Sağlık.
Bu broşür en son 02/2017 tarihinde revize edilmiştir.