BETNESOL 4MG/ML INJECTION

Листівка-вкладиш: інформація для користувача
Бетнезол 4 мг/мл розчин для ін’єкцій
Бетаметазону натрію фосфат









Betnesol Injection - це стероїдний препарат, який призначають для багатьох різних станів,
в тому числі важкі захворювання.
Ви повинні використовувати його регулярно, щоб отримати максимальну користь.
Не припиняйте використовувати цей препарат, не порадившись з лікарем - можливо, вам знадобиться
зменшувати дозу поступово.
Betnesol Injection може викликати побічні ефекти у деяких людей (див. розділ 4).Деякі
такі проблеми, як зміни настрою (почуття депресії або «кайфу») або проблеми зі шлунком
може статися відразу.Якщо ви відчуваєте будь-яке погіршення самопочуття, продовжуйте використовувати ліки, але
негайно зверніться до лікаря.
Деякі побічні ефекти виникають лише через кілька тижнів або місяців.До них відноситься слабкість
рук і ніг або округлення обличчя (див. розділ 4).
Якщо ви використовуєте його більше 3 тижнів, ви отримаєте синю «стероїдну картку»: завжди зберігайте
його при собі та покажіть будь-якому лікарю чи медсестрі, які вас лікують.
Тримайтеся подалі від людей, хворих на вітряну віспу або оперізуючий лишай, якщо ви ніколи не хворіли
їх.Вони можуть сильно вплинути на вас.Якщо ви контактуєте з вітряною віспою або
оперізувальний лишай, негайно зверніться до лікаря.

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж призначити цей препарат, оскільки він містить
важлива інформація для вас.
 Зберігайте цю брошуру.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
 Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або медсестри.
 Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри.Це включає будь-яку можливу сторону
ефекти, не зазначені в цій брошурі.Дивіться розділ 4.
У цій брошурі Betnesol 4 мг/мл розчин для ін’єкцій буде називатися Betnesol Injection.
Що міститься в цій брошурі
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Що таке Betnesol Injection і для чого він використовується
Що потрібно знати перед тим, як призначити Betnesol Injection
Як вам вводитимуть Betnesol Injection
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Betnesol Injection
Вміст пачки та інша інформація

1. Що таке Betnesol Injection і для чого він використовується

Betnesol Injection належить до групи ліків, які називаються стероїдами.Їхня повна назва
кортикостероїди.
Ці кортикостероїди містяться в організмі природним шляхом і допомагають підтримувати здоров’я та благополуччя.
Ефективним способом підсилення організму є додаткові кортикостероїди (наприклад, ін’єкції Betnesol).
для лікування різних захворювань, що супроводжуються запаленням в організмі.Betnesol Injection зменшує це
запалення, яке в іншому випадку може погіршити ваш стан.Ви повинні використовувати це
ліки регулярно, щоб отримати від нього максимальну користь.
Багато різних станів можна покращити за допомогою кортикостероїдів, оскільки вони зменшують
запалення (почервоніння, чутливість, жар і набряк) в тілі.
Betnesol Injection використовується:
 для лікування астми
 для лікування важких алергічних реакцій, включаючи реакції на ліки
 для лікування місцевого запалення, напр.суглобів, сухожиль або очей
 як заміна природних кортикостероїдних гормонів організму, якщо вони є
знижений або відсутній
 для лікування тяжкого шоку (колапсу) внаслідок операції, травми або значної інфекції.
Кортикостероїди також використовуються для запобігання відторгненню трансплантованого органу
хірургія трансплантації.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж призначити Betnesol Injection
Не використовуйте Betnesol Injection:
 якщо у вас алергія на бетаметазон або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені
в розділі 6)
 якщо у вас є інфекція і ви ще не почали приймати будь-які ліки (наприклад, антибіотики).
лікувати це.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою, перш ніж призначити ін’єкцію Бетнезолу
 Якщо у вас коли-небудь була важка депресія або маніакальна депресія (біполярний розлад).Це
включає депресію раніше під час використання стероїдних ліків, таких як Betnesol
Ін'єкційний
 Якщо хтось із ваших близьких родичів хворів на ці захворювання
 Якщо у вас є або коли-небудь був туберкульоз (ТБ)
 якщо у вас є епілепсія (напади), важке психічне захворювання, хвороба серця, гіпертонія (підвищений рівень крові
тиск), виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, дивертикуліт (запалення кишечника) або
герпетична інфекція очей
 Якщо у вас остеопороз (витончення кісток).Особливо це стосується жінок після менопаузи
під загрозою цього.
 Якщо ви або хтось із вашої родини коли-небудь мали глаукому (підвищений очний тиск)
 Якщо ви нещодавно перенесли серцевий напад
 Якщо у вас був інсульт або у вашій родині був інсульт













Якщо у вас нещодавно була травма голови
Якщо ви нещодавно контактували з хворою на вітряну віспу, оперізувальний лишай або
кір або нещодавно перенесли вітряну віспу, оперізувальний лишай або кір.Цей продукт може зробити
вітряна віспа, оперізувальний лишай або кір набагато гірше.
Якщо ви або хтось із вашої родини хворієте на діабет
Якщо у вас недостатньо активна щитовидна залоза
Якщо у вас міастенія (захворювання, яке викликає м’язову слабкість)
Якщо ви коли-небудь страждали від виснаження м’язів через кортикостероїди
Якщо у вас захворювання печінки, нирок або серця
Якщо ви щойно пройшли або збираєтеся отримати щеплення
Якщо у вас є інфекція
Якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ «Вагітність і годування груддю» нижче).

Інші ліки та Betnesol Injection
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, в т.ч
ліки, що відпускаються без рецепта.























Деякі ліки можуть посилити дію Betnesol Injection і ваш лікар може побажати
ретельно стежити за вами, якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки для
ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
Інсулін або пероральні антидіабетичні препарати
Ліки від високого тиску
Водогінні таблетки (діуретики)
Ліки для розрідження крові, напр.варфарин
Нестероїдні протизапальні засоби, напр.ібупрофен
саліцилати напр.аспірин
Ліки від міастенії називаються антихолінестеразними
Ліки для серця називаються серцевими глікозидами
Ацетазоламід (використовується для лікування глаукоми)
Рифампіцин і рифабутин (антибіотики при туберкульозі) і ефедрин
Карбамазепін, фенітоїн, примідон, фенобарбітон та аміноглутетимід для
епілепсія
Карбеноксолон (препарат для лікування виразок), теофілін (використовується для лікування астми та інших
утруднене дихання) і амфотерицин B (протигрибковий)
Оральні контрацептиви (таблетки)
Міфепристон (антипрогестерон)
Соматропін (гормон росту)
Векуроній та інші міорелаксанти
Фторхінолони (використовуються при деяких інфекціях)
Кветіапін (покращує симптоми деяких психічних захворювань)
Третиноїн (використовується для вирішення проблем зі шкірою, таких як вугрі)
Будь-які інші лікарські засоби, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Betnesol Injection також може вплинути на результати рентгенівських процедур жовчного міхура.
Психічні проблеми під час використання Betnesol Injection
Проблеми з психічним здоров’ям можуть виникнути під час використання стероїдів, таких як Betnesol Injection (див. розділ
4).
 Ці захворювання можуть бути серйозними
 Зазвичай вони починаються протягом кількох днів або тижнів після початку прийому ліків
 Вони частіше трапляються при високих дозах
 Більшість із цих проблем зникає, якщо зменшити дозу або припинити прийом ліків.
Однак, якщо проблеми все-таки виникли, вони можуть потребувати лікування.
Зверніться до лікаря, якщо ви (або хтось, хто використовує ці ліки) маєте будь-які ознаки психічного розладу
проблеми.Це особливо важливо, якщо ви перебуваєте в депресії або думаєте про щось
самогубство.У кількох випадках психічні проблеми виникали, коли дози знижувалися або
зупинився.
Вітряна віспа, оперізувальний лишай або кір
Ви повинні уникати контакту з тими, хто хворіє на вітряну віспу, оперізувальний лишай або кір
може бути надзвичайно серйозним, якщо ви підхопите щось із цього від них.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви підозрюєте, що могли контактувати з a
людина, хвора на вітряну віспу, оперізувальний лишай або кір.Однак не припиняйте використовувати це
ліки, якщо ваш лікар не сказав вам це.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте мати
дитина, зверніться за порадою до свого лікаря перед використанням цього препарату.
Вагітність:
Частий або тривалий прийом стероїдів під час вагітності може уповільнити розвиток дитини
зростання в утробі матері або може тимчасово вплинути на серце та рухи тіла дитини.
Іноді дитина може отримувати травний сік, що піднімається в трубку, яка переносить їжу з
рот до живота.Дитина також може виробляти менше власного стероїду після народження, але це
рідко викликає проблеми.Якщо ви завагітніли під час використання цього препарату, повідомте про це
свого лікаря, але НЕ припиняйте лікування, якщо цього не попросять (див. розділ 3).
Грудне вигодовування:
Якщо ви годуєте грудьми, стероїд може потрапити до дитини та знизити рівень її гормонів
Ви використовуєте високі дози протягом тривалого періоду часу.
Betnesol Injection містить натрію метабісульфіт і натрій
Betnesol Injection містить метабісульфіт натрію (0,1% мас./об.) як консервант, рідко може
викликають важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.Цей лікарський засіб містить
менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 1 мл, тобто фактично «без натрію».Повідомте свого лікаря або
медсестрою перед введенням ін’єкції Betnesol, якщо це стосується вас.

3. Як вам вводитимуть Betnesol Injection
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав лікар.Зверніться до свого лікаря, якщо ви
не впевнені.
Важливо: лікар підбере дозу, яка підходить саме вам.
Можливо, вам дали картку стероїдів, у якій також зазначено, скільки ін’єкцій вам потрібно
щодня (див. розділ 6).
Використовувана доза залежатиме від захворювання, його тяжкості та того, наскільки швидко ви одужаєте.
Betnesol Injection не призначений для тривалого використання.Нижче наведено лише орієнтовні дані.
Рекомендовані дози:
Місцеві ін'єкції (крім очей):
Дорослі: 4–8 мг (1–2 мл), повторити до 3 разів.
Застосування у дітей та підлітків:
Дітям може бути менша доза

Очні ін'єкції:
Дорослі та діти: 2-4 мг (0,5-1 мл)
Інші ін’єкції: Дорослі: 4–20 мг (1–5 мл)
Застосування у дітей та підлітків:
Діти 6-12 років: 4 мг (1 мл)
Діти 1-5 років: 2 мг (0,5 мл)
Діти до 1 року: 1 мг (0,25 мл)
Ці дози можна повторювати до 4 разів на день.
Якщо у вас є запитання щодо кількості призначених вам ліків, зверніться до свого
лікар.
Поки ви використовуєте цей препарат, ваш лікар може попросити вас пройти обстеження.Це до
переконайтеся, що ваші ліки діють належним чином і що доза, яку ви приймаєте, є правильною
ти.
Спосіб застосування:
Betnesol Injection можна вводити повільно у вену, глибоко в м’яз або локально на місці
запалення.Його не слід вводити безпосередньо в сухожилля.Ваш лікар вирішить, де,
скільки і як часто вам потрібно вводити Betnesol Injection.
Якщо вам введено більшу кількість ін’єкції Betnesol, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що вам зробили занадто багато ін’єкції, негайно повідомте про це свого лікаря або
медсестра.Дозу можна повільно зменшувати з часом, щоб мінімізувати будь-які ефекти.
Якщо ви забули використати Betnesol Injection
Якщо ви забули прийняти дозу, тобто пропустили прийом до лікаря;якомога швидше зверніться до лікаря
можливо.
Якщо ви припините використання Betnesol Injection
Не припиняйте використання Betnesol Injection без попередньої консультації з лікарем.
Дуже важливо, щоб ви не припиняли раптово використовувати Betnesol Injection, навіть якщо ви
почуваєтеся краще після первинної хвороби або страждаєте від побічної дії, якщо ваші
лікар вам каже.Якщо ви раптово припините використовувати ліки, ви можете страждати від деяких
з наступного: гарячка, біль у суглобах і м’язах, свербіж очей, носа або шкіри, зміни настрою, втрата
вага, низький рівень гормонів або низький артеріальний тиск (симптоми якого можуть включати
запаморочення, головний біль або непритомність).У крайніх випадках це може бути летальним.Вам підкаже лікар
як припинити використання Betnesol Injection.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Серйозні ефекти: негайно повідомте лікаря
Стероїди, включаючи бетаметазон, можуть викликати серйозні проблеми з психічним здоров'ям.Це є
поширений як у дорослих, так і у дітей.Вони можуть вражати приблизно 1 з 10 осіб, які приймають ліки
як бетаметазон.
Якщо ви помітили будь-яку з наведених нижче проблем, негайно зверніться до лікаря:









Почуття депресії, включаючи думки про самогубство.
Алергічні реакції (які можуть включати висипання, утруднення дихання або шок), кров
розлади або серцева недостатність.
Зміни кольору шкіри або утворення пухирів на шкірі, роті, очах і статевих органах.
Симптоми судомного болю, почервоніння, тепла або набряку в руках або ногах або
задишка.Це може бути ознакою тромбу.
Почуття кайфу (манія) або настрої, які підвищуються і падають.
Почуття тривоги, проблеми зі сном, труднощі з мисленням або сплутаність свідомості
і втратити пам'ять.
Загострення епілепсії або шизофренії, якщо у вас вже є будь-яке з них
проблеми.
Відчувати, бачити або чути те, чого не існує.Бути дивним і страшним
думки, зміна ваших дій або почуття самотності.







У дітей можуть спостерігатися набряки та скупчення рідини біля очей і мозку (це
може призвести до пульсуючого головного болю, який може посилюватися після пробудження, кашлю
або раптовий рух і неоднорідний зір зі сліпими плямами та можливою відсутністю кольору
бачення).
Підвищення очного тиску (глаукома).
Виразки порожнини рота та/або шлунка, виразки стравоходу (які можуть кровоточити)
Симптоми сильного болю в животі, нудота та блювота, діарея, лихоманка,
втрата апетиту та пожовтіння шкіри (жовтяниця).Це може бути ознакою гострого захворювання
панкреатит.

Більшість людей вважає, що короткочасне використання цього препарату не викликає проблем.Якщо потрібно
приймати ін’єкції більше 2 тижнів, лікар призначить якомога нижчу дозу.
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
Прийом високих доз протягом тривалого періоду часу або повторних коротких курсів може призвести до побічних ефектів
наприклад:
 Низький рівень гормонів, що може спричинити нерегулярні менструальні цикли у жінок,
пригнічення росту у підлітків і дітей, зміни рівня цукру, солі або білка в крові
ріст волосся та/або збільшення ваги, підвищене потовиділення або підвищення апетиту.
 Підвищення рівня холестерину в крові.
 Підвищена сприйнятливість до інфекції, включаючи загострення туберкульозу (ТБ), якщо це
вже присутній.
 Втрата м’язів, витончення кісток (остеопороз) або переломи, розриви сухожиль
і руйнування кістки через відсутність кровопостачання.
 Затримка води (що може викликати відчуття роздуття), підвищення кров’яного тиску (симптоми
можуть включати головні болі) або зміни хімічного складу крові через втрату калію.
 Якщо у вас нещодавно стався серцевий напад, бетаметазон іноді може спричинити серйозний напад
ускладнення з боку серця, при якому тканини можуть постраждати внаслідок розривів або розривів.
 Катаракта, загострення вірусних або грибкових захворювань, витончення рогівки або склери (зовнішньої
оболонка ока) або інші проблеми з очима (які можуть викликати головний біль або нечіткість
бачення).
 Печія або нетравлення, гикавка, нудота, здуття живота, молочниця у роті
або горло.
 Синці, погане загоєння ран, абсцеси, вугри, висипання, витончення шкіри, помітні
вени.
Слід бути особливо обережними, якщо цей препарат дають людям похилого віку, оскільки можливі побічні ефекти
серйозніше.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри.Це включає будь-яку можливу сторону
ефекти, не зазначені в цій брошурі.Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через жовту картку
Схема за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти
більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Betnesol Injection
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці.The
термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі не вище 25°C.Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи.Запитайте у свого фармацевта
як викинути ліки, які ви більше не використовуєте.Ці заходи допоможуть захистити
середовище.
6. Вміст пачки та інша інформація
Що містить Betnesol Injection
- Діюча речовина - бетаметазону натрію фосфат.Кожна ампула містить 5,3 мг
бетаметазону натрію фосфат еквівалентно 4 мг бетаметазону в 1 мл стерильного водного
рішення.
- допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію метабісульфіт, натрію хлорид, натрій
гідроксид, соляна кислота і вода для ін'єкцій.
Як виглядає Betnesol Injection та вміст упаковки
Betnesol Injection - це прозорий, безбарвний або блідо-жовтий розчин, що поставляється в ампулах
містить 1 мл, у коробках по 5 штук.
Власник реєстраційного посвідчення
Focus Pharmaceuticals Ltd, Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, UK.
Виробник
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Німеччина.
Маючи при собі стероїдну картку
Якщо ваш лікар попросить вас мати при собі стероїдну картку, завжди тримайте її при собі.
Покажіть його будь-якому лікарю, стоматологу, медсестрі, акушерці чи будь-кому іншому, хто надає вам лікування.
Навіть після завершення лікування повідомте будь-якого лікаря, стоматолога, медсестру, акушерку чи будь-кого іншого
хто призначає вам лікування, що ви проходили лікування стероїдами.
Стероїдну картку можна отримати у свого лікаря, медсестри або в місцевій службі сімейного здоров’я
Авторитет.У Шотландії стероїдні картки можна отримати в Шотландському офісі внутрішніх справ
Здоров'я.
Ця брошура востаннє переглянута 02/2017.