BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
Betnesol 500 μικρογραμμάρια Διαλυτά Δισκία
Φωσφορική νατριούχος βηταμεθαζόνη








Το Betnesol είναι ένα στεροειδές φάρμακο, που συνταγογραφείται για πολλές διαφορετικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ασθενειών.
Πρέπει να το παίρνετε τακτικά για να έχετε το μέγιστο όφελος.
Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας – μπορεί να χρειαστεί να μειώσετε τη δόση
σταδιακά.
Το Betnesol μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες σε ορισμένα άτομα (βλ. παράγραφο 4).Κάποια προβλήματα όπως αλλαγές διάθεσης
(αίσθημα κατάθλιψης ή «υψηλά») ή προβλήματα στο στομάχι μπορεί να συμβούν αμέσως.Εάν αισθάνεστε αδιαθεσία με οποιονδήποτε τρόπο,
συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακό σας, αλλά επισκεφθείτε το γιατρό σας αμέσως.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται μόνο μετά από εβδομάδες ή μήνες.Αυτά περιλαμβάνουν αδυναμία των χεριών και των ποδιών ή
αναπτύσσοντας ένα πιο στρογγυλό πρόσωπο (βλ. ενότητα 4).
Εάν το πάρετε για περισσότερες από τρεις εβδομάδες, θα λάβετε μια μπλε «κάρτα στεροειδών»: να την έχετε πάντα μαζί σας και
δείξτε το σε οποιονδήποτε γιατρό ή νοσοκόμο σας θεραπεύει.
Κρατήστε το μακριά από άτομα που έχουν ανεμοβλογιά ή έρπητα ζωστήρα, εάν δεν τα είχατε ποτέ.Θα μπορούσαν να επηρεάσουν
εσύ σοβαρά.Εάν έρθετε σε επαφή με ανεμοβλογιά ή έρπητα ζωστήρα, επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί περιέχει σημαντικά
πληροφορίες για εσάς.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν
τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό περιλαμβάνει κάθε πιθανή πλευρά
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Δείτε την ενότητα 4.
Σε αυτό το φυλλάδιο, τα Διαλυτά Δισκία Betnesol 500 μικρογραμμαρίων θα ονομάζονται Betnesol.
Τι περιέχεται σε αυτό το φυλλάδιο
1. Τι είναι το Betnesol και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Betnesol
3. Πώς να πάρετε το Betnesol
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Betnesol
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Betnesol και ποια είναι η χρήση του
Το Betnesol ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται στεροειδή.Το πλήρες όνομά τους είναι κορτικοστεροειδή.
Αυτά τα κορτικοστεροειδή εμφανίζονται φυσικά στο σώμα και βοηθούν στη διατήρηση της υγείας και της ευεξίας.Ενισχύοντας σας
σώμα με επιπλέον κορτικοστεροειδή (όπως το Betnesol) είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών που αφορούν
φλεγμονή στο σώμα.Η Betnesol μειώνει αυτή τη φλεγμονή, η οποία διαφορετικά θα μπορούσε να συνεχίσει να σας δημιουργεί
κατάσταση χειρότερη.Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο τακτικά για να έχετε το μέγιστο όφελος από αυτό.
Πολλές διαφορετικές καταστάσεις μπορούν να βελτιωθούν με τη χρήση κορτικοστεροειδών, καθώς μειώνουν τη φλεγμονή
(ερυθρότητα, ευαισθησία, ζέστη και πρήξιμο) στο σώμα.
Το Betnesol χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
 άσθμα;
 σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
 ρευματοειδής αρθρίτιδα.
 αυτοάνοσα νοσήματα όπως ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΕΛ) και η οζώδης πολυαρτηρίτιδα.
1

 φλεγμονώδεις καταστάσεις του δέρματος, των νεφρών (όπως οξεία διάμεση νεφρίτιδα ή ελάχιστη αλλαγή
νεφρωσικό σύνδρομο), τα έντερα (όπως η ελκώδης κολίτιδα και η νόσος του Crohn) και η καρδιά.
 ορισμένες ασθένειες του συνδετικού ιστού.
 ορισμένες καταστάσεις του αίματος.
 ορισμένοι τύποι καρκίνου, όπως το κακοήθη λέμφωμα.
Τα κορτικοστεροειδή χρησιμοποιούνται επίσης για να βοηθήσουν στην πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων μετά από χειρουργική επέμβαση μεταμόσχευσης οργάνων.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Betnesol
Μην πάρετε το Betnesol:
 εάν είστε αλλεργικός στη βηταμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
 εάν έχετε λοίμωξη και δεν έχετε ακόμη αρχίσει να παίρνετε φάρμακα (π.χ. αντιβιοτικά) για τη θεραπεία της.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν πάρετε το Betnesol
 εάν είχατε ποτέ σοβαρή κατάθλιψη ή μανιοκατάθλιψη (διπολική διαταραχή).Αυτό περιλαμβάνει την ύπαρξη
είχε κατάθλιψη στο παρελθόν ενώ έπαιρνε στεροειδή φάρμακα όπως το Betnesol.
 εάν κάποιος από τους στενούς συγγενείς σας είχε αυτές τις ασθένειες.
 εάν έχετε ή είχατε ποτέ φυματίωση (ΤΒ).
 εάν έχετε επιληψία (σπασμοί), σοβαρή ψυχική ασθένεια, καρδιακή νόσο, υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση),
έλκη στομάχου ή δωδεκαδακτύλου.
 εάν έχετε οστεοπόρωση (λέπτυνση των οστών).Οι γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση κινδυνεύουν ιδιαίτερα από αυτό.
 εάν εσείς ή κάποιος από την οικογένειά σας είχατε ποτέ γλαύκωμα (αυξημένη οφθαλμική πίεση).
 εάν είχατε πρόσφατα έμφραγμα.
 εάν ήρθατε πρόσφατα σε επαφή με κάποιον που έχει ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα ή ιλαρά ή πρόσφατα
είχατε εσείς οι ίδιοι ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα ή ιλαρά.Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα ή ιλαρά
πολύ χειρότερα?
 εάν εσείς ή κάποιος από την οικογένειά σας είστε διαβητικός.
 εάν έχετε υπολειτουργικό θυρεοειδή αδένα.
 εάν έχετε μυασθένεια gravis (μια ασθένεια που προκαλεί μυϊκή αδυναμία).
 εάν έχετε υποφέρει ποτέ από μυϊκή απώλεια λόγω κορτικοστεροειδών.
 εάν έχετε ηπατική, νεφρική ή καρδιακή νόσο.
 εάν έχετε μόλις εμβολιαστεί ή πρόκειται να εμβολιαστείτε.
 εάν έχετε λοίμωξη.
 εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. ενότητα «Κύηση και θηλασμός» παρακάτω).
Άλλα φάρμακα και Betnesol
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων
λαμβάνεται χωρίς ιατρική συνταγή.
 Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Betnesol και ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να σας παρακολουθεί
προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη,
cobicistat.
 Ινσουλίνη ή από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα.
 Φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση.
 Δισκία νερού (διουρητικά).
 Φάρμακα για την αραίωση του αίματος π.χ.βαρφαρίνη.
 Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα π.χ.ιβουπροφαίνη.
 Σαλικυλικά π.χ.ασπιρίνη.
 Φάρμακα για τη μυασθένεια gravis που ονομάζονται αντιχολινεστεράσες.
 Φάρμακα για την καρδιά που ονομάζονται καρδιακές γλυκοσίδες.
 Ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του γλαυκώματος).
 Ριφαμπικίνη και ριφαμπουτίνη (αντιβιοτικά για τη φυματίωση) και εφεδρίνη.
 Καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, φαινοβαρβιτόνη και αμινογλουτεθιμίδη για την επιληψία
2











Καρβενοξολόνη (ένα φάρμακο για την επούλωση του έλκους), θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος και άλλων αναπνευστικών
δυσκολίες) και αμφοτερικίνη Β (αντιμυκητιακή).
Από του στόματος αντισυλληπτικό (το χάπι).
Μιφεπριστόνη (αντι-προγεστερόνη).
Σωματοτροπίνη (αυξητική ορμόνη).
Βεκουρόνιο και άλλα μυοχαλαρωτικά.
Φθοροκινολόνες (χρησιμοποιούνται για ορισμένες λοιμώξεις).
Κουετιαπίνη (βελτιώνει τα συμπτώματα ορισμένων ψυχικών παθήσεων).
Τρετινοΐνη (χρησιμοποιείται για δερματικά προβλήματα όπως η κακή ακμή).
Οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.

Το Betnesol μπορεί επίσης να επηρεάσει τα αποτελέσματα των διαδικασιών ακτινογραφίας της χοληδόχου κύστης.
Ψυχικά προβλήματα κατά τη λήψη Betnesol
Προβλήματα ψυχικής υγείας μπορεί να συμβούν κατά τη λήψη στεροειδών όπως το Betnesol (βλ. επίσης ενότητα 4).
 Αυτές οι ασθένειες μπορεί να είναι σοβαρές
 Συνήθως ξεκινούν μέσα σε λίγες ημέρες ή εβδομάδες από την έναρξη του φαρμάκου
 Είναι πιο πιθανό να συμβούν σε υψηλές δόσεις
 Τα περισσότερα από αυτά τα προβλήματα υποχωρούν εάν μειωθεί η δόση ή διακοπεί το φάρμακο.Ωστόσο, εάν υπάρχουν προβλήματα
μπορεί να χρειαστούν θεραπεία.
Μιλήστε με έναν γιατρό εάν εσείς (ή κάποιος που λαμβάνει αυτό το φάρμακο), εμφανίζετε οποιαδήποτε σημάδια ψυχικών προβλημάτων.Αυτό είναι
ιδιαίτερα σημαντικό εάν είστε σε κατάθλιψη ή μπορεί να σκέφτεστε την αυτοκτονία.Σε λίγες περιπτώσεις, ψυχική
έχουν προκύψει προβλήματα όταν μειώνονται ή διακόπτονται οι δόσεις.
Ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα ή ιλαρά
Θα πρέπει να αποφεύγετε την επαφή με οποιονδήποτε έχει είτε ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα ή ιλαρά, όπως θα μπορούσε να είναι
εξαιρετικά σοβαρό αν το έπιασες από αυτούς.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν υποψιάζεστε ότι μπορεί να έχετε έρθει σε επαφή με ένα άτομο που έχει
ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα ή ιλαρά.Ωστόσο, μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία σας, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ρωτήστε το
γιατρό ή φαρμακοποιό για συμβουλές πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη
Η λήψη στεροειδών συχνά ή για μεγάλο χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να επιβραδύνει την ανάπτυξη του μωρού στη μήτρα ή μπορεί
επηρεάζουν προσωρινά την καρδιά και τις κινήσεις του σώματος του μωρού.
Μερικές φορές το μωρό μπορεί να πάρει πεπτικά υγρά που ανεβαίνουν στον σωλήνα που μεταφέρει την τροφή από το στόμα στο στόμα
στομάχι.Το μωρό μπορεί επίσης να παράγει λιγότερο από το δικό του στεροειδές μετά τη γέννηση, αλλά αυτό σπάνια προκαλεί προβλήματα.Αν
μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας αλλά ΜΗΝ σταματήσετε να το παίρνετε
δισκία εκτός και αν τους ζητηθεί να το κάνουν (βλ. παράγραφο 3).
Θηλασμός
Εάν θηλάζετε, το στεροειδές μπορεί να εισέλθει στο μωρό και να μειώσει τα επίπεδα ορμονών του, εάν παίρνετε
υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Το Betnesol περιέχει νάτριο
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 20,9 mg νατρίου ανά δισκίο.Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς σε α
δίαιτα ελεγχόμενης νατρίου.Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Betnesol εάν αυτό ισχύει για εσάς.
3. Πώς να πάρετε το Betnesol

3

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.Ελέγξτε με το γιατρό σας ή
φαρμακοποιό εάν δεν είστε σίγουροι.
Σπουδαίος:
Ο γιατρός σας θα επιλέξει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς.Η δόση σας θα φαίνεται καθαρά στην ετικέτα που
ο φαρμακοποιός σας βάζει το φάρμακό σας.Εάν δεν συμβαίνει ή δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
Μπορεί να σας έχει δοθεί μια κάρτα στεροειδών που σας λέει επίσης πόσα δισκία πρέπει να παίρνετε κάθε μέρα (βλ
6).
Τρόπος χορήγησης:
Τα δισκία σας μπορούν να καταποθούν ολόκληρα, αλλά καλύτερα να λαμβάνονται ως ρόφημα αφού τα αφήσετε να διαλυθούν σε
ποτήρι νερό.
Μην υπερβαίνετε την αναφερόμενη δόση.
Μην σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε τα δισκία ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας - εσείς
θα μπορούσε να αρρωστήσει.
Η δόση που χρησιμοποιείται θα εξαρτηθεί από τη νόσο, τη σοβαρότητά της και πόσο γρήγορα θα βελτιωθείτε.Οι ακόλουθες δόσεις
είναι μόνο ένας οδηγός:
Η συνιστώμενη δόση είναι
Ενήλικες
Βραχυπρόθεσμη θεραπεία:
 2000 - 3000 μικρογραμμάρια (4-6 δισκία) ημερησίως για τις πρώτες ημέρες, στη συνέχεια
 Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει την ημερήσια δόση κατά 250 - 500 μικρογραμμάρια (1/2 ή 1 δισκίο) κάθε δύο έως πέντε ημέρες,
ανάλογα με την ανταπόκριση.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα:
 500 - 2000 μικρογραμμάρια (1-4 δισκία) ημερησίως.
 Για μακροχρόνια θεραπεία η δόση μπορεί να είναι χαμηλότερη.
Οι περισσότερες άλλες προϋποθέσεις:
 1500 - 5000 μικρογραμμάρια (3-10 δισκία) ημερησίως για μία έως τρεις εβδομάδες.
 Ο γιατρός σας μπορεί στη συνέχεια να τη μειώσει σταδιακά σε χαμηλότερη δόση.
 Μπορεί να χρειαστούν μεγαλύτερες δόσεις για μικτές ασθένειες του συνδετικού ιστού και ελκώδη κολίτιδα.
Εάν πρέπει να πάρετε μισό δισκίο, θα πρέπει να σπάσετε το ένα στο μισό.Χρησιμοποιήστε τη γραμμή διακοπής στη μία πλευρά του tablet για να
να σε βοηθήσει να το τραβήξεις.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
 Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα ποσοστό της δόσης για ενήλικες.Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει πόσο.
Εάν έχετε απορίες σχετικά με την ποσότητα του φαρμάκου που σας έχει συνταγογραφηθεί, ρωτήστε το γιατρό σας.
Ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις.Αυτά για να βεβαιωθείτε ότι
Το φάρμακό σας λειτουργεί σωστά και ότι η δόση που παίρνετε είναι κατάλληλη για εσάς.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Betnesol από την κανονική
Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση Betnesol από την κανονική.Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολύ, επικοινωνήστε αμέσως με το
τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου ή το γιατρό σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Betnesol
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.Πάρτε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη ώρα.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Betnesol
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Betnesol χωρίς πρώτα να μιλήσετε με το γιατρό σας.
4

Είναι πολύ σημαντικό να μην σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε το Betnesol, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα
αρχική ασθένεια ή πάσχετε από παρενέργεια, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.Εάν σταματήσετε να παίρνετε το
φάρμακο πολύ ξαφνικά, μπορεί να υποφέρετε από μερικά από τα ακόλουθα: Πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις και στους μυς, κνησμός
μάτια, μύτη ή δέρμα, αλλαγές διάθεσης, απώλεια βάρους, χαμηλά επίπεδα ορμονών και χαμηλή αρτηριακή πίεση, συμπτώματα
που μπορεί να περιλαμβάνει ζάλη, πονοκεφάλους ή λιποθυμία.Σε ακραίες περιπτώσεις, αυτό μπορεί να είναι θανατηφόρο.Ο γιατρός σας θα σας πει
πώς να σταματήσετε να παίρνετε το Betnesol.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σοβαρές επιπτώσεις: ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό
Τα στεροειδή συμπεριλαμβανομένης της βηταμεθαζόνης μπορεί να προκαλέσουν σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας.Αυτά είναι κοινά και στα δύο
ενήλικες και παιδιά.Μπορούν να επηρεάσουν περίπου 5 στα 100 άτομα που λαμβάνουν φάρμακα όπως η βηταμεθαζόνη.
 Αίσθημα κατάθλιψης, συμπεριλαμβανομένης της σκέψης για αυτοκτονία
 Αίσθημα ανύψωσης (μανία) ή διαθέσεις που ανεβοκατεβαίνουν
 Αίσθημα άγχους, προβλήματα ύπνου, δυσκολία στη σκέψη ή σύγχυση και απώλεια
μνήμη
 Αισθάνεστε, βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν.Έχοντας περίεργες και τρομακτικές σκέψεις,
αλλάζοντας τον τρόπο που ενεργείτε ή αισθάνεστε ότι είστε μόνοι.
Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προβλήματα, μιλήστε αμέσως με έναν γιατρό.
Οι περισσότεροι άνθρωποι διαπιστώνουν ότι η χρήση αυτού του φαρμάκου για σύντομο χρονικό διάστημα δεν προκαλεί προβλήματα.Εάν χρειάζεται να πάρετε τα δισκία
για περισσότερες από δύο εβδομάδες ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει όσο το δυνατόν χαμηλότερη δόση.
Άγνωστο (Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Υψηλές δόσεις που λαμβάνονται για μεγάλο χρονικό διάστημα ή επαναλαμβανόμενες σύντομες σειρές μαθημάτων, μπορεί να οδηγήσουν σε παρενέργειες όπως:
 χαμηλά επίπεδα ορμονών που μπορεί να προκαλέσουν ακανόνιστες εμμηνορροϊκές περιόδους στις γυναίκες, καταστολή της ανάπτυξης σε
εφήβους και παιδιά, αλλαγές στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, αλατιού ή πρωτεΐνης, επιπλέον τριχοφυΐα ή/και βάρος
κέρδος, αυξημένη εφίδρωση ή αύξηση της όρεξης
 αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα σας
 αυξημένη ευαισθησία σε λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης της φυματίωσης (ΤΒ) εάν αυτή είναι ήδη παρούσα
 απώλεια μυών, λέπτυνση των οστών (οστεοπόρωση) ή κατάγματα, σπάσιμο τενόντων και
καταστροφή του οστού λόγω έλλειψης παροχής αίματος
 κατακράτηση νερού (η οποία μπορεί να προκαλέσει αίσθημα φουσκώματος) ή υψηλότερη αρτηριακή πίεση (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν
πονοκέφαλοι) ή αλλαγές στη χημεία του αίματος λόγω απώλειας καλίου
 εάν είχατε πρόσφατα έμφραγμα, η βηταμεθαζόνη μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει μια σοβαρή επιπλοκή του
καρδιά, όπου οι ιστοί μπορεί να επηρεαστούν από δάκρυα ή σπασίματα
 αλλαγές διάθεσης, κατάθλιψη, προβλήματα ύπνου ή επιδείνωση της επιληψίας ή της σχιζοφρένειας εάν έχετε ήδη
οποιοδήποτε από αυτά τα προβλήματα
 Τα παιδιά μπορεί να εμφανίσουν πρήξιμο και συσσώρευση υγρών κοντά στα μάτια και τον εγκέφαλο (αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα α
παλλόμενος πονοκέφαλος που μπορεί να είναι χειρότερος κατά την αφύπνιση, βήχας ή ξαφνικές κινήσεις και κηλίδες
όραση με τυφλά σημεία και πιθανή έλλειψη έγχρωμης όρασης)
 αυξημένη πίεση στο μάτι (γλαύκωμα), καταρράκτης, επιδείνωση ιογενών ή μυκητιακών ασθενειών, αραίωση του
κερατοειδής ή σκληρός χιτώνας (η εξωτερική μεμβράνη του ματιού) ή άλλα οφθαλμικά προβλήματα (τα οποία μπορεί να προκαλέσουν πονοκεφάλους ή
θολή όραση)
 καούρα ή δυσπεψία, λόξυγγας, ναυτία, φούσκωμα της κοιλιάς, έλκη στομάχου που μπορεί να αιμορραγούν,
έλκος οισοφάγου, τσίχλα στο στόμα ή στο λαιμό ή διαταραχές του παγκρέατος
 μώλωπες, κακή επούλωση πληγών, αποστήματα, ακμή, εξανθήματα, λέπτυνση του δέρματος, προεξέχουσες φλέβες, αλλαγές σε
χρώμα δέρματος ή φουσκάλες του δέρματος, του στόματος, των ματιών και των γεννητικών οργάνων
 θρόμβοι αίματος ή αλλεργικές αντιδράσεις (που μπορεί να περιλαμβάνουν εξανθήματα, δυσκολία στην αναπνοή ή σοκ), αίμα
διαταραχές ή καρδιακή ανεπάρκεια

5

Θα πρέπει να δίνεται πρόσθετη προσοχή εάν αυτό το φάρμακο χορηγείται σε ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι περισσότερες
σοβαρός.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με το
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5.

Πώς να φυλάσσετε το Betnesol

Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία
ημέρα εκείνου του μήνα.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς
να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Betnesol
- Η δραστική ουσία είναι η βηταμεθαζόνη, ως φωσφορική νατριούχος βηταμεθαζόνη.

Κάθε δισκίο περιέχει 500 μικρογραμμάρια (0,5 mg) βηταμεθαζόνης ως φωσφορική νατριούχο βηταμεθαζόνη
- Τα άλλα συστατικά είναι όξινο ανθρακικό νάτριο (E500), κιτρικό οξύ νάτριο, νάτριο σακχαρίνη,
ποβιδόνη, ερυθροσίνη (Ε127) και βενζοϊκό νάτριο (Ε211).
Εμφάνιση της Betnesol και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία Betnesol είναι στρογγυλά, ροζ διαλυτά δισκία, χαραγμένα στη μία πλευρά και με χαραγμένο το «Betnesol Evans».
το άλλο.Τα δισκία Betnesol διατίθενται σε συσκευασίες ταινιών των 100 δισκίων.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Focus Pharmaceuticals Limited
Capital House, 85 King William Street, Λονδίνο EC4N 7BL, UK.
Κατασκευαστής
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, OL7 9RR, UK.
Μεταφέροντας την κάρτα στεροειδών σας
 Εάν ο γιατρός σας σας ζητήσει να έχετε μαζί σας μια κάρτα στεροειδών, φροντίστε να την έχετε πάντα μαζί σας.
 Δείξτε το σε οποιονδήποτε γιατρό, οδοντίατρο, νοσοκόμο ή μαία ή σε οποιονδήποτε άλλο σας κάνει θεραπεία.
 Ακόμη και μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σας ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό, οδοντίατρο, νοσηλευτή, μαία ή οποιονδήποτε άλλο
δίνοντάς σας θεραπεία ότι είχατε θεραπεία με στεροειδή.
Μπορείτε να λάβετε μια κάρτα στεροειδών από τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή την τοπική Αρχή Οικογενειακής Υγείας.Σε
Σκωτία, οι κάρτες στεροειδών διατίθενται από το Scottish Office of Home and Health.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Φεβρουάριο του 2017.

6