BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS

Prospecto: Información para el usuario
Betnesol 500 microgramos Comprimidos Solubles
Fosfato sódico de betametasona
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Betnesol es un medicamento esteroide que se receta para muchas afecciones diferentes, incluidas enfermedades graves.
Debe tomarlo regularmente para obtener el máximo beneficio.
No deje de tomar este medicamento sin consultar con su médico; es posible que deba reducir la dosis.
gradualmente.
Betnesol puede provocar efectos adversos en algunas personas (ver sección 4).Algunos problemas como cambios de humor.
(sentirse deprimido o "drogado") o problemas estomacales pueden ocurrir de inmediato.Si no se siente bien de alguna manera,
Continúe tomando su medicamento, pero consulte a su médico inmediatamente.
Algunos efectos secundarios sólo ocurren después de semanas o meses.Estos incluyen debilidad de brazos y piernas o
desarrollar una cara más redonda (ver sección 4).
Si lo toma durante más de tres semanas, recibirá una “tarjeta de esteroides” azul: llévela siempre consigo y
muéstreselo a cualquier médico o enfermera que lo atienda.
Manténgase alejado de las personas que tienen varicela o culebrilla, si usted nunca las ha tenido.Podrían afectar
usted severamente.Si entra en contacto con varicela o culebrilla, consulte a su médico de inmediato.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene importantes
información para usted.
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Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
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Si tiene más preguntas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
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Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.No se lo transmitas a otros.Puede hacerles daño, incluso si
sus signos de enfermedad son los mismos que los tuyos.
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Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.Esto incluye cualquier lado posible.
efectos no mencionados en este prospecto.Ver sección 4.
En este prospecto, Betnesol 500 microgramos comprimidos solubles se denominará Betnesol.
¿Qué hay en este folleto?
1. Qué es Betnesol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betnesol
3. Cómo tomar Betnesol
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Betnesol
6. Contenido del envase y otra información
1. Qué es Betnesol y para qué se utiliza
Betnesol pertenece a un grupo de medicamentos llamados esteroides.Su nombre completo es corticosteroides.
Estos corticosteroides se encuentran naturalmente en el cuerpo y ayudan a mantener la salud y el bienestar.Impulsando tu
cuerpo con corticosteroides adicionales (como Betnesol) es una forma efectiva de tratar diversas enfermedades que involucran
inflamación en el cuerpo.Betnesol reduce esta inflamación, que de otro modo podría continuar haciendo que su
condición peor.Debe tomar este medicamento con regularidad para obtener el máximo beneficio.
Se pueden mejorar muchas afecciones diferentes con el uso de corticosteroides, ya que reducen la inflamación.
(enrojecimiento, sensibilidad, calor e hinchazón) en el cuerpo.
Betnesol se utiliza para tratar:
 asma;
 reacciones alérgicas graves;
 artritis reumatoide;
 enfermedades autoinmunitarias como el lupus eritematoso sistémico (LES) y la poliarteritis nudosa;
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 afecciones inflamatorias de la piel, riñón (como nefritis intersticial aguda o cambios mínimos
síndrome nefrótico), intestinos (como colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn) y corazón;
 algunas enfermedades del tejido conectivo;
 ciertas condiciones de la sangre;
 algunos tipos de cáncer, como el linfoma maligno.
Los corticosteroides también se usan para ayudar a prevenir el rechazo de un trasplante de órganos después de una cirugía de trasplante de órganos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betnesol
No tome Betnesol:
 si es alérgico a la betametasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
 si tiene una infección y aún no ha comenzado a tomar medicamentos (por ejemplo, antibióticos) para tratarla.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Betnesol
 si alguna vez ha tenido depresión grave o depresión maníaca (trastorno bipolar).Esto incluye tener
tuvo depresión antes mientras tomaba medicamentos esteroides como Betnesol;
 si alguno de sus familiares cercanos ha padecido estas enfermedades;
 si tiene o alguna vez ha tenido tuberculosis (TB);
 si tiene epilepsia (ataques), enfermedad mental grave, enfermedad cardíaca, hipertensión (presión arterial alta),
úlceras de estómago o duodenales;
 si tiene osteoporosis (adelgazamiento de los huesos).Las mujeres posmenopáusicas corren especial riesgo de sufrir esto;
 si usted o algún miembro de su familia ha tenido alguna vez glaucoma (aumento de la presión ocular);
 si ha sufrido recientemente un ataque al corazón;
 si ha estado recientemente en contacto con alguien que tiene varicela, culebrilla o sarampión o recientemente
usted mismo ha tenido varicela, culebrilla o sarampión.Este producto puede causar varicela, culebrilla o sarampión.
mucho peor;
 si usted o alguien de su familia es diabético;
 si tiene una glándula tiroides poco activa;
 si tiene miastenia gravis (una enfermedad que causa debilidad muscular);
 si alguna vez ha sufrido pérdida de masa muscular debido a los corticosteroides;
 si tiene alguna enfermedad hepática, renal o cardíaca;
 si acaba de ser vacunado o está a punto de serlo;
 si tiene una infección;
 si está embarazada o en periodo de lactancia (consulte la sección “Embarazo y lactancia” a continuación).
Otros medicamentos y Betnesol
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos los medicamentos
obtenido sin receta.
 Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Betnesol y es posible que su médico desee controlarlo.
cuidadosamente si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el VIH: ritonavir,
cobicistat.
 Insulina o antidiabéticos orales.
 Medicamentos para la presión arterial alta.
 Diuréticos (diuréticos).
 Medicamentos para diluir la sangre, p.warfarina.
 Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p.ibuprofeno.
 Salicilatos, p.e.aspirina.
 Medicamentos para la miastenia gravis llamados anticolinesterásicos.
 Medicamentos para el corazón llamados glucósidos cardíacos.
 Acetazolamida (utilizada para tratar el glaucoma).
 Rifampicina y rifabutina (antibióticos para la tuberculosis) y efedrina.
 Carbamazepina, fenitoína, primidona, fenobarbitona y aminoglutetimida para la epilepsia.
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Carbenoxolona (un fármaco para curar úlceras), teofilina (utilizada para tratar el asma y otras enfermedades respiratorias).
dificultades) y anfotericina B (antifúngico).
Anticonceptivo oral (la píldora).
Mifepristona (antiprogesterona).
Somatropina (hormona del crecimiento).
Vecuronio y otros relajantes musculares.
Fluoroquinolonas (utilizadas para algunas infecciones).
Quetiapina (mejora los síntomas de algunas enfermedades mentales).
Tretinoína (utilizada para problemas de la piel como el acné severo).
Cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.

Betnesol también puede afectar los resultados de los procedimientos de rayos X de la vesícula biliar.
Problemas mentales al tomar Betnesol
Pueden ocurrir problemas de salud mental mientras se toman esteroides como Betnesol (ver también la sección 4).
 Estas enfermedades pueden ser graves.
 Por lo general, comienzan a los pocos días o semanas de comenzar a tomar el medicamento.
 Es más probable que ocurran en dosis altas.
 La mayoría de estos problemas desaparecen si se reduce la dosis o se suspende el medicamento.Sin embargo, si los problemas
Si esto sucede, es posible que necesiten tratamiento.
Hable con un médico si usted (o alguien que esté tomando este medicamento) muestra algún signo de problemas mentales.Esto es
particularmente importante si está deprimido o podría estar pensando en suicidarse.En algunos casos, mental
Han ocurrido problemas al reducir o suspender las dosis.
Varicela, culebrilla o sarampión
Debe evitar el contacto con cualquier persona que tenga varicela, culebrilla o sarampión, ya que podría ser
extremadamente grave si te lo contagiaste.
Informe a su médico inmediatamente si sospecha que puede haber entrado en contacto con una persona que tiene
varicela, culebrilla o sarampión.Sin embargo, no deje de tomar sus comprimidos, a menos que su médico se lo indique.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Tomar esteroides con frecuencia o durante mucho tiempo durante el embarazo puede retardar el crecimiento del bebé en el útero o puede
Afecta temporalmente los movimientos del corazón y del cuerpo del bebé.
A veces, es posible que el bebé reciba jugos digestivos que suben por el tubo que lleva la comida desde la boca hasta la boca.
estómago.El bebé también puede producir menos esteroides propios después del nacimiento, pero esto rara vez causa problemas.Si
Si queda embarazada mientras toma este medicamento, informe a su médico, pero NO deje de tomarlo.
comprimidos a menos que se lo indiquen (ver sección 3).
Amamantamiento
Si está amamantando, el esteroide puede ingresar al bebé y reducir sus niveles hormonales, si está tomando
dosis altas durante mucho tiempo.
Betnesol contiene sodio
Este medicamento contiene 20,9 mg de sodio por comprimido.A ser tenido en cuenta por los pacientes en un
Dieta controlada en sodio.Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Betnesol si este es su caso.
3. Cómo tomar Betnesol

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Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico.Consulte con su médico o
farmacéutico si no está seguro.
Importante:
Su médico elegirá la dosis adecuada para usted.Su dosis se mostrará claramente en la etiqueta que
su farmacéutico le receta su medicamento.Si no es así o no está seguro, consulte a su médico o
farmacéutico.
Es posible que le hayan entregado una tarjeta de esteroides que también le indica cuántos comprimidos debe tomar cada día (ver sección
6).
Método de administración:
Los comprimidos se pueden tragar enteros, pero es mejor tomarlos como bebida después de dejar que se disuelvan en un
vaso de agua.
No exceda la dosis indicada.
No deje de tomar los comprimidos repentinamente, incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo indique.
podría enfermarse.
La dosis utilizada dependerá de la enfermedad, su gravedad y la rapidez con la que mejore.las siguientes dosis
son solo una guía:
La dosis recomendada es
Adultos
Tratamiento a corto plazo:
 2000 - 3000 microgramos (4-6 comprimidos) al día durante los primeros días, luego
 Su médico puede reducir la dosis diaria entre 250 y 500 microgramos (1/2 o 1 comprimido) cada dos a cinco días.
dependiendo de la respuesta.
Artritis reumatoide:
 500 - 2000 microgramos (1-4 comprimidos) al día.
 Para tratamientos a largo plazo la dosis puede ser menor.
La mayoría de las otras condiciones:
 1500 - 5000 microgramos (3-10 comprimidos) al día durante una a tres semanas.
 Su médico puede entonces reducirla gradualmente a una dosis más baja.
 Es posible que se necesiten dosis mayores para enfermedades mixtas del tejido conectivo y colitis ulcerosa.
Si necesita tomar medio comprimido deberá partir uno por la mitad.Utilice la línea de rotura en un lado de la tableta para
ayudarte a romperlo.
Uso en niños y adolescentes
 Se puede utilizar una proporción de la dosis para adultos.Su médico le indicará la cantidad.
Si tiene alguna duda sobre la cantidad de medicamento que le han recetado, consulte a su médico.
Mientras esté tomando este medicamento, su médico puede pedirle que se haga chequeos.Estos son para asegurarse de que
su medicamento está funcionando correctamente y que la dosis que está tomando es la adecuada para usted.
Si toma más Betnesol del que debe
No tome más Betnesol del que debe.Si accidentalmente toma demasiado, comuníquese inmediatamente con el
servicio de urgencias del hospital más cercano o a su médico.
Si olvidó tomar Betnesol
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.Tome su siguiente dosis a la hora habitual.
Si deja de tomar Betnesol
No deje de tomar Betnesol sin antes consultar con su médico.
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Es muy importante que no deje de tomar Betnesol repentinamente, incluso si se siente mejor debido a su
enfermedad original o sufre un efecto secundario, a menos que su médico se lo indique.Si deja de tomar su
medicamento demasiado repentinamente, puede sufrir alguno de los siguientes síntomas: Fiebre, dolor en las articulaciones y músculos, picazón.
ojos, nariz o piel, cambios de humor, pérdida de peso, niveles hormonales bajos y presión arterial baja, síntomas de
que pueden incluir mareos, dolores de cabeza o desmayos.En casos extremos, esto puede ser fatal.Su médico le dirá
le indicará cómo dejar de tomar Betnesol.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos graves: informe inmediatamente a un médico.
Los esteroides, incluida la betametasona, pueden causar graves problemas de salud mental.Estos son comunes en ambos.
adultos y niños.Pueden afectar aproximadamente a 5 de cada 100 personas que toman medicamentos como la betametasona.
 Sentirse deprimido, incluso pensar en el suicidio.
 Sensación de euforia (manía) o estados de ánimo que suben y bajan
 Sentirse ansioso, tener problemas para dormir, dificultad para pensar o estar confundido y perder la cabeza.
memoria
 Sentir, ver u oír cosas que no existen.Tener pensamientos extraños y aterradores,
cambiar su forma de actuar o tener sentimientos de estar solo.
Si nota alguno de estos problemas, consulte a un médico inmediatamente.
La mayoría de las personas descubren que el uso de este medicamento durante un período breve no causa problemas.Si necesita tomar las tabletas
durante más de dos semanas su médico le prescribirá la dosis más baja posible.
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Las dosis altas tomadas durante un período prolongado o ciclos cortos repetidos pueden provocar efectos secundarios como:
 niveles bajos de hormonas que pueden causar períodos menstruales irregulares en las mujeres, supresión del crecimiento en
adolescentes y niños, cambios en los niveles de azúcar, sal o proteínas en la sangre, crecimiento extra de cabello y/o peso
Ganancia, aumento de la sudoración o aumento del apetito.
 aumento de los niveles de colesterol en la sangre
 mayor susceptibilidad a la infección, incluido el empeoramiento de la tuberculosis (TB) si ya está presente
 Pérdida de músculos, adelgazamiento de los huesos (osteoporosis) o fracturas, rotura de tendones y
ruptura del hueso debido a la falta de suministro de sangre
 retención de agua (que puede causar una sensación de hinchazón) o presión arterial más alta (los síntomas pueden incluir
dolores de cabeza) o cambios en la química sanguínea debido a la pérdida de potasio
 si ha sufrido recientemente un ataque cardíaco, la betametasona a veces puede causar una complicación grave del
corazón, por lo que los tejidos pueden verse afectados por desgarros o roturas
 cambios de humor, depresión, problemas para dormir o empeoramiento de la epilepsia o esquizofrenia si ya tiene
cualquiera de estos problemas
 los niños pueden experimentar hinchazón y acumulación de líquido cerca de los ojos y el cerebro (esto puede provocar una
Dolor de cabeza punzante que puede empeorar al despertar, tos o movimientos repentinos y parches.
visión con puntos ciegos y posible falta de visión de colores)
 aumento de la presión ocular (glaucoma), cataratas, empeoramiento de enfermedades virales o fúngicas, adelgazamiento de la
córnea o esclerótica (la membrana externa del ojo) u otros problemas oculares (que pueden causar dolores de cabeza o
visión borrosa)
 acidez de estómago o indigestión, hipo, náuseas, hinchazón del abdomen, úlceras de estómago que pueden sangrar,
Úlcera esofágica, aftas en la boca o garganta o trastornos del páncreas
 hematomas, mala cicatrización de heridas, abscesos, acné, erupciones cutáneas, adelgazamiento de la piel, venas prominentes, cambios en
Color de la piel o ampollas en la piel, boca, ojos y genitales.
 coágulos de sangre o reacciones alérgicas (que pueden incluir erupciones cutáneas, dificultades respiratorias o shock), sangre
trastornos o insuficiencia cardiaca

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Se debe tener especial cuidado si este medicamento se administra a pacientes de edad avanzada, ya que los efectos secundarios pueden ser mayores.
grave.
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.Esto incluye cualquier posible efecto secundario.
no figuran en este folleto.También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard.Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre los efectos secundarios.
seguridad de este medicamento.
5.

Cómo almacenar Betnesol

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.La fecha de caducidad se refiere al último
día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura.Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa.Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Que contiene Betnesol
- El principio activo es betametasona, como fosfato sódico de betametasona.

Cada comprimido contiene 500 microgramos (0,5 mg) de betametasona como fosfato sódico de betametasona.
- Los demás componentes son hidrogenocarbonato de sodio (E500), citrato ácido de sodio, sacarina sódica,
povidona, eritrosina (E127) y benzoato de sodio (E211).
Aspecto de Betnesol y contenido del envase
Betnesol comprimidos son comprimidos solubles redondos, de color rosa, ranurados en una cara y con “Betnesol Evans” grabado en
el otro.Betnesol Tablets se presenta en paquetes de tiras de 100 tabletas.
Titular de la autorización de comercialización
Enfoque farmacéuticos limitados
Capital House, 85 King William Street, Londres EC4N 7BL, Reino Unido.
Fabricante
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, OL7 9RR, Reino Unido.
Llevar su tarjeta de esteroides
 Si su médico le pide que lleve consigo una tarjeta de esteroides, asegúrese de llevarla siempre consigo.
 Muéstrelo a cualquier médico, dentista, enfermera o partera o cualquier otra persona que le esté dando tratamiento.
 Incluso después de finalizar su tratamiento, informe a cualquier médico, dentista, enfermera, partera o cualquier otra persona que esté
dándole tratamiento que ha recibido tratamiento con esteroides.
Puede obtener una tarjeta de esteroides de su médico, farmacéutico o autoridad local de servicios de salud familiar.En
Escocia, las tarjetas de esteroides están disponibles en la Oficina Escocesa de Hogar y Salud.
Este folleto fue revisado por última vez en febrero de 2017.

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