BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS

Notice : Informations pour l'utilisateur
Betnesol 500 microgrammes, comprimés solubles
Phosphate de bétaméthasone sodique
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Betnesol est un médicament stéroïde, prescrit pour de nombreuses affections différentes, y compris des maladies graves.
Vous devez le prendre régulièrement pour en tirer le meilleur parti.
N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin – vous devrez peut-être réduire la dose.
progressivement.
Betnesol peut provoquer des effets indésirables chez certaines personnes (voir rubrique 4).Certains problèmes tels que les changements d'humeur
(se sentir déprimé ou « high ») ou des problèmes d’estomac peuvent survenir immédiatement.Si vous ne vous sentez pas bien d'une manière ou d'une autre,
continuez à prendre votre médicament, mais consultez immédiatement votre médecin.
Certains effets secondaires n’apparaissent qu’après des semaines ou des mois.Ceux-ci incluent une faiblesse des bras et des jambes ou
développer un visage plus rond (voir section 4).
Si vous le prenez pendant plus de trois semaines, vous recevrez une « carte stéroïde » bleue : gardez-la toujours avec vous et
montrez-le à tout médecin ou infirmière qui vous traite.
Tenez-vous à l'écart des personnes atteintes de la varicelle ou du zona, si vous n'en avez jamais eu.Ils pourraient affecter
vous sévèrement.Si vous entrez en contact avec la varicelle ou le zona, consultez immédiatement votre médecin.

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car il contient des
des informations pour vous.
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Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
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Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
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Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à d’autres.Cela peut leur nuire, même si
leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
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Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Cela inclut tous les côtés possibles
effets non répertoriés dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Dans cette notice, Betnesol 500 microgrammes, comprimés solubles sera appelé Betnesol.
Que contient ce dépliant
1. Qu'est-ce que Betnesol et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betnesol ?
3. Comment prendre Betnesol
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Betnesol ?
6. Contenu du pack et autres informations
1. Qu'est-ce que Betnesol et dans quel cas est-il utilisé
Betnesol appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes.Leur nom complet est corticostéroïdes.
Ces corticostéroïdes sont naturellement présents dans le corps et aident à maintenir la santé et le bien-être.Booster votre
corps avec des corticostéroïdes supplémentaires (tels que Betnesol) est un moyen efficace de traiter diverses maladies impliquant
inflammation dans le corps.Betnesol réduit cette inflammation, qui pourrait autrement continuer à rendre votre
état pire.Vous devez prendre ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti.
De nombreuses affections différentes peuvent être améliorées par l’utilisation de corticostéroïdes, car ils réduisent l’inflammation.
(rougeur, sensibilité, chaleur et gonflement) dans le corps.
Betnesol est utilisé pour traiter :
 l'asthme ;
 réactions allergiques sévères ;
 polyarthrite rhumatoïde ;
 maladies auto-immunes telles que le lupus érythémateux disséminé (LED) et la polyartérite noueuse ;
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 affections inflammatoires de la peau et des reins (telles qu'une néphrite interstitielle aiguë ou un changement minime
syndrome néphrotique), intestins (comme la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn) et cardiaque ;
 certaines maladies du tissu conjonctif ;
 certaines conditions du sang ;
 certains types de cancer, comme le lymphome malin.
Les corticostéroïdes sont également utilisés pour aider à prévenir le rejet d’une greffe d’organe après une opération de transplantation d’organe.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betnesol ?
Ne prenez jamais Betnesol :
 si vous êtes allergique à la bétaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
 si vous avez une infection et que vous n'avez pas encore commencé à prendre des médicaments (par exemple des antibiotiques) pour la traiter.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Betnesol.
 si vous avez déjà souffert de dépression sévère ou de maniaco-dépression (trouble bipolaire).Cela inclut le fait d'avoir
avez déjà souffert de dépression en prenant des médicaments stéroïdiens comme Betnesol ;
 si un membre de votre famille proche a souffert de ces maladies ;
 si vous avez ou avez déjà eu la tuberculose (TB) ;
 si vous souffrez d'épilepsie (convulsions), de maladie mentale grave, de maladie cardiaque, d'hypertension (pression artérielle élevée),
ulcères d'estomac ou duodénaux;
 si vous souffrez d'ostéoporose (amincissement des os).Les femmes ménopausées sont particulièrement exposées à ce risque ;
 si vous ou un membre de votre famille avez déjà souffert de glaucome (augmentation de la pression oculaire) ;
 si vous avez récemment eu une crise cardiaque ;
 si vous avez récemment été en contact avec une personne atteinte de la varicelle, du zona ou de la rougeole ou si vous avez récemment
vous-même avez eu la varicelle, le zona ou la rougeole.Ce produit peut provoquer la varicelle, le zona ou la rougeole
bien pire;
 si vous ou un membre de votre famille êtes diabétique ;
 si vous avez une glande thyroïde sous-active ;
 si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie qui provoque une faiblesse musculaire) ;
 si vous avez déjà souffert d'atrophie musculaire due aux corticostéroïdes ;
 si vous souffrez d'une maladie du foie, des reins ou du cœur ;
 si vous venez d'être vacciné ou êtes sur le point d'être vacciné ;
 si vous avez une infection ;
 si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la section « Grossesse et allaitement » ci-dessous).
Autres médicaments et Betnesol
Veuillez informer votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments
obtenu sans ordonnance.
 Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Betnesol et votre médecin souhaitera peut-être vous surveiller.
soyez prudent si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments contre le VIH : ritonavir,
cobicistat.
 Insuline ou antidiabétiques oraux.
 Médicaments contre l'hypertension artérielle.
 Comprimés d'eau (diurétiques).
 Médicaments pour fluidifier le sang, par ex.warfarine.
 Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, par ex.ibuprofène.
 Salicylates, par ex.aspirine.
 Médicaments contre la myasthénie grave appelés anticholinestérases.
 Médicaments pour le cœur appelés glycosides cardiaques.
 Acétazolamide (utilisé pour traiter le glaucome).
 Rifampicine et rifabutine (antibiotiques contre la tuberculose) et éphédrine.
 Carbamazépine, phénytoïne, primidone, phénobarbital et aminoglutéthimide pour l'épilepsie
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Carbénoxolone (un médicament cicatrisant les ulcères), théophylline (utilisée pour traiter l'asthme et d'autres problèmes respiratoires).
difficultés) et de l'amphotéricine B (antifongique).
Contraceptif oral (la pilule).
Mifépristone (antiprogestérone).
Somatropine (hormone de croissance).
Vécuronium et autres relaxants musculaires.
Fluoroquinolones (utilisées pour certaines infections).
Quétiapine (améliore les symptômes de certaines maladies mentales).
Trétinoïne (utilisée pour les problèmes de peau tels que l'acné).
Tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.

Betnesol peut également affecter les résultats des procédures de radiographie de la vésicule biliaire.
Problèmes mentaux lors de la prise de Betnesol
Des problèmes de santé mentale peuvent survenir lors de la prise de stéroïdes comme Betnesol (voir également rubrique 4).
 Ces maladies peuvent être graves
 Ils commencent généralement quelques jours ou semaines après le début du traitement.
 Ils sont plus susceptibles de se produire à des doses élevées
 La plupart de ces problèmes disparaissent si la dose est réduite ou si le médicament est arrêté.Toutefois, si des problèmes
il arrive qu'ils aient besoin d'un traitement.
Parlez à un médecin si vous (ou quelqu'un qui prend ce médicament) présentez des signes de problèmes mentaux.C'est
particulièrement important si vous êtes déprimé ou si vous pensez au suicide.Dans quelques cas, mental
des problèmes sont survenus lorsque les doses ont été réduites ou arrêtées.
Varicelle, zona ou rougeole
Vous devez éviter tout contact avec toute personne atteinte de la varicelle, du zona ou de la rougeole, car cela pourrait être le cas.
extrêmement grave si vous l'avez attrapé par eux.
Informez immédiatement votre médecin si vous pensez avoir été en contact avec une personne qui a
la varicelle, le zona ou la rougeole.Cependant, n’arrêtez pas de prendre vos comprimés, sauf indication contraire de votre médecin.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez à votre
médecin ou pharmacien pour obtenir conseil avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Prendre des stéroïdes souvent ou pendant une longue période pendant la grossesse peut ralentir la croissance du bébé dans l'utérus ou peut
affecter temporairement le cœur et les mouvements corporels du bébé.
Parfois, le bébé peut avoir des sucs digestifs qui remontent dans le tube qui transporte la nourriture de la bouche vers le
estomac.Le bébé peut également produire moins de ses propres stéroïdes après la naissance, mais cela pose rarement des problèmes.Si
Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin, mais N'arrêtez PAS de le prendre.
comprimés sauf indication contraire (voir rubrique 3).
Allaitement maternel
Si vous allaitez, le stéroïde peut pénétrer dans le bébé et réduire ses niveaux d'hormones, si vous prenez
des doses élevées pendant une longue période.
Betnesol contient du sodium
Ce médicament contient 20,9 mg de sodium par comprimé.A prendre en considération par les patients sur un
régime contrôlé en sodium.Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Betnesol si cela s'applique à vous.
3. Comment prendre Betnesol

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Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Important:
Votre médecin choisira la dose qui vous convient.Votre dose sera clairement indiquée sur l'étiquette qui
votre pharmacien vous met vos médicaments.Si ce n'est pas le cas ou si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre médecin ou
pharmacien.
Vous avez peut-être reçu une carte de stéroïdes qui vous indique également combien de comprimés prendre chaque jour (voir rubrique
6).
Mode d'administration :
Vos comprimés peuvent être avalés entiers, mais il est préférable de les prendre sous forme de boisson après les avoir dissous dans un
verre d'eau.
Ne dépassez pas la dose indiquée.
N'arrêtez pas brusquement de prendre les comprimés même si vous vous sentez mieux, sauf indication contraire de votre médecin.
pourrait tomber malade.
La dose utilisée dépendra de la maladie, de sa gravité et de la rapidité avec laquelle vous vous améliorerez.Les doses suivantes
sont uniquement à titre indicatif :
La dose recommandée est
Adultes
Traitement à court terme :
 2 000 à 3 000 microgrammes (4 à 6 comprimés) par jour pendant les premiers jours, puis
 Votre médecin peut réduire la dose quotidienne de 250 à 500 microgrammes (1/2 ou 1 comprimé) tous les deux à cinq jours,
en fonction de la réponse.
Polyarthrite rhumatoïde:
 500 à 2 000 microgrammes (1 à 4 comprimés) par jour.
 Pour un traitement à long terme, la dose peut être inférieure.
La plupart des autres conditions :
 1 500 à 5 000 microgrammes (3 à 10 comprimés) par jour pendant une à trois semaines.
 Votre médecin pourra alors réduire progressivement cette dose jusqu'à une dose plus faible.
 Des doses plus élevées peuvent être nécessaires en cas de maladies mixtes du tissu conjonctif et de colite ulcéreuse.
Si vous devez prendre un demi-comprimé, vous devez en casser un en deux.Utilisez la ligne de cassure sur un côté de la tablette pour
vous aider à le prendre.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
 Une proportion de la dose adulte peut être utilisée.Votre médecin vous indiquera la quantité.
Si vous avez des questions sur la quantité de médicament qui vous a été prescrite, parlez-en à votre médecin.
Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin pourra vous demander de passer des examens.Il s'agit de s'assurer que
votre médicament agit correctement et que la dose que vous prenez vous convient.
Si vous avez pris plus de Betnesol que vous n'auriez dû
Ne prenez pas plus de Betnesol que vous n'auriez dû.Si vous en prenez accidentellement trop, contactez immédiatement le
service d'urgence de l'hôpital le plus proche ou votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Betnesol
Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.Prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Betnesol
N'arrêtez pas de prendre Betnesol sans en parler au préalable à votre médecin.
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Il est très important que vous n'arrêtiez pas brusquement de prendre Betnesol, même si vous vous sentez mieux suite à votre
maladie initiale ou souffrez d’un effet secondaire, sauf indication contraire de votre médecin.Si vous arrêtez de prendre votre
médicament trop soudainement, vous pourriez souffrir des symptômes suivants : Fièvre, douleurs articulaires et musculaires, démangeaisons.
yeux, nez ou peau, changements d'humeur, perte de poids, faibles niveaux d'hormones et hypotension artérielle, symptômes de
qui peuvent inclure des étourdissements, des maux de tête ou des évanouissements.Dans des cas extrêmes, cela peut être fatal.Votre médecin vous le dira
vous explique comment arrêter de prendre Betnesol.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets graves : prévenez immédiatement un médecin
Les stéroïdes, dont la bétaméthasone, peuvent causer de graves problèmes de santé mentale.Ceux-ci sont communs dans les deux
adultes et enfants.Ils peuvent affecter environ 5 personnes sur 100 prenant des médicaments comme la bétaméthasone.
 Se sentir déprimé, y compris penser au suicide
 Se sentir high (mania) ou humeur qui monte et descend
 Se sentir anxieux, avoir des problèmes de sommeil, des difficultés à réfléchir ou être confus et perdre son
mémoire
 Ressentir, voir ou entendre des choses qui n'existent pas.Ayant des pensées étranges et effrayantes,
changer votre façon d’agir ou avoir le sentiment d’être seul.
Si vous remarquez l’un de ces problèmes, parlez-en immédiatement à un médecin.
La plupart des gens trouvent que l’utilisation de ce médicament pendant une courte période ne pose aucun problème.Si vous devez prendre les comprimés
pendant plus de deux semaines, votre médecin vous prescrira la dose la plus faible possible.
Inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Des doses élevées prises pendant une longue période ou des cures répétées de courte durée peuvent entraîner des effets secondaires tels que :
 de faibles niveaux d'hormones pouvant provoquer des règles irrégulières chez les femmes, une suppression de la croissance chez
adolescents et enfants, modifications de la glycémie, des taux de sel ou de protéines, croissance excessive des cheveux et/ou poids
gain, augmentation de la transpiration ou augmentation de l'appétit
 augmentation du taux de cholestérol dans votre sang
 susceptibilité accrue à l'infection, y compris aggravation de la tuberculose (TB) si celle-ci est déjà présente
 atrophie musculaire, amincissement des os (ostéoporose) ou fractures, rupture des tendons et
dégradation de l'os due au manque d'approvisionnement en sang
 rétention d'eau (qui peut provoquer une sensation de ballonnement) ou une pression artérielle plus élevée (les symptômes peuvent inclure
maux de tête) ou des changements dans la chimie du sang dus à une perte de potassium
 si vous avez récemment eu une crise cardiaque, la bétaméthasone peut parfois entraîner une complication grave du
cœur, les tissus pouvant être affectés par des déchirures ou des cassures
 changements d'humeur, dépression, problèmes de sommeil ou aggravation de l'épilepsie ou de la schizophrénie si vous souffrez déjà
l'un ou l'autre de ces problèmes
 les enfants peuvent présenter un gonflement et une accumulation de liquide près des yeux et du cerveau (cela peut entraîner un
mal de tête lancinant qui peut s'aggraver au réveil, en toussant ou en effectuant des mouvements brusques et inégal
vision avec des angles morts et un éventuel manque de vision des couleurs)
 augmentation de la pression dans l'œil (glaucome), cataracte, aggravation de maladies virales ou fongiques, amincissement de l'œil
cornée ou sclère (la membrane externe de l'œil) ou d'autres problèmes oculaires (pouvant provoquer des maux de tête ou
vision floue)
 brûlures d'estomac ou indigestion, hoquet, nausées, ballonnements de l'abdomen, ulcères d'estomac pouvant saigner,
ulcère de l'œsophage, muguet de la bouche ou de la gorge ou troubles du pancréas
 ecchymoses, mauvaise cicatrisation des plaies, abcès, acné, éruptions cutanées, amincissement de la peau, veines saillantes, modifications de
couleur de la peau ou cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux
 caillots sanguins ou réactions allergiques (pouvant inclure des éruptions cutanées, des difficultés respiratoires ou un choc), du sang
troubles ou insuffisance cardiaque

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Des précautions supplémentaires doivent être prises si ce médicament est administré à des patients âgés, car les effets secondaires peuvent être plus importants.
sérieux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertorié dans cette notice.Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard.En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
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Comment conserver Betnesol ?

Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.La date de péremption fait référence au dernier
jour de ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 25ºC.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment
jeter les médicaments que vous n’utilisez plus.Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu du pack et autres informations
Ce que contient Betnesol
- La substance active est la bétaméthasone, sous forme de phosphate de bétaméthasone sodique.

Chaque comprimé contient 500 microgrammes (0,5 mg) de bétaméthasone sous forme de phosphate de bétaméthasone sodique.
- Les autres composants sont bicarbonate de sodium (E500), citrate acide de sodium, saccharine sodique,
povidone, érythrosine (E127) et benzoate de sodium (E211).
A quoi ressemble Betnesol et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés Betnesol sont des comprimés solubles ronds et roses, sécables sur une face et portant l'inscription « Betnesol Evans » gravée dessus.
l'autre.Les comprimés Betnesol sont fournis en plaquettes de 100 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Focus Pharmaceuticals Limitée
Capital House, 85 King William Street, Londres EC4N 7BL, Royaume-Uni.
Fabricant
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, OL7 9RR, Royaume-Uni.
Porter votre carte de stéroïdes
 Si votre médecin vous demande d'avoir sur vous une carte de stéroïdes, assurez-vous de la garder toujours avec vous.
 Montrez-le à tout médecin, dentiste, infirmière, sage-femme ou à toute autre personne qui vous donne un traitement.
 Même après la fin de votre traitement, informez-en tout médecin, dentiste, infirmière, sage-femme ou toute autre personne concernée.
vous donner un traitement indiquant que vous avez suivi un traitement aux stéroïdes.
Une carte de stéroïdes peut être obtenue auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de l'autorité locale du service de santé familiale.Dans
En Écosse, des cartes de stéroïdes sont disponibles auprès du Scottish Office of Home and Health.
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en février 2017.

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