BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS

Selebaran paket: Informasi untuk pengguna
Tablet Larut Betnesol 500 mikrogram
Betametason natrium fosfat








Betnesol adalah obat steroid, diresepkan untuk berbagai kondisi, termasuk penyakit serius.
Anda perlu meminumnya secara rutin untuk mendapatkan manfaat yang maksimal.
Jangan berhenti minum obat ini tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda – Anda mungkin perlu mengurangi dosisnya
perlahan-lahan.
Betnesol dapat menyebabkan efek samping pada beberapa orang (lihat bagian 4).Beberapa masalah seperti perubahan mood
(merasa tertekan atau 'mabuk') atau masalah perut bisa langsung terjadi.Jika Anda merasa tidak enak badan,
tetap minum obat, tapi segera temui dokter.
Beberapa efek samping baru muncul setelah berminggu-minggu atau berbulan-bulan.Ini termasuk kelemahan lengan dan kaki atau
mengembangkan wajah yang lebih bulat (lihat bagian 4).
Jika Anda meminumnya lebih dari tiga minggu, Anda akan mendapatkan 'kartu steroid' berwarna biru: selalu simpan bersama Anda dan
tunjukkan kepada dokter atau perawat mana pun yang merawat Anda.
Jauhkan dari orang yang menderita cacar air atau herpes zoster, jika Anda belum pernah mengidapnya.Itu bisa mempengaruhi
kamu dengan parah.Jika Anda terkena cacar air atau herpes zoster, segera temui dokter.

Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung hal-hal penting
informasi untuk Anda.

Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda.

Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya kepada orang lain.Itu mungkin merugikan mereka, meskipun demikian
tanda-tanda penyakit mereka sama dengan Anda.

Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini termasuk sisi mana pun yang memungkinkan
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.
Dalam selebaran ini, Tablet Larut Betnesol 500 mikrogram akan disebut Betnesol.
Apa yang ada di brosur ini
1. Apa itu Betnesol dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Betnesol
3. Cara mengonsumsi Betnesol
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Betnesol
6. Isi paket dan informasi lainnya
1. Apa itu Betnesol dan kegunaannya
Betnesol termasuk dalam kelompok obat yang disebut steroid.Nama lengkapnya adalah kortikosteroid.
Kortikosteroid ini terjadi secara alami di dalam tubuh dan membantu menjaga kesehatan dan kesejahteraan.Meningkatkan Anda
tubuh dengan kortikosteroid tambahan (seperti Betnesol) adalah cara yang efektif untuk mengobati berbagai penyakit yang melibatkan
peradangan pada tubuh.Betnesol mengurangi peradangan ini, yang bisa terus berlanjut
kondisinya lebih buruk.Anda harus meminum obat ini secara rutin untuk mendapatkan manfaat yang maksimal.
Banyak kondisi berbeda yang dapat diperbaiki dengan penggunaan kortikosteroid, karena dapat mengurangi peradangan
(kemerahan, nyeri tekan, panas dan bengkak) pada tubuh.
Betnesol digunakan untuk mengobati:
 asma;
 reaksi alergi yang parah;
 radang sendi;
 penyakit autoimun seperti lupus eritematosus sistemik (SLE) dan poliarteritis nodosa;
1

 kondisi peradangan pada kulit, ginjal (seperti nefritis interstisial akut atau perubahan minimal
sindrom nefrotik), usus (seperti kolitis ulserativa dan penyakit Crohn) dan jantung;
 beberapa penyakit jaringan ikat;
 kondisi darah tertentu;
 beberapa jenis kanker, seperti limfoma ganas.
Kortikosteroid juga digunakan untuk membantu mencegah penolakan transplantasi organ setelah operasi transplantasi organ.
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Betnesol
Jangan mengambil Betnesol :
 jika Anda alergi terhadap betametason atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
 jika Anda mengalami infeksi dan belum mulai minum obat (misalnya antibiotik) untuk mengobatinya.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda sebelum mengonsumsi Betnesol
 jika Anda pernah mengalami depresi berat atau manik depresi (gangguan bipolar).Ini termasuk memiliki
pernah mengalami depresi sebelumnya saat mengonsumsi obat steroid seperti Betnesol;
 jika ada keluarga dekat Anda yang menderita penyakit ini;
 jika Anda sedang atau pernah menderita tuberkulosis (TB);
 jika Anda menderita epilepsi (kejang), penyakit jiwa berat, penyakit jantung, hipertensi (tekanan darah tinggi),
tukak lambung atau duodenum;
 jika Anda menderita osteoporosis (penipisan tulang).Wanita pascamenopause sangat berisiko mengalami hal ini;
 jika Anda atau salah satu keluarga Anda pernah menderita glaukoma (peningkatan tekanan mata);
 jika Anda baru saja mengalami serangan jantung;
 jika Anda baru saja melakukan kontak dengan seseorang yang menderita cacar air, herpes zoster atau campak atau baru saja
menderita cacar air, herpes zoster atau campak sendiri.Produk ini dapat menyebabkan cacar air, herpes zoster atau campak
jauh lebih buruk;
 jika Anda atau salah satu keluarga Anda menderita diabetes;
 jika Anda memiliki kelenjar tiroid yang kurang aktif;
 jika Anda menderita miastenia gravis (penyakit yang menyebabkan kelemahan otot);
 jika Anda pernah menderita pengecilan otot akibat kortikosteroid;
 jika Anda menderita penyakit hati, ginjal atau jantung;
 jika Anda baru saja atau akan diimunisasi;
 jika Anda mengalami infeksi;
 jika Anda sedang hamil atau menyusui (lihat bagian “Kehamilan dan menyusui” di bawah).
Obat-obatan lain dan Betnesol
Harap beri tahu dokter Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi obat lain, termasuk obat-obatan
diperoleh tanpa resep dokter.
 Beberapa obat mungkin meningkatkan efek Betnesol dan dokter Anda mungkin ingin memantau Anda
hati-hati jika Anda memakai obat-obatan ini (termasuk beberapa obat untuk HIV: ritonavir,
cobicistat.
 Insulin atau obat antidiabetes oral.
 Obat darah tinggi.
 Tablet air (diuretik).
 Obat pengencer darah misalnyawarfarin.
 Obat antiinflamasi nonsteroid, misalnya.ibuprofen.
 Salisilat misalnyaaspirin.
 Obat miastenia gravis disebut antikolinesterase.
 Obat jantung disebut glikosida jantung.
 Acetazolamide (digunakan untuk mengobati glaukoma).
 Rifampisin dan rifabutin (antibiotik untuk TBC) dan efedrin.
 Karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbiton, dan aminoglutethimida untuk epilepsi
2











Carbenoxolone (obat penyembuh maag), teofilin (digunakan untuk mengobati asma dan pernafasan lainnya
kesulitan) dan amfoterisin B (antijamur).
Kontrasepsi oral (pil).
Mifepristone (anti-progesteron).
Somatropin (hormon pertumbuhan).
Vecuronium dan pelemas otot lainnya.
Fluoroquinolones (digunakan untuk beberapa infeksi).
Quetiapine (memperbaiki gejala beberapa penyakit mental).
Tretinoin (digunakan untuk masalah kulit seperti jerawat parah).
Obat lain apa pun, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep dokter.

Betnesol juga dapat mempengaruhi hasil prosedur rontgen kandung empedu.
Masalah mental saat mengonsumsi Betnesol
Masalah kesehatan mental dapat terjadi saat mengonsumsi steroid seperti Betnesol (lihat juga bagian 4).
 Penyakit-penyakit ini bisa menjadi serius
 Biasanya gejala ini muncul dalam beberapa hari atau minggu setelah memulai pengobatan
 Hal ini lebih mungkin terjadi pada dosis tinggi
 Sebagian besar masalah ini hilang jika dosis diturunkan atau obat dihentikan.Namun, jika ada masalah
memang terjadi, mereka mungkin memerlukan perawatan.
Bicaralah dengan dokter jika Anda (atau seseorang yang memakai obat ini), menunjukkan tanda-tanda masalah mental.Ini
sangat penting jika Anda mengalami depresi atau mungkin berpikir untuk bunuh diri.Dalam beberapa kasus, mental
masalah telah terjadi ketika dosis diturunkan atau dihentikan.
Cacar air, herpes zoster atau campak
Anda harus menghindari kontak dengan siapa pun yang menderita cacar air, herpes zoster, atau campak
sangat serius jika Anda tertular dari mereka.
Beritahu dokter Anda segera jika Anda curiga Anda mungkin telah melakukan kontak dengan orang yang pernah mengalaminya
cacar air, herpes zoster atau campak.Namun, jangan berhenti meminum tablet Anda, kecuali dokter Anda menyarankannya.
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, merasa sedang hamil atau berencana memiliki bayi, tanyakan pada dokter Anda
dokter atau apoteker untuk nasihat sebelum meminum obat ini.
Kehamilan
Mengonsumsi steroid secara sering atau dalam jangka waktu lama selama kehamilan dapat memperlambat pertumbuhan bayi dalam kandungan atau mungkin juga memperlambat pertumbuhan bayi dalam kandungan
untuk sementara mempengaruhi jantung dan gerakan tubuh bayi.
Kadang-kadang bayi mendapatkan cairan pencernaan yang naik ke saluran yang membawa makanan dari mulut ke mulut
perut.Bayi mungkin juga memproduksi lebih sedikit steroid setelah lahir, tetapi hal ini jarang menimbulkan masalah.Jika
Anda hamil saat meminum obat ini, harap beri tahu dokter Anda tetapi JANGAN berhenti meminumnya
tablet kecuali disuruh melakukannya (lihat bagian 3).
Menyusui
Jika Anda sedang menyusui, steroid dapat masuk ke bayi dan menurunkan kadar hormonnya, jika Anda meminumnya
dosis tinggi dalam waktu lama.
Betnesol mengandung Natrium
Produk obat ini mengandung 20,9mg sodium per tablet.Untuk dipertimbangkan oleh pasien pada a
diet natrium terkontrol.Beri tahu dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Betnesol jika ini berlaku untuk Anda.
3. Cara mengonsumsi Betnesol

3

Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter atau apoteker Anda.Periksa dengan dokter Anda atau
apoteker jika Anda tidak yakin.
Penting:
Dokter Anda akan memilih dosis yang tepat untuk Anda.Dosis Anda akan tertera dengan jelas pada label itu
apoteker Anda memberikan obat Anda.Jika tidak atau Anda tidak yakin, tanyakan kepada dokter Anda atau
apoteker.
Anda mungkin telah diberi kartu steroid yang juga memberi tahu Anda berapa banyak tablet yang harus diminum setiap hari (lihat bagian
6).
Cara pemberian:
Tablet Anda dapat ditelan utuh, tetapi sebaiknya diminum sebagai minuman setelah dilarutkan dalam a
segelas air.
Jangan melebihi dosis yang ditentukan.
Jangan tiba-tiba berhenti minum tablet meskipun Anda merasa lebih baik kecuali dokter Anda menyuruh Anda melakukannya
bisa menjadi sakit.
Dosis yang digunakan akan bergantung pada penyakit, tingkat keparahannya, dan seberapa cepat Anda sembuh.Dosis berikut
hanya sebagai panduan:
Dosis yang dianjurkan adalah
Dewasa
Pengobatan jangka pendek:
 2000 - 3000 mikrogram (4-6 tablet) setiap hari selama beberapa hari pertama, kemudian
 Dokter Anda mungkin mengurangi dosis harian sebanyak 250 - 500 mikrogram (1/2 atau 1 tablet) setiap dua hingga lima hari,
tergantung responnya.
Artritis reumatoid:
 500 - 2000 mikrogram (1-4 tablet) setiap hari.
 Untuk pengobatan jangka panjang, dosisnya mungkin lebih rendah.
Sebagian besar kondisi lainnya:
 1500 - 5000 mikrogram (3-10 tablet) setiap hari selama satu sampai tiga minggu.
 Dokter Anda mungkin secara bertahap menguranginya ke dosis yang lebih rendah.
 Dosis yang lebih besar mungkin diperlukan untuk penyakit jaringan ikat campuran dan kolitis ulserativa.
Jika Anda perlu meminum setengah tablet, Anda harus memecahnya menjadi dua.Gunakan garis putus-putus di satu sisi tablet untuk
membantumu mengambilnya.
Gunakan pada anak-anak dan remaja
 Sebagian dari dosis orang dewasa dapat digunakan.Dokter Anda akan memberi tahu berapa jumlahnya.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang jumlah obat yang diresepkan untuk Anda, tanyakan kepada dokter Anda.
Saat Anda meminum obat ini, dokter Anda mungkin meminta Anda untuk melakukan pemeriksaan.Ini untuk memastikan hal itu
obat Anda bekerja dengan baik dan dosis yang Anda minum tepat untuk Anda.
Jika Anda mengonsumsi Betnesol lebih banyak dari yang seharusnya
Jangan mengonsumsi Betnesol lebih dari yang seharusnya.Jika Anda tidak sengaja mengambil terlalu banyak, segera hubungi
departemen korban rumah sakit terdekat atau dokter Anda.
Jika Anda lupa mengonsumsi Betnesol
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.Ambil dosis berikutnya pada waktu biasa.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Betnesol
Jangan berhenti mengonsumsi Betnesol tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter Anda.
4

Sangat penting bagi Anda untuk tidak tiba-tiba berhenti mengonsumsi Betnesol, meskipun Anda merasa lebih baik
penyakit asli atau menderita efek samping, kecuali dokter Anda menyarankannya.Jika Anda berhenti meminumnya
obat terlalu tiba-tiba, Anda mungkin menderita beberapa hal berikut: Demam, nyeri sendi dan otot, gatal-gatal
mata, hidung atau kulit, perubahan mood, penurunan berat badan, kadar hormon rendah dan tekanan darah rendah, gejala
yang mungkin termasuk pusing, sakit kepala atau pingsan.Dalam kasus ekstrim, hal ini bisa berakibat fatal.Dokter Anda akan memberi tahu
Anda bagaimana cara berhenti mengonsumsi Betnesol.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Efek serius: segera beri tahu dokter
Steroid termasuk betametason dapat menyebabkan masalah kesehatan mental yang serius.Hal ini biasa terjadi pada keduanya
orang dewasa dan anak-anak.Penyakit ini dapat menyerang sekitar 5 dari setiap 100 orang yang memakai obat-obatan seperti betametason.
 Merasa tertekan, termasuk berpikir untuk bunuh diri
 Merasa high (mania) atau suasana hati yang naik turun
 Merasa cemas, sulit tidur, sulit berpikir atau bingung dan kehilangan akal
ingatan
 Merasakan, melihat atau mendengar sesuatu yang tidak ada.Memiliki pikiran yang aneh dan menakutkan,
mengubah cara Anda bertindak atau merasa sendirian.
Jika Anda melihat salah satu dari masalah ini, segera bicarakan dengan dokter.
Kebanyakan orang berpendapat bahwa penggunaan obat ini dalam waktu singkat tidak menimbulkan masalah.Jika Anda perlu minum tablet
selama lebih dari dua minggu, dokter Anda akan meresepkan dosis serendah mungkin.
Tidak diketahui (Frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
Dosis tinggi yang diminum dalam jangka waktu lama atau berulang-ulang dalam waktu singkat, dapat menimbulkan efek samping seperti:
 rendahnya kadar hormon yang dapat menyebabkan periode menstruasi tidak teratur pada wanita, terhambatnya pertumbuhan
remaja dan anak-anak, perubahan kadar gula darah, garam atau protein, pertumbuhan rambut ekstra dan/atau berat badan
pertambahan berat badan, peningkatan keringat, atau peningkatan nafsu makan
 Peningkatan kadar kolesterol dalam darah Anda
 peningkatan kerentanan terhadap infeksi, termasuk memburuknya tuberkulosis (TB) jika sudah ada
 pengecilan otot, penipisan tulang (osteoporosis) atau patah tulang, patahnya tendon dan
kerusakan tulang karena kurangnya suplai darah
 retensi air (yang dapat menyebabkan rasa kembung) atau tekanan darah tinggi (mungkin termasuk gejalanya
sakit kepala) atau perubahan kimia darah karena kehilangan kalium
 Jika Anda baru saja mengalami serangan jantung, betametason terkadang dapat menyebabkan komplikasi serius pada jantung
jantung, dimana jaringan dapat terpengaruh oleh robekan atau kerusakan
 perubahan suasana hati, depresi, masalah tidur atau memburuknya epilepsi atau skizofrenia jika Anda sudah mengalaminya
salah satu dari masalah ini
 anak-anak mungkin mengalami pembengkakan dan penumpukan cairan di dekat mata dan otak (hal ini dapat menyebabkan a
sakit kepala berdenyut yang mungkin bertambah parah saat bangun tidur, batuk atau gerakan tiba-tiba dan tidak merata
penglihatan dengan titik buta dan kemungkinan kurangnya penglihatan warna)
 peningkatan tekanan pada mata (glaukoma), katarak, memburuknya penyakit virus atau jamur, penipisan mata
kornea atau sklera (selaput luar mata) atau masalah mata lainnya (yang dapat menyebabkan sakit kepala atau
penglihatan kabur)
 mulas atau gangguan pencernaan, cegukan, mual, perut kembung, sakit maag yang mungkin berdarah,
tukak esofagus, sariawan di mulut atau tenggorokan, atau gangguan pankreas
 memar, penyembuhan luka yang buruk, abses, jerawat, ruam, penipisan kulit, vena menonjol, perubahan
warna kulit atau melepuh pada kulit, mulut, mata dan alat kelamin
 pembekuan darah atau reaksi alergi (yang dapat berupa ruam, kesulitan bernapas atau syok), darah
kelainan atau gagal jantung

5

Perhatian tambahan harus diberikan jika obat ini diberikan kepada pasien lanjut usia, karena efek sampingnya mungkin lebih banyak
serius.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini termasuk kemungkinan efek samping apa pun
tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi mengenai
keamanan obat ini.
5.

Bagaimana cara menyimpan Betnesol

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada label.Tanggal kadaluarsa mengacu pada yang terakhir
hari di bulan itu.
Jangan simpan di atas 25ºC.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga.Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana caranya
untuk membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. Isi paket dan informasi lainnya
Apa kandungan Betnesol
- Zat aktifnya adalah betametason, seperti betametason natrium fosfat.

Setiap tablet mengandung 500 mikrogram (0,5mg) betametason sebagai betametason natrium fosfat
- Bahan lainnya adalah natrium hidrogen karbonat (E500), natrium asam sitrat, natrium sakarin,
povidone, eritrosin (E127) dan natrium benzoat (E211).
Seperti apa bentuk Betnesol dan isi kemasannya
Tablet Betnesol berbentuk tablet larut berwarna merah muda bulat, diberi skor di satu sisi dan dengan ukiran 'Betnesol Evans' di atasnya.
yang lain.Tablet Betnesol disediakan dalam kemasan strip berisi 100 tablet.
Pemegang Izin Edar
Fokus Farmasi Terbatas
Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, Inggris.
Pabrikan
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, OL7 9RR, Inggris.
Membawa kartu steroid Anda
 Jika dokter Anda meminta Anda untuk membawa kartu steroid, pastikan untuk selalu membawanya.
 Tunjukkan kepada dokter, dokter gigi, perawat atau bidan atau siapa pun yang memberi Anda perawatan.
 Bahkan setelah perawatan Anda selesai, beri tahu dokter, dokter gigi, perawat, bidan, atau siapa pun yang sudah selesai
memberi Anda pengobatan bahwa Anda telah menjalani pengobatan steroid.
Kartu steroid dapat diperoleh dari dokter, apoteker, atau Otoritas Layanan Kesehatan Keluarga setempat.Di dalam
Skotlandia, kartu steroid tersedia dari Kantor Rumah dan Kesehatan Skotlandia.
Selebaran ini terakhir direvisi pada bulan Februari 2017.

6