BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS

パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
ベットネソール 500 マイクログラム可溶性錠剤
ベタメタゾンリン酸ナトリウム








ベトネソールはステロイド薬で、重篤な病気を含むさまざまな症状に処方されます。
最大限の効果を得るには定期的に摂取する必要があります。
医師に相談せずにこの薬の服用をやめないでください - 用量を減らす必要があるかもしれません
徐々に。
ベタネソールは人によっては副作用を引き起こす可能性があります (セクション 4 を参照)。気分の変化などの問題
（気分が落ち込んだり、「ハイ」になったり）、または胃の問題がすぐに起こる可能性があります。何らかの体調不良を感じた場合は、
薬を飲み続けてください。ただし、すぐに医師の診察を受けてください。
副作用によっては、数週間または数か月後にのみ発生するものもあります。これらには、腕や脚の衰弱、または
顔が丸くなります（セクション 4 を参照）。
3週間以上服用すると青い「ステロイドカード」がもらえますので、常に持ち歩き、
治療を受けている医師や看護師にそれを見せてください。
水痘や帯状疱疹にかかったことがない場合は、罹患している人には近づかないでください。影響を与える可能性があります
あなたは深刻です。水痘や帯状疱疹に感染した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

この薬の服用を開始する前に、この説明書をすべてよくお読みください。重要な内容が含まれています。
あなたのための情報。

このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。

さらにご質問がある場合は、医師、薬剤師または看護師にお問い合わせください。

この薬はあなただけに処方されたものです。他人に譲渡しないでください。たとえそれが彼らに害を及ぼす可能性があるとしても、
彼らの病気の兆候はあなたのものと同じです。

副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには考えられるあらゆる側面が含まれます
このリーフレットに記載されていない効果。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットでは、Betnesol 500 マイクログラム可溶性錠剤を Betnesol と呼びます。
このチラシの内容は
1. Betnesol とは何か、またその用途
2. ベットネソールを服用する前に知っておくべきこと
3. ベタネソールの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. ベットネソールの保存方法
6. パック内容およびその他の情報
1. Betnesol とは何か、またその用途
ベタネソールはステロイドと呼ばれる薬のグループに属します。正式名はコルチコステロイドです。
これらのコルチコステロイドは体内で自然に発生し、健康と幸福の維持に役立ちます。あなたの力を高める
余分なコルチコステロイド（ベトネソールなど）を体に投与することは、以下のようなさまざまな病気を治療する効果的な方法です。
体内の炎症。ベタネソールはこの炎症を軽減します。そうでないと炎症が続く可能性があります。
状態が悪くなる。最大限の効果を得るには、この薬を定期的に服用する必要があります。
コルチコステロイドは炎症を軽減するため、コルチコステロイドを使用することで多くのさまざまな症状を改善できます。
体の発赤、圧痛、熱感、腫れ）。
ベットネソールは以下の治療に使用されます。
 喘息。
重度のアレルギー反応。
関節リウマチ。
全身性エリテマトーデス（SLE）や結節性多発動脈炎などの自己免疫疾患。
1

皮膚、腎臓の炎症状態（急性間質性腎炎や軽微な変化など）
ネフローゼ症候群）、腸（潰瘍性大腸炎やクローン病など）、心臓。
 いくつかの膠原病。
 血液の特定の状態。
 悪性リンパ腫などのいくつかの種類のがん。
コルチコステロイドは、臓器移植手術後の臓器移植拒絶反応の予防にも使用されます。
2. ベットネソールを服用する前に知っておくべきこと
ベタネソールを服用しないでください。
 ベタメタゾンまたはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合 (セクション 6 に記載)
 感染症にかかっており、治療のための薬 (抗生物質など) の服用をまだ開始していない場合。
警告と注意事項
ベタネソールを服用する前に医師、薬剤師、または看護師に相談してください。
重度のうつ病または躁うつ病 (双極性障害) を患ったことがある場合。これには、
ベットネソールのようなステロイド薬を服用中に以前にうつ病を患ったことがある。
 あなたの近親者の中にこれらの病気にかかった人がいる場合。
 結核 (TB) に罹患している、または罹患したことがある場合。
 てんかん (発作)、重度の精神疾患、心臓病、高血圧 (高血圧) がある場合。
胃潰瘍または十二指腸潰瘍。
 骨粗鬆症（骨が薄くなる）がある場合。閉経後の女性は特にこのリスクにさらされています。
 あなたまたはあなたの家族の誰かが緑内障（眼圧上昇）を患ったことがある場合。
 最近心臓発作を起こした場合。
 水痘、帯状疱疹、麻疹の患者と最近接触した場合、あるいは最近接触した場合
あなた自身が水痘、帯状疱疹、または麻疹にかかったことがあります。この製品は水痘、帯状疱疹、または麻疹を引き起こす可能性があります
さらに悪いことに。
 あなたまたはあなたの家族の誰かが糖尿病である場合。
 甲状腺の活動性が低下している場合。
重症筋無力症（筋力低下を引き起こす病気）がある場合。
 コルチコステロイドによる筋肉の消耗に苦しんだことがある場合。
 肝臓、腎臓、心臓の病気がある場合。
 予防接種を受けたばかり、またはこれから受けようとしている場合。
 感染症にかかっている場合。
 妊娠中または授乳中の場合 (下記の「妊娠と授乳」セクションを参照)。
他の薬とベタネソール
医薬品を含む他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は医師に伝えてください。
処方箋なしで入手できます。
 一部の薬はベトネソールの効果を高める可能性があり、医師はあなたを監視することを希望する場合があります。
これらの薬（一部の HIV 薬：リトナビル、
コビシスタット。
 インスリンまたは経口抗糖尿病薬。
 高血圧の薬。
 水錠剤 (利尿薬)。
 血液を薄めるための薬。ワルファリン。
 非ステロイド性抗炎症薬、例:イブプロフェン。
 サリチル酸塩、例:アスピリン。
 抗コリンエステラーゼと呼ばれる重症筋無力症の薬。
強心配糖体と呼ばれる心臓用の薬。
 アセタゾラミド (緑内障の治療に使用されます)。
 リファンピシン、リファブチン (結核用抗生物質)、およびエフェドリン。
てんかんに対するカルバマゼピン、フェニトイン、プリミドン、フェノバルビトン、アミノグルテチミド
2











カルベノキソロン (潰瘍治療薬)、テオフィリン (喘息やその他の呼吸器の治療に使用)
困難）およびアムホテリシン B（抗真菌）。
経口避妊薬（ピル）。
ミフェプリストン（抗プロゲステロン）。
ソマトロピン（成長ホルモン）。
ベクロニウムおよびその他の筋弛緩剤。
フルオロキノロン類（一部の感染症に使用）。
クエチアピン（一部の精神疾患の症状を改善します）。
トレチノイン（ひどいニキビなどの皮膚の問題に使用されます）。
処方箋なしで入手した医薬品を含むその他の医薬品。

ベタネソールは胆嚢 X 線検査の結果にも影響を与える可能性があります。
ベットネソール服用中の精神的問題
Betnesol のようなステロイドを服用していると、精神的健康上の問題が発生する可能性があります (セクション 4 も参照)。
 これらの病気は重篤になる可能性があります
 通常、薬を飲み始めてから数日または数週間以内に症状が現れます。
 高用量で発生する可能性が高くなります
 これらの問題のほとんどは、用量を減らすか、薬の服用を中止すると治ります。ただし、問題がある場合は、
もしかしたら治療が必要になるかもしれません。
あなた（またはこの薬を服用している人）が精神的な問題の兆候を示している場合は、医師に相談してください。これは
うつ病になっている場合、または自殺を考えている可能性がある場合は特に重要です。場合によっては精神的にも
投与量を減らしたり中止したりするときに問題が発生しました。
水痘、帯状疱疹または麻疹
水痘、帯状疱疹、麻疹のいずれかにかかっている人との接触は避けるべきです。
彼らから感染した場合は非常に深刻です。
感染者と接触した可能性があると思われる場合は、直ちに医師に相談してください。
水痘、帯状疱疹、または麻疹。ただし、医師の指示がない限り、錠剤の服用をやめないでください。
妊娠と授乳
妊娠中または授乳中、妊娠している可能性がある、または赤ちゃんを産む予定がある場合は、担当医に尋ねてください。
この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠
妊娠中にステロイドを頻繁または長期間服用すると、子宮内での赤ちゃんの成長が遅くなったり、
一時的に赤ちゃんの心臓や体の動きに影響を与えます。
赤ちゃんは、食べ物を口から胃まで運ぶ管の中に消化液が上がってくることがあります。
胃。出生後、赤ちゃん自身のステロイドの生成が減少することもありますが、これが問題を引き起こすことはほとんどありません。もし
この薬の服用中に妊娠した場合は、医師に伝えてください。ただし、服用を中止しないでください。
指示がない限りタブレットを使用しないでください（セクション 3 を参照）。
授乳
授乳中の場合、ステロイドが赤ちゃんに入り込み、ホルモンレベルを低下させる可能性があります。
長期間にわたる高用量。
ベットネソールにはナトリウムが含まれています
この医薬品には1錠あたりナトリウム20.9mgが含まれています。患者が考慮すべきこと
ナトリウムを管理した食事。これに該当する場合は、Betnesol を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
3. ベタネソールの服用方法

3

この薬は必ず医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。医師に確認するか、
よくわからない場合は薬剤師に問い合わせてください。
重要：
医師はあなたに適した用量を選択します。あなたの投与量はラベルに明確に表示されます。
薬剤師が薬を塗ります。そうでない場合、または確信が持てない場合は、医師に相談するか、
薬剤師。
あなたは、毎日何錠服用すべきかを示すステロイドカードを渡されているかもしれません（セクションを参照）
6)。
投与方法：
タブレットは丸ごと飲み込むこともできますが、水に溶かして飲み物として摂取するのが最適です。
コップ一杯の水。
記載された用量を超えないようにしてください。
医師の指示がない限り、気分が良くなっても突然錠剤の服用をやめないでください。
病気になる可能性があります。
使用される用量は、病気、その重症度、およびどれくらい早く回復するかによって異なります。以下の用量
はガイドのみです:
推奨される摂取量は、
大人
短期治療:
最初の数日間は毎日 2000 ～ 3000 マイクログラム (4 ～ 6 錠) を摂取し、その後は
 医師は、2 ～ 5 日ごとに 1 日の投与量を 250 ～ 500 マイクログラム (1/2 または 1 錠) 減らすことができます。
反応次第では。
関節リウマチ：
 毎日 500 ～ 2000 マイクログラム (1 ～ 4 錠) を摂取します。
 長期治療の場合、用量はより少なくなる場合があります。
その他のほとんどの条件:
 毎日 1500 ～ 5000 マイクログラム (3 ～ 10 錠) を 1 ～ 3 週間摂取します。
 その後、医師はこれを徐々に低用量に減らすことができます。
 混合性結合組織病や潰瘍性大腸炎の場合は、より多量の投与量が必要になる場合があります。
半分の錠剤を服用する必要がある場合は、1錠を半分に割ってください。タブレットの片側にある破断線を使用して、
それをスナップするのに役立ちます。
小児および青少年への使用
 成人用量の一部を使用することができます。医師がその量をアドバイスします。
処方された薬の量について質問がある場合は、医師に問い合わせてください。
この薬を服用している間、医師から検査を受けるように指示される場合があります。これらは、次のことを確認するためのものです
薬が適切に作用しており、服用している用量が適切であることを確認してください。
ベタネソールを必要以上に摂取した場合
ベトネソールを必要以上に摂取しないでください。誤って過剰に摂取した場合は、すぐに連絡してください。
最寄りの病院の傷害部門または医師にお問い合わせください。
ベットネソールを飲み忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。次回は通常の時間に服用してください。
ベットネソールの服用を中止した場合
最初に医師に相談することなく、ベットネソールの服用を中止しないでください。
4

たとえ気分が良くなったとしても、ベタネソールの服用を突然やめないことが非常に重要です。
医師の指示がない限り、元々の病気や副作用に苦しんでいる場合。摂取をやめたら、
あまりに突然薬を服用すると、次のような症状が出ることがあります: 発熱、関節痛、筋肉痛、かゆみ
目、鼻、皮膚、気分の変化、体重減少、ホルモンレベルの低下、血圧低下、次のような症状があります。
これには、めまい、頭痛、失神が含まれる場合があります。極端な場合、これは致命的になる可能性があります。医師が教えてくれます
ベットネソールの服用をやめる方法を教えてください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師、薬剤師、または看護師に問い合わせてください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
重大な影響: すぐに医師に相談してください
ベタメタゾンを含むステロイドは、深刻な精神的健康上の問題を引き起こす可能性があります。これらは両方に共通することです
大人も子供も。ベタメタゾンなどの薬を服用している100人中約5人が罹患する可能性があります。
自殺を考えるなど、気分が落ち込む
 気分が高揚したり（躁状態）、気分が上がったり下がったりする
 不安を感じ、睡眠障害があり、思考困難または混乱し、意識を失います。
メモリ
 存在しないものを感じたり、見たり、聞いたりすること。奇妙で恐ろしい考えを持ち、
自分の行動を変えたり、孤独感を感じたりすること。
これらの問題に気付いた場合は、すぐに医師に相談してください。
ほとんどの人は、この薬を短期間使用しても問題はないと考えます。錠剤を服用する必要がある場合
2週間以上の場合、医師はできるだけ少ない用量を処方します。
不明 (入手可能なデータから頻度を推定できない)
高用量を長期間にわたって服用したり、短期間を繰り返したりすると、次のような副作用が生じる可能性があります。
ホルモンレベルの低下により、女性の月経不順、成長の抑制が引き起こされる可能性があります。
青年および子供、血糖値、塩分またはタンパク質レベルの変化、余分な髪の成長および/または体重
体重増加、発汗量の増加、または食欲の増加
血液中のコレステロール濃度の上昇
感染症に対する感受性の増加（結核（TB）がすでに存在する場合は、その悪化を含む）
筋肉の衰弱、骨の薄化（骨粗鬆症）または骨折、腱の断裂、
血液供給不足による骨の破壊
 水分貯留（膨満感を引き起こす可能性があります）または血圧上昇（次のような症状が考えられます）
頭痛）またはカリウムの喪失による血液化学の変化
最近心臓発作を起こした場合、ベタメタゾンは時々重篤な合併症を引き起こす可能性があります。
心臓、それによって組織が裂傷や破損によって影響を受ける可能性があります
 気分の変化、うつ病、睡眠障害、またはてんかんや統合失調症をすでに患っている場合はそれらの悪化
これらの問題のいずれか
 子供は目や脳の近くに腫れや体液の蓄積を経験することがあります (これにより、
ズキズキする頭痛は、起床時、咳、または突然の動きでさらに悪化する可能性があり、斑点があります。
盲点のある視覚、および色覚の欠如の可能性)
 眼圧の上昇（緑内障）、白内障、ウイルス性または真菌性疾患の悪化、眼球の薄化
角膜または強膜（目の外膜）、またはその他の目の問題（頭痛や頭痛を引き起こす可能性があります）
かすみ目)
胸焼けや消化不良、しゃっくり、吐き気、腹部膨満、出血を伴う胃潰瘍、
食道潰瘍、口や喉のカンジダ症、または膵臓疾患
打撲傷、創傷治癒不良、膿瘍、座瘡、発疹、皮膚の菲薄化、目立つ静脈、体の変化
皮膚の色、または皮膚、口、目、性器の水疱
 血栓やアレルギー反応（発疹、呼吸困難、ショックなど）、血液
障害または心不全

5

高齢者にこの薬を投与する場合は、副作用がより強くなる可能性があるため、さらに注意する必要があります。
深刻な。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには考えられるあらゆる副作用が含まれます
このリーフレットには記載されていません。以下のイエロー カード スキームを介して副作用を直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard。副作用を報告することで、副作用に関するより多くの情報を提供することができます。
この薬の安全性。
5.

ベットネソールの保存方法

この薬は子供の目の届かないところに保管してください。
ラベルに記載されている使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。有効期限は最後の日付を指します
その月の日。
25℃以上で保管しないでください。
薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。薬剤師にやり方を聞いてください
使わなくなった薬を捨てるために。これらの措置は環境の保護に役立ちます。
6. パック内容およびその他の情報
ベットネソールに含まれるもの
- 活性物質はベタメタゾン、つまりリン酸ベタメタゾンナトリウムです。

各錠剤には、ベタメタゾンリン酸ナトリウムとして 500 マイクログラム (0.5mg) のベタメタゾンが含まれています。
- その他の成分は、炭酸水素ナトリウム(E500)、クエン酸ナトリウム、サッカリンナトリウム、
ポビドン、エリスロシン (E127) および安息香酸ナトリウム (E211)。
Betnesolの外観とパックの内容
Betnesol 錠剤は、丸いピンク色の可溶性錠剤で、片面に刻み目があり、表面に「Betnesol Evans」と刻印されています。
もう一方。Betnesol 錠剤は、100 錠入りのストリップ パックで提供されます。
製造販売業者
フォーカス・ファーマシューティカルズ・リミテッド
Capital House、85 King William Street、ロンドン EC4N 7BL、英国。
メーカー
Recipharm Limited、Vale of Bardsley、Ashton-under-Lyne、OL7 9RR、英国。
ステロイドカードを持ち歩く
 医師からステロイド カードの携帯を求められた場合は、常にそれを携帯するようにしてください。
 医師、歯科医師、看護師、助産師、または治療を受けている他の人にこの文書を見せてください。
 治療が終了した後でも、医師、歯科医師、看護師、助産師、またはその他の人に、次のような症状があることを伝えてください。
ステロイド治療を受けたことがあるという治療を行います。
ステロイド カードは、医師、薬剤師、または地域の家庭保健サービス機関から入手できます。で
スコットランドでは、ステロイド カードはスコットランド家庭保健局から入手できます。
このリーフレットは 2017 年 2 月に最後に改訂されました。

6