BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
Betnesol 500 mikrogram Tablet Larut
Betamethasone natrium fosfat








Betnesol ialah ubat steroid, ditetapkan untuk pelbagai keadaan, termasuk penyakit serius.
Anda perlu mengambilnya secara berkala untuk mendapat manfaat maksimum.
Jangan berhenti mengambil ubat ini tanpa bercakap dengan doktor anda – anda mungkin perlu mengurangkan dos
secara beransur-ansur.
Betnesol boleh menyebabkan kesan sampingan pada sesetengah orang (lihat bahagian 4).Beberapa masalah seperti perubahan mood
(rasa tertekan atau 'tinggi') atau masalah perut boleh berlaku serta-merta.Jika anda berasa tidak sihat dalam apa jua cara,
teruskan mengambil ubat anda, tetapi berjumpa doktor anda dengan segera.
Sesetengah kesan sampingan hanya berlaku selepas beberapa minggu atau bulan.Ini termasuk kelemahan lengan dan kaki atau
membentuk muka yang lebih bulat (lihat bahagian 4).
Jika anda mengambilnya selama lebih daripada tiga minggu, anda akan mendapat 'kad steroid' berwarna biru: sentiasa simpan bersama anda dan
tunjukkan kepada mana-mana doktor atau jururawat yang merawat anda.
Jauhkan daripada orang yang menghidap cacar air atau kayap, jika anda tidak pernah menghidapnya.Mereka boleh menjejaskan
awak teruk.Jika anda terkena cacar air atau kayap, berjumpa dengan doktor anda dengan segera.

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi penting
maklumat untuk anda.

Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.

Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.

Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.Jangan sampaikan kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka, walaupun
tanda-tanda penyakit mereka adalah sama seperti anda.

Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.Ini termasuk mana-mana pihak yang mungkin
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Lihat bahagian 4.
Dalam risalah ini, Betnesol 500 mikrogram Tablet Larut akan dipanggil Betnesol.
Apa yang ada dalam risalah ini
1. Apakah Betnesol dan untuk apa ia digunakan
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Betnesol
3. Cara pengambilan Betnesol
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Betnesol
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Betnesol dan untuk apa ia digunakan
Betnesol tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil steroid.Nama penuh mereka ialah kortikosteroid.
Kortikosteroid ini berlaku secara semula jadi di dalam badan dan membantu mengekalkan kesihatan dan kesejahteraan.Menggalakkan anda
badan dengan kortikosteroid tambahan (seperti Betnesol) adalah cara yang berkesan untuk merawat pelbagai penyakit yang melibatkan
keradangan dalam badan.Betnesol mengurangkan keradangan ini, yang sebaliknya boleh terus membuat anda
keadaan lebih teruk.Anda mesti mengambil ubat ini dengan kerap untuk mendapat manfaat maksimum daripadanya.
Banyak keadaan yang berbeza boleh diperbaiki dengan penggunaan kortikosteroid, kerana ia mengurangkan keradangan
(kemerahan, kelembutan, panas dan bengkak) dalam badan.
Betnesol digunakan untuk merawat:
 asma;
 tindak balas alahan yang teruk;
 artritis reumatoid;
 penyakit autoimun seperti systemic lupus erythematosus (SLE) dan polyarteritis nodosa;
1

 keadaan keradangan kulit, buah pinggang (seperti nefritis interstisial akut atau perubahan minimum
sindrom nefrotik), usus (seperti kolitis ulseratif dan penyakit Crohn) dan jantung;
 beberapa penyakit tisu penghubung;
 keadaan darah tertentu;
 beberapa jenis kanser, seperti limfoma malignan.
Kortikosteroid juga digunakan untuk membantu mencegah penolakan pemindahan organ selepas pembedahan pemindahan organ.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Betnesol
Jangan ambil Betnesol:
 jika anda alah kepada betamethasone atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
 jika anda mempunyai jangkitan dan belum mula mengambil ubat (cth. antibiotik) untuk merawatnya.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil Betnesol
 jika anda pernah mengalami kemurungan teruk atau kemurungan manik (gangguan bipolar).Ini termasuk mempunyai
mengalami kemurungan sebelum ini semasa mengambil ubat steroid seperti Betnesol;
 jika mana-mana keluarga terdekat anda pernah menghidap penyakit ini;
 jika anda menghidap atau pernah menghidap batuk kering (TB);
 jika anda menghidap epilepsi (sakit badan), penyakit mental yang teruk, penyakit jantung, hipertensi (tekanan darah tinggi),
ulser perut atau duodenal;
 jika anda mengalami osteoporosis (penipisan tulang).Wanita selepas menopaus amat berisiko untuk ini;
 jika anda atau mana-mana keluarga anda pernah menghidap glaukoma (tekanan mata meningkat);
 jika anda baru-baru ini mengalami serangan jantung;
 jika anda baru-baru ini berhubung dengan seseorang yang menghidap cacar air, kayap atau campak atau baru-baru ini
mempunyai cacar air, kayap atau campak sendiri.Produk ini boleh menyebabkan cacar air, kayap atau campak
lebih teruk;
 jika anda atau mana-mana keluarga anda menghidap diabetes;
 jika anda mempunyai kelenjar tiroid yang tidak aktif;
 jika anda mempunyai myasthenia gravis (penyakit yang menyebabkan kelemahan otot);
 jika anda pernah mengalami kehilangan otot akibat kortikosteroid;
 jika anda mempunyai penyakit hati, buah pinggang atau jantung;
 jika anda baru atau akan diimunisasi;
 jika anda mempunyai jangkitan;
 jika anda mengandung atau menyusu (lihat bahagian "Kehamilan dan penyusuan" di bawah).
Ubat lain dan Betnesol
Sila beritahu doktor anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat-ubatan
diperoleh tanpa preskripsi.
 Sesetengah ubat boleh meningkatkan kesan Betnesol dan doktor anda mungkin ingin memantau anda
berhati-hati jika anda mengambil ubat ini (termasuk beberapa ubat untuk HIV: ritonavir,
cobicistat.
 Insulin atau ubat antidiabetik oral.
 Ubat untuk tekanan darah tinggi.
 Tablet air (diuretik).
 Ubat untuk mencairkan darah cth.warfarin.
 Ubat anti-radang bukan steroid cth.ibuprofen.
 Salisilat cth.aspirin.
 Ubat untuk myasthenia gravis dipanggil anticholinesterases.
 Ubat untuk jantung dipanggil glikosida jantung.
 Acetazolamide (digunakan untuk merawat glaukoma).
 Rifampicin dan rifabutin (antibiotik untuk batuk kering) dan efedrin.
 Carbamazepine, phenytoin, primidone, phenobarbitone dan aminoglutethimide untuk epilepsi
2











Carbenoxolone (ubat penyembuhan ulser), theophylline (digunakan untuk merawat asma dan pernafasan lain
kesukaran) dan amphotericin B (anti-kulat).
Kontraseptif oral (pil).
Mifepristone (anti-progesteron).
Somatropin (hormon pertumbuhan).
Vecuronium dan pelemas otot lain.
Fluoroquinolones (digunakan untuk beberapa jangkitan).
Quetiapine (memperbaiki gejala beberapa penyakit mental).
Tretinoin (digunakan untuk masalah kulit seperti jerawat teruk).
Sebarang ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.

Betnesol juga boleh menjejaskan keputusan prosedur X-ray pundi hempedu.
Masalah mental semasa mengambil Betnesol
Masalah kesihatan mental boleh berlaku semasa mengambil steroid seperti Betnesol (lihat juga bahagian 4).
 Penyakit ini boleh menjadi serius
 Biasanya mereka bermula dalam masa beberapa hari atau minggu selepas memulakan ubat
 Ia lebih berkemungkinan berlaku pada dos yang tinggi
 Kebanyakan masalah ini hilang jika dos diturunkan atau ubat dihentikan.Namun, jika masalah
berlaku mereka mungkin memerlukan rawatan.
Bercakap dengan doktor jika anda (atau seseorang yang mengambil ubat ini), menunjukkan sebarang tanda masalah mental.Ini adalah
amat penting jika anda tertekan atau mungkin berfikir tentang bunuh diri.Dalam beberapa kes, mental
masalah telah berlaku apabila dos sedang diturunkan atau dihentikan.
Cacar air, kayap atau campak
Anda harus mengelakkan sentuhan dengan sesiapa sahaja yang mempunyai sama ada cacar air, kayap atau campak
sangat serius jika anda menangkapnya daripada mereka.
Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mengesyaki anda mungkin telah bersentuhan dengan seseorang yang pernah mengalaminya
cacar air, kayap atau campak.Walau bagaimanapun, jangan berhenti mengambil tablet anda, melainkan jika doktor anda memberitahu anda.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk mempunyai bayi, tanya anda
doktor atau ahli farmasi untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Kehamilan
Pengambilan steroid secara kerap atau lama semasa mengandung boleh melambatkan pertumbuhan bayi dalam kandungan atau mungkin
menjejaskan pergerakan jantung dan badan bayi buat sementara waktu.
Kadangkala bayi mungkin mendapat jus pencernaan yang naik ke dalam tiub yang membawa makanan dari mulut ke
perut.Bayi juga mungkin kurang membuat steroid sendiri selepas lahir, tetapi ini jarang menyebabkan sebarang masalah.Jika
anda hamil semasa mengambil ubat ini, sila beritahu doktor anda tetapi JANGAN berhenti mengambil ubat ini
tablet melainkan disuruh berbuat demikian (lihat bahagian 3).
Penyusuan susu ibu
Jika anda sedang menyusu, steroid boleh memasuki bayi dan menurunkan tahap hormon mereka, jika anda mengambil
dos yang tinggi untuk masa yang lama.
Betnesol mengandungi Natrium
Produk perubatan ini mengandungi 20.9mg natrium setiap tablet.Untuk diambil kira oleh pesakit mengenai a
diet natrium terkawal.Beritahu doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Betnesol jika ini berkaitan dengan anda.
3. Cara pengambilan Betnesol

3

Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang doktor atau ahli farmasi anda telah memberitahu anda.Semak dengan doktor anda atau
ahli farmasi jika anda tidak pasti.
Penting:
Doktor anda akan memilih dos yang sesuai untuk anda.Dos anda akan ditunjukkan dengan jelas pada label itu
ahli farmasi anda meletakkan ubat anda.Jika tidak atau anda tidak pasti, tanya doktor anda atau
ahli farmasi.
Anda mungkin telah diberi kad steroid yang juga memberitahu anda berapa banyak tablet yang perlu diambil setiap hari (lihat bahagian
6).
Kaedah pentadbiran:
Tablet anda boleh ditelan keseluruhan, tetapi ia lebih baik diambil sebagai minuman selepas membenarkan ia larut dalam
segelas air.
Jangan melebihi dos yang dinyatakan.
Jangan berhenti secara tiba-tiba mengambil tablet walaupun anda berasa lebih baik melainkan doktor anda memberitahu anda - anda
boleh menjadi sakit.
Dos yang digunakan bergantung pada penyakit, keparahannya dan seberapa cepat anda menjadi lebih baik.Dos berikut
adalah panduan sahaja:
Dos yang disyorkan ialah
Dewasa
Rawatan jangka pendek:
 2000 - 3000 mikrogram (4-6 tablet) setiap hari untuk beberapa hari pertama, kemudian
 Doktor anda mungkin mengurangkan dos harian sebanyak 250 - 500 mikrogram (1/2 atau 1 tablet) setiap dua hingga lima hari,
bergantung kepada tindak balas.
Rheumatoid arthritis:
 500 - 2000 mikrogram (1-4 tablet) setiap hari.
 Untuk rawatan jangka panjang dos mungkin lebih rendah.
Kebanyakan syarat lain:
 1500 - 5000 mikrogram (3-10 tablet) setiap hari selama satu hingga tiga minggu.
 Doktor anda kemudiannya boleh mengurangkan ini secara beransur-ansur kepada dos yang lebih rendah.
 Dos yang lebih besar mungkin diperlukan untuk penyakit tisu penghubung campuran dan kolitis ulseratif.
Jika anda perlu mengambil setengah tablet anda harus memecahkan satu kepada separuh.Gunakan garis putus pada satu sisi tablet untuk
tolong awak snap.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja
 Sebahagian daripada dos dewasa boleh digunakan.Doktor anda akan menasihati berapa banyak.
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan tentang jumlah ubat yang telah anda berikan, tanya doktor anda.
Semasa anda mengambil ubat ini, doktor anda mungkin meminta anda menjalani pemeriksaan.Ini adalah untuk memastikan bahawa
ubat anda berfungsi dengan baik dan dos yang anda ambil adalah sesuai untuk anda.
Jika anda mengambil lebih banyak Betnesol daripada yang sepatutnya
Jangan mengambil lebih banyak Betnesol daripada yang sepatutnya.Jika anda mengambil terlalu banyak secara tidak sengaja, segera hubungi
jabatan mangsa hospital terdekat atau doktor anda.
Jika anda terlupa mengambil Betnesol
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.Ambil dos seterusnya pada masa biasa.
Jika anda berhenti mengambil Betnesol
Jangan berhenti mengambil Betnesol tanpa terlebih dahulu berbincang dengan doktor anda.
4

Adalah sangat penting untuk anda tidak berhenti secara tiba-tiba mengambil Betnesol, walaupun anda berasa lebih baik daripada anda
penyakit asal atau mengalami kesan sampingan, melainkan doktor anda memberitahu anda.Jika anda berhenti mengambil anda
ubat terlalu tiba-tiba, anda mungkin mengalami beberapa perkara berikut: Demam, sakit sendi dan otot, gatal-gatal
mata, hidung atau kulit, perubahan mood, penurunan berat badan, tahap hormon rendah dan tekanan darah rendah, gejala
yang mungkin termasuk pening, sakit kepala atau pengsan.Dalam kes yang melampau, ini boleh membawa maut.Doktor anda akan memberitahu
anda bagaimana untuk berhenti mengambil Betnesol.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan serius: beritahu doktor dengan segera
Steroid termasuk betamethasone boleh menyebabkan masalah kesihatan mental yang serius.Ini adalah perkara biasa dalam kedua-duanya
dewasa dan kanak-kanak.Mereka boleh menjejaskan kira-kira 5 dalam setiap 100 orang yang mengambil ubat seperti betamethasone.
 Perasaan tertekan, termasuk memikirkan tentang bunuh diri
 Perasaan tinggi (mania) atau mood yang naik turun
 Berasa cemas, mengalami masalah tidur, sukar berfikir atau keliru dan kehilangan anda
ingatan
 Merasa, melihat atau mendengar perkara yang tidak wujud.Mempunyai pemikiran yang aneh dan menakutkan,
mengubah cara anda bertindak atau mempunyai perasaan bersendirian.
Jika anda mendapati mana-mana masalah ini berbincang dengan doktor dengan segera.
Kebanyakan orang mendapati bahawa menggunakan ubat ini untuk masa yang singkat tidak menyebabkan masalah.Jika anda perlu mengambil tablet
selama lebih daripada dua minggu doktor anda akan menetapkan serendah mungkin, dos.
Tidak diketahui (Kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia)
Dos yang tinggi diambil untuk masa yang lama atau kursus pendek berulang, boleh membawa kepada kesan sampingan seperti:
 tahap rendah hormon yang boleh menyebabkan haid tidak teratur pada wanita, penindasan pertumbuhan dalam
remaja dan kanak-kanak, perubahan dalam gula darah, paras garam atau protein, pertumbuhan rambut tambahan dan/atau berat badan
keuntungan, peningkatan berpeluh atau peningkatan selera makan
 peningkatan paras kolesterol dalam darah anda
 peningkatan kerentanan kepada jangkitan, termasuk penyakit tuberkulosis (TB) yang semakin teruk jika ini sudah ada
 kehilangan otot, penipisan tulang (osteoporosis) atau patah tulang, patah tendon dan
kerosakan tulang akibat kekurangan bekalan darah
 pengekalan air (yang boleh menyebabkan rasa kembung) atau tekanan darah yang lebih tinggi (gejala mungkin termasuk
sakit kepala) atau perubahan dalam kimia darah akibat kehilangan kalium
 jika anda baru-baru ini mengalami serangan jantung, betamethasone kadangkala boleh menyebabkan komplikasi serius
jantung, di mana tisu boleh terjejas oleh air mata atau pecah
 perubahan mood, kemurungan, masalah tidur atau epilepsi atau skizofrenia yang semakin teruk jika anda sudah pun mengalaminya
salah satu daripada masalah ini
 kanak-kanak mungkin mengalami bengkak dan pengumpulan cecair berhampiran mata dan otak (ini boleh mengakibatkan a
sakit kepala berdenyut yang mungkin lebih teruk apabila bangun tidur, batuk atau pergerakan secara tiba-tiba dan bertompok
penglihatan dengan bintik buta dan kemungkinan kekurangan penglihatan warna)
 peningkatan tekanan dalam mata (glaucoma), katarak, penyakit virus atau kulat yang semakin teruk, penipisan
kornea atau sklera (membran luar mata) atau masalah mata lain (yang boleh menyebabkan sakit kepala atau
penglihatan kabur)
 pedih ulu hati atau senak, cegukan, loya, perut kembung, ulser perut yang mungkin berdarah,
ulser esofagus, sariawan dalam mulut atau tekak atau gangguan pankreas
 lebam, penyembuhan luka yang lemah, abses, jerawat, ruam, penipisan kulit, urat menonjol, perubahan dalam
warna kulit atau melepuh pada kulit, mulut, mata dan alat kelamin
 darah beku atau tindak balas alahan (yang boleh termasuk ruam, kesukaran bernafas atau kejutan), darah
gangguan atau kegagalan jantung

5

Penjagaan tambahan harus diambil jika ubat ini diberikan kepada pesakit tua, kerana kesan sampingan mungkin lebih banyak
serius.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
tidak disenaraikan dalam risalah ini.Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak maklumat tentang
keselamatan ubat ini.
5.

Bagaimana untuk menyimpan Betnesol

Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada label.Tarikh luput merujuk kepada yang terakhir
hari bulan itu.
Jangan simpan melebihi 25ºC.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda bagaimana
untuk membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam Betnesol
- Bahan aktif ialah betametason, sebagai betametason natrium fosfat.

Setiap tablet mengandungi 500 mikrogram (0.5mg) betametason sebagai betametason natrium fosfat
- Bahan-bahan lain ialah natrium hidrogen karbonat (E500), asid natrium sitrat, natrium sakarin,
povidone, erythrosine (E127) dan natrium benzoat (E211).
Apakah rupa Betnesol dan kandungan pek tersebut
Tablet Betnesol ialah tablet larut merah jambu bulat, diberi markah pada satu bahagian dan dengan ukiran 'Betnesol Evans' pada
yang lain.Tablet Betnesol dibekalkan dalam pek jalur 100 tablet.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Focus Pharmaceuticals Limited
Capital House, 85 King William Street, London EC4N 7BL, UK.
Pengeluar
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, OL7 9RR, UK.
Membawa kad steroid anda
 Jika doktor anda meminta anda membawa kad steroid, pastikan anda sentiasa menyimpannya bersama anda.
 Tunjukkan kepada mana-mana doktor, doktor gigi, jururawat atau bidan atau sesiapa sahaja yang memberi anda rawatan.
 Walaupun selepas rawatan anda selesai, beritahu doktor, doktor gigi, jururawat, bidan atau sesiapa sahaja
memberi anda rawatan bahawa anda telah menjalani rawatan steroid.
Kad steroid boleh diperolehi daripada doktor, ahli farmasi atau Pihak Berkuasa Perkhidmatan Kesihatan Keluarga tempatan anda.Dalam
Scotland, kad steroid boleh didapati daripada Pejabat Rumah dan Kesihatan Scotland.
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada Februari 2017.

6