BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Betnesol 500 microgram oplosbare tabletten
Betamethason-natriumfosfaat








Betnesol is een steroïde geneesmiddel dat wordt voorgeschreven voor veel verschillende aandoeningen, waaronder ernstige ziekten.
U moet het regelmatig innemen om het maximale voordeel te behalen.
Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen; het kan zijn dat u de dosis moet verlagen
geleidelijk.
Betnesol kan bij sommige mensen bijwerkingen veroorzaken (zie rubriek 4).Sommige problemen zoals stemmingswisselingen
(depressief of ‘high’ voelen) of maagproblemen kunnen meteen optreden.Als u zich op welke manier dan ook onwel voelt,
Blijf uw geneesmiddel innemen, maar raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Sommige bijwerkingen treden pas na weken of maanden op.Deze omvatten zwakte van armen en benen of
een ronder gezicht ontwikkelen (zie rubriek 4).
Als u het langer dan drie weken gebruikt, krijgt u een blauwe ‘steroïdenkaart’: houd deze altijd bij u en
laat het zien aan elke arts of verpleegkundige die u behandelt.
Blijf uit de buurt van mensen die waterpokken of gordelroos hebben, als u deze nog nooit heeft gehad.Ze zouden invloed kunnen hebben
jij ernstig.Als u toch in contact komt met waterpokken of gordelroos, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in
informatie voor u.

Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen, zelfs als dat zo is
hun ziekteverschijnselen zijn dezelfde als die van u.

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit omvat elke mogelijke kant
effecten die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Zie sectie 4.
In deze bijsluiter wordt Betnesol 500 microgram oplosbare tabletten Betnesol genoemd.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Betnesol en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Betnesol inneemt
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
1. Wat is Betnesol en waarvoor wordt het gebruikt
Betnesol behoort tot een groep geneesmiddelen die steroïden worden genoemd.Hun volledige naam is corticosteroïden.
Deze corticosteroïden komen van nature in het lichaam voor en helpen de gezondheid en het welzijn te behouden.Het stimuleren van uw
lichaam met extra corticosteroïden (zoals Betnesol) is een effectieve manier om verschillende ziekten te behandelen
ontstekingen in het lichaam.Betnesol vermindert deze ontsteking, die anders zou kunnen blijven optreden
toestand slechter.Om er maximaal voordeel uit te halen, moet u dit geneesmiddel regelmatig innemen.
Veel verschillende aandoeningen kunnen worden verbeterd door het gebruik van corticosteroïden, omdat ze ontstekingen verminderen
(roodheid, gevoeligheid, hitte en zwelling) in het lichaam.
Betnesol wordt gebruikt voor de behandeling van:
 astma;
 ernstige allergische reacties;
 reumatoïde artritis;
 auto-immuunziekten zoals systemische lupus erythematosus (SLE) en polyarteritis nodosa;
1

 ontstekingsaandoeningen van de huid en de nieren (zoals acute interstitiële nefritis of minimale verandering).
nefrotisch syndroom), darmen (zoals colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn) en hart;
 sommige bindweefselziekten;
 bepaalde bloedaandoeningen;
 sommige soorten kanker, zoals kwaadaardig lymfoom.
Corticosteroïden worden ook gebruikt om afstoting van orgaantransplantaten na een orgaantransplantatie te helpen voorkomen.
2. Wat u moet weten voordat u Betnesol inneemt
Neem Betnesol niet in:
 als u allergisch bent voor betamethason of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
 als u een infectie heeft en nog niet bent begonnen met het innemen van medicijnen (bijvoorbeeld antibiotica) om deze te behandelen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Betnesol inneemt
 als u ooit een ernstige depressie of manische depressie (bipolaire stoornis) heeft gehad.Dit omvat het hebben
eerder een depressie heeft gehad tijdens het gebruik van steroïde medicijnen zoals Betnesol;
 als een van uw naaste familieleden deze ziekten heeft gehad;
 als u tuberculose (tbc) heeft of ooit heeft gehad;
 als u epilepsie (toevallen), ernstige psychische aandoeningen, hartaandoeningen, hypertensie (hoge bloeddruk),
maag- of twaalfvingerige darmzweren;
 als u osteoporose heeft (dunner worden van de botten).Vooral vrouwen na de menopauze lopen hier risico op;
 als u of iemand in uw familie ooit glaucoom (verhoogde oogdruk) heeft gehad;
 als u onlangs een hartaanval heeft gehad;
 als u onlangs in contact bent geweest met iemand die waterpokken, gordelroos of mazelen heeft, of onlangs
zelf waterpokken, gordelroos of mazelen heeft gehad.Dit product kan waterpokken, gordelroos of mazelen veroorzaken
veel erger;
 als u of iemand uit uw gezin diabetes heeft;
 als u een traag werkende schildklier heeft;
 als u myasthenia gravis heeft (een ziekte die spierzwakte veroorzaakt);
 als u ooit last heeft gehad van spierafbraak als gevolg van corticosteroïden;
 als u een lever-, nier- of hartziekte heeft;
 als u net bent ingeënt of binnenkort wordt ingeënt;
 als u een infectie heeft;
 als u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie de rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’ hieronder).
Andere medicijnen en Betnesol
Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen
zonder recept verkregen.
 Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Betnesol versterken en het kan zijn dat uw arts u wil controleren
Wees voorzichtig als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen tegen HIV: ritonavir,
cobicistat.
 Insuline of orale antidiabetica.
 Geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk.
 Plastabletten (diuretica).
 Geneesmiddelen om het bloed te verdunnen, b.v.warfarine.
 Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, b.v.ibuprofen.
 Salicylaten, b.v.aspirine.
Geneesmiddelen voor myasthenia gravis, anticholinesterasen genoemd.
 Geneesmiddelen voor het hart, genaamd hartglycosiden.
 Acetazolamide (gebruikt om glaucoom te behandelen).
 Rifampicine en rifabutine (antibiotica voor tuberculose) en efedrine.
 Carbamazepine, fenytoïne, primidon, fenobarbital en aminoglutethimide voor epilepsie
2











Carbenoxolon (een medicijn dat maagzweren geneest), theofylline (gebruikt om astma en andere vormen van ademhaling te behandelen).
problemen) en amfotericine B (antischimmelmiddel).
Oraal anticonceptiemiddel (de pil).
Mifepriston (anti-progesteron).
Somatropine (groeihormoon).
Vecuronium en andere spierverslappers.
Fluorochinolonen (gebruikt voor bepaalde infecties).
Quetiapine (verbetert de symptomen van sommige psychische aandoeningen).
Tretinoïne (gebruikt bij huidproblemen zoals ernstige acne).
Elk ander geneesmiddel, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

Betnesol kan ook de resultaten van röntgenonderzoeken van de galblaas beïnvloeden.
Geestelijke problemen tijdens het gebruik van Betnesol
Geestelijke gezondheidsproblemen kunnen optreden tijdens het gebruik van steroïden zoals Betnesol (zie ook rubriek 4).
 Deze ziekten kunnen ernstig zijn
 Meestal beginnen ze binnen een paar dagen of weken na het starten van het geneesmiddel
 De kans is groter dat ze optreden bij hoge doses
 De meeste van deze problemen verdwijnen als de dosis wordt verlaagd of als het geneesmiddel wordt stopgezet.Echter, als er problemen zijn
gebeurt, hebben ze mogelijk behandeling nodig.
Neem contact op met een arts als u (of iemand die dit geneesmiddel gebruikt) tekenen van psychische problemen vertoont.Dit is
Dit is vooral belangrijk als u depressief bent of aan zelfmoord denkt.In enkele gevallen geestelijk
Er zijn problemen opgetreden bij het verlagen of stoppen van de dosis.
Waterpokken, gordelroos of mazelen
U moet contact vermijden met iemand die waterpokken, gordelroos of mazelen heeft
uiterst ernstig als je het van hen hebt opgelopen.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u vermoedt dat u in contact bent geweest met iemand die dat heeft gedaan
waterpokken, gordelroos of mazelen.Stop echter niet met het innemen van uw tabletten, tenzij uw arts u dat zegt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Het vaak of langdurig innemen van steroïden tijdens de zwangerschap kan de groei van de baby in de baarmoeder vertragen of zelfs vertragen
tijdelijk de hart- en lichaamsbewegingen van de baby beïnvloeden.
Soms kan de baby spijsverteringssappen in de buis krijgen die voedsel van de mond naar de mond transporteert
maag.Het kan ook zijn dat de baby na de geboorte minder eigen steroïden aanmaakt, maar dit levert zelden problemen op.Als
Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, vertel dit dan aan uw arts, maar stop NIET met het gebruik ervan
tabletten, tenzij dit wordt voorgeschreven (zie rubriek 3).
Borstvoeding
Als u borstvoeding geeft, kunnen de steroïden in de baby terechtkomen en de hormoonspiegels verlagen als u dit middel gebruikt
hoge doses gedurende lange tijd.
Betnesol bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat 20,9 mg natrium per tablet.Hiermee moet rekening worden gehouden door patiënten op a
gecontroleerd natriumdieet.Vertel het uw arts of apotheker voordat u Betnesol inneemt als dit op u van toepassing is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?

3

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.Raadpleeg uw arts of
apotheker als u het niet zeker weet.
Belangrijk:
Uw arts zal de dosis kiezen die voor u geschikt is.Uw dosis wordt duidelijk op het etiket vermeld
uw apotheker brengt uw geneesmiddel aan.Als dit niet het geval is of als u het niet zeker weet, vraag dan uw arts of apotheker om advies
apotheker.
Mogelijk hebt u een steroïdenkaart gekregen waarop ook staat hoeveel tabletten u per dag moet innemen (zie rubriek 4
6).
Wijze van toediening:
Uw tabletten kunnen in hun geheel worden doorgeslikt, maar kunnen het beste als drank worden ingenomen nadat ze zijn opgelost in een oplossing
glas water.
De aangegeven dosis niet overschrijden.
Stop niet plotseling met het innemen van de tabletten, zelfs niet als u zich beter voelt, tenzij uw arts u dat zegt
ziek zou kunnen worden.
De gebruikte dosis zal afhangen van de ziekte, de ernst ervan en hoe snel u beter wordt.De volgende doseringen
zijn slechts een leidraad:
De aanbevolen dosis is
Volwassenen
Behandeling op korte termijn:
 2000 - 3000 microgram (4-6 tabletten) per dag gedurende de eerste paar dagen, daarna
 Uw arts kan de dagelijkse dosis elke twee tot vijf dagen verlagen met 250 - 500 microgram (1/2 of 1 tablet),
afhankelijk van het antwoord.
Reumatoïde artritis:
 500 - 2000 microgram (1-4 tabletten) per dag.
 Bij langdurige behandeling kan de dosis lager zijn.
De meeste andere voorwaarden:
 1500 - 5000 microgram (3-10 tabletten) per dag gedurende één tot drie weken.
 Uw arts kan dit dan geleidelijk verlagen tot een lagere dosis.
 Bij gemengde bindweefselziekten en colitis ulcerosa kunnen grotere doses nodig zijn.
Als u een halve tablet moet innemen, moet u er één doormidden breken.Gebruik de breuklijn aan één kant van de tablet om
help je het te breken.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
 Er kan een deel van de dosis voor volwassenen worden gebruikt.Uw arts zal u vertellen hoeveel.
Als u vragen heeft over de hoeveelheid geneesmiddel die u is voorgeschreven, raadpleeg dan uw arts.
Terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, kan uw arts u vragen om controles te ondergaan.Deze zijn bedoeld om dat te garanderen
uw geneesmiddel goed werkt en of de dosis die u gebruikt geschikt voor u is.
Als u meer Betnesol heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem niet meer Betnesol in dan u zou mogen.Als u per ongeluk te veel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts
de dichtstbijzijnde spoedeisende hulpafdeling van een ziekenhuis of uw arts.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.Neem uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Als u stopt met het innemen van Betnesol
Stop niet met het gebruik van Betnesol zonder eerst met uw arts te overleggen.
4

Het is heel belangrijk dat u niet plotseling stopt met het gebruik van Betnesol, ook al voelt u zich er beter door
een oorspronkelijke ziekte heeft of een bijwerking heeft, tenzij uw arts u dat zegt.Als u stopt met het innemen van uw
geneesmiddel te plotseling gebruikt, kunt u last krijgen van een van de volgende symptomen: Koorts, gewrichts- en spierpijn, jeuk
ogen, neus of huid, stemmingswisselingen, gewichtsverlies, lage hormoonspiegels en lage bloeddruk, symptomen van
waaronder duizeligheid, hoofdpijn of flauwvallen.In extreme gevallen kan dit fataal zijn.Uw arts zal het vertellen
hoe u kunt stoppen met het gebruik van Betnesol.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Ernstige gevolgen: waarschuw onmiddellijk een arts
Steroïden, waaronder betamethason, kunnen ernstige geestelijke gezondheidsproblemen veroorzaken.Deze komen bij beide voor
volwassenen en kinderen.Ze kunnen voorkomen bij ongeveer 5 op de 100 mensen die geneesmiddelen zoals betamethason gebruiken.
 Zich depressief voelen, inclusief het denken aan zelfmoord
 Zich high voelen (manie) of stemmingen die op en neer gaan
 Zich angstig voelen, slaapproblemen hebben, moeite hebben met denken of verward zijn en uw evenwicht verliezen
geheugen
 Dingen voelen, zien of horen die niet bestaan.Vreemde en beangstigende gedachten hebben,
veranderen hoe u zich gedraagt ​​of het gevoel heeft alleen te zijn.
Als u een van deze problemen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
De meeste mensen vinden dat het korte tijd gebruik van dit geneesmiddel geen problemen oplevert.Als u de tabletten moet innemen
Bij langer dan twee weken zal uw arts een zo laag mogelijke dosis voorschrijven.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)
Hoge doses die gedurende lange tijd worden ingenomen of bij herhaalde korte kuren, kunnen leiden tot bijwerkingen zoals:
 lage hormonenspiegels die bij vrouwen een onregelmatige menstruatie kunnen veroorzaken, remming van de groei
adolescenten en kinderen, veranderingen in de bloedsuikerspiegel, het zout- of eiwitgehalte, extra haargroei en/of gewicht
winst, meer zweten of een toename van de eetlust
 verhoogd cholesterolgehalte in uw bloed
 verhoogde vatbaarheid voor infecties, inclusief verergering van tuberculose (tbc) als deze al aanwezig is
 spierverlies, dunner worden van de botten (osteoporose) of breuken, breken van pezen en
afbraak van het bot door gebrek aan bloedtoevoer
 vasthouden van vocht (wat een opgeblazen gevoel kan veroorzaken) of hogere bloeddruk (symptomen kunnen onder meer zijn:
hoofdpijn) of veranderingen in de bloedchemie als gevolg van kaliumverlies
 als u onlangs een hartaanval heeft gehad, kan betamethason soms een ernstige complicatie van de hartaanval veroorzaken
hart, waarbij de weefsels kunnen worden aangetast door tranen of breuken
 stemmingswisselingen, depressie, slaapproblemen of verergering van epilepsie of schizofrenie als u al last heeft van
een van deze problemen
 kinderen kunnen last krijgen van zwelling en vochtophoping in de buurt van de ogen en de hersenen (dit kan leiden tot
kloppende hoofdpijn die erger kan worden bij het ontwaken, hoesten of plotselinge bewegingen en vlekkerig
zicht met blinde vlekken en mogelijk gebrek aan kleurenzicht)
 verhoogde druk in het oog (glaucoom), cataract, verergering van virus- of schimmelziekten, dunner worden van de oogbol
hoornvlies of sclera (het buitenmembraan van het oog) of andere oogproblemen (die hoofdpijn of
wazig zien)
 brandend maagzuur of spijsverteringsproblemen, de hik, misselijkheid, een opgeblazen gevoel in de buik, maagzweren die kunnen bloeden,
slokdarmzweer, spruw in de mond of keel of pancreasaandoeningen
 blauwe plekken, slechte wondgenezing, abcessen, acne, huiduitslag, dunner worden van de huid, prominente aderen, veranderingen in
huidskleur of blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsdelen
 bloedstolsels of allergische reacties (waaronder huiduitslag, ademhalingsmoeilijkheden of shock), bloed
aandoeningen of hartfalen

5

Extra voorzichtigheid is geboden als dit geneesmiddel aan oudere patiënten wordt gegeven, omdat er meer bijwerkingen kunnen optreden
serieus.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Dit omvat eventuele bijwerkingen
niet vermeld in deze bijsluiter.U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Gele Kaart Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldencard.Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.

Hoe bewaart u Betnesol?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket.De vervaldatum verwijst naar de laatste
dag van die maand.
Niet bewaren boven 25ºC.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker hoe
geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weggooien.Deze maatregelen zullen het milieu helpen beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat Betnesol
- De werkzame stof is betamethason, als betamethasonnatriumfosfaat.

Elke tablet bevat 500 microgram (0,5 mg) betamethason als betamethasonnatriumfosfaat
- De andere stoffen in dit middel zijn natriumwaterstofcarbonaat (E500), natriumzuurcitraat, natriumsacharine,
povidon, erytrosine (E127) en natriumbenzoaat (E211).
Hoe ziet Betnesol er uit en de inhoud van de verpakking
Betnesol-tabletten zijn ronde, roze oplosbare tabletten, met een breukstreep aan één zijde en met de inscriptie ‘Betnesol Evans’.
de andere.Betnesol-tabletten worden geleverd in stripverpakkingen van 100 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Focus Pharmaceuticals Limited
Capital House, 85 King William Street, Londen EC4N 7BL, VK.
Fabrikant
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, OL7 9RR, VK.
Het dragen van uw steroïdekaart
 Als uw arts u vraagt ​​een steroïdenkaart bij u te dragen, zorg er dan voor dat u deze altijd bij u draagt.
 Laat het zien aan een arts, tandarts, verpleegkundige, verloskundige of iemand anders die u behandelt.
 Zelfs nadat uw behandeling is afgerond, moet u dit aan een arts, tandarts, verpleegkundige, verloskundige of iemand anders vertellen
die u een behandeling geeft, dat u een behandeling met steroïden heeft gehad.
Een steroïdenkaart kunt u verkrijgen bij uw arts, apotheker of plaatselijke Family Health Service Authority.In
Schotland, steroïdekaarten zijn verkrijgbaar bij het Scottish Office of Home and Health.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in februari 2017.

6