BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Betnesol 500 mikrogramów, tabletki rozpuszczalne
Fosforan sodu betametazonu








Betnesol to lek steroidowy przepisywany na wiele różnych schorzeń, w tym poważne choroby.
Aby uzyskać maksymalne korzyści, należy go przyjmować regularnie.
Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem – może być konieczne zmniejszenie dawki
stopniowo.
U niektórych osób Betnesol może powodować działania niepożądane (patrz punkt 4).Niektóre problemy, takie jak zmiany nastroju
(uczucie przygnębienia lub „haju”) lub problemy żołądkowe mogą wystąpić natychmiast.Jeżeli w jakikolwiek sposób poczujesz się źle,
kontynuować przyjmowanie leku, ale natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Niektóre skutki uboczne pojawiają się dopiero po tygodniach lub miesiącach.Należą do nich osłabienie rąk i nóg lub
uzyskanie bardziej zaokrąglonej twarzy (patrz punkt 4).
Jeśli będziesz brać ten lek dłużej niż trzy tygodnie, otrzymasz niebieską „kartę sterydową”: zawsze miej ją przy sobie i
pokaż go każdemu lekarzowi lub pielęgniarce, która Cię leczy.
Trzymaj się z daleka od osób chorych na ospę wietrzną lub półpasiec, jeśli nigdy ich nie chorowałeś.Mogły mieć wpływ
ty poważnie.W przypadku kontaktu z ospą wietrzną lub półpaścem należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje
informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.

W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.Nie przekazuj tego innym.Może im to zaszkodzić, nawet jeśli
objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.Obejmuje to każdą możliwą stronę
działania niewymienione w tej ulotce.Patrz sekcja 4.
W tej ulotce Betnesol 500 mikrogramów tabletki rozpuszczalne będzie nosił nazwę Betnesol.
Zawartość tej ulotki
1. Co to jest Betnesol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betnesol
3. Jak stosować lek Betnesol
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Betnesol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Betnesol i w jakim celu się go stosuje
Betnesol należy do grupy leków zwanych sterydami.Ich pełna nazwa to kortykosteroidy.
Te kortykosteroidy występują naturalnie w organizmie i pomagają zachować zdrowie i dobre samopoczucie.Zwiększanie
organizmu dodatkowymi kortykosteroidami (takimi jak Betnesol) jest skutecznym sposobem leczenia różnych chorób
zapalenie w organizmie.Betnesol zmniejsza stan zapalny, który w przeciwnym razie mógłby trwać
stan gorszy.Aby uzyskać maksymalne korzyści, należy regularnie zażywać ten lek.
Wiele różnych schorzeń można złagodzić poprzez zastosowanie kortykosteroidów, ponieważ zmniejszają one stan zapalny
(zaczerwienienie, tkliwość, ciepło i obrzęk) w organizmie.
Betnesol stosuje się w leczeniu:
 astma;
 ciężkie reakcje alergiczne;
 reumatoidalne zapalenie stawów;
 choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE) i guzkowe zapalenie tętnic;
1

 stany zapalne skóry, nerek (takie jak ostre śródmiąższowe zapalenie nerek lub zmiany minimalne).
zespół nerczycowy), jelit (takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna) i serca;
 niektóre choroby tkanki łącznej;
 pewne stany krwi;
 niektóre rodzaje nowotworów, takie jak chłoniak złośliwy.
Kortykosteroidy stosuje się także w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu po operacji przeszczepienia narządu.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betnesol
Kiedy nie stosować leku Betnesol:
 jeśli pacjent ma uczulenie na betametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
 jeśli u pacjenta występuje infekcja i nie rozpoczęto jeszcze przyjmowania leków (np. antybiotyków) w celu jej leczenia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Betnesol należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
 jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała ciężka depresja lub depresja maniakalna (choroba afektywna dwubiegunowa).Obejmuje to posiadanie
miał wcześniej depresję podczas przyjmowania leków steroidowych, takich jak Betnesol;
 jeśli ktoś z Twojej najbliższej rodziny cierpiał na te choroby;
 jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała gruźlica (TB);
 jeśli u pacjenta występuje padaczka (napady padaczkowe), ciężka choroba psychiczna, choroba serca, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi),
wrzody żołądka lub dwunastnicy;
 jeśli u pacjenta występuje osteoporoza (rozrzedzenie kości).Szczególnie zagrożone są na to kobiety po menopauzie;
 jeśli u pacjenta lub kogokolwiek z jego rodziny kiedykolwiek występowała jaskra (podwyższone ciśnienie w oku);
 jeśli niedawno przebyłeś zawał serca;
 jeśli ostatnio lub niedawno miałeś kontakt z osobą chorą na ospę wietrzną, półpasiec lub odrę
sam chorowałeś na ospę wietrzną, półpasiec lub odrę.Ten produkt może powodować ospę wietrzną, półpasiec lub odrę
znacznie gorzej;
 jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny choruje na cukrzycę;
 jeśli u pacjenta występuje niedoczynność tarczycy;
 jeśli u pacjenta występuje miastenia (choroba powodująca osłabienie mięśni);
 jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił zanik mięśni spowodowany stosowaniem kortykosteroidów;
 jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, nerek lub serca;
 jeśli pacjent właśnie został zaszczepiony lub ma zostać zaszczepiony;
 jeśli u pacjenta występuje infekcja;
 jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią” poniżej).
Inne leki i Betnesol
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach
otrzymać bez recepty.
 Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Betnesol i lekarz może zalecić monitorowanie stanu pacjenta
zachować ostrożność, jeśli pacjent przyjmuje te leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir,
kobicystat.
 Insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe.
 Leki na nadciśnienie.
 Tabletki odwadniające (moczopędne).
 Leki rozrzedzające krew, np.warfaryna.
 Niesteroidowe leki przeciwzapalne, np.ibuprofen.
 Salicylany, np.aspiryna.
 Leki stosowane w miastenii, zwane antycholinoesterazami.
 Leki na serce zwane glikozydami nasercowymi.
 Acetazolamid (stosowany w leczeniu jaskry).
 Ryfampicyna i ryfabutyna (antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy) oraz efedryna.
 Karbamazepina, fenytoina, prymidon, fenobarbiton i aminoglutetymid stosowane w leczeniu padaczki
2











Karbenoksolon (lek stosowany w leczeniu wrzodów), teofilina (stosowana w leczeniu astmy i innych schorzeń układu oddechowego).
trudności) i amfoterycynę B (przeciwgrzybiczą).
Doustny środek antykoncepcyjny (pigułka).
Mifepriston (antyprogesteron).
Somatropina (hormon wzrostu).
Wekuronium i inne leki zwiotczające mięśnie.
Fluorochinolony (stosowane w niektórych zakażeniach).
Kwetiapina (łagodzi objawy niektórych chorób psychicznych).
Tretynoina (stosowana w leczeniu problemów skórnych, takich jak trądzik).
Wszelkie inne leki, także te, które wydawane są bez recepty.

Betnesol może również wpływać na wyniki badań RTG pęcherzyka żółciowego.
Problemy psychiczne podczas stosowania leku Betnesol
Podczas stosowania sterydów takich jak Betnesol mogą wystąpić problemy psychiczne (patrz także punkt 4).
 Te choroby mogą być poważne
 Zwykle rozpoczynają się w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia leczenia
 Wystąpienie ich jest bardziej prawdopodobne przy dużych dawkach
 Większość tych problemów ustępuje po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu stosowania leku.Jeśli jednak pojawią się problemy
się zdarza, że ​​mogą wymagać leczenia.
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta (lub osoby przyjmującej ten lek) występują jakiekolwiek objawy problemów psychicznych.To jest
szczególnie ważne, jeśli pacjent ma depresję lub myśli o samobójstwie.W kilku przypadkach psychiczne
problemy wystąpiły podczas zmniejszania dawek lub ich zaprzestania.
Ospa wietrzna, półpasiec lub odra
Należy unikać kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną, półpasiec lub odrę
niezwykle poważny, jeśli zaraziłeś się od nich.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podejrzewasz, że miałeś kontakt z osobą, która miała taki kontakt
ospa wietrzna, półpasiec lub odra.Nie należy jednak przerywać stosowania tabletek, chyba że tak zaleci lekarz.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub gdy planujesz mieć dziecko, zapytaj swojego lekarza
lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania porady przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Częste lub długotrwałe przyjmowanie sterydów w czasie ciąży może lub może spowolnić rozwój dziecka w macicy
tymczasowo wpływać na ruchy serca i ciała dziecka.
Czasami u dziecka soki trawienne mogą przedostawać się do rurki transportującej pokarm z ust do ust
żołądek.Dziecko może również wytwarzać mniej własnych sterydów po urodzeniu, ale rzadko powoduje to jakiekolwiek problemy.Jeśli
zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku, należy powiedzieć o tym lekarzowi, ale NIE należy przerywać jego stosowania
tabletki, chyba że zalecono to zrobić (patrz punkt 3).
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, steroid może przedostać się do dziecka i obniżyć poziom hormonów, jeśli go zażywasz
dużych dawkach przez długi czas.
Betnesol zawiera sód
Ten produkt leczniczy zawiera 20,9 mg sodu w tabletce.Do wzięcia pod uwagę przez pacjentów na a
dieta o kontrolowanej zawartości sodu.Jeśli dotyczy to pacjenta, przed zastosowaniem leku Betnesol należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
3. Jak stosować lek Betnesol

3

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.Skonsultuj się z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.
Ważny:
Lekarz wybierze odpowiednią dla pacjenta dawkę.Twoja dawka będzie wyraźnie podana na etykiecie
farmaceuta przepisuje lek.Jeżeli tak nie jest lub nie jesteś pewien, zapytaj swojego lekarza lub
farmaceuta.
Być może otrzymałeś kartę sterydową, która zawiera również informację, ile tabletek należy przyjmować każdego dnia (patrz punkt
6).
Sposób podawania:
Tabletki można połykać w całości, ale najlepiej przyjmować je jako napój po rozpuszczeniu w wodzie
szklanka wody.
Nie przekraczać podanej dawki.
Nie należy nagle przerywać stosowania tabletek, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej, chyba że tak zaleci lekarz
może zachorować.
Zastosowana dawka będzie zależała od choroby, jej ciężkości i szybkości powrotu do zdrowia.Kolejne dawki
są jedynie przewodnikiem:
Zalecana dawka to
Dorośli
Leczenie krótkotrwałe:
 2000 - 3000 mikrogramów (4-6 tabletek) na dobę przez pierwsze kilka dni, następnie
 Lekarz może zmniejszyć dawkę dobową o 250–500 mikrogramów (1/2 lub 1 tabletka) co dwa do pięciu dni,
w zależności od odpowiedzi.
Reumatoidalne zapalenie stawów:
 500–2000 mikrogramów (1–4 tabletek) na dobę.
 W przypadku długotrwałego leczenia dawka może być mniejsza.
Większość innych warunków:
 1500–5000 mikrogramów (3–10 tabletek) na dobę przez jeden do trzech tygodni.
 Lekarz może następnie stopniowo zmniejszać tę dawkę do mniejszej.
 Większe dawki mogą być potrzebne w przypadku mieszanych chorób tkanki łącznej i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Jeżeli konieczne jest zażycie połowy tabletki, należy przełamać ją na pół.Użyj linii podziału po jednej stronie tabletu, aby
pomóż ci to zrobić.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
 Można zastosować część dawki dla dorosłych.Lekarz poinformuje, ile.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących ilości przepisanego leku należy zwrócić się do lekarza.
Podczas stosowania tego leku lekarz może zalecić wizyty kontrolne.Mają to zapewnić
czy lek działa prawidłowo i czy przyjmowana dawka jest dla niego odpowiednia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Betnesol
Nie należy przyjmować większej dawki leku Betnesol niż zalecana.Jeżeli przypadkowo przyjmiesz za dużo, natychmiast skontaktuj się z
najbliższego oddziału ratunkowego szpitala lub swojego lekarza.
Jeśli zapomnisz przyjąć Betnesol
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Betnesol
Nie należy przerywać stosowania leku Betnesol bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
4

Bardzo ważne jest, aby nie przerywać nagle przyjmowania leku Betnesol, nawet jeśli poczujesz się lepiej
pierwotną chorobę lub u pacjenta występują skutki uboczne, chyba że tak zaleci lekarz.Jeśli przestaniesz brać
zbyt nagłego przyjęcia leku, mogą wystąpić następujące objawy: gorączka, bóle stawów i mięśni, swędzenie
oczu, nosa lub skóry, zmiany nastroju, utrata masy ciała, niski poziom hormonów i niskie ciśnienie krwi, objawy
które mogą obejmować zawroty głowy, bóle głowy lub omdlenia.W skrajnych przypadkach może to być śmiertelne.Twój lekarz powie
jak przerwać przyjmowanie leku Betnesol.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poważne skutki: natychmiast zgłosić się do lekarza
Sterydy, w tym betametazon, mogą powodować poważne problemy psychiczne.Są one powszechne w obu przypadkach
dorośli i dzieci.Mogą wystąpić u około 5 na 100 osób przyjmujących leki takie jak betametazon.
 Poczucie przygnębienia, w tym myśli samobójcze
 Uczucie podniecenia (mania) lub zmienne nastroje
 Uczucie niepokoju, problemy ze snem, trudności w myśleniu lub dezorientacja i utrata równowagi
pamięć
 Czucie, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją.Mając dziwne i przerażające myśli,
zmiana sposobu działania lub poczucie samotności.
Jeśli zauważysz którykolwiek z tych problemów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Większość osób uważa, że ​​krótkotrwałe stosowanie tego leku nie powoduje żadnych problemów.Jeśli musisz wziąć tabletki
przez okres dłuższy niż dwa tygodnie lekarz zaleci możliwie najniższą dawkę.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Wysokie dawki przyjmowane przez długi czas lub powtarzane w krótkich cyklach mogą prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:
 niski poziom hormonów, który może powodować nieregularne miesiączki u kobiet, zahamowanie wzrostu
u młodzieży i dzieci, zmiany poziomu cukru, soli lub białka we krwi, nadmierny wzrost włosów i (lub) masę ciała
przyrost masy ciała, wzmożone pocenie się lub zwiększenie apetytu
 zwiększone stężenie cholesterolu we krwi
 zwiększona podatność na infekcje, w tym zaostrzenie gruźlicy, jeśli już występuje
 zanik mięśni, ścieńczenie kości (osteoporoza) lub złamania, zerwanie ścięgien i
rozpad kości z powodu braku dopływu krwi
zatrzymanie wody (co może powodować uczucie wzdęć) lub podwyższone ciśnienie krwi (objawy mogą obejmować
bóle głowy) lub zmiany w składzie chemicznym krwi spowodowane utratą potasu
 jeśli pacjent niedawno przebył zawał serca, betametazon może czasami powodować poważne powikłania
serca, w wyniku czego tkanki mogą ulec uszkodzeniu w wyniku rozdarć lub pęknięć
 zmiany nastroju, depresja, problemy ze snem lub zaostrzenie epilepsji lub schizofrenii, jeśli już występuje
którykolwiek z tych problemów
 u dzieci może wystąpić obrzęk i gromadzenie się płynów w pobliżu oczu i mózgu (może to skutkować:
pulsujący ból głowy, który może nasilić się po przebudzeniu, kaszel lub nagły ruch i niejednolity
widzenie z martwymi punktami i możliwym brakiem widzenia barw)
 zwiększone ciśnienie w oku (jaskra), zaćma, zaostrzenie chorób wirusowych lub grzybiczych, ścieńczenie
rogówki lub twardówki (zewnętrzna błona oka) lub inne problemy z oczami (które mogą powodować bóle głowy lub
niewyraźne widzenie)
zgaga lub niestrawność, czkawka, nudności, wzdęcia brzucha, wrzody żołądka z możliwością krwawienia,
wrzód przełyku, pleśniawka w jamie ustnej lub gardle lub zaburzenia trzustki
 siniaki, słabe gojenie się ran, ropnie, trądzik, wysypki, ścieńczenie skóry, wystające żyły, zmiany
kolor skóry lub pęcherze na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych
 zakrzepy krwi lub reakcje alergiczne (które mogą obejmować wysypkę, trudności w oddychaniu lub wstrząs), krew
zaburzenia lub niewydolność serca

5

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku podawania tego leku pacjentom w podeszłym wieku, ponieważ działania niepożądane mogą być częstsze
poważny.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.Obejmuje to wszelkie możliwe skutki uboczne
nie wymienione w tej ulotce.Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu żółtej karty pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwo tego leku.
5.

Jak przechowywać Betnesol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.Data ważności oznacza ostatnią
dzień tego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani domowych pojemników na odpadki.Zapytaj farmaceutę, jak to zrobić
do wyrzucenia leków, których się już nie używa.Działania te pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Betnesol
- Substancją czynną leku jest betametazon w postaci betametazonu sodu fosforanu.

Każda tabletka zawiera 500 mikrogramów (0,5 mg) betametazonu w postaci betametazonu sodu fosforanu
- Pozostałe składniki to: sodu wodorowęglan (E500), sodu cytrynian, sacharyna sodowa,
powidon, erytrozyna (E127) i benzoesan sodu (E211).
Jak wygląda lek Betnesol i co zawiera opakowanie
Betnesol tabletki to okrągłe, różowe, rozpuszczalne tabletki z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym napisem „Betnesol Evans” na
drugi.Tabletki Betnesol są dostarczane w opakowaniach paskowych po 100 tabletek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Focus Pharmaceuticals Limited
Capital House, 85 King William Street, Londyn EC4N 7BL, Wielka Brytania.
Producent
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, OL7 9RR, Wielka Brytania.
Noszenie karty sterydowej
 Jeśli lekarz poprosi Cię o noszenie karty sterydowej, pamiętaj, aby zawsze mieć ją przy sobie.
 Pokaż go każdemu lekarzowi, dentyście, pielęgniarce, położnej lub każdej innej osobie, która prowadzi leczenie.
 Nawet po zakończeniu leczenia powiedz o tym lekarzowi, dentyście, pielęgniarce, położnej i każdej innej osobie
leczenia, że ​​był leczony sterydami.
Kartę sterydową można otrzymać od lekarza, farmaceuty lub lokalnego Urzędu ds. Zdrowia Rodzinnego.W
W Szkocji karty sterydowe można uzyskać w Szkockim Biurze ds. Domu i Zdrowia.
Niniejsza ulotka została ostatnio zmieniona w lutym 2017 r.

6