BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS

Folheto informativo: Informações para o usuário
Comprimidos solúveis de Betnesol 500 microgramas
Fosfato sódico de betametasona
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Betnesol é um medicamento esteróide, prescrito para muitas condições diferentes, incluindo doenças graves.
Você precisa tomá-lo regularmente para obter o máximo benefício.
Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico – pode ser necessário reduzir a dose
gradualmente.
Betnesol pode causar efeitos secundários em algumas pessoas (ver secção 4).Alguns problemas, como mudanças de humor
(sentir-se deprimido ou “alto”) ou problemas de estômago podem ocorrer imediatamente.Se você não se sentir bem de alguma forma,
continue a tomar o seu medicamento, mas consulte o seu médico imediatamente.
Alguns efeitos colaterais só acontecem depois de semanas ou meses.Estes incluem fraqueza nos braços e pernas ou
desenvolvendo uma face mais redonda (ver seção 4).
Se você tomar por mais de três semanas, receberá um ‘cartão de esteroides’ azul: mantenha-o sempre com você e
mostre-o a qualquer médico ou enfermeiro que esteja tratando de você.
Mantenha-se afastado de pessoas que tenham varicela ou herpes zoster, caso nunca as tenha tido.Eles poderiam afetar
você severamente.Se você entrar em contato com varicela ou herpes zoster, consulte seu médico imediatamente.

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes
informações para você.
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Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para outras pessoas.Pode prejudicá-los, mesmo que
os sinais de doença deles são iguais aos seus.
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Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Isto inclui qualquer lado possível
efeitos não listados neste folheto.Consulte a seção 4.
Neste folheto, os comprimidos solúveis de Betnesol 500 microgramas serão denominados Betnesol.
O que há neste folheto
1. O que é Betnesol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Betnesol
3. Como tomar Betnesol
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Betnesol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Betnesol e para que é utilizado
Betnesol pertence a um grupo de medicamentos chamados esteróides.Seu nome completo é corticosteróides.
Esses corticosteróides ocorrem naturalmente no corpo e ajudam a manter a saúde e o bem-estar.Impulsionando seu
corpo com corticosteróides extras (como Betnesol) é uma forma eficaz de tratar várias doenças envolvendo
inflamação no corpo.Betnesol reduz esta inflamação, que de outra forma poderia continuar a fazer com que o seu
condição pior.Você deve tomar este medicamento regularmente para obter o máximo benefício dele.
Muitas condições diferentes podem ser melhoradas com o uso de corticosteróides, pois reduzem a inflamação
(vermelhidão, sensibilidade, calor e inchaço) no corpo.
Betnesol é usado para tratar:
 asma;
 reações alérgicas graves;
 artrite reumatóide;
 doenças autoimunes, como lúpus eritematoso sistêmico (LES) e poliarterite nodosa;
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 condições inflamatórias da pele, rins (como nefrite intersticial aguda ou alteração mínima
síndrome nefrótica), intestinos (como colite ulcerosa e doença de Crohn) e coração;
 algumas doenças do tecido conjuntivo;
 certas condições do sangue;
 alguns tipos de câncer, como linfoma maligno.
Os corticosteróides também são usados ​​para ajudar a prevenir a rejeição do transplante de órgãos após a cirurgia de transplante de órgãos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Betnesol
Não tome Betnesol:
 se tem alergia à betametasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
 se tiver uma infecção e ainda não tiver começado a tomar medicamentos (por exemplo, antibióticos) para tratá-la.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Betnesol
 se alguma vez teve depressão grave ou depressão maníaca (transtorno bipolar).Isto inclui ter
já teve depressão enquanto tomava medicamentos esteróides como Betnesol;
 se algum familiar próximo teve estas doenças;
 se tem ou já teve tuberculose (TB);
 se tem epilepsia (convulsões), doença mental grave, doença cardíaca, hipertensão (pressão arterial elevada),
úlceras estomacais ou duodenais;
 se tem osteoporose (afinamento dos ossos).As mulheres pós-menopáusicas estão particularmente em risco disto;
 se você ou alguém da sua família já teve glaucoma (aumento da pressão ocular);
 se teve recentemente um ataque cardíaco;
 se você esteve recentemente em contato com alguém que teve varicela, herpes zoster ou sarampo ou recentemente
você mesmo teve varicela, herpes zoster ou sarampo.Este produto pode causar varicela, herpes zoster ou sarampo
muito pior;
 se você ou alguém da sua família é diabético;
 se você tem uma glândula tireoide hipoativa;
 se tem miastenia gravis (uma doença que causa fraqueza muscular);
 se alguma vez sofreu de perda muscular devido aos corticosteróides;
 se tiver doença hepática, renal ou cardíaca;
 se acabou de ser ou está prestes a ser imunizado;
 se tiver uma infecção;
 se estiver grávida ou a amamentar (ver secção “Gravidez e amamentação” abaixo).
Outros medicamentos e Betnesol
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtido sem receita médica.
 Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos de Betnesol e o seu médico pode desejar monitorizá-lo
cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos para o VIH: ritonavir,
cobicistat.
 Insulina ou medicamentos antidiabéticos orais.
 Medicamentos para hipertensão.
 Comprimidos de água (diuréticos).
 Medicamentos para diluir o sangue, por ex.varfarina.
 Anti-inflamatórios não esteróides, por ex.ibuprofeno.
 Salicilatos, por ex.aspirina.
 Medicamentos para a miastenia gravis chamados anticolinesterásicos.
 Medicamentos para o coração chamados glicosídeos cardíacos.
 Acetazolamida (usada para tratar glaucoma).
 Rifampicina e rifabutina (antibióticos para tuberculose) e efedrina.
 Carbamazepina, fenitoína, primidona, fenobarbital e aminoglutetimida para epilepsia
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Carbenoxolona (um medicamento para curar úlceras), teofilina (usada para tratar asma e outras doenças respiratórias).
dificuldades) e anfotericina B (antifúngico).
Contraceptivo oral (pílula).
Mifepristona (antiprogesterona).
Somatropina (hormônio do crescimento).
Vecurônio e outros relaxantes musculares.
Fluoroquinolonas (usadas para algumas infecções).
Quetiapina (melhora os sintomas de algumas doenças mentais).
Tretinoína (usada para problemas de pele, como acne grave).
Qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Betnesol também pode afetar os resultados dos procedimentos de raios X da vesícula biliar.
Problemas mentais ao tomar Betnesol
Podem ocorrer problemas de saúde mental durante o tratamento com esteróides como Betnesol (ver também secção 4).
 Estas doenças podem ser graves
 Geralmente eles começam alguns dias ou semanas após o início do medicamento
 É mais provável que aconteçam em altas doses
 A maioria destes problemas desaparece se a dose for reduzida ou se o medicamento for interrompido.No entanto, se os problemas
acontecer, eles podem precisar de tratamento.
Fale com um médico se você (ou alguém que esteja tomando este medicamento) apresentar quaisquer sinais de problemas mentais.Isso é
particularmente importante se você estiver deprimido ou pensando em suicídio.Em alguns casos, a mente
problemas aconteceram quando as doses foram reduzidas ou interrompidas.
Varicela, herpes zoster ou sarampo
Você deve evitar o contato com qualquer pessoa que tenha varicela, herpes zoster ou sarampo, pois pode ser
extremamente sério se você pegou isso deles.
Informe imediatamente o seu médico se suspeitar que pode ter entrado em contacto com uma pessoa que tenha
varicela, herpes zoster ou sarampo.No entanto, não pare de tomar os seus comprimidos, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Tomar esteróides frequentemente ou por um longo período durante a gravidez pode retardar o crescimento do bebê no útero ou pode
afetar temporariamente o coração e os movimentos do corpo do bebê.
Às vezes, o bebê pode fazer com que os sucos digestivos subam pelo tubo que leva o alimento da boca até o
estômago.O bebê também pode produzir menos esteróides após o nascimento, mas isso raramente causa problemas.Se
Se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, informe o seu médico, mas NÃO pare de tomar o medicamento.
comprimidos, a menos que seja instruído a fazê-lo (ver secção 3).
Amamentação
Se estiver a amamentar, o esteróide pode entrar no bebé e diminuir os seus níveis hormonais, se estiver a tomar
altas doses por muito tempo.
Betnesol contém sódio
Este medicamento contém 20,9 mg de sódio por comprimido.Deve ser levado em consideração pelos pacientes em uma
dieta controlada de sódio.Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Betnesol se isto se aplica a você.
3. Como tomar Betnesol

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Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.Verifique com seu médico ou
farmacêutico se não tiver certeza.
Importante:
O seu médico escolherá a dose certa para você.A sua dose será mostrada claramente no rótulo que
seu farmacêutico coloca seu medicamento.Se isso não acontecer ou se você não tiver certeza, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
Você pode ter recebido um cartão de esteróides que também informa quantos comprimidos tomar por dia (ver seção
6).
Método de administração:
Os seus comprimidos podem ser engolidos inteiros, mas é melhor tomá-los como uma bebida, depois de os dissolver num recipiente.
copo de água.
Não exceda a dose indicada.
Não pare repentinamente de tomar os comprimidos, mesmo que se sinta melhor, a menos que o seu médico lhe diga para fazer isso - você
poderia ficar doente.
A dose utilizada dependerá da doença, da sua gravidade e da rapidez com que melhora.As seguintes doses
são apenas um guia:
A dose recomendada é
Adultos
Tratamento de curto prazo:
 2.000 - 3.000 microgramas (4-6 comprimidos) diariamente durante os primeiros dias, depois
 O seu médico pode reduzir a dose diária em 250 - 500 microgramas (1/2 ou 1 comprimido) a cada dois a cinco dias,
dependendo da resposta.
Artrite reumatoide:
 500 - 2.000 microgramas (1-4 comprimidos) por dia.
 Para tratamento de longo prazo a dose pode ser menor.
A maioria das outras condições:
 1.500 - 5.000 microgramas (3-10 comprimidos) diariamente durante uma a três semanas.
 O seu médico poderá então reduzir gradualmente esta dose para uma dose mais baixa.
 Doses maiores podem ser necessárias para doenças mistas do tecido conjuntivo e colite ulcerosa.
Se precisar de tomar meio comprimido, deve partir um ao meio.Use a linha de quebra em um lado do tablet para
ajudá-lo a tirar isso.
Uso em crianças e adolescentes
 Uma proporção da dose para adultos pode ser usada.O seu médico irá aconselhar quanto.
Se você tiver alguma dúvida sobre a quantidade de medicamento que lhe foi prescrito, pergunte ao seu médico.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer check-ups.Estes são para garantir que
o seu medicamento está a funcionar corretamente e que a dose que está a tomar é adequada para si.
Se tomar mais Betnesol do que deveria
Não tome mais Betnesol do que deveria.Se acidentalmente tomar demasiado, contacte imediatamente o
serviço de urgência do hospital mais próximo ou o seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Betnesol
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.Tome a próxima dose no horário habitual.
Se você parar de tomar Betnesol
Não pare de tomar Betnesol sem primeiro falar com o seu médico.
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É muito importante que não pare repentinamente de tomar Betnesol, mesmo que se sinta melhor com o seu tratamento.
doença original ou sofre de um efeito secundário, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.Se você parar de tomar seu
medicamento demasiado repentinamente, poderá sofrer de alguns dos seguintes: Febre, dores articulares e musculares, comichão
olhos, nariz ou pele, alterações de humor, perda de peso, níveis hormonais baixos e pressão arterial baixa, sintomas de
que pode incluir tonturas, dores de cabeça ou desmaios.Em casos extremos, isso pode ser fatal.Seu médico dirá
você como parar de tomar Betnesol.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos graves: informe imediatamente um médico
Os esteróides, incluindo a betametasona, podem causar sérios problemas de saúde mental.São comuns em ambos
adultos e crianças.Eles podem afetar cerca de 5 em cada 100 pessoas que tomam medicamentos como a betametasona.
 Sentir-se deprimido, incluindo pensar em suicídio
 Sentir-se alto (mania) ou humor que sobe e desce
 Sentir-se ansioso, ter problemas para dormir, dificuldade em pensar ou ficar confuso e perder a
memória
 Sentir, ver ou ouvir coisas que não existem.Tendo pensamentos estranhos e assustadores,
mudando a forma como você age ou tendo a sensação de estar sozinho.
Se notar algum destes problemas fale imediatamente com um médico.
A maioria das pessoas acha que usar este medicamento por um curto período de tempo não causa problemas.Se você precisar tomar os comprimidos
por mais de duas semanas, o seu médico irá prescrever a dose mais baixa possível.
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Altas doses tomadas por um longo período de tempo ou repetidos ciclos curtos podem levar a efeitos colaterais como:
 baixos níveis de hormônios que podem causar períodos menstruais irregulares nas mulheres, supressão do crescimento em
adolescentes e crianças, alterações nos níveis de açúcar no sangue, sal ou proteína, crescimento extra de cabelo e/ou peso
ganho de peso, aumento da transpiração ou aumento do apetite
 aumento dos níveis de colesterol no sangue
 aumento da susceptibilidade à infecção, incluindo agravamento da tuberculose (TB), se esta já estiver presente
 desgaste muscular, enfraquecimento dos ossos (osteoporose) ou fraturas, ruptura de tendões e
quebra do osso devido à falta de suprimento de sangue
 retenção de água (que pode causar sensação de inchaço) ou pressão arterial elevada (os sintomas podem incluir
dores de cabeça) ou alterações na química do sangue devido à perda de potássio
 se teve recentemente um ataque cardíaco, a betametasona pode por vezes causar uma complicação grave do
coração, em que os tecidos podem ser afetados por rasgos ou quebras
 alterações de humor, depressão, problemas de sono ou agravamento da epilepsia ou esquizofrenia se já tiver
qualquer um desses problemas
 as crianças podem sentir inchaço e acumulação de líquidos perto dos olhos e do cérebro (isto pode resultar numa
dor de cabeça latejante que pode piorar ao acordar, tosse ou movimento repentino e irregular
visão com pontos cegos e possível falta de visão de cores)
 aumento da pressão ocular (glaucoma), catarata, agravamento de doenças virais ou fúngicas, adelgaçamento do
córnea ou esclera (a membrana externa do olho) ou outros problemas oculares (que podem causar dores de cabeça ou
visão turva)
 azia ou indigestão, soluços, náuseas, distensão abdominal, úlceras estomacais que podem sangrar,
úlcera esofágica, candidíase na boca ou garganta ou distúrbios do pâncreas
 hematomas, má cicatrização de feridas, abscessos, acne, erupções cutâneas, adelgaçamento da pele, veias proeminentes, alterações na
cor da pele ou bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais
 coágulos sanguíneos ou reações alérgicas (que podem incluir erupções cutâneas, dificuldades respiratórias ou choque), sangue
distúrbios ou insuficiência cardíaca

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Devem ser tomados cuidados adicionais se este medicamento for administrado a doentes idosos, uma vez que os efeitos secundários podem ser mais graves.
sério.
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais
não listado neste folheto.Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
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Como conservar Betnesol

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo.A data de validade refere-se ao último
dia daquele mês.
Não conservar acima de 25ºC.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza.Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que Betnesol contém
- A substância ativa é a betametasona, na forma de fosfato sódico de betametasona.

Cada comprimido contém 500 microgramas (0,5 mg) de betametasona como fosfato sódico de betametasona
- Os outros componentes são hidrogenocarbonato de sódio (E500), citrato ácido de sódio, sacarina sódica,
povidona, eritrosina (E127) e benzoato de sódio (E211).
Qual o aspecto de Betnesol e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Betnesol são comprimidos solúveis redondos, rosa, com ranhura em um dos lados e com 'Betnesol Evans' gravado em
o outro.Os comprimidos de Betnesol são fornecidos em embalagens de 100 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Foco Farmacêutica Limitada
Capital House, 85 King William Street, Londres EC4N 7BL, Reino Unido.
Fabricante
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, OL7 9RR, Reino Unido.
Carregando seu cartão de esteroides
 Se o seu médico lhe pedir para levar consigo um cartão de esteróides, certifique-se de que o mantém sempre consigo.
 Mostre-o a qualquer médico, dentista, enfermeiro ou parteira ou a qualquer outra pessoa que esteja lhe administrando tratamento.
 Mesmo após o término do tratamento, informe qualquer médico, dentista, enfermeiro, parteira ou qualquer outra pessoa que esteja
lhe dando tratamento que você fez tratamento com esteróides.
Um cartão de esteróides pode ser obtido com seu médico, farmacêutico ou autoridade local do Serviço de Saúde da Família.Em
Na Escócia, os cartões de esteróides estão disponíveis no Scottish Office of Home and Health.
Este folheto foi revisado pela última vez em fevereiro de 2017.

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