BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS

Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
Betnesol 500 mikrogram Çözünür Tabletler
Betametazon sodyum fosfat








Betnesol, ciddi hastalıklar da dahil olmak üzere birçok farklı durum için reçete edilen bir steroid ilaçtır.
Maksimum faydayı elde etmek için düzenli olarak kullanmanız gerekir.
Doktorunuzla konuşmadan bu ilacı almayı bırakmayın; dozu azaltmanız gerekebilir
gitgide.
Betnesol bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir (bkz. Bölüm 4).Ruh hali değişiklikleri gibi bazı problemler
(depresif veya 'yüksek' hissetme) veya mide sorunları hemen ortaya çıkabilir.Herhangi bir şekilde kendinizi iyi hissetmiyorsanız,
İlacınızı almaya devam edin ancak hemen doktorunuza görünün.
Bazı yan etkiler ancak haftalar veya aylar sonra ortaya çıkar.Bunlar arasında kol ve bacaklarda zayıflık veya
daha yuvarlak bir yüz geliştirmek (bkz. bölüm 4).
Üç haftadan uzun süre kullanırsanız mavi bir 'steroid kart' alacaksınız: onu her zaman yanınızda bulundurun ve
sizi tedavi eden herhangi bir doktor veya hemşireye gösterin.
Eğer daha önce hiç yaşamadıysanız, su çiçeği veya zona hastalığı olan kişilerden uzak durun.Etkileyebilirler
çok ciddisin.Su çiçeği veya zona hastalığıyla temas ederseniz hemen doktorunuza başvurun.

Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz çünkü önemli bilgiler içermektedir.
sizin için bilgi.

Bu broşürü saklayın.Tekrar okumanız gerekebilir.

İlave sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.

Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir.Bunu başkalarına aktarmayın.Onlara zarar verebilir
onların hastalık belirtileri sizinkilerle aynı.

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.Buna olası herhangi bir taraf da dahildir
Bu broşürde listelenmeyen etkiler.4. bölüme bakın.
Bu broşürde Betnesol 500 mikrogram Çözünür Tabletler Betnesol olarak adlandırılacaktır.
Bu broşürde neler var
1. Betnesol nedir ve ne için kullanılır?
2. Betnesol'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Betnesol nasıl alınır?
4. Olası yan etkiler
5. Betnesol nasıl saklanır
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
1. Betnesol nedir ve ne için kullanılır?
Betnesol, steroid adı verilen bir ilaç grubuna aittir.Tam adı kortikosteroidlerdir.
Bu kortikosteroidler vücutta doğal olarak bulunur ve sağlığın ve refahın korunmasına yardımcı olur.Artırma
Vücutta ekstra kortikosteroidler (Betnesol gibi) içeren çeşitli hastalıkların tedavisinde etkili bir yoldur.
vücutta iltihaplanma.Betnesol bu iltihaplanmayı azaltır, aksi takdirde bu iltihaplanma devam edebilir.
durumu daha kötü.Maksimum faydayı sağlamak için bu ilacı düzenli olarak almalısınız.
Enflamasyonu azalttıkları için kortikosteroid kullanımıyla birçok farklı durum iyileştirilebilir.
vücutta (kızarıklık, hassasiyet, ısı ve şişlik).
Betnesol aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:
 astım;
 ciddi alerjik reaksiyonlar;
 romatoid artrit;
 sistemik lupus eritematozus (SLE) ve poliarteritis nodosa gibi otoimmün hastalıklar;
1

 Deri ve böbrekteki iltihabi durumlar (akut interstisyel nefrit veya minimal değişiklik gibi)
nefrotik sendrom), bağırsaklar (ülseratif kolit ve Crohn hastalığı gibi) ve kalp;
 bazı bağ dokusu hastalıkları;
 Kanın belirli koşulları;
 Malign lenfoma gibi bazı kanser türleri.
Kortikosteroidler ayrıca organ nakli ameliyatı sonrasında organ nakli reddinin önlenmesine yardımcı olmak için de kullanılır.
2. Betnesol'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Betnesol'u aşağıdaki durumlarda almayınız:
Betametazona veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine (bölüm 6'da listelenmiştir) alerjiniz varsa
 Bir enfeksiyonunuz varsa ve bunu tedavi etmek için henüz ilaç (örn. antibiyotik) almaya başlamadıysanız.
Uyarılar ve önlemler
Betnesol'ü almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.
 Daha önce şiddetli depresyon veya manik depresyon (bipolar bozukluk) geçirdiyseniz.Buna sahip olmak da dahildir
daha önce Betnesol gibi steroid ilaçları alırken depresyon geçirmişseniz;
 Yakın ailenizden herhangi birinin bu hastalıklara sahip olup olmadığı;
 Tüberküloz (TB) geçirdiyseniz veya geçmişte geçirdiyseniz;
 Epilepsi (nöbet), ciddi akıl hastalığı, kalp hastalığı, hipertansiyon (yüksek tansiyon) hastasıysanız,
mide veya duodenal ülserler;
 Osteoporozunuz (kemik erimesi) varsa.Menopoz sonrası kadınlar özellikle bu risk altındadır;
 Sizde veya ailenizden herhangi birinde glokom (yüksek göz tansiyonu) geçirdiyseniz;
 Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz;
 yakın zamanda su çiçeği, zona veya kızamık hastası olan biriyle temasta bulunduysanız veya yakın zamanda temasta bulunduysanız
kendiniz su çiçeği, zona veya kızamık geçirdiyseniz.Bu ürün su çiçeği, zona veya kızamık hastalığına neden olabilir
çok daha kötüsü;
 Siz veya ailenizden herhangi biri şeker hastasıysa;
 Tiroid bezinizin az çalışması durumunda;
 Miyastenia gravisiniz (kas güçsüzlüğüne neden olan bir hastalık) varsa;
 Kortikosteroidlere bağlı olarak kas kaybı yaşadıysanız;
 Karaciğer, böbrek veya kalp hastalığınız varsa;
 yakın zamanda aşı olduysanız veya aşı olmak üzereyseniz;
 Enfeksiyonunuz varsa;
 Hamileyseniz veya emziriyorsanız (aşağıdaki “Hamilelik ve emzirme” bölümüne bakın).
Diğer ilaçlar ve Betnesol
İlaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildirin.
reçetesiz elde edilir.
 Bazı ilaçlar Betnesol’ün etkilerini artırabilir ve doktorunuz sizi takip etmek isteyebilir.
Bu ilaçları (HIV için bazı ilaçlar dahil: ritonavir,
kobisistat.
 İnsülin veya oral antidiyabetik ilaçlar.
 Yüksek tansiyon için ilaçlar.
 Su tabletleri (diüretikler).
 Kan sulandırıcı ilaçlar örn.varfarin.
 Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar örn.ibuprofen.
 Salisilatlar ör.aspirin.
 Miyastenia gravis için antikolinesteraz adı verilen ilaçlar.
 Kalp glikozitleri adı verilen kalp ilaçları.
 Asetazolamid (glokom tedavisinde kullanılır).
 Rifampisin ve rifabutin (tüberküloz için antibiyotikler) ve efedrin.
 Epilepsi için karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbiton ve aminoglutetimid
2











Karbenoksolon (ülser iyileştirici bir ilaç), teofilin (astım ve diğer solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
zorluklar) ve amfoterisin B (mantar önleyici).
Oral kontraseptif (hap).
Mifepriston (anti-progesteron).
Somatropin (büyüme hormonu).
Veküronyum ve diğer kas gevşeticiler.
Florokinolonlar (bazı enfeksiyonlarda kullanılır).
Ketiapin (bazı akıl hastalıklarının belirtilerini iyileştirir).
Tretinoin (kötü sivilceler gibi cilt problemlerinde kullanılır).
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere diğer ilaçlar.

Betnesol ayrıca safra kesesi röntgeni prosedürlerinin sonuçlarını da etkileyebilir.
Betnesol alırken zihinsel sorunlar
Betnesol gibi steroidler alırken zihinsel sağlık sorunları ortaya çıkabilir (ayrıca bkz. bölüm 4).
 Bu hastalıklar ciddi olabilir
 Genellikle ilaca başladıktan birkaç gün veya hafta sonra başlarlar.
 Yüksek dozlarda meydana gelme olasılıkları daha yüksektir
 Dozun azaltılması veya ilacın kesilmesiyle bu sorunların çoğu ortadan kalkar.Ancak sorunlar yaşanırsa
bu durumda tedaviye ihtiyaçları olabilir.
Sizde (veya bu ilacı alan herhangi birinde) herhangi bir zihinsel sorun belirtisi gösteriyorsanız bir doktorla konuşun.Bu
Depresyondaysanız veya intiharı düşünüyorsanız özellikle önemlidir.Birkaç durumda zihinsel
Dozlar azaltılırken veya durdurulurken sorunlar yaşanmıştır.
Su çiçeği, zona veya kızamık
Su çiçeği, zona veya kızamık hastalığı olan kişilerle temastan kaçınmalısınız;
Eğer onlardan kaptıysanız son derece ciddi.
Bir kişiyle temasa geçtiğinizden şüpheleniyorsanız derhal doktorunuza bildirin.
su çiçeği, zona veya kızamık.Ancak doktorunuz size söylemediği sürece tabletlerinizi almayı bırakmayın.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın.
Bu ilacı almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
Hamilelik sırasında steroidlerin sık sık veya uzun süre alınması bebeğin rahimdeki büyümesini yavaşlatabilir veya
bebeğin kalp ve vücut hareketlerini geçici olarak etkiler.
Bazen bebekte sindirim sıvıları, yiyecekleri ağızdan göğüs boşluğuna taşıyan tüpe çıkabilir.
karın.Bebek ayrıca doğumdan sonra kendi steroidini daha az üretebilir, ancak bu nadiren herhangi bir soruna neden olur.Eğer
Bu ilacı kullanırken hamile kalırsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz, ancak ilacı almayı bırakmayınız.
aksi söylenmediği sürece tabletler (bkz. bölüm 3).
Emzirme
Emziriyorsanız, steroid kullanıyorsanız, steroid bebeğe girebilir ve hormon düzeylerini düşürebilir.
uzun süre yüksek dozda.
Betnesol Sodyum içerir
Bu tıbbi ürün her tablette 20.9 mg sodyum içerir.Hastalar tarafından dikkate alınması gereken
kontrollü sodyum diyetiBu durum sizin için geçerliyse Betnesol'ü almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
3. Betnesol nasıl alınır?

3

Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız.Doktorunuza danışın veya
Emin değilseniz eczacınıza danışınız.
Önemli:
Doktorunuz sizin için uygun olan dozu seçecektir.Dozunuz etikette açıkça gösterilecektir.
eczacınız ilacınızı koyar.Eğer geçmiyorsa veya emin değilseniz doktorunuza veya
eczacı.
Size her gün kaç tablet almanız gerektiğini de söyleyen bir steroid kartı verilmiş olabilir (bkz.
6).
Uygulama yöntemi:
Tabletleriniz bütün olarak yutulabilir, ancak bir miktar suda erimesine izin verdikten sonra içecek olarak alınması en iyisidir.
bir bardak su.
Belirtilen dozu aşmayın.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz size söylemediği sürece tabletleri almayı aniden bırakmayın;
hastalanabilir.
Kullanılan doz hastalığa, ciddiyetine ve ne kadar çabuk iyileştiğinize bağlı olacaktır.Aşağıdaki dozlar
yalnızca bir rehberdir:
Önerilen doz
Yetişkinler
Kısa süreli tedavi:
 İlk birkaç gün günde 2000 – 3000 mikrogram (4-6 tablet), daha sonra
 Doktorunuz günlük dozu iki ila beş günde bir 250 – 500 mikrogram (1/2 veya 1 tablet) kadar azaltabilir.
cevaba bağlı olarak.
Romatizmal eklem iltihabı:
 Günlük 500 – 2000 mikrogram (1-4 tablet).
 Uzun süreli tedavilerde doz daha düşük olabilir.
Diğer koşulların çoğu:
 Bir ila üç hafta boyunca günde 1500 - 5000 mikrogram (3-10 tablet).
 Daha sonra doktorunuz bunu yavaş yavaş daha düşük bir doza düşürebilir.
 Karışık bağ dokusu hastalıkları ve ülseratif kolit için daha yüksek dozlara ihtiyaç duyulabilir.
Yarım tablet almanız gerekiyorsa, birini ikiye bölmelisiniz.Tabletin bir tarafındaki kesme çizgisini kullanarak
yakalamana yardım et.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
 Yetişkin dozunun bir kısmı kullanılabilir.Doktorunuz ne kadar olacağı konusunda tavsiyede bulunacaktır.
Size reçete edilen ilacın miktarına ilişkin sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
Bu ilacı kullanırken doktorunuz sizden kontrol yaptırmanızı isteyebilir.Bunlar emin olmak için
İlacınızın düzgün çalışıp çalışmadığını ve aldığınız dozun sizin için doğru olup olmadığını kontrol edin.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Betnesol kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla Betnesol almayın.Yanlışlıkla çok fazla miktarda alırsanız hemen doktorunuza başvurun.
en yakın hastanenin acil servisine veya doktorunuza başvurun.
Betnesol'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.Bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alın.
Betnesol almayı bırakırsanız
Doktorunuzla konuşmadan Betnesol almayı bırakmayınız.
4

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile Betnesol almayı aniden bırakmamanız çok önemlidir.
Doktorunuz size söylemediği sürece, orijinal bir hastalığınız varsa veya bir yan etki yaşıyorsanız.Eğer ilacınızı almayı bırakırsanız
Aniden ilaç kullanmaya başlarsanız aşağıdakilerden bazılarından şikayetçi olabilirsiniz: Ateş, eklem ve kas ağrısı, kaşıntı
gözler, burun veya cilt, ruh hali değişiklikleri, kilo kaybı, düşük hormon düzeyleri ve düşük tansiyon,
baş dönmesi, baş ağrısı veya bayılmayı içerebilir.Aşırı durumlarda bu ölümcül olabilir.Doktorunuz söyleyecektir
Betnesol almayı nasıl bırakacağınızı öğrenin.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilacın da yan etkileri olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Ciddi etkiler: Derhal doktora haber verin
Betametazon dahil steroidler ciddi zihinsel sağlık sorunlarına neden olabilir.Bunlar her ikisinde de ortaktır
yetişkinler ve çocuklar.Betametazon gibi ilaçları alan her 100 kişiden yaklaşık 5'ini etkileyebilirler.
 İntiharı düşünmek de dahil olmak üzere depresif hissetmek
 Keyifli hissetme (mani) veya inişli çıkışlı ruh halleri
 Kaygılı hissetme, uyku sorunları yaşama, düşünmede zorluk ya da kafa karışıklığı ve aklını kaybetme
hafıza
 Olmayan şeyleri hissetmek, görmek veya duymak.Garip ve korkutucu düşüncelere sahip olmak,
davranış şeklinizi değiştirmek veya yalnız kalma hissine kapılmak.
Bu sorunlardan herhangi birini fark ederseniz hemen bir doktorla konuşun.
Çoğu kişi bu ilacı kısa süreli kullanmanın hiçbir sorun yaratmadığını düşünmektedir.Tabletleri almanız gerekiyorsa
İki haftadan daha uzun bir süre boyunca doktorunuz mümkün olduğu kadar düşük dozda reçete yazacaktır.
Bilinmiyor (Sıklık mevcut verilerden tahmin edilemiyor)
Uzun süre alınan yüksek dozlar veya tekrarlanan kısa süreli uygulamalar aşağıdaki gibi yan etkilere yol açabilir:
 Kadınlarda düzensiz adet dönemlerine neden olabilecek düşük hormon seviyeleri, büyümenin baskılanması
ergenler ve çocuklar, kan şekeri, tuz veya protein seviyelerinde değişiklikler, aşırı saç büyümesi ve/veya kilo
kazanç, terleme artışı veya iştah artışı
 Kanınızdaki kolesterol düzeylerinde artış
 Zaten mevcutsa tüberkülozun (TB) kötüleşmesi de dahil olmak üzere enfeksiyona karşı artan duyarlılık
 Kasların erimesi, kemiklerin incelmesi (osteoporoz) veya kırıklar, tendonların kırılması ve
kan temini eksikliği nedeniyle kemiğin parçalanması
 Su tutulması (şişkinlik hissine neden olabilir) veya yüksek kan basıncı (belirtiler şunları içerebilir:
baş ağrısı) veya potasyum kaybına bağlı olarak kan kimyasında değişiklikler
Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz, betametazon bazen ciddi kalp komplikasyonlarına neden olabilir.
kalp, dokular gözyaşı veya kırılmalardan etkilenebilir
 Ruh hali değişiklikleri, depresyon, uyku sorunları veya epilepsi ya da şizofreninizin kötüleşmesi (eğer zaten varsa)
bu sorunlardan herhangi biri
 Çocuklarda gözlerin ve beynin yakınında şişlik ve sıvı birikmesi görülebilir (bu durum
Uyandığınızda, öksürdüğünüzde veya ani hareket ettiğinizde daha da kötüleşebilen zonklayıcı baş ağrısı ve düzensiz
kör noktalarla görme ve olası renkli görme eksikliği)
 Gözde basınç artışı (glokom), katarakt, viral veya fungal hastalıkların kötüleşmesi, gözde incelme
kornea veya sklera (gözün dış zarı) veya diğer göz problemleri (baş ağrılarına veya
bulanık görme)
 Mide yanması veya hazımsızlık, hıçkırık, mide bulantısı, karında şişkinlik, kanamaya neden olabilecek mide ülserleri,
özofagus ülseri, ağızda veya boğazda pamukçuk veya pankreas bozuklukları
 Morarma, yaranın geç iyileşmesi, apseler, akne, döküntüler, ciltte incelme, damarların belirginleşmesi, ciltte değişiklikler
cilt rengi veya ciltte, ağızda, gözlerde ve cinsel organda kabarcıklar oluşması
 Kan pıhtıları veya alerjik reaksiyonlar (döküntüler, nefes alma güçlükleri veya şoku içerebilir), kan
bozuklukları veya kalp yetmezliği

5

Yan etkiler daha fazla olabileceğinden, bu ilacın yaşlı hastalara verilmesi durumunda daha dikkatli olunmalıdır.
cidden.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.Buna olası yan etkiler de dahildir
bu broşürde listelenmemiştir.Ayrıca yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla şu adrese bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Yan etkileri bildirerek, tedaviyle ilgili daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
Bu ilacın güvenliği.
5.

Betnesol nasıl saklanır

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı etiketinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.Son kullanma tarihi sonuncuyu ifade eder
o ayın günü.
25°C'nin üzerinde saklamayın.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Eczacınıza nasıl yapılacağını sorun
Artık kullanmadığınız ilaçları atmak.Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Betnesol'un içeriği
- Aktif madde betametazon sodyum fosfat olarak betametazondur.

Her bir tablet, betametazon sodyum fosfat formunda 500 mikrogram (0.5 mg) betametazon içerir.
- Yardımcı maddeler sodyum hidrojen karbonat (E500), sodyum asit sitrat, sakarin sodyum,
povidon, eritrosin (E127) ve sodyum benzoat (E211).
Betnesol neye benziyor ve paketin içeriği
Betnesol Tabletler yuvarlak, pembe çözünür tabletlerdir, bir tarafında çentik vardır ve üzerine ‘Betnesol Evans’ kazınmıştır.
diğeri.Betnesol Tabletler 100 tabletlik şerit ambalajlarda sunulmaktadır.
Pazarlama Yetki Sahibi
Odak İlaç Limited Şirketi
Capital House, 85 King William Street, Londra EC4N 7BL, Birleşik Krallık.
Üretici
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, OL7 9RR, Birleşik Krallık.
Steroid kartınızı taşımak
 Doktorunuz sizden steroid kartı taşımanızı isterse, onu her zaman yanınızda bulundurduğunuzdan emin olun.
 Bunu herhangi bir doktora, dişçiye, hemşireye, ebeye ya da size tedavi uygulayan herhangi birine gösterin.
 Tedaviniz bittikten sonra bile herhangi bir doktora, dişçiye, hemşireye, ebeye ya da herhangi bir başka kişiye söyleyin.
Size steroid tedavisi gördüğünüze dair tedavi verilmesi.
Steroid kartınızı doktorunuzdan, eczacınızdan veya yerel Aile Sağlığı Hizmet Kurumundan alabilirsiniz.İçinde
İskoçya'da steroid kartları İskoç Ev ve Sağlık Ofisi'nden temin edilebilir.
Bu broşür en son Şubat 2017'de revize edildi.

6