BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS

Листівка-вкладиш: інформація для користувача
Betnesol 500 мікрограм розчинні таблетки
Бетаметазону натрію фосфат








Бетнезол — це стероїдний препарат, який призначають при багатьох різних станах, у тому числі при серйозних захворюваннях.
Вам потрібно приймати його регулярно, щоб отримати максимальну користь.
Не припиняйте прийом цього препарату, не порадившись з лікарем – можливо, вам доведеться зменшити дозу
поступово.
Бетнезол може викликати побічні ефекти у деяких людей (див. розділ 4).Деякі проблеми, такі як зміна настрою
(почуття депресії або «кайфу») або проблеми зі шлунком можуть виникнути одразу.Якщо ви відчуваєте себе погано в будь-якому випадку,
продовжуйте приймати ліки, але негайно зверніться до лікаря.
Деякі побічні ефекти виникають лише через кілька тижнів або місяців.До них відносяться слабкість рук і ніг або
формування округлого обличчя (див. розділ 4).
Якщо ви приймаєте його більше трьох тижнів, ви отримаєте синю «стероїдну картку»: завжди тримайте її при собі
покажіть його будь-якому лікарю чи медсестрі, які вас лікують.
Тримайтеся подалі від людей, які хворіють на вітряну віспу або оперізувальний лишай, якщо ви ними ніколи не хворіли.Вони могли вплинути
ти суворо.Якщо ви все-таки захворіли на вітряну віспу або оперізуючий лишай, негайно зверніться до лікаря.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливі
інформація для вас.

Зберігайте цю листівку.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Цей лікарський засіб було призначено лише вам.Не передавайте його іншим.Це може зашкодити їм, навіть якщо
їхні ознаки хвороби такі ж, як і у вас.

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.Це включає будь-яку можливу сторону
ефекти, не зазначені в цій брошурі.Дивіться розділ 4.
У цій брошурі розчинні таблетки Betnesol 500 мікрограмів будуть називатися Betnesol.
Що міститься в цій брошурі
1. Що таке Betnesol і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Бетнесол
3. Як приймати Бетнесол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бетнесол
6. Вміст пачки та інша інформація
1. Що таке Betnesol і для чого він використовується
Бетнезол належить до групи лікарських засобів, які називаються стероїдами.Їх повна назва - кортикостероїди.
Ці кортикостероїди природним чином містяться в організмі та допомагають підтримувати здоров’я та благополуччя.Підвищення вашого
організм з додатковими кортикостероїдами (такими як Betnesol) є ефективним способом лікування різних захворювань, що включають
запалення в організмі.Бетнезол зменшує це запалення, яке інакше могло б продовжувати робити ваше
стан гірший.Ви повинні приймати цей препарат регулярно, щоб отримати від нього максимальну користь.
Багато різних станів можна покращити за допомогою кортикостероїдів, оскільки вони зменшують запалення
(почервоніння, чутливість, жар і набряк) в тілі.
Бетнезол використовується для лікування:
 астма;
 важкі алергічні реакції;
 ревматоїдний артрит;
 аутоімунні захворювання, такі як системний червоний вовчак (СЧВ) і вузликовий поліартеріїт;
1

 запальні захворювання шкіри, нирок (такі як гострий інтерстиціальний нефрит або мінімальна зміна
нефротичний синдром), кишечник (наприклад, виразковий коліт і хвороба Крона) і серце;
 деякі захворювання сполучної тканини;
 певні стани крові;
 деякі види раку, такі як злоякісна лімфома.
Кортикостероїди також використовуються для запобігання відторгненню трансплантованого органу після операції з трансплантації органу.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Бетнесол
Не приймайте Betnesol:
 якщо у вас алергія на бетаметазон або будь-який з інших інгредієнтів цього препарату (перелічених у розділі 6)
 якщо у вас є інфекція, але ви ще не почали приймати ліки (наприклад, антибіотики) для її лікування.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Betnesol
 якщо у вас коли-небудь була важка депресія або маніакальна депресія (біполярний розлад).Це включає наявність
раніше була депресія під час прийому стероїдних ліків, таких як Betnesol;
 якщо хтось із ваших близьких родичів хворів на ці захворювання;
 якщо у вас є або коли-небудь був туберкульоз (ТБ);
 якщо у вас є епілепсія (судоми), важке психічне захворювання, захворювання серця, гіпертонія (високий кров’яний тиск),
виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
 якщо у вас остеопороз (витончення кісток).Жінки після менопаузи особливо схильні до цього ризику;
 якщо ви або хтось із вашої родини коли-небудь хворіли на глаукому (підвищений очний тиск);
 якщо Ви нещодавно перенесли серцевий напад;
 якщо ви нещодавно контактували з людиною, яка хворіє на вітряну віспу, оперізувальний лишай або кір, або нещодавно
Ви хворіли на вітряну віспу, оперізувальний лишай або кір.Цей продукт може викликати вітряну віспу, оперізувальний лишай або кір
набагато гірше;
 якщо ви або хтось із вашої родини хворієте на діабет;
 якщо у вас недостатня функція щитовидної залози;
 якщо у вас міастенія (захворювання, яке викликає м’язову слабкість);
 якщо ви коли-небудь страждали від виснаження м’язів через кортикостероїди;
 якщо у вас захворювання печінки, нирок або серця;
 якщо ви щойно отримали або збираєтеся отримати імунізацію;
 якщо у вас є інфекція;
 якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ «Вагітність і годування груддю» нижче).
Інші ліки та Бетнезол
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, в тому числі ліки
отримані без рецепта.
 Деякі ліки можуть посилювати дію Бетнезолу, і ваш лікар може захотіти спостерігати за вами
обережно, якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір,
кобіцистат.
 Інсулін або пероральні протидіабетичні препарати.
 Ліки від високого кров'яного тиску.
 Водогінні таблетки (діуретики).
 Ліки для розрідження крові, напр.варфарин.
 Нестероїдні протизапальні засоби, напр.ібупрофен.
 Саліцилати, напр.аспірин.
 Ліки від міастенії, які називаються антихолінестеразними.
 Ліки для серця, які називаються серцевими глікозидами.
 Ацетазоламід (використовується для лікування глаукоми).
 Рифампіцин і рифабутин (антибіотики проти туберкульозу) і ефедрин.
 Карбамазепін, фенітоїн, примідон, фенобарбітон та аміноглутетимід для лікування епілепсії
2











Карбеноксолон (препарат для лікування виразок), теофілін (використовується для лікування астми та інших захворювань дихальної системи
труднощі) і амфотерицин B (протигрибковий).
Оральний контрацептив (таблетки).
Міфепристон (антипрогестерон).
Соматропін (гормон росту).
Векуроній та інші міорелаксанти.
Фторхінолони (застосовуються при деяких інфекціях).
Кветіапін (покращує симптоми деяких психічних захворювань).
Третиноїн (використовується для вирішення проблем зі шкірою, таких як вугрі).
Будь-які інші лікарські засоби, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Бетнезол також може впливати на результати рентгенологічного дослідження жовчного міхура.
Психічні проблеми під час прийому Бетнезолу
Проблеми з психічним здоров’ям можуть виникнути під час прийому стероїдів, таких як Betnesol (див. також розділ 4).
 Ці захворювання можуть бути серйозними
 Зазвичай вони починаються протягом кількох днів або тижнів після початку прийому ліків
 Вони частіше трапляються при високих дозах
 Більшість із цих проблем зникає, якщо зменшити дозу або припинити прийом ліків.Проте, якщо проблеми
трапляється, що їм може знадобитися лікування.
Зверніться до лікаря, якщо ви (або хтось, хто приймає ці ліки) маєте будь-які ознаки психічних проблем.Це є
особливо важливо, якщо ви перебуваєте в депресії або думаєте про самогубство.У деяких випадках психічний
виникають проблеми, коли дози знижуються або припиняються.
Вітряна віспа, оперізувальний лишай або кір
Ви повинні уникати контакту з усіма, хто хворіє на вітряну віспу, оперізуючий лишай або кір, оскільки це можливо
дуже серйозно, якщо ви почули це від них.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви підозрюєте, що могли контактувати з особою, яка мала
вітряна віспа, оперізувальний лишай або кір.Однак не припиняйте прийом таблеток, якщо це не порекомендує лікар.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте народити дитину, зверніться до
лікаря або фармацевта за порадою перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Частий або тривалий прийом стероїдів під час вагітності може сповільнити ріст дитини в утробі матері або може
тимчасово впливають на серце та рухи тіла дитини.
Іноді дитина може отримати травний сік, що піднімається в трубку, яка переносить їжу від рота до
живіт.Дитина також може виробляти менше власного стероїду після народження, але це рідко викликає проблеми.Якщо
Ви завагітніли під час прийому цього препарату, повідомте про це свого лікаря, але НЕ припиняйте прийом
таблетки, якщо це не наказано (див. розділ 3).
Грудне вигодовування
Якщо ви годуєте грудьми, стероїд може потрапити в дитину та знизити рівень гормонів, якщо ви приймаєте
високі дози протягом тривалого часу.
Betnesol містить натрій
Цей лікарський засіб містить 20,9 мг натрію на таблетку.Взяти до уваги пацієнти на a
дієта з контрольованим вмістом натрію.Повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Betnesol, якщо це стосується вас.
3. Як приймати Бетнесол

3

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар або фармацевт.Зверніться до лікаря або
фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Важливо:
Ваш лікар підбере дозу, яка підходить саме вам.Ваша доза буде чітко вказана на етикетці
ваш фармацевт накладає ваші ліки.Якщо це не так або ви не впевнені, зверніться до лікаря або
фармацевт.
Можливо, вам дали картку стероїдів, у якій також зазначено, скільки таблеток приймати щодня (див. розділ
6).
Спосіб застосування:
Таблетки можна ковтати цілими, але найкраще їх приймати як напій після того, як вони розчиняться в
стакан води.
Не перевищуйте зазначену дозу.
Не припиняйте раптово прийом таблеток, навіть якщо ви почуваєтесь краще, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити
міг захворіти.
Використовувана доза залежатиме від захворювання, його тяжкості та того, наскільки швидко ви одужаєте.Наступні дози
є лише посібником:
Рекомендована доза становить
дорослі
Короткочасне лікування:
 2000-3000 мікрограмів (4-6 таблеток) щодня протягом перших кількох днів, потім
 Ваш лікар може зменшувати добову дозу на 250–500 мікрограмів (1/2 або 1 таблетка) кожні два-п’ять днів,
в залежності від відповіді.
Ревматоїдний артрит:
 500-2000 мікрограмів (1-4 таблетки) щодня.
 Для тривалого лікування доза може бути нижчою.
Більшість інших умов:
 1500-5000 мікрограмів (3-10 таблеток) щодня протягом одного-трьох тижнів.
 Потім лікар може поступово знизити дозу до меншої.
 Більші дози можуть знадобитися при змішаних захворюваннях сполучної тканини та виразковому коліті.
Якщо вам потрібно прийняти половину таблетки, розламайте одну навпіл.Використовуйте лінію розриву на одній стороні планшета, щоб
допомогти вам це зробити.
Застосування у дітей та підлітків
 Можна використовувати частину дози для дорослих.Ваш лікар порадить скільки.
Якщо у вас є запитання щодо кількості призначених ліків, зверніться до свого лікаря.
Поки ви приймаєте цей препарат, ваш лікар може попросити вас пройти обстеження.Це для того, щоб переконатися в цьому
ваші ліки діють належним чином і доза, яку ви приймаєте, вам підходить.
Якщо ви прийняли більше Betnesol, ніж слід
Не приймайте більше Betnesol, ніж потрібно.Якщо ви випадково прийняли занадто багато, негайно зверніться до
найближче відділення невідкладної допомоги лікарні або свого лікаря.
Якщо ви забули прийняти Бетнезол
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините прийом Бетнезолу
Не припиняйте прийом Betnesol без попередньої консультації з лікарем.
4

Дуже важливо, щоб ви не припиняли раптово приймати Betnesol, навіть якщо ви почуваєтеся краще
первинне захворювання або страждаєте від побічної дії, якщо ваш лікар не сказав вам цього.Якщо ви припините прийом
ліки занадто раптово, ви можете страждати від деяких з наступних: гарячка, біль у суглобах і м’язах, свербіж
очі, ніс або шкіра, зміни настрою, втрата ваги, низький рівень гормонів і низький артеріальний тиск, симптоми
які можуть включати запаморочення, головні болі або непритомність.У крайніх випадках це може призвести до летального результату.Ваш лікар підкаже
як припинити прийом Бетнезолу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Серйозні ефекти: негайно повідомте лікаря
Стероїди, включаючи бетаметазон, можуть викликати серйозні проблеми з психічним здоров'ям.Вони поширені в обох
дорослі та діти.Вони можуть вражати приблизно 5 із кожні 100 людей, які приймають такі ліки, як бетаметазон.
 Почуття депресії, включаючи думки про самогубство
 Почуття підйому (манія) або настрої, які то підвищуються, то знижуються
 Почуття тривоги, проблеми зі сном, труднощі з мисленням або сплутаність свідомості та втрата
пам'ять
 Відчувати, бачити або чути те, чого не існує.Маючи дивні та страшні думки,
зміна ваших дій або почуття самотності.
Якщо ви помітили будь-яку з цих проблем, негайно зверніться до лікаря.
Більшість людей вважає, що короткочасне використання цього препарату не викликає проблем.Якщо потрібно прийняти табл
протягом більше двох тижнів ваш лікар призначить якомога нижчу дозу.
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
Прийом високих доз протягом тривалого часу або повторних коротких курсів може призвести до таких побічних ефектів, як:
 низький рівень гормонів, що може спричинити нерегулярні менструальні періоди у жінок, пригнічення росту в
підлітки та діти, зміни рівня цукру, солі або білка в крові, додатковий ріст волосся та/або вага
збільшення, підвищене потовиділення або підвищення апетиту
 підвищення рівня холестерину в крові
 підвищена сприйнятливість до інфекції, включаючи загострення туберкульозу (ТБ), якщо це вже наявне
 виснаження м’язів, витончення кісток (остеопороз) або переломи, розриви сухожиль і
руйнування кістки через відсутність кровопостачання
 затримка води (що може викликати відчуття роздуття) або підвищення артеріального тиску (симптоми можуть включати
головні болі) або зміни хімічного складу крові через втрату калію
 якщо ви нещодавно перенесли серцевий напад, бетаметазон іноді може спричинити серйозне ускладнення
серця, через що тканини можуть постраждати внаслідок розривів або розривів
 зміни настрою, депресія, проблеми зі сном або погіршення епілепсії чи шизофренії, якщо у вас вже є
будь-яка з цих проблем
 у дітей може спостерігатися набряк і скупчення рідини біля очей і мозку (це може призвести до a
пульсуючий головний біль, який може посилюватися після пробудження, кашлю або раптового руху та непостійний
зір із сліпими плямами та можливою відсутністю кольорового зору)
 підвищення тиску в очах (глаукома), катаракта, загострення вірусних або грибкових захворювань, витончення
рогівка або склера (зовнішня оболонка ока) або інші проблеми з очима (які можуть викликати головний біль або
затуманений зір)
 печія або розлад травлення, гикавка, нудота, здуття живота, виразка шлунка, яка може кровоточити,
виразка стравоходу, молочниця у роті чи горлі або розлади підшлункової залози
 синці, погане загоєння ран, абсцеси, вугрі, висипання, витончення шкіри, виступаючі вени, зміни в
колір шкіри або утворення пухирів на шкірі, роті, очах і статевих органах
 тромби або алергічні реакції (що можуть включати висипання, утруднення дихання або шок), кров
розлади або серцева недостатність

5

Слід бути особливо обережними, якщо цей препарат призначають літнім пацієнтам, оскільки побічні ефекти можуть бути більшими
серйозний.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.Це включає будь-які можливі побічні ефекти
не вказано в цій брошурі.Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про
безпечність цього препарату.
5.

Як зберігати Бетнезол

Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.Термін придатності відноситься до останнього
день цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25ºC.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи.Запитайте свого фармацевта, як
викинути ліки, якими ви більше не користуєтеся.Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст пачки та інша інформація
Що містить Бетнезол
- Діюча речовина - бетаметазон, як бетаметазону натрію фосфат.

Кожна таблетка містить 500 мікрограмів (0,5 мг) бетаметазону у вигляді бетаметазону натрію фосфату.
- допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат (Е500), натрію кислий цитрат, сахарин натрію,
повідон, еритрозин (E127) і натрію бензоат (E211).
Як виглядає Бетнесол і вміст упаковки
Таблетки Betnesol — це круглі розчинні таблетки рожевого кольору з рискою з одного боку та гравіюванням «Betnesol Evans».
інший.Таблетки Betnesol поставляються в стрип-упаковках по 100 таблеток.
Власник реєстраційного посвідчення
Focus Pharmaceuticals Limited
Capital House, 85 King William Street, Лондон EC4N 7BL, Великобританія.
Виробник
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, OL7 9RR, UK.
Маючи при собі стероїдну картку
 Якщо ваш лікар попросить вас мати при собі стероїдну картку, завжди тримайте її при собі.
 Покажіть його будь-якому лікарю, стоматологу, медсестрі, акушерці чи будь-кому іншому, хто надає вам лікування.
 Навіть після завершення лікування повідомте будь-якого лікаря, стоматолога, медсестру, акушерку або будь-кого іншого, хто
лікування, що ви проходили лікування стероїдами.
Стероїдну картку можна отримати у свого лікаря, фармацевта або місцевого органу сімейної охорони здоров’я.в
Шотландія, стероїдні картки можна отримати в Шотландському офісі з питань дому та охорони здоров’я.
Ця брошура востаннє переглянута в лютому 2017 року.

6