BETNESOL EYE EAR AND NOSE DROPS SOLUTION 0.1% W/V

1. Τι χρησιμεύουν τα Betnesol Drops
Οι σταγόνες Betnesol ανήκουν σε μια ομάδα
φάρμακα που ονομάζονται κορτικοστεροειδή («στεροειδή»
για συντομία).
Οι σταγόνες Betnesol λειτουργούν μειώνοντας
φλεγμονή (ερυθρότητα, κνησμός και
πόνος).Οι σταγόνες Betnesol χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
φλεγμονή του ματιού, του αυτιού ή της μύτης όπου
δεν υπάρχει μόλυνση.
Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για να
αποτρέψτε οποιαδήποτε βλάβη στους ευαίσθητους ιστούς
των ματιών, του αυτιού ή της μύτης σας και για την πρόληψη
οποιαδήποτε μόλυνση αναπτύσσεται.

2. Πριν χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες Betnesol
Σημαντικό: Μη χρησιμοποιείτε ποτέ αυτό το φάρμακο σε
το μάτι σας χωρίς πρώτα να το ελέγξετε
ο γιατρός σας.Αν χρησιμοποιηθεί για λάθος
κατάσταση, θα μπορούσε να οδηγήσει σε τύφλωση.
Μην χρησιμοποιείτε τις σταγόνες Betnesol εάν:
• Είστε αλλεργικός στη βηταμεθαζόνη
• Είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε από τα άλλα
συστατικά του Betnesol Drops (αναφέρονται στο
ενότητα 6)
• Δεν έχετε ελέγξει την κατάσταση των ματιών σας
πρώτα με το γιατρό σας.Εάν αυτό το φάρμακο
χρησιμοποιείται στο μάτι σας, για λάθος

κατάσταση, θα μπορούσε να οδηγήσει σε τύφλωση.
• Έχετε λοίμωξη στο μάτι, ή είναι
παράγει πύον και είναι κολλώδες
• Έχετε έλκη στο μάτι (έρπητα ζωστήρα)
• Έχετε γλαύκωμα (αυξημένη πίεση
στο μάτι)
• Έχετε ένα διάτρητο τύμπανο αυτιού
• Φοράτε μαλακούς φακούς επαφής.
Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε μαζί σας
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ελέγξτε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε
Η Betnesol σταγόνες εάν:
• Έχετε λάβει θεραπεία με Betnesol ή
παρόμοιες σταγόνες κορτικοστεροειδών πρόσφατα.Εσείς
δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε κορτικοστεροειδή για μεγάλο χρονικό διάστημα
χρόνο χωρίς τακτικό ιατρικό έλεγχο
από τον γιατρό σας
• Έχετε κοκκινίλες στα μάτια σας για το οποίο
δεν ξέρεις την αιτία.Στεροειδές
θεραπεία δεν πρέπει να χορηγείται εκτός εάν η
η αιτία της ερυθρότητας είναι γνωστή
• Έχετε μόλυνση του βλεννογόνου του
τη μύτη σας, η οποία δεν θεραπεύεται
• Έχετε υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση
μύτη που δεν έχει ακόμη επουλωθεί
• Έχετε φυματίωση (ΤΒ).
• Έχετε λέπτυνση του κερατοειδούς ή του σκληρού χιτώνα
(οι ιστοί που καλύπτουν την εξωτερική επιφάνεια

του ματιού).Η χρήση αυτών των σταγόνων μπορεί να οδηγήσει
σε μια τρύπα στο βολβό του ματιού.
• Δίνετε αυτό το φάρμακο σε ένα μωρό.
Χρησιμοποιώντας αυτό το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα σε
μωρά μπορεί να προκαλέσουν τα επινεφρίδια να
σταματήσει να λειτουργεί σωστά.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο
άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων
λαμβάνεται χωρίς ιατρική συνταγή.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε
έγκυος ή θηλάζουσα ρωτήστε το γιατρό σας
ή φαρμακοποιό για συμβουλές πριν από τη χρήση
Σταγόνες Betnesol.Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο
ενώ είστε έγκυος, μπορεί να υπάρχει ένας μικρός κίνδυνος
σχιστίας υπερώας ή καθυστερημένης ανάπτυξης στο
έμβρυο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Οι σταγόνες Betnesol μπορεί να προκαλέσουν προσωρινά
θολή όραση και ζαλάδα.Αν
αυτό συμβαίνει σε εσάς, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε
μηχανήματα μέχρι να επιστρέψετε στην κανονική λειτουργία.
Προειδοποιήσεις σχετικά με τα συστατικά του Betnesol
Σταγόνες

Αυτό το φάρμακο περιέχει βενζαλκόνιο
χλωριούχο ως συντηρητικό που μπορεί να προκαλέσει
δερματικές αντιδράσεις ή ερεθισμός των ματιών.
Αποφύγετε την επαφή με μαλακούς φακούς επαφής.
Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν
εφαρμογή και περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά
πριν την επανατοποθέτηση.Χλωριούχο βενζαλκόνιο
είναι γνωστό σε
αποχρωματίζουν τους μαλακούς φακούς επαφής.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες Betnesol
Σημαντικό: Ο γιατρός σας θα επιλέξει το
δόση που είναι κατάλληλη για εσάς.Η δόση σας θα
να φαίνεται καθαρά στην ετικέτα που σας
ο φαρμακοποιός βάζει το φάρμακό σας.Αν είναι
δεν, ή δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε το δικό σας
γιατρό ή φαρμακοποιό.
Πράγματα που πρέπει να θυμάστε σχετικά με τη δόση σας:
• Χρησιμοποιείτε πάντα το Betnesol ακριβώς όπως σας
σου είπε ο γιατρός
• Το πόσο συχνά χρησιμοποιείτε τις σταγόνες θα εξαρτηθεί
για το πώς το σώμα σας ανταποκρίνεται στο
θεραπεία
• Χρησιμοποιήστε όσο το δυνατόν λιγότερες σταγόνες για το
συντομότερο δυνατό χρόνο.
Ετοιμαστείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας
Ελέγξτε ότι η σφράγιση στη φιάλη δεν είναι
σπασμένο πριν χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες Betnesol για την
πρώτη φορά.Πλύνετε και στεγνώστε τα χέρια σας.Κάνω
μην αναπνέετε και μην αγγίζετε το σταγονόμετρο.

Χρησιμοποιώντας το φάρμακό σας
Εάν δεν υπάρχει βελτίωση στο δικό σας
συμπτώματα μετά από 7 ημέρες, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το
σταγόνες και επισκεφθείτε ξανά το γιατρό σας.

Μάτια
• Η συνήθης δόση είναι 1 ή 2 σταγόνες
το μάτι κάθε μία ή δύο ώρες
• Μόλις η ερυθρότητα, ο κνησμός και ο πόνος
αρχίζει να αισθάνεται καλύτερα, εφαρμόστε τις σταγόνες λιγότερο
συχνά.
1. Γείρετε το κεφάλι προς τα πίσω
2. Τραβήξτε απαλά το κάτω βλέφαρο προς τα κάτω
και προς τα έξω 3.Τοποθετήστε σταγόνες στο κενό
μεταξύ του καπακιού και του ματιού (συμπιέστε το μπουκάλι
πολύ απαλά εάν χρειάζεται)
4. Αναβοσβήνει μερικές φορές για να απλωθεί το
σταγόνες
5. Επαναλάβετε για το άλλο μάτι εάν χρειάζεται.
Ιατρικές εξετάσεις
Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για τα μάτια σας
και το χρησιμοποιείτε για αρκετές εβδομάδες
ο γιατρός μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις.
Αυτά για να βεβαιωθείτε ότι το φάρμακό σας
λειτουργεί σωστά και ότι η δόση σας
η λήψη είναι κατάλληλη για εσάς.Ο γιατρός σας
θα ελέγξει τα μάτια σας για:
• Αύξηση της πίεσης
• Καταρράκτης
• Λοίμωξη.

23292701

Φυλλάδιο πληροφοριών ασθενούς: Betnesol Eye, Ear & Nose Drops Solution 0,1% w/v
Φωσφορική νατριούχος βηθαμεθαζόνη

Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο πριν από εσάς
ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να διαβάσετε
το πάλι.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για
εσείς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Ενδέχεται
να τους βλάψουν, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι
το ίδιο με το δικό σου.
• Σε αυτό το φυλλάδιο, Betnesol Eye, Ear & Nose
Οι σταγόνες θα ονομάζονται Betnesol Drops.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Σε τι χρησιμεύουν τα Betnesol Drops
2. Πριν χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες Betnesol
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες Betnesol
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τις σταγόνες Betnesol
6. Περαιτέρω πληροφορίες.

• Η συνήθης δόση είναι 2 ή 3 σταγόνες που ρίχνονται στο
αυτί κάθε δύο ή τρεις ώρες
• Μόλις η ερυθρότητα, ο κνησμός και ο πόνος
αρχίζει να αισθάνεται καλύτερα, εφαρμόστε τις σταγόνες λιγότερο
συχνά.
1. Γείρετε το κεφάλι προς τη μία πλευρά
2. Τοποθετήστε σταγόνες στον ακουστικό πόρο (πιέστε
μπουκάλι απαλά εάν χρειάζεται)
3. Κρατήστε το κεφάλι σε κλίση για ένα ή δύο λεπτά έως
αφήστε τις σταγόνες να μουλιάσουν
4. Επαναλάβετε για το άλλο αυτί εάν χρειάζεται.

Μύτη
Η συνήθης δόση είναι 2 ή 3 σταγόνες σε κάθε μία
ρουθούνι δύο ή τρεις φορές την ημέρα.
1. Γείρετε το κεφάλι προς τα πίσω
2. Τοποθετήστε τις σταγόνες στο ρουθούνι (συμπιέστε το μπουκάλι
απαλά αν χρειάζεται)
3. Κρατήστε το κεφάλι σε κλίση και μυρίστε απαλά για να το αφήσετε
μουλιάζουν οι σταγόνες
4. Επαναλάβετε για άλλο ρουθούνι εάν χρειάζεται.
Ιατρικές εξετάσεις
Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά την ανάπτυξη
παιδιών που λαμβάνουν Betnesol από τη μύτη
για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερες σταγόνες Betnesol από εσάς
πρέπει

Εάν κατά λάθος χρησιμοποιήσετε πάρα πολύ Betnesol
Πτώση είναι απίθανο να οδηγήσει σε κάποια σοβαρή
παρενέργειες.Ωστόσο, εάν ανησυχείτε,
επικοινωνήστε με τον πλησιέστερο τραυματία στο νοσοκομείο
τμήμα ή το γιατρό σας.
Είναι σημαντικό να πάρετε τη δόση σας
όπως αναγράφεται στην ετικέτα του φαρμακοποιού ή όπως
συμβουλεύεται ο γιατρός σας.Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μόνο
όσο συνιστά ο γιατρός σας.χρησιμοποιώντας
περισσότερο ή λιγότερο μπορεί να προκαλέσει τα συμπτώματά σας
χειρότερος.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Betnesol
Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε
μια χαμένη δόση.Απλώς χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση ως
σχεδιασμένος.
Πώς να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τις σταγόνες Betnesol
Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Betnesol Drops χωρίς
μιλήστε πρώτα με το γιατρό σας.
Εάν χρησιμοποιούσατε σταγόνες Betnesol για α
μεγάλο χρονικό διάστημα (περίπου 6 έως 8 εβδομάδες),
τότε θα πρέπει να σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε σταδιακά, για να
αποφύγετε την επανεμφάνιση της φλεγμονής.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με το
χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.

4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, το Betnesol Drops μπορεί να προκαλέσει

παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους
τους.Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν:
• Έλκη στην επιφάνεια του ματιού (κερατοειδής).
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το μάτι σας γίνεται
επώδυνη και εάν έχετε θολή όραση
που δεν βελτιώνεται μετά από λίγα
πρακτικά
• Αυξημένη πίεση στο μάτι (γλαύκωμα)
που μπορεί να οδηγήσει σε προβλήματα με σας
θέαμα
• Μια τρύπα στον βολβό του ματιού (εάν έχετε ασθένεια
που προκαλούν λέπτυνση της επιφάνειας του
μάτι)
• Καταρράκτης (θόλωση του φακού του ματιού)
• Διευρυμένες κόρες
• Πτώση του βλεφάρου
• Οίδημα και ερυθρότητα της εξωτερικής επιφάνειας
του ματιού
• Θολή όραση και άλλες αλλοιώσεις σε
την όρασή σου
• Κνησμός, κόκκινο ή ερεθισμένο δέρμα.Αυτό μπορεί και όχι
εμφανιστεί μέχρι κάποια στιγμή αφού το έχετε
άρχισε να χρησιμοποιεί το φάρμακο
• Αίσθημα καψίματος ή τσούξιμο πάνω σας
δέρμα.Αυτό μπορεί να μην εμφανιστεί μέχρι κάποια στιγμή
αφού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο
Εάν χρησιμοποιείτε σταγόνες Betnesol για σας
μύτη, μπορεί επίσης να αντιμετωπίσετε κάποια από τα
οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Εάν είστε παιδί, το Betnesol Drops μπορεί
επιβραδύνετε την ανάπτυξή σας
• Δυσκολία στην αναπνοή
• Τρύπα ή έλκη του ιστού που διαιρείται
η μύτη σας (ρινικό διάφραγμα)
• Ερεθισμός και ξηρότητα στη μύτη
• Φτάρνισμα
• Πονοκέφαλος
• Ζαλάδα
• Εξάνθημα
• Αίσθημα αδιαθεσίας
• Αιμορραγίες από τη μύτη
• Φραγμένη μύτη
• Αλλαγές στις αισθήσεις της όσφρησης και της γεύσης.
Χρήση υπερβολικής ποσότητας αυτού του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα
ο χρόνος μπορεί να αποτρέψει τα επινεφρίδια σας από
λειτουργεί σωστά και παράγει το δικό σας
φυσικά στεροειδή του ίδιου του σώματος (γνωστά ως
καταστολή των επινεφριδίων).Αυτό σημαίνει ότι όταν
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τα Betnesol Drops, θα μπορούσατε
βιώσετε τα ακόλουθα αποτελέσματα:
• Χαμηλή αρτηριακή πίεση που μπορεί να σας κάνει
αισθανθείτε λιποθυμία
• Πυρετός
• Καταρροή
• Επώδυνη φαγούρα στο δέρμα
• Ερυθρότητα των ματιών (επιπεφυκίτιδα)
• Πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις
• Απώλεια βάρους.

Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή, ή
εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται
σε αυτό το φυλλάδιο, ενημερώστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.

5. Πώς να φυλάσσετε τις σταγόνες Betnesol
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε τις σταγόνες Betnesol μετά την
ημερομηνία λήξης στην ετικέτα.Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα εκείνου του μήνα.
Η φιάλη πρέπει να απορριφθεί για 28 ημέρες
μετά το πρώτο άνοιγμα, ακόμα κι αν υπάρχει λύση
παραμένων.
Αποθηκεύστε το Betnesol Drops σε θερμοκρασία κάτω των 25°C και στο
γνήσιο χαρτοκιβώτιο για προστασία από το φως.Κάνω
να μην παγώσει.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω
λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων.Απόδοση
οποιοδήποτε φάρμακο δεν χρειάζεστε πλέον
φαρμακοποιός.

6. Περαιτέρω πληροφορίες
Τι περιέχουν οι σταγόνες Betnesol
Η δραστική ουσία είναι η βηταμεθαζόνη
φωσφορικό νάτριο σε συγκέντρωση
0,1%.
Τα άλλα συστατικά είναι το βεζαλκόνιο
διάλυμα χλωρίου, δινάτριο υδρογόνο

άνυδρο φωσφορικό, χλωριούχο νάτριο,
Εδετικό δινάτριο, υδροξείδιο του νατρίου (E524),
φωσφορικό οξύ και ύδωρ για ενέσιμα.
Πώς μοιάζουν τα Betnesol Drops
Το Betnesol Drops είναι σταγόνες για τα μάτια, τα αυτιά και τη μύτη
διάλυμα.Είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό.
Οι σταγόνες Betnesol διατίθενται σε 5 ml ή 10 ml
πλαστικά μπουκάλια με ενσωματωμένο ακροφύσιο και α
πλαστικό καπάκι με εμφανή παραβίαση.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
RPH Pharmaceuticals AB, Lagervägen 7,
136 50 Haninge, Σουηδία.
Κατασκευαστής
Excelvision, 27, rue de la Lombardière,
ZI La Lombardière, 07100 Annonay.
Διανέμεται από την Focus Pharmaceuticals Ltd.
Αυτό το φυλλάδιο ενημερώθηκε για τελευταία φορά στις
Αύγουστος 2012.

Εάν αυτό το φυλλάδιο είναι δύσκολο να το δείτε ή
διαβάστε ή θα θέλατε σε ένα
διαφορετική μορφή, επικοινωνήστε
RPH Pharmaceuticals AB,
Lagervägen 7, 136 50 Haninge,
Σουηδία.

23292701

Αυτιά