BETNESOL EYE EAR AND NOSE DROPS SOLUTION 0.1% W/V

1. Para qué sirven las gotas Betnesol
Betnesol Drops pertenece a un grupo de
medicamentos llamados corticosteroides (“esteroides”
para abreviar).
Betnesol Drops actúa reduciendo
Inflamación (enrojecimiento, picazón y
dolor).Las gotas de Betnesol se utilizan para tratar
Inflamación del ojo, oído o nariz donde
no hay infección.
Es importante utilizar este medicamento para
prevenir cualquier daño a los tejidos delicados
de sus ojos, oído o nariz y para prevenir
cualquier infección que se desarrolle.

2. Antes de usar Betnesol Drops
Importante: Nunca use este medicamento en
su ojo sin consultar primero con
su médico.Si se usa para mal
condición, podría provocar ceguera.
No utilice Betnesol Drops si:
• Eres alérgico a la betametasona.
• Eres alérgico a cualquiera de los otros
ingredientes de Betnesol Drops (enumerados en
sección 6)
• No has comprobado el estado de tus ojos.
primero con su médico.Si este medicamento
se usa en tu ojo, para el mal

condición, podría provocar ceguera.
• Tiene una infección en el ojo o es
produce pus y es pegajoso
• Tiene úlceras en el ojo (culebrilla)
• Tiene glaucoma (aumento de la presión
en el ojo)
• Tienes el tímpano perforado
• Usas lentes de contacto blandos.
Si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con
su médico o farmacéutico.
Consulte con su médico antes de usar.
Betnesol cae si:
• Ha sido tratado con Betnesol o
gotas de corticosteroides similares recientemente.Tú
No debe usar corticosteroides durante mucho tiempo.
tiempo sin controles médicos regulares
de tu doctor
• Tiene enrojecimiento en los ojos por lo cual
no sabes la causa.Esteroide
El tratamiento no debe administrarse a menos que
se conoce la causa del enrojecimiento
• Tiene una infección del revestimiento de
tu nariz, que no está siendo tratada
• Recientemente le han practicado una cirugía en el
nariz que aún no ha sanado
• Tiene tuberculosis (TB).
• Tiene adelgazamiento de la córnea o la esclerótica.
(los tejidos que cubren la superficie exterior

del ojo).El uso de estas gotas podría provocar
a un agujero en el globo ocular.
• Le está dando este medicamento a un bebé.
Usar este medicamento durante un período prolongado en
Los bebés pueden causar que la glándula suprarrenal
dejar de funcionar correctamente.
Si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con
su médico o farmacéutico.
Tomando otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando algún
otros medicamentos, incluidos medicamentos
obtenido sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, tratando de quedar
embarazada o en periodo de lactancia consulte con su médico
o farmacéutico para obtener asesoramiento antes de usar
Gotas de Betnesol.Si usa este medicamento
durante el embarazo, puede haber un pequeño riesgo
de paladar hendido o retraso en el crecimiento del
feto.
Conducción y uso de máquinas.
Las gotas de Betnesol pueden causar problemas temporales.
visión borrosa y aturdimiento.Si
esto te sucede, no conduzcas ni uses
maquinaria hasta volver a la normalidad.
Advertencias sobre los ingredientes de Betnesol
Gotas

Este medicamento contiene benzalconio.
cloruro como conservante que puede causar
reacciones cutáneas o irritación ocular.
Evite el contacto con lentes de contacto blandas.
Quitarse los lentes de contacto antes de
aplicación y espere al menos 15 minutos
antes de la reinserción.Cloruro de benzalconio
es conocido por
decolorar las lentes de contacto blandas.

3. Cómo utilizar las gotas Betnesol
Importante: Su médico elegirá el
dosis adecuada para usted.Su dosis
se mostrará claramente en la etiqueta que su
El farmacéutico pone su medicamento.si es
no pregunta, o no está seguro, a su
médico o farmacéutico.
Cosas que debe recordar acerca de su dosis:
• Utilice siempre Betnesol exactamente como su
el doctor te lo ha dicho
• La frecuencia con la que uses las gotas dependerá
sobre cómo responde su cuerpo a la
tratamiento
• Utilice la menor cantidad de gotas posible para
el menor tiempo posible.
Preparándose para usar su medicamento
Compruebe que el sello de la botella no esté
roto antes de usar Betnesol Drops para el
primer tiempo.Lávese y séquese las manos.Hacer
No respire ni toque la boquilla del gotero.

Usando tu medicina
Si no hay mejoría en su
síntomas después de 7 días, deje de usar el
gotas y consulte a su médico nuevamente.

Ojos
• La dosis habitual es de 1 o 2 gotas puestas en
el ojo cada una o dos horas
• Una vez que el enrojecimiento, la picazón y el dolor
comienza a sentirse mejor, aplique menos gotas
a menudo.
1. Incline la cabeza hacia atrás
2. Tire suavemente del párpado inferior hacia abajo.
y hacia afuera 3.Coloque gotas en el espacio
entre el párpado y el ojo (apriete el frasco
muy suavemente si es necesario)
4. Parpadea unas cuantas veces para extender el
gotas
5. Repita para el otro ojo si es necesario.
chequeos medicos
Si está usando este medicamento para sus ojos
y lo usas durante varias semanas, tu
El médico puede pedirle que se haga chequeos.
Estos son para asegurarse de que su medicamento
está funcionando correctamente y que la dosis que usted
está tomando es el adecuado para usted.tu medico
revisará sus ojos para detectar:
• Un aumento de la presión
• Cataratas
• Infección.

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Folleto de información para el paciente: Solución de gotas para ojos, oídos y nariz Betnesol al 0,1% p/v
Fosfato sódico de betametasona

Lea todo este folleto detenidamente antes de
comience a usar este medicamento.
• Conserve este folleto.Quizás necesites leer
eso de nuevo.
• Si tiene más preguntas, pregunte
su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado para
tú.No se lo transmitas a otros.puede
dañarlos, incluso si sus síntomas son
igual que el tuyo.
• En este folleto, Betnesol Eye, Ear & Nose
Las gotas se llamarán Betnesol Drops.
En este folleto:
1. Para qué sirve Betnesol Gotas
2. Antes de usar Betnesol Drops
3. Cómo utilizar las gotas Betnesol
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Betnesol Drops
6. Más información.

• La dosis habitual es de 2 o 3 gotas puestas en el
oído cada dos o tres horas
• Una vez que el enrojecimiento, la picazón y el dolor
comienza a sentirse mejor, aplique menos gotas
a menudo.
1. Incline la cabeza hacia un lado
2. Coloque gotas en el canal auditivo (apriete
botella suavemente si es necesario)
3. Mantenga la cabeza inclinada durante uno o dos minutos para
dejar que las gotas penetren
4. Repita lo mismo con la otra oreja si es necesario.

Nariz
La dosis habitual es de 2 o 3 gotas puestas en cada
fosa nasal dos o tres veces al día.
1. Incline la cabeza hacia atrás
2. Coloque las gotas en la fosa nasal (apriete el frasco
suavemente si es necesario)
3. Mantenga la cabeza inclinada y huela suavemente para que el
las gotas se sumergen
4. Repita el procedimiento en la otra fosa nasal si es necesario.
chequeos medicos
Su médico comprobará periódicamente el crecimiento.
de niños que toman Betnesol por vía nasal
durante un largo período de tiempo.
Si usa más Betnesol Drops que usted
debería

Si accidentalmente usa demasiado Betnesol
Caídas, es poco probable que provoque problemas graves.
efectos secundarios.Sin embargo, si le preocupa,
Póngase en contacto con el hospital de urgencias más cercano.
departamento o su médico.
Es importante que tomes tu dosis.
como se indica en la etiqueta del farmacéutico o como
aconsejado por su médico.Deberías usar sólo
tanto como lo recomiende su médico;usando
más o menos pueden hacer que sus síntomas
peor.
Si olvidó usar Betnesol
No utilice una dosis doble para compensar
una dosis omitida.Simplemente use la siguiente dosis como
planificado.
Cómo dejar de usar Betnesol Drops
No deje de usar Betnesol Drops sin
primero hable con su médico.
Si ha estado usando Betnesol Drops durante un
largo período de tiempo (alrededor de 6 a 8 semanas),
entonces debes dejar de usarlo gradualmente, para
evitar que la inflamación regrese.
Si tiene más preguntas sobre el
uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Betnesol Drops puede causar

efectos secundarios, aunque no todo el mundo los padece
a ellos.Estos pueden incluir:
• Úlceras en la superficie del ojo (córnea).
Informe a su médico si su ojo se vuelve
doloroso y si tiene visión borrosa
que no mejora después de unos
minutos
• Aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
lo que puede ocasionar problemas con su
vista
• Un agujero en el globo ocular (si tiene una enfermedad
que causan adelgazamiento de la superficie del
ojo)
• Cataratas (opacidad del cristalino del ojo)
• Pupilas agrandadas
• Caída del párpado
• Hinchazón y enrojecimiento de la superficie exterior.
del ojo
• Visión borrosa y otras alteraciones de
tu vista
• Piel con picazón, enrojecimiento o irritación.Esto puede no
aparecer hasta algún tiempo después de haber
comenzó a usar la medicina
• Una sensación de ardor o escozor en la
piel.Es posible que esto no aparezca hasta algún momento.
después de haber comenzado a usar el medicamento
Si está utilizando Betnesol Drops para su
nariz, también puede experimentar algunos de los
siguientes efectos secundarios:

• Si es un niño, Betnesol Drops puede
ralentizar tu crecimiento
• Dificultad para respirar
• Un agujero o úlceras del tejido que se divide
tu nariz (tabique nasal)
• Irritación y sequedad en la nariz.
• Estornudos
• Dolor de cabeza
• Aturdimiento
• Erupción
• Sentirse enfermo
• Sangrados nasales
• Nariz tapada
• Cambios en sus sentidos del olfato y del gusto.
Usar demasiado de este medicamento durante un período prolongado
el tiempo puede evitar que su glándula suprarrenal
funcionando correctamente y produciendo su
los esteroides naturales del propio cuerpo (conocidos como
supresión suprarrenal).Esto significa que cuando
Si deja de usar Betnesol Drops, podría
experimentar los siguientes efectos:
• Presión arterial baja que puede hacerle
estar mareado
• Fiebre
• Secreción nasal
• Picazón dolorosa en la piel
• Enrojecimiento del ojo (conjuntivitis)
• Dolores musculares y articulares
• Pérdida de peso.

Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave, o
si nota algún efecto secundario no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.

5. Conservación de Betnesol Drops
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilice Betnesol Drops después de la
fecha de caducidad en la etiqueta.La fecha de vencimiento
se refiere al último día de ese mes.
El frasco debe desecharse a los 28 días.
después de la primera apertura, incluso si hay solución
restante.
Guarde Betnesol Drops por debajo de 25°C y en el
Caja original para protegerla de la luz.Hacer
no congelarse.
Los medicamentos no deben desecharse por
aguas residuales o residuos domésticos.Devolver
cualquier medicamento que ya no necesite para su
farmacéutico.

6. Más información
Qué contienen las gotas de Betnesol
El principio activo es betametasona.
fosfato de sodio a una concentración de
0,1%.
Los demás componentes son bezalconio.
solución de cloruro, hidrógeno disódico

fosfato anhidro, cloruro de sodio,
edetato de disodio, hidróxido de sodio (E524),
Ácido fosfórico y agua para inyectables.
Cómo se ven las gotas de Betnesol
Betnesol Drops es un colirio para ojos, oídos y nariz.
solución.Es un líquido transparente e incoloro.
Las gotas de Betnesol vienen en 5 ml o 10 ml.
botellas de plástico con boquilla incorporada y
tapa de plástico a prueba de manipulaciones.
Titular de la autorización de comercialización
RPH Pharmaceuticals AB, Lagervägen 7,
136 50 Haninge, Suecia.
Fabricante
Excelvision, 27, rue de la Lombardière,
ZI La Lombardière, 07100 Annonay.
Distribuido por Focus Pharmaceuticals Ltd.
Este folleto fue actualizado por última vez en
Agosto de 2012.

Si este folleto es difícil de ver o
lee o te gustaría en un
formato diferente, por favor contacte
RPH Pharmaceuticals AB,
Lagervägen 7, 136 50 Haninge,
Suecia.

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Orejas