BETNESOL EYE EAR AND NOSE DROPS SOLUTION 0.1% W/V

1. Para que servem as gotas Betnesol
Betnesol Drops pertence a um grupo de
medicamentos chamados corticosteróides (“esteróides”
para abreviar).
Betnesol Drops atua reduzindo
inflamação (vermelhidão, coceira e
dor).Gotas de Betnesol são usadas para tratar
inflamação do olho, ouvido ou nariz onde
não há infecção.
É importante usar este medicamento para
evitar qualquer dano aos tecidos delicados
dos olhos, ouvidos ou nariz e para evitar
qualquer infecção em desenvolvimento.

2. Antes de usar Betnesol Drops
Importante: Nunca use este medicamento em
seu olho sem primeiro verificar com
seu médico.Se for usado para o errado
condição, pode levar à cegueira.
Não use Betnesol Drops se:
• Você é alérgico à betametasona
• Você é alérgico a qualquer um dos outros
ingredientes de Betnesol Drops (listados em
seção 6)
• Você não verificou sua condição ocular
com seu médico primeiro.Se este medicamento
é usado em seus olhos, para o errado

condição, pode levar à cegueira.
• Você tem uma infecção no olho ou é
produzindo pus e é pegajoso
• Você tem úlceras nos olhos (zona)
• Você tem glaucoma (aumento da pressão
no olho)
• Você tem um tímpano perfurado
• Você usa lentes de contato gelatinosas.
Se alguma das situações acima se aplicar a você, fale com
seu médico ou farmacêutico.
Verifique com seu médico antes de usar
Betnesol cai se:
• Você foi tratado com Betnesol ou
gotas semelhantes de corticosteroides recentemente.Você
não deve usar corticosteróides por um longo período
tempo sem exames médicos regulares
do seu médico
• Você tem vermelhidão nos olhos, razão pela qual
você não sabe a causa.Esteroide
o tratamento não deve ser administrado a menos que o
a causa da vermelhidão é conhecida
• Você tem uma infecção no revestimento do
seu nariz, que não está sendo tratado
• Você fez recentemente uma cirurgia no seu
nariz que ainda não sarou
• Você tem tuberculose (TB).
• Você tem adelgaçamento da córnea ou da esclera
(os tecidos que cobrem a superfície externa

do olho).O uso dessas gotas pode levar
para um buraco no globo ocular.
• Está a dar este medicamento a um bebé.
Usando este medicamento por muito tempo em
bebês podem fazer com que a glândula adrenal
pare de funcionar corretamente.
Se alguma das situações acima se aplicar a você, fale com
seu médico ou farmacêutico.
Tomando outros medicamentos
Informe o seu médico se você estiver tomando algum
outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtido sem receita médica.
Gravidez e amamentação
Se você está grávida, tentando se tornar
grávida ou amamentando pergunte ao seu médico
ou farmacêutico para aconselhamento antes de usar
Gotas de Betnesol.Se você usa este medicamento
durante a gravidez, pode haver um pequeno risco
de fenda palatina ou crescimento retardado no
feto.
Condução e utilização de máquinas
Betnesol Drops pode causar
visão turva e tontura.Se
isso acontecer com você, não dirija ou use
maquinaria até voltar ao normal.
Advertências sobre os ingredientes do Betnesol
Gotas

Este medicamento contém benzalcônio
cloreto como conservante que pode causar
reações na pele ou irritação nos olhos.
Evite contato com lentes de contato gelatinosas.
Remova as lentes de contato antes de
aplicação e aguarde pelo menos 15 minutos
antes da reinserção.Cloreto de benzalcônio
é conhecido por
descolorir lentes de contato gelatinosas.

3. Como usar o Betnesol Drops
Importante: O seu médico escolherá o
dose certa para você.A sua dose irá
ser mostrado claramente no rótulo que seu
farmacêutico coloca seu remédio.Se for
não, ou você não tem certeza, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
Coisas para lembrar sobre sua dose:
• Sempre use Betnesol exatamente como seu
médico lhe disse
• A frequência com que você usa o colírio dependerá
sobre como seu corpo responde ao
tratamento
• Use o mínimo de gotas possível para o
menor tempo possível.
Preparando-se para usar seu medicamento
Verifique se o selo da garrafa não está
quebrado antes de usar Betnesol Drops para o
primeira vez.Lave e seque as mãos.Fazer
não respire ou toque no bocal do conta-gotas.

Usando seu remédio
Se não houver melhora em seu
sintomas após 7 dias, pare de usar o
gotas e consulte seu médico novamente.

Olhos
• A dose habitual é de 1 ou 2 gotas colocadas em
o olho a cada uma ou duas horas
• Uma vez que a vermelhidão, coceira e dor
começa a se sentir melhor, aplique menos as gotas
muitas vezes.
1. Incline a cabeça para trás
2. Puxe suavemente a pálpebra inferior para baixo
e para fora 3.Coloque gotas na lacuna
entre a tampa e o olho (aperte o frasco
muito suavemente, se necessário)
4. Pisque algumas vezes para espalhar o
gotas
5. Repita para o outro olho, se necessário.
Exames médicos
Se você estiver usando este medicamento para os olhos
e você usá-lo por algumas semanas, seu
médico pode pedir-lhe para fazer check-ups.
Estas são para garantir que o seu medicamento
está funcionando corretamente e que a dose que você
está tomando é certo para você.Seu médico
verificará seus olhos quanto a:
• Um aumento na pressão
• Cataratas
• Infecção.

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Folheto informativo do paciente: Betnesol solução para gotas para os olhos, ouvidos e nariz 0,1% p/v
Fosfato sódico de betametasona

Leia todo este folheto cuidadosamente antes de
comece a usar este medicamento.
• Guarde este folheto.Você pode precisar ler
de novo.
• Se você tiver mais dúvidas, pergunte
seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para
você.Não passe para outras pessoas.Pode
prejudicá-los, mesmo que seus sintomas sejam
o mesmo que o seu.
• Neste folheto, Betnesol Eye, Ear & Nose
As gotas serão chamadas de Betnesol Drops.
Neste folheto:
1. Para que servem as gotas Betnesol
2. Antes de usar Betnesol Drops
3. Como usar o Betnesol Drops
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Betnesol Drops
6. Mais informações.

• A dose habitual é de 2 ou 3 gotas colocadas no
ouvido a cada duas ou três horas
• Uma vez que a vermelhidão, coceira e dor
começa a se sentir melhor, aplique menos as gotas
muitas vezes.
1. Incline a cabeça para um lado
2. Coloque gotas no canal auditivo (aperte
engarrafar suavemente, se necessário)
3. Mantenha a cabeça inclinada por um ou dois minutos para
deixe as gotas penetrarem
4. Repita para a outra orelha, se necessário.

Nariz
A dose habitual é de 2 ou 3 gotas colocadas em cada
narina duas ou três vezes ao dia.
1. Incline a cabeça para trás
2. Coloque gotas na narina (aperte o frasco
suavemente se necessário)
3. Mantenha a cabeça inclinada e cheire suavemente para deixar o
gotas absorvem
4. Repita para a outra narina, se necessário.
Exames médicos
O seu médico irá verificar regularmente o crescimento
de crianças que estão tomando Betnesol pelo nariz
durante um longo período de tempo.
Se você usar mais Betnesol Drops do que você
deve

Se você acidentalmente usar muito Betnesol
É improvável que quedas levem a qualquer problema sério
efeitos colaterais.No entanto, se você estiver preocupado,
entre em contato com o hospital mais próximo
departamento ou seu médico.
É importante que você tome sua dose
conforme indicado no rótulo do farmacêutico ou como
aconselhado pelo seu médico.Você deve usar apenas
tanto quanto seu médico recomendar;usando
mais ou menos pode causar seus sintomas
pior.
Caso você se esqueça de usar Betnesol
Não use uma dose dupla para compensar
uma dose esquecida.Basta usar a próxima dose conforme
planejado.
Como parar de usar Betnesol Drops
Não pare de usar Betnesol Drops sem
primeiro conversando com seu médico.
Se você estiver usando Betnesol Drops por um
longo período de tempo (cerca de 6 a 8 semanas),
então você deve parar de usá-lo gradualmente, para
evitar que a inflamação volte.
Se você tiver mais alguma dúvida sobre o
uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos que o Betnesol Drops pode causar

efeitos colaterais, embora nem todo mundo tenha
eles.Isso pode incluir:
• Úlceras na superfície do olho (córnea).
Informe o seu médico se o seu olho ficar
doloroso e se você tiver visão turva
que não melhora depois de alguns
minutos
• Aumento da pressão no olho (glaucoma)
o que pode levar a problemas com o seu
visão
• Um buraco no globo ocular (se você tiver uma doença
que causam adelgaçamento da superfície do
olho)
• Catarata (turvação do cristalino do olho)
• Alunos aumentados
• Queda da pálpebra
• Inchaço e vermelhidão da superfície externa
do olho
• Visão turva e outras alterações
sua visão
• Pele com comichão, vermelhidão ou irritação.Isto pode não
aparecer até algum tempo depois de você ter
comecei a usar o remédio
• Sensação de queimação ou ardência na região
pele.Isso pode não aparecer até algum momento
depois de começar a usar o medicamento
Se você estiver usando Betnesol Drops para o seu
nariz, você também pode experimentar alguns dos
seguintes efeitos colaterais:

• Se você é criança, Betnesol Drops pode
retardar seu crescimento
• Dificuldade em respirar
• Um buraco ou úlceras no tecido que divide
seu nariz (septo nasal)
• Irritação e secura no nariz
• Espirros
• Dor de cabeça
• Tontura
• Irritação na pele
• Sentir-se doente
• Hemorragias nasais
• Nariz entupido
• Alterações nos seus sentidos de olfato e paladar.
Usar muito deste medicamento por um longo período
o tempo pode impedir que sua glândula adrenal
funcionando corretamente e produzindo seu
esteróides naturais do próprio corpo (conhecidos como
supressão adrenal).Isto significa que quando
você parar de usar Betnesol Drops, você pode
experimentar os seguintes efeitos:
• Tensão arterial baixa que pode fazer com que você
sinto-me fraco
• Febre
• Coriza
• Pele com coceira e dor
• Vermelhidão dos olhos (conjuntivite)
• Dores musculares e articulares
• Perda de peso.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou
se você notar algum efeito colateral não listado
neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.

5. Como conservar Betnesol Drops
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não use Betnesol Drops após o
data de validade no rótulo.A data de validade
refere-se ao último dia daquele mês.
A garrafa deve ser descartada em 28 dias
após a primeira abertura, mesmo que haja solução
restante.
Armazenar Betnesol Drops abaixo de 25°C e no
embalagem original para protegê-la da luz.Fazer
não congelar.
Os medicamentos não devem ser descartados via
águas residuais ou resíduos domésticos.Retornar
qualquer medicamento que você não precise mais para o seu
farmacêutico.

6. Mais informações
O que as gotas de Betnesol contêm
A substância ativa é a betametasona
fosfato de sódio na concentração de
0,1%.
Os outros componentes são bezalcónio
solução de cloreto, hidrogênio dissódico

fosfato anidro, cloreto de sódio,
edetato dissódico, hidróxido de sódio (E524),
ácido fosfórico e água para preparações injetáveis.
Qual é a aparência das gotas de Betnesol
Betnesol Drops é um colírio, ouvido e nariz
solução.É um líquido límpido e incolor.
As gotas de Betnesol vêm em 5 ml ou 10 ml
garrafas plásticas com bico embutido e
tampa plástica inviolável.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
RPH Pharmaceuticals AB, Lagervägen 7,
136 50 Haninge, Suécia.
Fabricante
Excelvision, 27, rue de la Lombardière,
ZI La Lombardière, 07100 Annonay.
Distribuído pela Focus Pharmaceuticals Ltd.
Este folheto foi atualizado pela última vez em
Agosto de 2012.

Se este folheto for difícil de ver ou
leia ou você gostaria de ler em um
formato diferente, entre em contato
RPH Farmacêutica AB,
Lagervägen 7, 136 50 Haninge,
Suécia.

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