BEZALIP RETARD TABLETS 400MG

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم

بيزاليب® أقراص ريتارد 400 مجم/
أقراص بيزاليب مونو 400 مجم
(بيزافيبرات)

الدواء الخاص بك متوفر باستخدام أسماء Bezalip Retard Tablets
400 ملغ أو أقراص بيزاليب مونو 400 ملغ ولكن سيشار إليها باسم
Bezalip في جميع أنحاء هذه النشرة.

إقرأ كل هذه النشرة بعناية أمامك
ابدأ بتناول هذا الدواء.
¤
¤
¤

احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو
صيدلي.
لقد تم وصف هذا الدواء لك.لا تمر عليه
للآخرين.وقد يضرهم، حتى لو كانت أعراضهم
نفس لك.

فِهرِس

1.
2.
3.
4.
5.
6.

ما هو دواء بزاليب وفيم يستخدم
قبل أن تأخذ
كيف تأخذ
الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين
مزيد من المعلومات

1. ما هو بزاليب وفيم يستخدم
ينتمي بزاليب إلى مجموعة الأدوية المعروفة باسم
الفايبريتس.تستخدم هذه الأدوية لخفض مستوى الدهون
(الدهون) في الدم.على سبيل المثال الدهون المعروفة باسم الدهون الثلاثية.
يتم استخدام Bezalip mono، جنبًا إلى جنب مع نظام غذائي منخفض الدهون وعلاجات غير طبية أخرى مثل التمارين الرياضية وفقدان الوزن، لخفض الوزن
مستويات الدهون في الدم.

2. قبل أن تأخذ
لا تتناول بزاليب وأخبر طبيبك إذا كنت:
¤
¤

¤

¤
¤

لديهم حساسية (فرط الحساسية) للبيزافيبرات أو أي من هذه المواد
المكونات الأخرى الموجودة في الأقراص (أنظر القسم 6).
لديك حساسية (فرط الحساسية) للألياف أو تطورت لديك
حساسية لأشعة الشمس أو الضوء الاصطناعي (مثل كراسي الاستلقاء للتشمس)
عند تناول هذه الأدوية.
تتناول أدوية الستاتين (مثل أتورفاستاتين) وتعاني من أي منها
مما قد يزيد من خطر تطورك
أمراض العضلات (الضعف والهزال والألم):
¤
ضعف وظائف الكلى
¤
قصور الغدة الدرقية (قصور الغدة الدرقية)
¤
عدوى شديدة
¤
صدمة
¤
جراحة
¤
تغير في مستويات الهرمونات أو المواد الكيميائية في الجسم
جسمك (يظهر في فحص الدم)
¤
تناول كميات كبيرة من الكحول.
يخضعون لغسيل الكلى.
لديك مرض الكبد.

¤
¤
¤

لديك مرض المرارة.
لديك المتلازمة الكلوية (اضطراب في الكلى).
لديهم ضعف في وظائف الكلى.

استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناوله
بزاليب إذا كنت:
¤

لديك أي مما يلي مما قد يزيد من خطر إصابتك
تطوير أمراض العضلات (الضعف والهزال و
ألم):
¤
ضعف وظائف الكلى
¤
قصور الغدة الدرقية (قصور الغدة الدرقية)
¤
عدوى شديدة
¤
صدمة
¤
جراحة
¤
تغير في مستويات الهرمونات أو المواد الكيميائية في الجسم
جسمك (يظهر في فحص الدم)
¤
تناول كميات كبيرة من الكحول
¤
كبار السن (أكثر من 65 سنة)
¤
لديهم تاريخ عائلي من أمراض العضلات.

تناول أدوية أخرى

من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو لديك
تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها
بدون وصفة طبية.خصوصاً:
¤
مضادات التخثر من نوع الكومارين، على سبيل المثال.الوارفارين (يستخدم ل
منع تخثر الدم).
¤
الأدوية المضادة لمرض السكر مثل الأنسولين (المستخدم في مرض السكري).
¤
سيكلوسبورين (يستخدم لتثبيط جهاز المناعة).
¤
راتنجات التبادل الأنيوني مثل كوليستيرامين (يستخدم لخفض
الكوليسترول).لا ينبغي استخدام Bezalip وراتنج التبادل الأنيوني
تؤخذ في غضون ساعتين من بعضها البعض.
¤
الستاتينات على سبيل المثال.أتورفاستاتين (يستخدم لخفض نسبة الكوليسترول).
¤
مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs) على سبيل المثال.فينيلزين
(يستخدم في حالات الاكتئاب).
¤
الاستروجين أو الأدوية التي تحتوي على الاستروجين.

الحمل والرضاعة الطبيعية

لا ينبغي أن تؤخذ Bezalip وراتنج التبادل الأنيوني خلال 2
ساعات من بعضها البعض.

الجرعات:
للبالغين: قرص واحد يوميًا (400 مجم بيزافيبرات يوميًا).
كبار السن: قد يقوم طبيبك بتقليل الجرعة حسب الطريقة
حسنا، كليتيك تعملان.

الأطفال: لا ينصح به.
اختلال وظائف الكلى: لا تتناول بزاليب إذا كان لديك
ضعف وظائف الكلى أو غسيل الكلى.

إذا أخذت أكثر مما ينبغي

إذا ابتلعت (أو أي شخص آخر) الكثير من الأقراص في نفس الوقت
الوقت، أو تعتقد أن أحد الأطفال قد ابتلع أي جهة اتصال خاصة بك
قسم الطوارئ في أقرب مستشفى أو أخبر طبيبك
في الحال.علامات الجرعة الزائدة تشمل العضلات غير الطبيعية
انهيار (ألم في العضلات أو ضعف، تورم) مما قد يؤدي إلى
مشاكل في الكلى (انحلال الربيدات).

إذا نسيت تناول الأقراص

لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.إذا كنت
نسيت تناول الجرعة، تناولها بمجرد أن تتذكرها وبعد ذلك
تناول الجرعة التالية في الوقت المناسب.

4. الآثار الجانبية المحتملة
كما هو الحال في جميع الأدوية، يمكن أن يسبب بزاليب آثارًا جانبية، ولكن ليس كذلك
الجميع يحصل عليهم.

اتصل بطبيبك على الفور إذا لاحظت علامات
ل:
¤

تحدث إلى طبيبك قبل تناول بزاليب أثناء الحمل أو
الرضاعة الطبيعية.

¤

القيادة واستخدام الآلات

¤

قد يجعلك بزاليب تشعر بالدوار.تأكد من أنك لا تتأثر
قبل القيادة أو تشغيل الآلات.

عدم تحمل السكر

إذا قيل لك أنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات،
اتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء، لأنه يحتوي على
نوع من السكر يسمى اللاكتوز.

الاختبارات

إذا كنت تعاني من ضعف وظائف الكلى، فقد يرغب طبيبك في ذلك
مراقبتك بانتظام عن طريق إجراء الاختبارات.

3. كيف تأخذ
تناول دواء بزاليب دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك.إذا كنت
لست متأكدا، تحقق مع طبيبك أو الصيدلي.
يجب بلع الأقراص كاملة مع الماء بعد تناول الطعام
صباحا أو مساءا.
الصفحة 1 من 2

رد فعل تحسسي (فرط الحساسية): تورم
الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو طفح جلدي أو حكة في الجلد
الشعب الهوائية مما يسبب صعوبة في التنفس أو البلع.
حصوات المرارة: ألم في الجزء العلوي من البطن أو اصفرار
الجلد أو بياض العينين (اليرقان).
انهيار العضلات غير الطبيعي (انحلال الربيدات):
آلام العضلات أو الضعف والتورم.

أخبر طبيبك إذا لاحظت أي من الآثار الجانبية التالية أو
لاحظ أي تأثيرات أخرى غير مدرجة:
شائع (يحدث لدى أقل من مستخدم واحد من كل 10 مستخدمين):
¤
انخفاض الشهية واضطرابات المعدة.
¤
غير شائعة (تظهر لدى أقل من مستخدم واحد من بين 100 مستخدم):
الدوخة، والصداع، والشعور بالانتفاخ، والشعور بالغثيان، والإسهال،
آلام في المعدة، والإمساك، وعسر الهضم، ومنع تدفق الصفراء
(ركود صفراوي)، حكة، بقع مرتفعة شاحبة أو حمراء غير منتظمة
مع حكة شديدة (خلايا النحل) أو طفح جلدي أو حساسية لأشعة الشمس أو
الضوء الاصطناعي (مثل أسرة الشمس)، تساقط الشعر (الثعلبة)، العضلات
ضعف، تشنجات أو ألم (ألم عضلي)، فشل كلوي حاد،
مشاكل في الانتصاب، وتغيرات في مستويات بعض الإنزيمات
داخل الجسم (يظهر في فحص الدم)، زيادة في الدم
مستويات الكرياتينين.
نادرة (تحدث لدى أقل من مستخدم واحد من بين 1000 مستخدم):
¤
تلف النهايات العصبية مما يسبب الوخز والدبابيس والإبر ،
التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس)، والاكتئاب،
صعوبة في النوم.

¤

نادر جدًا (يحدث لدى أقل من مستخدم واحد من بين 10000 مستخدم):

التهاب في الرئتين (مرض الرئة الخلالي) ،
انخفاض مستويات الصفائح الدموية في الدم مما يسبب اضطرابا
تتميز ببقع الدم والكدمات وتغير اللون
الجلد (فرفرية نقص الصفيحات)، وانخفاض مستويات
الهيموجلوبين الصباغ الأحمر في الدم، وزيادة مستوياته
إنزيمات معينة داخل الجسم (تُرى في فحص الدم)،
بقع حمراء دائرية وغير منتظمة على جلد اليدين
الذراعين (حمامي عديدة الأشكال)، شكل حاد من الطفح الجلدي
احمرار، حمى، بثور أو تقرحات (Stevens-Johnson
متلازمة)، طفح جلدي شديد يشمل احمرار وتقشير و
تورم الجلد الذي يشبه الحروق الشديدة (سامة
انحلال البشرة النخري)، التغيرات في أعداد وأنواع
خلايا الدم الخاصة بك.إذا لاحظت زيادة في الكدمات،
نزيف في الأنف، والتهاب الحلق، والالتهابات، والتعب المفرط،
ضيق التنفس عند بذل مجهود أو شحوب غير طبيعي في الجلد
الجلد، يجب عليك إخبار طبيبك الذي قد يرغب في ذلك
فحص الدم.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية

إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو
ممرضة.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذا
نشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر اللون الأصفر
مخطط البطاقة على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.من ناحية التقارير
التأثيرات، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة
هذا الدواء.

كيف يبدو بزاليب ومحتويات العبوة

Bezalip عبارة عن أقراص بيضاء مطلية بالفيلم ومُعدلة الإصدار ومُرمزة بـ "D9".
من جهة وسهل من الخلف.
Bezalip متوفر في عبوات نفطة تحتوي على 30 قرصًا.

الشركة المصنعة

تم تصنيع هذا المنتج بواسطة: Cenexi SAS، فرنسا.
تم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي وتمت إعادة تعبئتها بواسطة: Doncaster
مجموعة الأدوية المحدودة، كيرك ساندال، دونكاستر، DN3 1QR.
صاحب ترخيص المنتج: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.،
كيرك ساندال، دونكاستر، DN3 1QR.
رقم العضوية: 04423/0334

بوم

مراجعة النشرة وتاريخ الإصدار (المرجع) 21.01.14
Bezalip® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Actavis Deutschland GmbH
وشركاه KG.

5. كيفية التخزين
¤
¤
¤
¤

¤

¤

¤

لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
تخزينها في مكان جاف.
يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.
لا تستخدمه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على ملصق الكرتون
أو شريط نفطة.يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى التاريخ الأخير لذلك
شهر.
إذا أخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول الأقراص، من فضلك
إعادتها إلى الصيدلي للتخلص منها بشكل آمن.فقط
احتفظ بالأقراص إذا أخبرك طبيبك بذلك.
إذا تغير لون الأقراص أو ظهرت عليها أي علامات أخرى
التدهور، يجب عليك طلب المشورة من الصيدلي الخاص بك
من سينصحك بما يجب عليك فعله.
لا يجوز التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو
النفايات المنزلية.اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص منه
الأدوية لم تعد مطلوبة.هذه التدابير سوف تساعد على
حماية البيئة.

6. مزيد من المعلومات
ما يحتويه بزاليب

يحتوي كل قرص معدل الإصدار على 400 ملغ من بيزافيبرات.
يحتوي بزاليب أيضًا على ما يلي:
مونوهيدرات اللاكتوز، بوليفيدون K25، كبريتات لوريل الصوديوم،
هيبروميلوز، ستيرات المغنيسيوم، ماكروغول 10000،
يودراجيت NE 30D، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، التلك،
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، بوليسوربات 80 وسيترات الصوديوم.

الصفحة 2 من 2