BEZALIP RETARD TABLETS 400MG

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER

BEZALIP® RETARDTABLETTEN 400 MG/
BEZALIP® MONO 400MG TABLETTEN
(Bezafibrat)

Ihr Arzneimittel ist unter dem Namen Bezalip Retardtabletten erhältlich
400 mg oder Bezalip Mono 400 mg Tabletten, werden aber als bezeichnet
Bezalip in dieser Packungsbeilage.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage vor der Anwendung sorgfältig durch
Beginnen Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels.
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Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben.Geben Sie es nicht weiter
an andere.Es kann ihnen schaden, auch wenn sie Symptome haben
das gleiche wie bei dir.

Index

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Was ist Bezalip und wofür wird es angewendet?
Bevor Sie es einnehmen
Wie ist es einzunehmen?
Mögliche Nebenwirkungen
So lagern Sie es
Weitere Informationen

1. Was ist Bezalip und wofür wird es angewendet?
Bezalip gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die allgemein als bekannt sind
Fibrate.Diese Arzneimittel werden zur Senkung des Fettgehalts eingesetzt
(Lipide) im Blut.Zum Beispiel die als Triglyceride bekannten Fette.
Bezalip mono wird zusammen mit einer fettarmen Diät und anderen nichtmedizinischen Behandlungen wie Bewegung und Gewichtsverlust zur Gewichtsreduktion eingesetzt
Fettgehalt im Blut.

2. Bevor Sie es einnehmen
Nehmen Sie Bezalip nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
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wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Bezafibrat oder eines davon sind
sonstige Bestandteile der Tabletten (siehe Abschnitt 6).
allergisch (überempfindlich) gegen Fibrate sind oder sich entwickelt haben
eine Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht oder künstlichem Licht (z. B. Solarien)
bei der Einnahme dieser Arzneimittel.
Sie nehmen Statine (z. B. Atorvastatin) ein und haben eines davon
Im Anschluss daran kann sich das Risiko einer Erkrankung erhöhen
Muskelerkrankung (Schwäche, Muskelschwund und Schmerzen):
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eingeschränkte Nierenfunktion
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eine Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose)
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schwere Infektion
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Trauma
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Operation
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eine Veränderung des Hormon- oder Chemikalienspiegels
Ihr Körper (beobachtet in einer Blutuntersuchung)
...
ein hoher Alkoholkonsum.
haben eine Dialyse.
eine Lebererkrankung haben.

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an einer Gallenblasenerkrankung leiden.
Sie haben ein nephrotisches Syndrom (eine Nierenerkrankung).
eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

Fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker
Bezalip, wenn Sie:
...

wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden, die Ihr Risiko erhöhen können
Entwicklung einer Muskelerkrankung (Schwäche, Muskelschwund usw.)
Schmerz):
...
eingeschränkte Nierenfunktion
...
eine Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose)
...
schwere Infektion
...
Trauma
...
Operation
...
eine Veränderung des Hormon- oder Chemikalienspiegels
Ihr Körper (beobachtet in einer Blutuntersuchung)
...
ein hoher Alkoholkonsum
...
sind ältere Menschen (über 65 Jahre alt)
...
wenn in Ihrer Familie Muskelerkrankungen aufgetreten sind.

Einnahme anderer Medikamente

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder angewendet haben
Sie haben kürzlich andere Arzneimittel eingenommen, auch solche, die Sie selbst erhalten haben
ohne Rezept.Besonders:
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Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ, z.B.Warfarin (früher)
verhindern die Blutgerinnung).
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Antidiabetika wie Insulin (wird bei Diabetes eingesetzt).
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Ciclosporin (zur Unterdrückung des Immunsystems).
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Anionenaustauscherharze wie Colestyramin (wird zur Senkung verwendet
Cholesterin).Bezalip und ein Anionenaustauscherharz sollten dies nicht tun
innerhalb von 2 Stunden eingenommen werden.
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Statine z.B.Atorvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels).
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Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs), z.B.Phenelzin
(wird bei Depressionen angewendet).
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Östrogen oder Arzneimittel, die Östrogen enthalten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bezalip und ein Anionenaustauscherharz sollten nicht innerhalb von 2 Tagen eingenommen werden
Stunden voneinander.

Dosierungen:
Erwachsene: Eine Tablette pro Tag (400 mg Bezafibrat pro Tag).
Ältere Menschen: Ihr Arzt kann die Dosis je nach Art und Weise reduzieren
Naja, deine Nieren funktionieren.

Kinder: Nicht empfohlen.
Beeinträchtigte Nierenfunktion: Nehmen Sie Bezalip nicht ein, wenn Sie daran leiden
wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist oder Sie sich einer Dialyse unterziehen.

Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie (oder eine andere Person) viele Tabletten gleichzeitig schlucken
Zeit, oder Sie glauben, dass ein Kind Ihren Kontakt verschluckt haben könnte
Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder informieren Sie Ihren Arzt
sofort.Anzeichen einer Überdosierung sind Muskelveränderungen
Zusammenbruch (Muskelschmerzen oder -schwäche, Schwellung), der dazu führen kann
Nierenprobleme (Rhabdomyolyse).

Wenn Sie die Einnahme der Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.Wenn du
Vergessen Sie die Einnahme einer Dosis und nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern
Nehmen Sie die nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein.

4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Bezalip Nebenwirkungen haben, allerdings nicht
Jeder bekommt sie.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen bemerken
von:
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Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Bezalip während der Schwangerschaft einnehmen
Stillen.

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Fahren und Bedienen von Maschinen

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Bezalip kann Schwindelgefühle hervorrufen.Stellen Sie sicher, dass Sie nicht betroffen sind
bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Zuckerunverträglichkeit

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden,
Kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es Folgendes enthält:
Zuckerart namens Laktose.

Tests

Wenn bei Ihnen eine eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt, wird Ihr Arzt dies möglicherweise tun
überwachen Sie regelmäßig durch Tests.

3. Wie ist es einzunehmen?
Nehmen Sie Bezalip immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Wenn du
Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser nach dem Essen ein
morgens oder abends.
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eine allergische Reaktion (Überempfindlichkeit): Schwellung des
Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, juckender Hautausschlag oder Verengung der Haut
die Atemwege beeinträchtigen und Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen.
Gallensteine: Schmerzen im Oberbauch oder Gelbfärbung der Gallensteine
Haut oder Augenweiß (Gelbsucht).
abnormaler Muskelabbau (Rhabdomyolyse):
Muskelschmerzen oder -schwäche, Schwellung.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder:
Beachten Sie alle anderen Effekte, die nicht aufgeführt sind:
Häufig (tritt bei weniger als 1 von 10 Anwendern auf):
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verminderter Appetit, Magenbeschwerden.
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Gelegentlich (tritt bei weniger als 1 von 100 Anwendern auf):
Schwindel, Kopfschmerzen, Völlegefühl, Übelkeit, Durchfall,
Magenschmerzen, Verstopfung, Verdauungsstörungen, blockierter Gallenfluss
(Cholestase), Juckreiz, blasse oder rote, unregelmäßig erhabene Flecken
mit starkem Juckreiz (Nesselsucht), Hautausschlag, Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht oder
künstliches Licht (z. B. Sonnenliegen), Haarausfall (Alopezie), Muskeln
Schwäche, Krämpfe oder Schmerzen (Myalgie), akutes Nierenversagen,
Erektionsprobleme, Veränderungen im Spiegel bestimmter Enzyme
im Körper (erkennbar bei einer Blutuntersuchung), erhöhte Blutwerte
Kreatininspiegel.
Selten (tritt bei weniger als 1 von 1.000 Anwendern auf):
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Schädigung der Nervenenden, die zu Kribbeln, Kribbeln und Kribbeln führt,
Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), Depression,
Schlafstörungen.

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Sehr selten (tritt bei weniger als 1 von 10.000 Anwendern auf):

Entzündung der Lunge (interstitielle Lungenerkrankung),
verminderte Blutplättchenspiegel, was zu einer Erkrankung führt
gekennzeichnet durch Blutflecken, Blutergüsse und Verfärbungen
der Haut (thrombozytopenische Purpura), verringerte Werte von
des roten Blutfarbstoffs Hämoglobin, erhöhte Werte von
bestimmte Enzyme im Körper (beobachtet in einer Blutuntersuchung),
Kreisförmige, unregelmäßige rote Flecken auf der Haut der Hände und
Arme (Erythema multiforme), schwere Form von Hautausschlag mit
Hitzewallungen, Fieber, Blasen oder Geschwüre (Stevens-Johnson
Syndrom), schwerer Ausschlag mit Rötung, Abschälen und
Schwellung der Haut, die schweren Verbrennungen ähnelt (giftig).
epidermale Nekrolyse), Veränderungen in der Anzahl und Art von
Ihre Blutzellen.Wenn Sie vermehrt Blutergüsse bemerken,
Nasenbluten, Halsschmerzen, Infektionen, übermäßige Müdigkeit,
Atemlosigkeit bei Anstrengung oder ungewöhnliche Blässe des Körpers
Wenn Sie Hautprobleme haben, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen
eine Blutuntersuchung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin
Krankenschwester.Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die hier nicht aufgeführt sind
Broschüre.Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow melden
Kartensystem unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Von der Berichtsseite
Auswirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen zur Sicherheit bereitzustellen
dieses Arzneimittel.

Wie Bezalip aussieht und Inhalt der Packung

Bezalip sind weiße, filmbeschichtete Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit der Codierung „D9“.
auf der einen Seite und schlicht auf der Rückseite.
Bezalip ist in Blisterpackungen mit 30 Tabletten erhältlich.

Hersteller

Dieses Produkt wird hergestellt von: Cenexi SAS, Frankreich.
Innerhalb der EU beschafft und neu verpackt von: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Produktlizenzinhaber: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL-Nr.: 04423/0334

POM

Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref.) 21.01.14
Bezalip® ist eine eingetragene Marke der Actavis Deutschland GmbH
& Co. KG.

5. Wie ist es aufzubewahren?
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Nicht über 25°C lagern.
An einem trockenen Ort aufbewahren.
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nach Ablauf des auf dem Kartonetikett aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr verwenden
oder Blisterstreifen.Das Ablaufdatum bezieht sich auf das letzte Datum davon
Monat.
Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme der Tabletten abbrechen sollen, bitten wir Sie, dies zu tun
Bringen Sie sie zur sicheren Entsorgung zum Apotheker zurück.Nur
Behalten Sie die Tabletten bei, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Wenn sich die Tabletten verfärben oder andere Anzeichen zeigen
Bei einer Verschlechterung sollten Sie den Rat Ihres Apothekers einholen
Wer berät Sie, was zu tun ist?
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder entsorgt werden
Hausmüll.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Produkt zu entsorgen ist
Medikamente nicht mehr erforderlich.Diese Maßnahmen werden dazu beitragen
die Umwelt schützen.

6. Weitere Informationen
Was Bezalip enthält

Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 400 mg Bezafibrat.
Bezalip enthält außerdem Folgendes:
Lactose-Monohydrat, Polyvidon K25, Natriumlaurylsulfat,
Hypromellose, Magnesiumstearat, Macrogol 10000,
Eudragit NE 30D, kolloidales Siliciumdioxid, Talk,
Titandioxid (E171), Polysorbat 80 und Natriumcitrat.

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