BEZALIP RETARD TABLETS 400MG

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

BEZALIP® COMPRIMIDAS RETARDADAS 400MG/
BEZALIP® MONO 400MG TABLETAS
(bezafibrato)

Su medicamento está disponible con los nombres de Bezalip Retard Tablets
400 mg o Bezalip Mono 400 mg comprimidos, pero se denominarán
Bezalip a lo largo de este folleto.

Lea todo este folleto detenidamente antes de
comience a tomar este medicamento.
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Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted.No lo pases
a otros.Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son
igual que el tuyo.

Índice

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Qué es Bezalip y para qué se utiliza
antes de tomar
como tomar
Posibles efectos secundarios
como almacenar
Más información

1. Qué es Bezalip y para qué se utiliza
Bezalip pertenece a un grupo de medicamentos, comúnmente conocidos como
fibratos.Estos medicamentos se utilizan para reducir el nivel de grasas.
(lípidos) en la sangre.Por ejemplo las grasas conocidas como triglicéridos.
Bezalip mono se utiliza, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos, como ejercicio y pérdida de peso, para reducir
niveles de grasas en la sangre.

2. Antes de tomar
No tome Bezalip e informe a su médico si:
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es alérgico (hipersensible) al bezafibrato o cualquiera de los
otros ingredientes de los comprimidos (ver sección 6).
es alérgico (hipersensible) a los fibratos o ha desarrollado
sensibilidad a la luz solar o artificial (por ejemplo, tumbonas)
al tomar estos medicamentos.
está tomando estatinas (por ejemplo, atorvastatina) y tiene alguno de los siguientes
lo que puede aumentar el riesgo de que usted desarrolle
Enfermedad muscular (debilidad, atrofia y dolor):
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función renal alterada
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una tiroides poco activa (hipotiroidismo)
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infección severa
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trauma
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cirugía
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un cambio en los niveles de hormonas o sustancias químicas en
su cuerpo (visto en un análisis de sangre)
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una ingesta elevada de alcohol.
están en diálisis.
tiene enfermedad hepática.

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tiene enfermedad de la vesícula biliar.
tiene síndrome nefrótico (un trastorno renal).
tiene insuficiencia renal.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar
Bezalip si usted:
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Tiene alguno de los siguientes síntomas que pueden aumentar el riesgo de que usted
desarrollar enfermedades musculares (debilidad, atrofia y
dolor):
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función renal alterada
̃
una tiroides poco activa (hipotiroidismo)
̃
infección severa
̃
trauma
̃
cirugía
̃
un cambio en los niveles de hormonas o sustancias químicas en
su cuerpo (visto en un análisis de sangre)
̃
un alto consumo de alcohol
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son personas mayores (mayores de 65 años)
̃
Tiene antecedentes familiares de enfermedades musculares.

Tomando otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o tiene
tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los adquiridos
sin receta.Especialmente:
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Anticoagulantes tipo cumarina, p.warfarina (usada para
prevenir la coagulación de la sangre).
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Medicamentos antidiabéticos como la insulina (utilizada en la diabetes).
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ciclosporina (utilizada para inhibir el sistema inmunológico).
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resinas de intercambio aniónico como la colestiramina (utilizada para reducir
colesterol).Bezalip y una resina de intercambio aniónico no deben
tomarse con un intervalo de 2 horas entre sí.
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estatinas, p.e.atorvastatina (utilizada para reducir el colesterol).
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inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), p.fenelzina
(utilizado en la depresión).
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estrógenos o medicamentos que contienen estrógenos.

Embarazo y lactancia

Bezalip y una resina de intercambio aniónico no deben tomarse dentro de 2
horas el uno del otro.

Dosis:
Adultos: Un comprimido al día (400 mg de bezafibrato al día).
Ancianos: Su médico puede reducir la dosis dependiendo de cómo
Bueno, tus riñones están funcionando.

Niños: No recomendado.
Función renal alterada: no tome Bezalip si tiene
insuficiencia renal o está en diálisis.

Si tomas más de lo que debes

Si usted (u otra persona) ingiere muchos comprimidos al mismo tiempo
tiempo, o cree que un niño puede haber tragado cualquier contacto con su
servicio de urgencias del hospital más cercano o informe a su médico
inmediatamente.Los signos de una sobredosis incluyen músculos anormales.
descomposición (dolor o debilidad muscular, hinchazón) que puede provocar
problemas renales (rabdomiólisis).

Si olvidó tomar los comprimidos

No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.Si usted
olvide tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde y luego
tome la siguiente dosis en el momento adecuado.

4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Bezalip puede producir efectos adversos, aunque no
todo el mundo los entiende.

Comuníquese con su médico inmediatamente si nota signos.
de:
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Hable con su médico antes de tomar Bezalip durante el embarazo o
amamantamiento.

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Conducción y uso de máquinas.

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Bezalip puede hacerle sentir mareado.Asegúrate de que no te afecte
antes de conducir o utilizar maquinaria.

intolerancia al azúcar

Si le han dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares,
póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento, ya que contiene un
tipo de azúcar llamado lactosa.

Pruebas

Si tiene insuficiencia renal, es posible que su médico quiera
supervisarle periódicamente mediante la realización de pruebas.

3. Cómo tomar
Tome siempre Bezalip exactamente como le ha indicado su médico.Si usted
Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
Trague los comprimidos enteros con agua, después de las comidas en el
mañana o tarde.
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una reacción alérgica (hipersensibilidad): hinchazón de la
cara, labios, lengua o garganta, erupción cutánea con picazón o estrechamiento de
las vías respiratorias causando dificultad para respirar o tragar.
cálculos biliares: dolor en la parte superior del abdomen o coloración amarillenta de la
piel o la parte blanca de los ojos (ictericia).
degradación muscular anormal (rabdomiólisis):
dolor o debilidad muscular, hinchazón.

Informe a su médico si nota alguno de los siguientes efectos secundarios o
observe cualquier otro efecto no enumerado:
Frecuentes (ocurre en menos de 1 de cada 10 usuarios):
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disminución del apetito, trastornos estomacales.
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Poco frecuentes (ocurre en menos de 1 de cada 100 usuarios):
mareos, dolor de cabeza, sensación de hinchazón, sensación de malestar, diarrea,
dolor de estómago, estreñimiento, indigestión, flujo de bilis bloqueado
(colestasis), picazón, parches elevados irregulares pálidos o rojos
con picazón intensa (urticaria), sarpullido, sensibilidad a la luz solar o
luz artificial (p. ej. tumbonas), pérdida de cabello (alopecia), pérdida de masa muscular
debilidad, calambres o dolor (mialgia), insuficiencia renal aguda,
problemas de erección, cambios en los niveles de ciertas enzimas
dentro del cuerpo (observado en un análisis de sangre), aumento de la sangre
niveles de creatinina.
Raros (ocurre en menos de 1 de cada 1.000 usuarios):
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daño a las terminaciones nerviosas causando hormigueo, hormigueo,
inflamación del páncreas (pancreatitis), depresión,
dificultad para dormir.

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Muy raros (ocurre en menos de 1 de cada 10.000 usuarios):

inflamación en los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial),
Disminución de los niveles de plaquetas en la sangre que causan un trastorno.
caracterizado por manchas de sangre, hematomas y decoloración de
la piel (púrpura trombocitopénica), disminución de los niveles de
el pigmento rojo de la sangre, la hemoglobina, niveles elevados de
ciertas enzimas dentro del cuerpo (observadas en un análisis de sangre),
manchas rojas circulares e irregulares en la piel de las manos y
brazos (eritema multiforme), forma grave de erupción cutánea con
enrojecimiento, fiebre, ampollas o úlceras (Stevens-Johnson
síndrome), erupción grave que implica enrojecimiento, descamación y
Hinchazón de la piel que se asemeja a quemaduras graves (Tóxico
necrólisis epidérmica), cambios en el número y tipo de
tus células sanguíneas.Si nota un aumento de hematomas,
hemorragias nasales, dolores de garganta, infecciones, cansancio excesivo,
dificultad para respirar con el esfuerzo o palidez anormal de la
piel, debe informarle a su médico, quien podría querer que usted tenga
un análisis de sangre.

Informe de efectos secundarios.

Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o
enfermero.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este
prospecto.También puede informar efectos secundarios directamente a través del Amarillo
Esquema de tarjeta en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Por parte del informe
efectos, usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

Aspecto de Bezalip y contenido del envase

Bezalip son comprimidos blancos, recubiertos con película, de liberación modificada y codificados 'D9'.
por un lado y liso por el reverso.
Bezalip está disponible en blisters de 30 comprimidos.

Fabricante

Este producto es fabricado por: Cenexi SAS, Francia.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titular de la licencia del producto: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Número de registro público: 04423/0334

POM

Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref.) 21.01.14
Bezalip® es una marca registrada de Actavis Deutschland GmbH
& Co. KG.

5. Cómo almacenar
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No conservar a temperatura superior a 25°C.
Almacenar en un lugar seco.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta del cartón.
o tira de ampolla.La fecha de vencimiento se refiere a la última fecha de ese
mes.
Si su médico le indica que deje de tomar los comprimidos, por favor
Llévelos al farmacéutico para su eliminación segura.Solo
Conserve los comprimidos si su médico se lo indica.
Si los comprimidos cambian de color o muestran cualquier otro signo de
deterioro, debe consultar a su farmacéutico
quien te aconsejará qué hacer.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni
residuos domésticos.Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de
los medicamentos ya no son necesarios.Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.

6. Más información
Que contiene Bezalip

Cada comprimido de liberación modificada contiene 400 mg de bezafibrato.
Bezalip también contiene lo siguiente:
lactosa monohidrato, polividona K25, lauril sulfato de sodio,
hipromelosa, estearato de magnesio, macrogol 10000,
Eudragit NE 30D, dióxido de silicio coloidal, talco,
dióxido de titanio (E171), polisorbato 80 y citrato de sodio.

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