BEZALIP RETARD TABLETS 400MG

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA

BEZALIP® TABLET RETARD 400MG/
TABLET BEZALIP® MONO 400MG
(bezafibrate)

Obat Anda tersedia dengan nama Bezalip Retard Tablets
Tablet 400mg atau Bezalip Mono 400mg tetapi akan disebut sebagai
Bezalip di seluruh selebaran ini.

Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda
mulai minum obat ini.
°
°
°

Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter Anda atau
apoteker.
Obat ini telah diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya
kepada orang lain.Ini mungkin membahayakan mereka, meskipun gejalanya memang demikian
sama seperti milikmu.

Indeks

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Apa itu Bezalip dan kegunaannya
Sebelum Anda mengambil
Bagaimana cara mengambil
Kemungkinan efek samping
Bagaimana cara menyimpan
Informasi lebih lanjut

1. Apa itu Bezalip dan kegunaannya
Bezalip termasuk dalam kelompok obat-obatan yang biasa dikenal dengan
fibrat.Obat-obatan ini digunakan untuk menurunkan kadar lemak
(lipid) dalam darah.Misalnya lemak yang dikenal dengan trigliserida.
Bezalip mono digunakan, bersamaan dengan diet rendah lemak dan perawatan nonmedis lainnya seperti olahraga dan penurunan berat badan, untuk menurunkan
kadar lemak dalam darah.

2. Sebelum Anda mengambil
Jangan mengonsumsi Bezalip dan beri tahu dokter Anda jika Anda:
°
°

°

°
°

alergi (hipersensitif) terhadap bezafibrate atau salah satu darinya
bahan lain dalam tablet (lihat bagian 6).
alergi (hipersensitif) terhadap fibrat atau telah berkembang
kepekaan terhadap sinar matahari atau cahaya buatan (misalnya kursi berjemur)
saat meminum obat-obatan ini.
sedang mengonsumsi statin (misalnya atorvastatin) dan mengonsumsi salah satu dari tersebut
berikut ini yang dapat meningkatkan risiko Anda terkena
penyakit otot (kelemahan, pengecilan dan nyeri):
°
gangguan fungsi ginjal
°
tiroid yang kurang aktif (hipotiroidisme)
°
infeksi parah
°
trauma
°
operasi
°
perubahan kadar hormon atau bahan kimia di dalamnya
tubuh Anda (terlihat dalam tes darah)
°
asupan alkohol yang tinggi.
sedang menjalani dialisis.
menderita penyakit hati.

°
°
°

menderita penyakit kandung empedu.
menderita sindrom nefrotik (gangguan ginjal).
mengalami gangguan fungsi ginjal.

Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum meminumnya
Bezalip jika Anda:
°

memiliki salah satu hal berikut yang dapat meningkatkan risiko Anda
mengembangkan penyakit otot (kelemahan, pengecilan dan
nyeri):
°
gangguan fungsi ginjal
°
tiroid yang kurang aktif (hipotiroidisme)
°
infeksi parah
°
trauma
°
operasi
°
perubahan kadar hormon atau bahan kimia di dalamnya
tubuh Anda (terlihat dalam tes darah)
°
asupan alkohol yang tinggi
°
sudah lanjut usia (di atas 65 tahun)
°
memiliki riwayat penyakit otot dalam keluarga.

Minum obat lain

Silakan beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau pernah mengonsumsinya
baru saja meminum obat lain, termasuk obat yang didapat
tanpa resep.Khususnya:
°
antikoagulan tipe kumarin mis.warfarin (dulu
mencegah pembekuan darah).
°
obat antidiabetik seperti insulin (digunakan pada diabetes).
°
ciclosporin (digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh).
°
resin penukar anion seperti colestyramine (digunakan untuk menurunkan
kolesterol).Bezalip dan resin penukar anion tidak boleh
diambil dalam waktu 2 jam satu sama lain.
°
statin mis.atorvastatin (digunakan untuk menurunkan kolesterol).
°
penghambat monoamine-oksidase (MAOI) misalnya.fenelzin
(digunakan dalam depresi).
°
estrogen atau obat-obatan yang mengandung estrogen.

Kehamilan dan menyusui

Bezalip dan resin penukar anion tidak boleh dikonsumsi dalam waktu 2
jam satu sama lain.

Dosis:
Dewasa: Satu tablet sehari (400mg bezafibrate sehari).
Lansia: Dokter Anda mungkin mengurangi dosis tergantung caranya
baik ginjalmu bekerja.

Anak-anak: Tidak disarankan.
Gangguan fungsi ginjal: Jangan mengonsumsi Bezalip jika sudah
gangguan fungsi ginjal atau sedang menjalani cuci darah.

Jika Anda mengambil lebih dari yang seharusnya

Jika Anda (atau orang lain) menelan banyak tablet sekaligus
waktu, atau Anda mengira seorang anak mungkin telah menelan kontak Anda
departemen korban rumah sakit terdekat atau beri tahu dokter Anda
langsung.Tanda-tanda overdosis termasuk otot yang tidak normal
kerusakan (nyeri atau kelemahan otot, bengkak) yang dapat menyebabkan
masalah ginjal (rhabdomyolysis).

Jika Anda lupa meminum tabletnya

Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.Jika kamu
lupa meminum satu dosis, minumlah segera setelah Anda mengingatnya, lalu
minum dosis berikutnya pada waktu yang tepat.

4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, Bezalip dapat menimbulkan efek samping, meski tidak
semua orang mendapatkannya.

Hubungi dokter Anda segera jika Anda melihat tanda-tandanya
dari:
°

Bicaralah dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi Bezalip selama kehamilan atau
menyusui.

°

Mengemudi dan menggunakan mesin

°

Bezalip mungkin membuat Anda merasa pusing.Pastikan Anda tidak terpengaruh
sebelum Anda mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Intoleransi gula

Jika Anda diberi tahu bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu,
hubungi dokter Anda sebelum meminum obat ini, karena mengandung a
jenis gula yang disebut laktosa.

Tes

Jika Anda mengalami gangguan fungsi ginjal, dokter Anda mungkin ingin melakukannya
memantau Anda secara teratur dengan melakukan tes.

3. Cara pengambilannya
Selalu konsumsi Bezalip persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Jika kamu
Jika Anda tidak yakin, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Telan tablet utuh dengan air, setelah makan di dalam
pagi atau sore hari.
Halaman 1 dari 2

reaksi alergi (hipersensitivitas): pembengkakan pada
wajah, bibir, lidah atau tenggorokan, ruam kulit gatal atau penyempitan
saluran udara menyebabkan kesulitan bernapas atau menelan.
batu empedu: nyeri di perut bagian atas atau menguningnya
kulit atau bagian putih mata (penyakit kuning).
kerusakan otot abnormal (rhabdomyolysis):
nyeri atau kelemahan otot, bengkak.

Beritahu dokter Anda jika Anda melihat salah satu efek samping berikut atau
perhatikan efek lain yang tidak tercantum:
Umum (terjadi pada kurang dari 1 dari 10 pengguna):
°
nafsu makan menurun, gangguan lambung.
°
Jarang (terjadi pada kurang dari 1 dari 100 pengguna):
pusing, sakit kepala, rasa kembung, rasa mual, diare,
sakit perut, sembelit, gangguan pencernaan, penyumbatan aliran empedu
(kolestasis), gatal, bercak pucat atau merah tidak teratur
dengan gatal parah (gatal-gatal), ruam, kepekaan terhadap sinar matahari atau
cahaya buatan (misalnya kursi berjemur), rambut rontok (alopecia), otot
kelemahan, kram atau nyeri (mialgia), gagal ginjal akut,
masalah ereksi, perubahan kadar enzim tertentu
dalam tubuh (terlihat pada tes darah), peningkatan darah
tingkat kreatinin.
Jarang (terjadi pada kurang dari 1 dari 1.000 pengguna):
°
kerusakan ujung saraf menyebabkan kesemutan, kesemutan,
radang pankreas (pankreatitis), depresi,
kesulitan tidur.

°

Sangat jarang (terjadi pada kurang dari 1 dari 10.000 pengguna):

peradangan di paru-paru (penyakit paru interstisial),
penurunan kadar trombosit dalam darah menyebabkan suatu kelainan
ditandai dengan bercak darah, memar dan perubahan warna
kulit (purpura trombositopenik), penurunan kadar
pigmen darah merah hemoglobin, peningkatan kadar
enzim tertentu di dalam tubuh (terlihat dalam tes darah),
bercak merah melingkar tidak beraturan pada kulit tangan dan
lengan (eritema multiforme), bentuk ruam kulit yang parah dengan
kemerahan, demam, lecet atau bisul (Stevens-Johnson
Syndrome), ruam parah yang melibatkan kemerahan, mengelupas dan
pembengkakan pada kulit yang menyerupai luka bakar parah (Beracun
nekrolisis epidermal), perubahan jumlah dan jenis
sel darah Anda.Jika Anda melihat semakin banyak memar,
mimisan, sakit tenggorokan, infeksi, kelelahan berlebihan,
sesak napas saat beraktivitas atau pucat yang tidak normal
kulit, Anda harus memberi tahu dokter Anda yang mungkin menginginkan Anda memilikinya
tes darah.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau
perawat.Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam ini
selebaran.Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Yellow
Skema Kartu di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Oleh pihak pelaporan
efeknya, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan
obat ini.

Seperti apa rupa Bezalip dan isi kemasannya

Bezalip adalah tablet pelepasan modifikasi berwarna putih, berlapis film, dan diberi kode 'D9'
di satu sisi dan polos di sisi sebaliknya.
Bezalip tersedia dalam kemasan blister berisi 30 tablet.

Pabrikan

Produk ini diproduksi oleh: Cenexi SAS, Perancis.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh: Doncaster
Grup Farmasi Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lisensi Produk: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Nomor PL: 04423/0334

POM

Revisi brosur dan tanggal penerbitan (Ref.) 21.01.14
Bezalip® adalah merek dagang terdaftar dari Actavis Deutschland GmbH
& Co.KG.

5. Cara menyimpan
°
°
°
°

°

°

°

Jangan simpan di atas 25°C.
Simpan di tempat yang kering.
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada label karton
atau strip melepuh.Tanggal kadaluarsa merujuk pada tanggal terakhirnya
bulan.
Jika dokter Anda meminta Anda untuk berhenti minum tablet, silakan
bawa kembali ke apoteker untuk dibuang dengan aman.Hanya
simpanlah tablet tersebut jika dokter Anda menyuruh Anda melakukannya.
Jika tablet berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda lain
memburuk, Anda harus meminta nasihat apoteker Anda
siapa yang akan memberi tahu Anda apa yang harus dilakukan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau
limbah rumah tangga.Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuangnya
obat-obatan tidak diperlukan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.

6. Informasi lebih lanjut
Apa isi Bezalip

Setiap tablet rilis yang dimodifikasi mengandung 400mg bezafibrate.
Bezalip juga berisi yang berikut:
laktosa monohidrat, polividon K25, natrium lauril sulfat,
hypromellose, magnesium stearat, makrogol 10000,
Eudragit NE 30D, silikon dioksida koloid, bedak,
titanium dioksida (E171), polisorbat 80 dan natrium sitrat.

Halaman 2 dari 2