BEZALIP RETARD TABLETS 400MG

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

BEZALIP® RETARD COMPRESSE 400MG/
BEZALIP® MONO COMPRESSE DA 400MG
(bezafibrato)

Il medicinale è disponibile con il nome Bezalip Retard Tablets
compresse da 400 mg o Bezalip Mono da 400 mg, ma verrà indicato come
Bezalip in questo foglio illustrativo.

Legga attentamente tutto questo foglio prima di lei
iniziare a prendere questo medicinale.
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Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo medico o
farmacista.
Questo medicinale ti è stato prescritto.Non trasmetterlo
ad altri.Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi lo sono
uguale al tuo.

Indice

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Che cos'è Bezalip e a cosa serve
Prima di prendere
Come prendere
Possibili effetti collaterali
Come conservare
Ulteriori informazioni

1. Che cos'è Bezalip e a cosa serve
Bezalip appartiene ad un gruppo di medicinali, comunemente noti come
fibrati.Questi medicinali vengono utilizzati per abbassare il livello dei grassi
(lipidi) nel sangue.Ad esempio i grassi conosciuti come trigliceridi.
Bezalip mono viene utilizzato, insieme a una dieta a basso contenuto di grassi e ad altri trattamenti non medici come esercizio fisico e perdita di peso, per ridurre i livelli
livelli di grassi nel sangue.

2. Prima di prendere
Non prenda Bezalip e informi il medico se:
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sono allergici (ipersensibili) al bezafibrato o ad uno qualsiasi degli altri
altri ingredienti nelle compresse (vedere paragrafo 6).
sono allergici (ipersensibili) ai fibrati o si sono sviluppati
una sensibilità alla luce solare o artificiale (ad esempio lettini)
quando prendi questi medicinali.
stanno assumendo statine (ad esempio atorvastatina) e hanno una qualsiasi di queste
in seguito ciò potrebbe aumentare il rischio di sviluppare
malattia muscolare (debolezza, deperimento e dolore):
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funzionalità renale compromessa
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una tiroide ipoattiva (ipotiroidismo)
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grave infezione
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trauma
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chirurgia
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un cambiamento nei livelli di ormoni o sostanze chimiche in
il tuo corpo (visibile in un esame del sangue)
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un elevato consumo di alcol.
stanno facendo la dialisi.
avere una malattia al fegato.

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avere una malattia della cistifellea.
soffre di sindrome nefrosica (una malattia renale).
hanno una funzionalità renale compromessa.

Consultare il medico o il farmacista prima dell'assunzione
Bezalip se:
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avere una delle seguenti condizioni che potrebbe aumentare il rischio per te
sviluppare malattie muscolari (debolezza, deperimento e
Dolore):
¾
funzionalità renale compromessa
¾
una tiroide ipoattiva (ipotiroidismo)
¾
grave infezione
¾
trauma
¾
chirurgia
¾
un cambiamento nei livelli di ormoni o sostanze chimiche in
il tuo corpo (visibile in un esame del sangue)
¾
un elevato consumo di alcol
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sono anziani (oltre i 65 anni)
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hanno una storia familiare di malattie muscolari.

Assunzione di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti
senza prescrizione medica.Particolarmente:
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anticoagulanti di tipo cumarinico, ad es.warfarin (usato per
prevenire la coagulazione del sangue).
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medicinali antidiabetici come l’insulina (usata nel diabete).
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ciclosporina (usata per sopprimere il sistema immunitario).
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resine a scambio anionico come la colestiramina (usate per abbassare
colesterolo).Bezalip e una resina a scambio anionico non dovrebbero
essere assunti entro 2 ore l'uno dall'altro.
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statine, ad es.atorvastatina (usata per abbassare il colesterolo).
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inibitori della monoaminossidasi (IMAO) ad es.fenelzina
(usato nella depressione).
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estrogeni o medicinali che contengono estrogeni.

Gravidanza e allattamento

Bezalip e una resina a scambio anionico non devono essere assunti entro 2
ore l'una dall'altra.

Dosi:
Adulti: una compressa al giorno (400 mg di bezafibrato al giorno).
Anziani: il medico può ridurre la dose a seconda di come
beh, i tuoi reni funzionano.

Bambini: non raccomandato.
Funzionalità renale compromessa: non prenda Bezalip se ne soffre
funzionalità renale compromessa o sono sottoposti a dialisi.

Se ne prendi più di quanto dovresti

Se tu (o qualcun altro) ingerisci molte compresse contemporaneamente
tempo, o pensi che un bambino possa aver ingoiato qualsiasi tuo contatto
pronto soccorso dell'ospedale più vicino o informi il medico
immediatamente.I segni di un sovradosaggio includono muscoli anormali
rottura (dolore o debolezza muscolare, gonfiore) che può portare a
problemi renali (rabdomiolisi).

Se dimentica di prendere le compresse

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.Se tu
dimentica di prendere una dose, prendila appena te ne ricordi e poi
prenda la dose successiva al momento giusto.

4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Bezalip può causare effetti collaterali, anche se no
tutti li ottengono.

Rivolgersi immediatamente al medico se si notano segni
Di:
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Si rivolga al medico prima di prendere Bezalip durante la gravidanza o
l'allattamento al seno.

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Guida e utilizzo di macchinari

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Bezalip potrebbe darti vertigini.Assicurati di non essere influenzato
prima di guidare o utilizzare macchinari.

Intolleranza allo zucchero

Se ti è stato detto che hai un'intolleranza ad alcuni zuccheri,
contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale, poiché contiene a
tipo di zucchero chiamato lattosio.

Test

Se la tua funzionalità renale è compromessa, il medico potrebbe volerlo fare
monitorarti regolarmente effettuando test.

3. Come prendere
Prenda sempre Bezalip esattamente come le ha detto il medico.Se tu
non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Deglutire le compresse intere con acqua, dopo i pasti
mattina o sera.
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una reazione allergica (ipersensibilità): gonfiore del
viso, labbra, lingua o gola, eruzione cutanea pruriginosa o restringimento della pelle
le vie aeree causando difficoltà a respirare o a deglutire.
calcoli biliari: dolore alla parte superiore dell'addome o ingiallimento del
pelle o il bianco degli occhi (ittero).
disgregazione muscolare anormale (rabdomiolisi):
dolore o debolezza muscolare, gonfiore.

Informi il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali o
notare eventuali altri effetti non elencati:
Comuni (si verificano in meno di 1 utilizzatore su 10):
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diminuzione dell'appetito, disturbi di stomaco.
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Non comune (si verifica in meno di 1 utilizzatore su 100):
vertigini, mal di testa, sensazione di gonfiore, sensazione di malessere, diarrea,
mal di stomaco, stitichezza, indigestione, flusso biliare bloccato
(colestasi), prurito, chiazze irregolari in rilievo, pallide o rosse
con forte prurito (orticaria), eruzione cutanea, sensibilità alla luce solare o
luce artificiale (ad esempio lettini solari), perdita di capelli (alopecia), muscoli
debolezza, crampi o dolore (mialgia), insufficienza renale acuta,
problemi di erezione, cambiamenti nei livelli di alcuni enzimi
all’interno del corpo (osservato in un esame del sangue), aumento del sangue
livelli di creatinina.
Raro (si verifica in meno di 1 utilizzatore su 1.000):
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danni alle terminazioni nervose che causano formicolio, formicolio,
infiammazione del pancreas (pancreatite), depressione,
difficoltà a dormire.

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Molto raro (si verifica in meno di 1 utente su 10.000):

infiammazione dei polmoni (malattia polmonare interstiziale),
diminuzione dei livelli di piastrine nel sangue che causa un disturbo
caratterizzato da macchie di sangue, lividi e scolorimento
della pelle (porpora trombocitopenica), diminuzione dei livelli di
l'emoglobina del pigmento rosso del sangue, aumento dei livelli di
alcuni enzimi all’interno del corpo (rilevati in un esame del sangue),
macchie rosse circolari e irregolari sulla pelle delle mani e
braccia (eritema multiforme), forma grave di eruzione cutanea con
vampate, febbre, vesciche o ulcere (Stevens-Johnson
Sindrome), grave eruzione cutanea che comporta arrossamento, desquamazione e
gonfiore della pelle che assomiglia a gravi ustioni (tossico
necrolisi epidermica), cambiamenti nel numero e nel tipo di
le tue cellule del sangue.Se noti un aumento dei lividi,
sangue dal naso, mal di gola, infezioni, stanchezza eccessiva,
dispnea da sforzo o pallore anomalo del
pelle, dovresti informare il tuo medico che potrebbe volerlo avere
un esame del sangue.

Segnalazione degli effetti collaterali

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o al farmacista
infermiera.Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo
volantino.Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il Giallo
Schema delle carte su: www.mhra.gov.uk/whitecard.Dal lato della segnalazione
effetti, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questa medicina.

Descrizione dell'aspetto di Bezalip e contenuto della confezione

Bezalip sono compresse bianche, rivestite con film, a rilascio modificato, codificate "D9"
da un lato e liscio sul retro.
Bezalip è disponibile in confezioni blister da 30 compresse.

Produttore

Questo prodotto è fabbricato da: Cenexi SAS, Francia.
Acquistato dall'UE e riconfezionato da: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titolare della licenza del prodotto: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Numero PL: 04423/0334

POM

Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif.) 21.01.14
Bezalip® è un marchio registrato di Actavis Deutschland GmbH
& Co.KG.

5. Come conservare
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Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare in un luogo asciutto.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sull'etichetta della scatola
o un blister.La data di scadenza si riferisce all'ultima data dello stesso
mese.
Se il medico le dice di interrompere l'assunzione delle compresse, per favore
riportarli al farmacista per uno smaltimento sicuro.Soltanto
conservi le compresse se glielo dice il medico.
Se le compresse si scoloriscono o mostrano altri segni di
peggioramento, chieda consiglio al suo farmacista
che ti consiglierà cosa fare.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o
rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come smaltirlo
medicinali non più necessari.Queste misure aiuteranno a
proteggere l'ambiente.

6. Ulteriori informazioni
Cosa contiene Bezalip

Ogni compressa a rilascio modificato contiene 400 mg di bezafibrato.
Bezalip contiene anche quanto segue:
lattosio monoidrato, polividone K25, sodio lauril solfato,
ipromellosa, magnesio stearato, macrogol 10000,
Eudragit NE 30D, biossido di silicio colloidale, talco,
biossido di titanio (E171), polisorbato 80 e sodio citrato.

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