BEZALIP RETARD TABLETS 400MG
有効成分: ベザフィブラート
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
ベザリップ®遅滞錠400MG/
BEZALIP® MONO 400MG 錠
(ベザフィブラート)
あなたの薬はベザリップ遅延錠という名前で入手できます。
400mg または Bezalip Mono 400mg 錠剤と呼ばれますが、
このリーフレット全体を通してベザリップ。
事前にこのリーフレットをすべてよくお読みください
この薬を飲み始めてください。
¢
¢
¢
このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
さらに質問がある場合は、医師に質問するか、
薬剤師。
この薬はあなたのために処方されました。譲渡しないでください
他の人に。たとえ症状があったとしても、害を及ぼす可能性があります。
あなたと同じです。
索引
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Bezalipとは何ですか、そしてそれは何に使用されますか
服用する前に
摂取方法
考えられる副作用
保管方法
詳細情報
1. Bezalip とは何か、またその用途
ベザリップは、一般にとして知られる医薬品グループに属します。
フィブラート系。これらの薬は脂肪レベルを下げるために使用されます
血液中の(脂質)。たとえば、トリグリセリドとして知られる脂肪です。
ベザリップ モノは、低脂肪食や運動や減量などの他の非医学的治療と併用して、脂肪を減らすために使用されます。
血液中の脂肪のレベル。
2. 服用する前に
以下の場合はベザリップを服用せず、医師に相談してください。
¢
¢
¢
¢
¢
ベザフィブラートまたはいずれかに対してアレルギー(過敏症)である
錠剤中のその他の成分(セクション6を参照)。
フィブラート系薬剤に対してアレルギー(過敏症)がある、またはすでに発症している
太陽光または人工光(サンベッドなど)に対する過敏症
これらの薬を服用するとき。
スタチン(アトルバスタチンなど)を服用しており、次のいずれかに該当する場合
これに従うと、発症のリスクが高まる可能性があります
筋肉の病気(衰弱、消耗、痛み):
¢
腎機能障害
¢
甲状腺機能低下症(甲状腺機能低下症)
¢
重度の感染症
¢
トラウマ
¢
手術
¢
体内のホルモンまたは化学物質のレベルの変化
あなたの体(血液検査でわかる)
¢
アルコール摂取量が多い。
透析を受けています。
肝臓病を患っている。
¢
¢
¢
胆嚢疾患がある。
ネフローゼ症候群(腎臓障害)がある。
腎機能に障害がある。
服用前に医師または薬剤師に相談してください
ベザリップは次のような場合に当てはまります。
¢
以下のいずれかをお持ちの方は、リスクを高める可能性があります
筋肉疾患の発症(筋力低下、衰弱、
痛み):
¢
腎機能障害
¢
甲状腺機能低下症(甲状腺機能低下症)
¢
重度の感染症
¢
トラウマ
¢
手術
¢
体内のホルモンまたは化学物質のレベルの変化
あなたの体(血液検査でわかる)
¢
アルコール摂取量が多い
¢
高齢者(65歳以上)
¢
筋肉疾患の家族歴がある。
他の薬を服用している
を服用している場合、または持っている場合は医師または薬剤師に伝えてください。
最近服用した他の薬(入手した薬を含む)
処方箋なしで。特に:
¢
クマリン型抗凝固剤 例:ワルファリン(以前は
血液凝固を防ぎます)。
¢
インスリンなどの抗糖尿病薬(糖尿病に使用)。
¢
シクロスポリン(免疫システムを抑制するために使用されます)。
¢
コレスチラミンなどの陰イオン交換樹脂(温度を下げるために使用される)
コレステロール)。Bezalip と陰イオン交換樹脂は使用しないでください。
互いに2時間以内に撮影してください。
¢
スタチン類 例:アトルバスタチン(コレステロールを下げるために使用されます)。
¢
モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) 例:フェネルジン
(うつ病に使用されます)。
¢
エストロゲンまたはエストロゲンを含む医薬品。
妊娠と授乳
ベザリップと陰イオン交換樹脂は2日以内に服用しないでください。
お互い何時間も。
投与量:
成人: 1 日 1 錠 (1 日あたりベザフィブラート 400mg)。
高齢者: 医師は状況に応じて用量を減らすことがあります。
まあ、あなたの腎臓は機能しています。
子供:お勧めしません。
腎機能障害:次のような場合はベザリップを服用しないでください。
腎機能が低下している、または透析を受けている。
必要以上に摂取した場合
あなた(または他の人)が一度に大量の錠剤を飲み込んだ場合
時間が経っていないか、子供が連絡先を飲み込んだ可能性があると思われます。
最寄りの病院の傷害部門に問い合わせるか、医師に伝えてください
すぐに。過剰摂取の兆候には筋肉の異常が含まれる
衰弱(筋肉の痛みや脱力感、腫れ)が起こる可能性があります。
腎臓の問題(横紋筋融解症)。
錠剤を飲み忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。もしあなたが
飲み忘れたことを思い出したらすぐに服用し、その後
適切なタイミングで次の用量を服用してください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様に、ベザリップは副作用を引き起こす可能性がありますが、そうではありません。
誰もがそれらを取得します。
兆候に気づいたらすぐに医師に連絡してください
の:
¢
妊娠中または妊娠中にベザリップを服用する前に医師に相談してください。
授乳中。
¢
運転と機械の使用
¢
ベザリップはめまいを感じる可能性があります。影響を受けていないか確認してください
運転または機械を操作する前に。
砂糖不耐症
いくつかの糖分に対して不耐症があると言われた場合は、
含まれているため、この薬を服用する前に医師に相談してください。
乳糖と呼ばれる砂糖の一種。
テスト
腎機能に障害がある場合、医師は以下のことを行うことがあります。
テストを実施して定期的にモニタリングしてください。
3. 摂取方法
ベザリップは常に医師の指示どおりに服用してください。もしあなたが
よくわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
食事の後、錠剤を水で丸ごと飲み込んでください。
朝か夕方か。
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アレルギー反応(過敏症):腫れ
顔、唇、舌、喉、かゆみのある皮膚の発疹または狭窄
気道が狭まり、呼吸困難や嚥下困難を引き起こします。
胆石:上腹部の痛みまたは胆石の黄色化
皮膚または白目(黄疸)。
異常な筋肉の分解 (横紋筋融解症):
筋肉の痛みや脱力感、腫れ。
以下の副作用に気づいた場合は医師に相談してください。
リストされていない他の効果に注意してください。
一般的 (10 人に 1 人未満のユーザーに発生):
¢
食欲減退、胃腸障害。
¢
まれな現象 (ユーザー 100 人に 1 人未満で発生):
めまい、頭痛、膨満感、気分が悪い、下痢、
腹痛、便秘、消化不良、胆汁の流れの遮断
(胆汁うっ滞)、かゆみ、淡いまたは赤い不規則な盛り上がった斑点
重度のかゆみ(蕁麻疹)、発疹、日光過敏症、または
人工光(サンベッドなど)、脱毛(脱毛症)、筋肉
衰弱、けいれんまたは痛み(筋肉痛)、急性腎不全、
勃起の問題、特定の酵素のレベルの変化
体内(血液検査で分かる)、血液の増加
クレアチニンのレベル。
まれに発生します (ユーザー 1,000 人に 1 人未満で発生します):
¢
神経終末への損傷により、チクチクとした痛みが生じます。
膵臓の炎症(膵炎)、うつ病、
睡眠困難。
¢
非常にまれです (ユーザー 10,000 人に 1 人未満で発生します):
肺の炎症(間質性肺疾患)、
血液中の血小板レベルの低下が疾患を引き起こす
血斑、あざ、変色が特徴です。
皮膚(血小板減少性紫斑病)、レベルの低下
赤血色素ヘモグロビン、レベルの増加
体内の特定の酵素(血液検査で見られる)、
手の皮膚にある円形で不規則な赤い斑点と
腕(多形紅斑)、重度の皮膚発疹
紅潮、発熱、水疱または潰瘍(スティーブンス・ジョンソン)
症候群)、発赤、皮むけ、および皮膚の剥離を伴う重度の発疹
重度の火傷に似た皮膚の腫れ(有毒)
表皮壊死融解症)、その数と種類の変化
あなたの血球。あざが増えてきたと感じたら、
鼻血、喉の痛み、感染症、過度の疲労、
労作時の息切れや異常な青白さ
皮膚に問題がある場合は、医師に相談してください。
血液検査。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または医師に相談してください。
看護師。これには、この文書に記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
リーフレット。イエロー経由で副作用を直接報告することもできます。
カードスキームについては、www.mhra.gov.uk/ yellowcard をご覧ください。報道する側によって
影響については、安全性に関するさらなる情報の提供にご協力ください。
この薬。
ベザリップの見た目とパックの内容
Bezalip は、白色のフィルムコーティングされた放出調節錠剤で、「D9」とコード化されています。
片面は無地、裏面は無地です。
Bezalip は 30 錠入りのブリスターパックとして入手できます。
メーカー
この製品はフランスの Cenexi SAS によって製造されています。
EU 内から調達され、再梱包されたのは Doncaster です。
Pharmaceuticals Group Ltd.、カーク・サンダル、ドンカスター、DN3 1QR。
製品ライセンス所有者: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.
カーク・サンダル、ドンカスター、DN3 1QR。
PL番号:04423/0334
POM
リーフレットの改訂と発行日 (参考) 21.01.14
Bezalip® は Actavis Deutschland GmbH の登録商標です。
&Co.KG。
5. 保管方法
¢
¢
¢
¢
¢
¢
¢
25℃以上で保管しないでください。
乾燥した場所に保管してください。
子供の視界や手の届かないところに保管してください。
カートンのラベルに記載されている使用期限を過ぎたものは使用しないでください
またはブリスターストリップ。有効期限はその最後の日付を指します
月。
医師から錠剤の服用を中止するよう指示された場合は、
安全に廃棄するために薬剤師に持ち帰ってください。のみ
医師から指示された場合は錠剤を保管してください。
錠剤が変色したり、その他の症状が現れた場合
悪化した場合は、薬剤師に相談してください。
誰が何をすべきかをアドバイスしてくれるでしょう。
医薬品は廃水や排水を介して廃棄してはなりません。
家庭廃棄物。廃棄方法については薬剤師に相談してください
薬はもう必要ありません。これらの対策は、
環境を保護します。
6. 詳細情報
ベザリップに含まれるもの
各放出調節錠剤にはベザフィブラート 400mg が含まれています。
ベザリップには次のものも含まれています。
乳糖一水和物、ポリビドンK25、ラウリル硫酸ナトリウム、
ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール10000、
オイドラギット NE 30D、コロイド状二酸化ケイ素、タルク、
二酸化チタン (E171)、ポリソルベート 80、クエン酸ナトリウム。
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ベザリップ®遅滞錠400MG/
BEZALIP® MONO 400MG 錠
(ベザフィブラート)
あなたの薬はベザリップ遅延錠という名前で入手できます。
400mg または Bezalip Mono 400mg 錠剤と呼ばれますが、
このリーフレット全体を通してベザリップ。
事前にこのリーフレットをすべてよくお読みください
この薬を飲み始めてください。
¢
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¢
このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
さらに質問がある場合は、医師に質問するか、
薬剤師。
この薬はあなたのために処方されました。譲渡しないでください
他の人に。たとえ症状があったとしても、害を及ぼす可能性があります。
あなたと同じです。
索引
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Bezalipとは何ですか、そしてそれは何に使用されますか
服用する前に
摂取方法
考えられる副作用
保管方法
詳細情報
1. Bezalip とは何か、またその用途
ベザリップは、一般にとして知られる医薬品グループに属します。
フィブラート系。これらの薬は脂肪レベルを下げるために使用されます
血液中の(脂質)。たとえば、トリグリセリドとして知られる脂肪です。
ベザリップ モノは、低脂肪食や運動や減量などの他の非医学的治療と併用して、脂肪を減らすために使用されます。
血液中の脂肪のレベル。
2. 服用する前に
以下の場合はベザリップを服用せず、医師に相談してください。
¢
¢
¢
¢
¢
ベザフィブラートまたはいずれかに対してアレルギー(過敏症)である
錠剤中のその他の成分(セクション6を参照)。
フィブラート系薬剤に対してアレルギー(過敏症)がある、またはすでに発症している
太陽光または人工光(サンベッドなど)に対する過敏症
これらの薬を服用するとき。
スタチン(アトルバスタチンなど)を服用しており、次のいずれかに該当する場合
これに従うと、発症のリスクが高まる可能性があります
筋肉の病気(衰弱、消耗、痛み):
¢
腎機能障害
¢
甲状腺機能低下症(甲状腺機能低下症)
¢
重度の感染症
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トラウマ
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手術
¢
体内のホルモンまたは化学物質のレベルの変化
あなたの体(血液検査でわかる)
¢
アルコール摂取量が多い。
透析を受けています。
肝臓病を患っている。
¢
¢
¢
胆嚢疾患がある。
ネフローゼ症候群(腎臓障害)がある。
腎機能に障害がある。
服用前に医師または薬剤師に相談してください
ベザリップは次のような場合に当てはまります。
¢
以下のいずれかをお持ちの方は、リスクを高める可能性があります
筋肉疾患の発症(筋力低下、衰弱、
痛み):
¢
腎機能障害
¢
甲状腺機能低下症(甲状腺機能低下症)
¢
重度の感染症
¢
トラウマ
¢
手術
¢
体内のホルモンまたは化学物質のレベルの変化
あなたの体(血液検査でわかる)
¢
アルコール摂取量が多い
¢
高齢者(65歳以上)
¢
筋肉疾患の家族歴がある。
他の薬を服用している
を服用している場合、または持っている場合は医師または薬剤師に伝えてください。
最近服用した他の薬(入手した薬を含む)
処方箋なしで。特に:
¢
クマリン型抗凝固剤 例:ワルファリン(以前は
血液凝固を防ぎます)。
¢
インスリンなどの抗糖尿病薬(糖尿病に使用)。
¢
シクロスポリン(免疫システムを抑制するために使用されます)。
¢
コレスチラミンなどの陰イオン交換樹脂(温度を下げるために使用される)
コレステロール)。Bezalip と陰イオン交換樹脂は使用しないでください。
互いに2時間以内に撮影してください。
¢
スタチン類 例:アトルバスタチン(コレステロールを下げるために使用されます)。
¢
モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) 例:フェネルジン
(うつ病に使用されます)。
¢
エストロゲンまたはエストロゲンを含む医薬品。
妊娠と授乳
ベザリップと陰イオン交換樹脂は2日以内に服用しないでください。
お互い何時間も。
投与量:
成人: 1 日 1 錠 (1 日あたりベザフィブラート 400mg)。
高齢者: 医師は状況に応じて用量を減らすことがあります。
まあ、あなたの腎臓は機能しています。
子供:お勧めしません。
腎機能障害:次のような場合はベザリップを服用しないでください。
腎機能が低下している、または透析を受けている。
必要以上に摂取した場合
あなた(または他の人)が一度に大量の錠剤を飲み込んだ場合
時間が経っていないか、子供が連絡先を飲み込んだ可能性があると思われます。
最寄りの病院の傷害部門に問い合わせるか、医師に伝えてください
すぐに。過剰摂取の兆候には筋肉の異常が含まれる
衰弱(筋肉の痛みや脱力感、腫れ)が起こる可能性があります。
腎臓の問題(横紋筋融解症)。
錠剤を飲み忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。もしあなたが
飲み忘れたことを思い出したらすぐに服用し、その後
適切なタイミングで次の用量を服用してください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様に、ベザリップは副作用を引き起こす可能性がありますが、そうではありません。
誰もがそれらを取得します。
兆候に気づいたらすぐに医師に連絡してください
の:
¢
妊娠中または妊娠中にベザリップを服用する前に医師に相談してください。
授乳中。
¢
運転と機械の使用
¢
ベザリップはめまいを感じる可能性があります。影響を受けていないか確認してください
運転または機械を操作する前に。
砂糖不耐症
いくつかの糖分に対して不耐症があると言われた場合は、
含まれているため、この薬を服用する前に医師に相談してください。
乳糖と呼ばれる砂糖の一種。
テスト
腎機能に障害がある場合、医師は以下のことを行うことがあります。
テストを実施して定期的にモニタリングしてください。
3. 摂取方法
ベザリップは常に医師の指示どおりに服用してください。もしあなたが
よくわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
食事の後、錠剤を水で丸ごと飲み込んでください。
朝か夕方か。
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アレルギー反応(過敏症):腫れ
顔、唇、舌、喉、かゆみのある皮膚の発疹または狭窄
気道が狭まり、呼吸困難や嚥下困難を引き起こします。
胆石:上腹部の痛みまたは胆石の黄色化
皮膚または白目(黄疸)。
異常な筋肉の分解 (横紋筋融解症):
筋肉の痛みや脱力感、腫れ。
以下の副作用に気づいた場合は医師に相談してください。
リストされていない他の効果に注意してください。
一般的 (10 人に 1 人未満のユーザーに発生):
¢
食欲減退、胃腸障害。
¢
まれな現象 (ユーザー 100 人に 1 人未満で発生):
めまい、頭痛、膨満感、気分が悪い、下痢、
腹痛、便秘、消化不良、胆汁の流れの遮断
(胆汁うっ滞)、かゆみ、淡いまたは赤い不規則な盛り上がった斑点
重度のかゆみ(蕁麻疹)、発疹、日光過敏症、または
人工光(サンベッドなど)、脱毛(脱毛症)、筋肉
衰弱、けいれんまたは痛み(筋肉痛)、急性腎不全、
勃起の問題、特定の酵素のレベルの変化
体内(血液検査で分かる)、血液の増加
クレアチニンのレベル。
まれに発生します (ユーザー 1,000 人に 1 人未満で発生します):
¢
神経終末への損傷により、チクチクとした痛みが生じます。
膵臓の炎症(膵炎)、うつ病、
睡眠困難。
¢
非常にまれです (ユーザー 10,000 人に 1 人未満で発生します):
肺の炎症(間質性肺疾患)、
血液中の血小板レベルの低下が疾患を引き起こす
血斑、あざ、変色が特徴です。
皮膚(血小板減少性紫斑病)、レベルの低下
赤血色素ヘモグロビン、レベルの増加
体内の特定の酵素(血液検査で見られる)、
手の皮膚にある円形で不規則な赤い斑点と
腕(多形紅斑)、重度の皮膚発疹
紅潮、発熱、水疱または潰瘍(スティーブンス・ジョンソン)
症候群)、発赤、皮むけ、および皮膚の剥離を伴う重度の発疹
重度の火傷に似た皮膚の腫れ(有毒)
表皮壊死融解症)、その数と種類の変化
あなたの血球。あざが増えてきたと感じたら、
鼻血、喉の痛み、感染症、過度の疲労、
労作時の息切れや異常な青白さ
皮膚に問題がある場合は、医師に相談してください。
血液検査。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または医師に相談してください。
看護師。これには、この文書に記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
リーフレット。イエロー経由で副作用を直接報告することもできます。
カードスキームについては、www.mhra.gov.uk/ yellowcard をご覧ください。報道する側によって
影響については、安全性に関するさらなる情報の提供にご協力ください。
この薬。
ベザリップの見た目とパックの内容
Bezalip は、白色のフィルムコーティングされた放出調節錠剤で、「D9」とコード化されています。
片面は無地、裏面は無地です。
Bezalip は 30 錠入りのブリスターパックとして入手できます。
メーカー
この製品はフランスの Cenexi SAS によって製造されています。
EU 内から調達され、再梱包されたのは Doncaster です。
Pharmaceuticals Group Ltd.、カーク・サンダル、ドンカスター、DN3 1QR。
製品ライセンス所有者: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.
カーク・サンダル、ドンカスター、DN3 1QR。
PL番号:04423/0334
POM
リーフレットの改訂と発行日 (参考) 21.01.14
Bezalip® は Actavis Deutschland GmbH の登録商標です。
&Co.KG。
5. 保管方法
¢
¢
¢
¢
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¢
¢
25℃以上で保管しないでください。
乾燥した場所に保管してください。
子供の視界や手の届かないところに保管してください。
カートンのラベルに記載されている使用期限を過ぎたものは使用しないでください
またはブリスターストリップ。有効期限はその最後の日付を指します
月。
医師から錠剤の服用を中止するよう指示された場合は、
安全に廃棄するために薬剤師に持ち帰ってください。のみ
医師から指示された場合は錠剤を保管してください。
錠剤が変色したり、その他の症状が現れた場合
悪化した場合は、薬剤師に相談してください。
誰が何をすべきかをアドバイスしてくれるでしょう。
医薬品は廃水や排水を介して廃棄してはなりません。
家庭廃棄物。廃棄方法については薬剤師に相談してください
薬はもう必要ありません。これらの対策は、
環境を保護します。
6. 詳細情報
ベザリップに含まれるもの
各放出調節錠剤にはベザフィブラート 400mg が含まれています。
ベザリップには次のものも含まれています。
乳糖一水和物、ポリビドンK25、ラウリル硫酸ナトリウム、
ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール10000、
オイドラギット NE 30D、コロイド状二酸化ケイ素、タルク、
二酸化チタン (E171)、ポリソルベート 80、クエン酸ナトリウム。
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