BEZALIP RETARD TABLETS 400MG

LEAFLET PAKET: INFORMASI kanggo pangguna

BEZAIP® RETARD TABLET 400MG/
TABLET BEZAIP® MONO 400MG
(bedafibrate)

Obat sampeyan kasedhiya nggunakake jeneng Bezalip Retard Tablets
400mg utawa Bezalip Mono 400mg Tablet nanging bakal diarani minangka
Bezalip ing saindhenging leaflet iki.

Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan
miwiti njupuk obat iki.
;
;
;

Simpen leaflet iki.Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa
apoteker.
Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan.Aja diwarisake
marang wong liya.Bisa mbebayani, sanajan gejala kasebut
padha karo sampeyan.

Indeks

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Apa Bezalip lan apa sing digunakake
Sadurunge njupuk
Carane njupuk
Kemungkinan efek sisih
Carane nyimpen
informasi luwih lengkap

1. Apa Bezalip lan apa iku digunakake kanggo
Bezalip kalebu klompok obat-obatan, sing umum dikenal minangka
fibrates.Obat-obatan kasebut digunakake kanggo nyuda tingkat lemak
(lipid) ing getih.Contone, lemak sing dikenal minangka trigliserida.
Bezalip mono digunakake, bebarengan karo diet rendah lemak lan perawatan nonmedis liyane kayata olahraga lan mundhut bobot, kanggo nyuda
tingkat lemak ing getih.

2. Sadurunge njupuk
Aja njupuk Bezalip lan ngandhani dhokter yen sampeyan:
;
;

;

;
;

alergi (hipersensitif) kanggo bezafibrate utawa samubarang
bahan liyane ing tablet (pirsani bagean 6).
alergi (hipersensitif) kanggo fibrates utawa wis berkembang
sensitivitas kanggo suryo srengenge utawa cahya gawean (contone, sunbeds)
nalika njupuk obat kasebut.
njupuk statin (umpamane atorvastatin) lan duwe salah sawijining
ing ngisor iki sing bisa nambah risiko sampeyan ngembangake
penyakit otot (kelemahan, mbuang lan nyeri):
;
fungsi ginjel cacat
;
tiroid kurang aktif (hipotiroidisme)
;
infèksi abot
;
trauma
;
bedhah
;
owah-owahan ing tingkat hormon utawa kimia ing
awak (katon ing tes getih)
;
intake alkohol sing dhuwur.
lagi dialisis.
duwe penyakit ati.

;
;
;

duwe penyakit gallbladder.
duwe sindrom nefrotik (gangguan ginjel).
duwe fungsi ginjel cacat.

Priksa karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk
Bezalip yen sampeyan:
;

duwe samubarang ing ngisor iki sing bisa nambah risiko sampeyan
ngembangake penyakit otot (kelemahan, mbuang lan
nyeri):
;
fungsi ginjel cacat
;
tiroid kurang aktif (hipotiroidisme)
;
infèksi abot
;
trauma
;
bedhah
;
owah-owahan ing tingkat hormon utawa kimia ing
awak (katon ing tes getih)
;
intake alkohol sing dhuwur
;
wong tuwa (luwih saka 65 taun)
;
duwe riwayat kulawarga penyakit otot.

Njupuk obat liyane

Mangga ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan njupuk utawa duwe
bubar njupuk obat liyane, kalebu obat sing dipikolehi
tanpa resep.utamane:
;
antikoagulan jinis kumarin, contone.warfarin (digunakake kanggo
nyegah pembekuan getih).
;
obat antidiabetik kayata insulin (digunakake kanggo diabetes).
;
cyclosporin (digunakake kanggo nyuda sistem imun).
;
resin penukar anion kayata colestyramine (digunakake kanggo nurunake
kolesterol).Bezalip lan resin exchange anion ngirim ora
dijupuk ing 2 jam saben liyane.
;
statin contone.atorvastatin (digunakake kanggo nyuda kolesterol).
;
inhibitor monoamine-oxidase (MAOIs) contone.phenelzine
(digunakake ing depresi).
;
estrogen utawa obat-obatan sing ngandhut estrogen.

Kandhutan lan nyusoni

Bezalip lan resin ijol-ijolan anion ora kudu dijupuk sajrone 2
jam saben liyane.

Dosis:
Wong diwasa: siji tablet saben dina (400mg bezafibrate saben dina).
Wong tuwa: Dokter sampeyan bisa nyuda dosis gumantung carane
uga ginjel sampeyan bisa.

Anak: Ora dianjurake.
Fungsi ginjel cacat: Aja njupuk Bezalip yen sampeyan duwe
fungsi ginjel cacat utawa ngalami dialisis.

Yen sampeyan njupuk luwih saka sampeyan kudu

Yen sampeyan (utawa wong liya) ngulu akeh tablet bebarengan
wektu, utawa sampeyan mikir anak uga wis ngulu sembarang kontak Panjenengan
departemen korban rumah sakit paling cedhak utawa ngandhani dhokter sampeyan
langsung.Tandha overdosis kalebu otot sing ora normal
risak (nyeri otot utawa kelemahane, dadi gedhe) sing bisa nyebabake
masalah ginjel (rhabdomyolysis).

Yen sampeyan lali njupuk tablet

Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo nggawe dosis sing lali.Yen sampeyan
lali njupuk dosis njupuk sanalika sampeyan ngelingi lan banjur
njupuk dosis sabanjure ing wektu sing tepat.

4. Bisa efek sisih
Kaya kabeh obat, Bezalip bisa nyebabake efek samping, sanajan ora
kabeh wong entuk.

Hubungi dhokter sampeyan yen sampeyan weruh pratandha
saka:
;

Ngomong karo dhokter sadurunge njupuk Bezalip nalika meteng utawa
nyusoni.

;

Nyopir lan nggunakake mesin

;

Bezalip bisa nggawe sampeyan ngelu.Priksa manawa sampeyan ora kena pengaruh
sadurunge nyopir utawa ngoperasikake mesin.

Intoleransi gula

Yen sampeyan wis dikandhani sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula,
hubungi dhokter sadurunge njupuk obat iki, amarga ngandhut a
jinis gula sing diarani laktosa.

Tes

Yen sampeyan duwe fungsi ginjel cacat, dhokter sampeyan bisa uga pengin
ngawasi sampeyan kanthi rutin kanthi nganakake tes.

3. Carane njupuk
Tansah njupuk Bezalip persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan.Yen sampeyan
ora yakin, priksa karo dhokter utawa apoteker.
Ngulu tablet wutuh karo banyu, sawise mangan ing
esuk utawa sore.
Kaca 1 saka 2

reaksi alergi (hypersensitivity): dadi gedhe saka
pasuryan, lambe, ilat utawa tenggorokan, ruam kulit gatel utawa narrowing saka
saluran napas nyebabake angel ambegan utawa ngulu.
gallstones: pain ing padharan ndhuwur utawa yellowing saka
kulit utawa putih mripat (jaundice).
karusakan otot abnormal (rhabdomyolysis):
nyeri otot utawa kelemahane, bengkak.

Marang dhokter yen sampeyan ngelingi efek sisih ing ngisor iki utawa
sok dong mirsani efek liyane sing ora kadhaptar:
Umum (kedadeyan kurang saka 1 saka 10 pangguna):
;
nyuda napsu, kelainan weteng.
;
Ora umum (kedadeyan kurang saka 1 saka 100 pangguna):
pusing, sirah, kembung, krasa lara, diare,
nyeri weteng, constipation, indigestion, aliran empedu diblokir
(cholestasis), gatal-gatal, pucet utawa abang sing ora rata
kanthi gatel abot (hives), ruam, sensitivitas kanggo suryo srengenge utawa
cahya gawean (kayata sunbeds), rambut rontog (alopecia), otot
kelemahane, kram utawa nyeri (myalgia), gagal ginjel akut,
masalah degdegan, owah-owahan ing tingkat enzim tartamtu
ing awak (katon ing tes getih), tambah getih
tingkat kreatinin.
Langka (dadi kurang saka 1 saka 1.000 pangguna):
;
karusakan ing ujung saraf nyebabake tingling, pin lan jarum,
inflamasi pankreas (pankreatitis), depresi,
kangelan turu.

;

Arang banget (dadi kurang saka 1 saka 10.000 pangguna):

inflamasi ing paru-paru (penyakit paru-paru interstitial),
nyuda tingkat trombosit ing getih nyebabake kelainan
ditondoi dening bintik getih, bruising lan discolouring kanggo
kulit (purpura thrombocytopenic), nyuda tingkat saka
hemoglobin pigmen getih abang, tambah tingkat saka
enzim tartamtu ing awak (katon ing tes getih),
bunder, patch abang ora duwe aturan baku ing kulit tangan lan
lengen (erythema multiforme), wangun abot saka ruam kulit karo
flushing, mriyang, blisters utawa ulcers (Stevens-Johnson
Sindrom), ruam abot sing nyebabake abang, peeling lan
pembengkakan kulit sing meh padha karo luka bakar sing abot (Toxic
necrolysis epidermal), owah-owahan ing nomer lan jinis
sel getih sampeyan.Yen sampeyan ngerteni tambah bruising,
mimisan, lara tenggorokan, infeksi, kesel banget,
breathlessness ing exertion utawa pucet abnormal saka
kulit, sampeyan kudu ngandhani dhokter sing pengin sampeyan duwe
tes getih.

Reporting saka efek sisih

Yen sampeyan ngalami efek samping, guneman menyang dhokter, apoteker utawa
perawat.Iki kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing iki
leaflet.Sampeyan uga bisa laporan efek sisih langsung liwat Kuning
Skema kertu ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Miturut laporan sisih
efek, sampeyan bisa bantuan nyedhiyani informasi luwih lengkap babagan safety saka
obat iki.

Apa Bezalip katon lan isi paket

Bezalip minangka tablet rilis putih, dilapisi film, diowahi kanthi kode 'D9'
ing sisih siji lan kosong ing sisih mburi.
Bezalip kasedhiya minangka bungkus blister 30 tablet.

Produsen

Prodhuk iki diprodhuksi dening: Cenexi SAS, Prancis.
Dituku saka ing EU lan dikemas maneh dening: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lisensi Produk: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Nomer PL: 04423/0334

POM

Revisi leaflet lan tanggal diterbitake (Ref.) 21.01.14
Bezalip® minangka merek dagang kadhaptar saka Actavis Deutschland GmbH
& Co. KG.

5. Carane nyimpen
;
;
;
;

;

;

;

Aja nyimpen ing ndhuwur 25 ° C.
Simpen ing panggonan sing garing.
Tetep metu saka ngarsane lan tekan anak.
Aja nggunakake sawise tanggal kadaluwarsa dicithak ing label karton
utawa strip blister.Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan kasebut
wulan.
Yen dhokter ngandhani sampeyan supaya mandheg njupuk tablet, mangga
njupuk bali menyang apoteker kanggo pembuangan aman.mung
tetep tablet yen dhokter ngandhani.
Yen tablet dadi discolored utawa nuduhake pratandha liyane
rusak, sampeyan kudu njaluk saran saka apoteker
sing bakal menehi saran apa sing kudu dilakoni.
Obat kudu ora dibuwang liwat banyu limbah utawa
sampah rumah tangga.Takon apoteker sampeyan carane mbuwang
obatan ora dibutuhake maneh.Iki ngukur bakal bantuan kanggo
nglindhungi lingkungan.

6. Informasi luwih lengkap
Apa Bezalip ngandhut

Saben tablet rilis sing diowahi ngemot bezafibrate 400mg.
Bezalip uga ngemot ing ngisor iki:
laktosa monohidrat, polividon K25, natrium lauril sulfat,
hypromellose, magnesium stearate, macrogol 10000,
Eudragit NE 30D, silikon dioksida koloid, talc,
titanium dioksida (E171), polysorbate 80 lan sodium sitrat.

Kaca 2 saka 2