BEZALIP RETARD TABLETS 400MG

Bahan aktif: BEZAFIBRATE

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA

BEZALIP® RETARD TABLETS 400MG/
BEZALIP® MONO 400MG TABLETS
(bezafibrate)

Ubat anda boleh didapati menggunakan nama Bezalip Retard Tablets
400mg atau Bezalip Mono 400mg Tablet tetapi akan dirujuk sebagai
Bezalip sepanjang risalah ini.

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula makan ubat ini.
;
;
;

Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda atau
ahli farmasi.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda.Jangan sampaikan
kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka, walaupun gejala mereka
sama seperti anda.

Indeks

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Apakah Bezalip dan untuk apa ia digunakan
Sebelum anda mengambil
Cara pengambilan
Kesan sampingan yang mungkin
Cara menyimpan
Maklumat lanjut

1. Apakah Bezalip dan untuk apa ia digunakan
Bezalip tergolong dalam kumpulan ubat, biasanya dikenali sebagai
fibrates.Ubat-ubatan ini digunakan untuk menurunkan tahap lemak
(lipid) dalam darah.Contohnya lemak yang dikenali sebagai trigliserida.
Bezalip mono digunakan, bersama dengan diet rendah lemak dan rawatan bukan perubatan lain seperti senaman dan penurunan berat badan, untuk menurunkan
tahap lemak dalam darah.

2. Sebelum anda mengambil
Jangan ambil Bezalip dan beritahu doktor anda jika anda:
;
;

;

;
;

adalah alah (hipersensitif) kepada bezafibrate atau mana-mana
bahan-bahan lain dalam tablet (lihat bahagian 6).
alah (hipersensitif) kepada fibrates atau telah berkembang
kepekaan kepada cahaya matahari atau cahaya buatan (cth. katil matahari)
apabila mengambil ubat-ubatan ini.
sedang mengambil statin (cth. atorvastatin) dan mempunyai mana-mana
berikut yang boleh meningkatkan risiko anda berkembang
penyakit otot (kelemahan, membazir dan sakit):
;
fungsi buah pinggang terjejas
;
tiroid yang tidak aktif (hipotiroidisme)
;
jangkitan teruk
;
trauma
;
pembedahan
;
perubahan dalam tahap hormon atau bahan kimia dalam
badan anda (dilihat dalam ujian darah)
;
pengambilan alkohol yang tinggi.
sedang menjalani dialisis.
mempunyai penyakit hati.

;
;
;

mempunyai penyakit pundi hempedu.
mempunyai sindrom nefrotik (gangguan buah pinggang).
mempunyai fungsi buah pinggang terjejas.

Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
Bezalip jika anda:
;

mempunyai mana-mana yang berikut yang boleh meningkatkan risiko anda
mengembangkan penyakit otot (kelemahan, membazir dan
sakit):
;
fungsi buah pinggang terjejas
;
tiroid yang tidak aktif (hipotiroidisme)
;
jangkitan teruk
;
trauma
;
pembedahan
;
perubahan dalam tahap hormon atau bahan kimia dalam
badan anda (dilihat dalam ujian darah)
;
pengambilan alkohol yang tinggi
;
adalah warga emas (lebih 65 tahun)
;
mempunyai sejarah keluarga penyakit otot.

Mengambil ubat lain

Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau telah
baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat yang diperolehi
tanpa preskripsi.Terutamanya:
;
antikoagulan jenis kumarin cth.warfarin (dulu
mencegah pembekuan darah).
;
ubat antidiabetik seperti insulin (digunakan dalam diabetes).
;
cyclosporin (digunakan untuk menekan sistem imun).
;
resin penukar anion seperti colestyramine (digunakan untuk menurunkan
kolesterol).Bezalip dan resin penukar anion tidak sepatutnya
diambil dalam masa 2 jam antara satu sama lain.
;
statin cth.atorvastatin (digunakan untuk menurunkan kolesterol).
;
perencat monoamine-oxidase (MAOIs) cth.phenelzine
(digunakan dalam kemurungan).
;
estrogen atau ubat-ubatan yang mengandungi estrogen.

Kehamilan dan penyusuan susu ibu

Bezalip dan resin penukar anion tidak boleh diambil dalam masa 2
jam antara satu sama lain.

Dos:
Dewasa: Satu tablet sehari (400mg bezafibrate sehari).
Warga emas: Doktor anda mungkin mengurangkan dos bergantung pada caranya
baik buah pinggang anda berfungsi.

Kanak-kanak: Tidak disyorkan.
Fungsi buah pinggang terjejas: Jangan ambil Bezalip jika ada
fungsi buah pinggang terjejas atau sedang menjalani dialisis.

Jika anda mengambil lebih daripada yang sepatutnya

Jika anda (atau orang lain) menelan banyak tablet pada masa yang sama
masa, atau anda fikir seorang kanak-kanak mungkin telah menelan sebarang kenalan anda
jabatan mangsa hospital terdekat atau beritahu doktor anda
serta merta.Tanda-tanda terlebih dos termasuk otot yang tidak normal
kerosakan (sakit atau kelemahan otot, bengkak) yang boleh menyebabkan
masalah buah pinggang (rhabdomyolysis).

Jika anda terlupa mengambil tablet

Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.jika anda
lupa untuk mengambil satu dos mengambilnya sebaik sahaja anda mengingatinya dan kemudian
ambil dos seterusnya pada masa yang betul.

4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, Bezalip boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya.

Hubungi doktor anda dengan segera jika anda melihat tanda-tanda
daripada:
;

Bercakap dengan doktor anda sebelum mengambil Bezalip semasa mengandung atau
menyusu badan.

;

Memandu dan menggunakan mesin

;

Bezalip mungkin membuatkan anda berasa pening.Pastikan anda tidak terjejas
sebelum anda memandu atau mengendalikan jentera.

Intoleransi gula

Jika anda telah diberitahu anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula,
hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini, kerana ia mengandungi a
jenis gula yang dipanggil laktosa.

Ujian

Jika anda mengalami gangguan fungsi buah pinggang, doktor anda mungkin mahu melakukannya
memantau anda dengan kerap dengan menjalankan ujian.

3. Cara pengambilan
Sentiasa ambil Bezalip betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda.jika anda
tidak pasti, semak dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Telan tablet keseluruhan dengan air, selepas makan dalam
pagi atau petang.
Muka surat 1 daripada 2

tindak balas alahan (hipersensitiviti): bengkak pada
muka, bibir, lidah atau tekak, ruam kulit gatal atau penyempitan
saluran udara menyebabkan kesukaran bernafas atau menelan.
batu karang: sakit di bahagian atas abdomen atau kekuningan
kulit atau putih mata (jaundis).
kerosakan otot yang tidak normal (rhabdomyolysis):
sakit atau kelemahan otot, bengkak.

Beritahu doktor anda jika anda mendapati sebarang kesan sampingan berikut atau
perhatikan sebarang kesan lain yang tidak disenaraikan:
Biasa (berlaku dalam kurang daripada 1 dalam 10 pengguna):
;
selera makan berkurangan, gangguan perut.
;
Tidak biasa (berlaku dalam kurang daripada 1 dalam 100 pengguna):
pening, sakit kepala, rasa kembung, rasa sakit, cirit-birit,
sakit perut, sembelit, senak, aliran hempedu tersumbat
(kolestasis), gatal-gatal, tompok terangkat pucat atau merah yang tidak teratur
dengan gatal-gatal yang teruk (gatal-gatal), ruam, sensitiviti kepada cahaya matahari atau
cahaya buatan (cth. katil matahari), keguguran rambut (alopecia), otot
kelemahan, kekejangan atau kesakitan (myalgia), kegagalan buah pinggang akut,
masalah ereksi, perubahan dalam tahap enzim tertentu
dalam badan (dilihat dalam ujian darah), peningkatan darah
tahap kreatinin.
Jarang (berlaku dalam kurang daripada 1 dalam 1,000 pengguna):
;
kerosakan pada hujung saraf menyebabkan kesemutan, pin dan jarum,
keradangan pankreas (pankreatitis), kemurungan,
kesukaran tidur.

;

Sangat jarang berlaku (berlaku dalam kurang daripada 1 dalam 10,000 pengguna):

keradangan dalam paru-paru (penyakit paru-paru interstitial),
penurunan paras platelet dalam darah menyebabkan gangguan
dicirikan oleh bintik-bintik darah, lebam dan berubah warna ke
kulit (thrombocytopenic purpura), penurunan tahap
pigmen darah merah haemoglobin, peningkatan tahap
enzim tertentu dalam badan (dilihat dalam ujian darah),
tompok merah bulat dan tidak teratur pada kulit tangan dan
lengan (erythema multiforme), bentuk ruam kulit yang teruk dengan
pembilasan, demam, lepuh atau ulser (Stevens-Johnson
Sindrom), ruam teruk yang melibatkan kemerahan, mengelupas dan
bengkak pada kulit yang menyerupai luka bakar yang teruk (Toxic
nekrolisis epidermis), perubahan dalam bilangan dan jenis
sel darah anda.Jika anda melihat peningkatan lebam,
hidung berdarah, sakit tekak, jangkitan, keletihan yang berlebihan,
sesak nafas semasa melakukan senaman atau pucat abnormal pada
kulit, anda harus memberitahu doktor anda yang mungkin mahu anda miliki
ujian darah.

Pelaporan kesan sampingan

Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau
jururawat.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam ini
risalah.Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui Yellow
Skim Kad di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Dengan pihak pelapor
kesan, anda boleh membantu memberikan lebih banyak maklumat tentang keselamatan
ubat ini.

Apakah rupa Bezalip dan kandungan pek itu

Bezalip adalah tablet keluaran putih, bersalut filem, diubah suai berkod 'D9'
pada satu sisi dan polos di belakang.
Bezalip boleh didapati sebagai pek lepuh 30 tablet.

Pengeluar

Produk ini dikeluarkan oleh: Cenexi SAS, Perancis.
Diperolehi dari dalam EU dan dibungkus semula oleh: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lesen Produk: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Nombor PL: 04423/0334

POM

Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj.) 21.01.14
Bezalip® ialah tanda dagangan berdaftar Actavis Deutschland GmbH
& Co. KG.

5. Cara menyimpan
;
;
;
;

;

;

;

Jangan simpan melebihi 25°C.
Simpan di tempat yang kering.
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada label karton
atau jalur lepuh.Tarikh luput merujuk kepada tarikh terakhir itu
bulan.
Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil tablet, sila
bawa mereka kembali kepada ahli farmasi untuk pelupusan yang selamat.Sahaja
simpan tablet jika doktor anda menyuruh anda.
Jika tablet menjadi berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda lain
kemerosotan, anda harus mendapatkan nasihat ahli farmasi anda
yang akan menasihati anda apa yang perlu dilakukan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau
sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda bagaimana untuk melupuskan
ubat tidak diperlukan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.

6. Maklumat lanjut
Kandungan Bezalip

Setiap tablet keluaran yang diubah suai mengandungi 400mg bezafibrate.
Bezalip juga mengandungi yang berikut:
laktosa monohidrat, polividon K25, natrium lauril sulfat,
hipromelosa, magnesium stearat, makrogol 10000,
Eudragit NE 30D, silikon dioksida koloid, talkum,
titanium dioksida (E171), polisorbat 80 dan natrium sitrat.

Halaman 2 daripada 2

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular