BEZALIP RETARD TABLETS 400MG

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

BEZALIP® RETARD-TABLETTEN 400MG/
BEZALIP® MONO 400MG TABLETTEN
(bezafibraat)

Uw geneesmiddel is verkrijgbaar onder de naam Bezalip Retard Tablets
400 mg of Bezalip Mono 400 mg tabletten, maar worden hierna genoemd
Bezalip in deze bijsluiter.

Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u dit doet
beginnen met het innemen van dit geneesmiddel.
ł
ł
ł

Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
Als u nog vragen heeft, kunt u deze stellen aan uw arts of aan uw arts
apotheker.
Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven.Geef het niet door
aan anderen.Het kan hen schaden, zelfs als hun symptomen dat wel zijn
hetzelfde als de jouwe.

Index

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Wat is Bezalip en waarvoor wordt het gebruikt?
Voordat je neemt
Hoe te nemen
Mogelijke bijwerkingen
Hoe op te slaan
Verdere informatie

1. Wat is Bezalip en waarvoor wordt het gebruikt?
Bezalip behoort tot een groep geneesmiddelen die algemeen bekend staat als
fibraten.Deze medicijnen worden gebruikt om het vetgehalte te verlagen
(lipiden) in het bloed.Bijvoorbeeld de vetten die bekend staan ​​als triglyceriden.
Bezalip mono wordt naast een vetarm dieet en andere niet-medische behandelingen zoals lichaamsbeweging en gewichtsverlies gebruikt om de vetverbranding te verlagen
vetgehalte in het bloed.

2. Voordat u het inneemt
Gebruik Bezalip niet en vertel het uw arts als u:
ł
ł

ł

ł
ł

allergisch (overgevoelig) bent voor bezafibraat of voor één van de andere
andere ingrediënten in de tabletten (zie rubriek 6).
allergisch (overgevoelig) bent voor fibraten of deze heeft ontwikkeld
een gevoeligheid voor zonlicht of kunstlicht (bijvoorbeeld zonnebanken)
wanneer u deze geneesmiddelen gebruikt.
statines gebruikt (bijvoorbeeld atorvastatine) en een van de volgende heeft
daarna kan het risico dat u zich ontwikkelt, toenemen
spierziekte (zwakte, verspilling en pijn):
ł
verminderde nierfunctie
ł
een traag werkende schildklier (hypothyreoïdie)
ł
ernstige infectie
ł
trauma
ł
chirurgie
ł
een verandering in de niveaus van hormonen of chemicaliën in
uw lichaam (gezien bij een bloedtest)
ł
een hoge alcoholinname.
dialyse ondergaan.
een leverziekte heeft.

ł
ł
ł

galblaasziekte heeft.
als u een nefrotisch syndroom (een nieraandoening) heeft.
een verminderde nierfunctie heeft.

Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u dit inneemt
Bezalip als u:
ł

als u een van de volgende verschijnselen heeft, waardoor het risico voor u kan toenemen
het ontwikkelen van spierziekten (zwakte, verspilling en
pijn):
ł
verminderde nierfunctie
ł
een traag werkende schildklier (hypothyreoïdie)
ł
ernstige infectie
ł
trauma
ł
chirurgie
ł
een verandering in de niveaus van hormonen of chemicaliën in
uw lichaam (gezien bij een bloedtest)
ł
een hoge alcoholinname
ł
ouderen zijn (ouder dan 65 jaar)
ł
een familiegeschiedenis van spierziekten heeft.

Andere medicijnen gebruiken

Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt of heeft gekregen
onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt, inclusief de reeds verkregen geneesmiddelen
zonder recept.Speciaal:
ł
anticoagulantia van het cumarinetype, b.v.warfarine (vroeger
bloedstolling voorkomen).
ł
antidiabetica zoals insuline (gebruikt bij diabetes).
ł
ciclosporine (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken).
ł
anionenuitwisselingsharsen zoals colestyramine (gebruikt om de
cholesterol).Bezalip en een anionenuitwisselingshars mogen dat niet doen
binnen 2 uur na elkaar worden ingenomen.
ł
statines b.v.atorvastatine (gebruikt om het cholesterol te verlagen).
ł
monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), b.v.fenelzine
(gebruikt bij depressie).
ł
oestrogeen of geneesmiddelen die oestrogeen bevatten.

Zwangerschap en borstvoeding

Bezalip en een anionenuitwisselingshars mogen niet binnen 2 uur worden ingenomen
uur van elkaar.

Doses:
Volwassenen: Eén tablet per dag (400 mg bezafibraat per dag).
Ouderen: Uw arts kan de dosis verlagen, afhankelijk van hoe u dit doet
Nou, je nieren werken.

Kinderen: Niet aanbevolen.
Verminderde nierfunctie: Gebruik Bezalip niet als u dit heeft
een verminderde nierfunctie of als u dialyse ondergaat.

Als u meer heeft ingenomen dan nodig is

Als u (of iemand anders) veel tabletten tegelijk inslikt
of u denkt dat een kind een contact met u heeft ingeslikt
dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling van een ziekenhuis of vertel het uw arts
onmiddellijk.Tekenen van een overdosis zijn onder meer abnormale spieren
spierafbraak (spierpijn of -zwakte, zwelling) die kan leiden tot
nierproblemen (rabdomyolyse).

Bent u vergeten de tabletten in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.Als jij
vergeet een dosis in te nemen, neem deze in zodra u eraan denkt en dan
neem de volgende dosis op het juiste moment.

4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Bezalip bijwerkingen veroorzaken, maar dat is niet het geval
iedereen krijgt ze.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tekenen opmerkt
van:
ł

Overleg met uw arts voordat u Bezalip inneemt tijdens de zwangerschap of tijdens de zwangerschap
borstvoeding.

ł

Rijden en machines gebruiken

ł

Bezalip kan ervoor zorgen dat u zich duizelig voelt.Zorg ervoor dat u niet wordt beïnvloed
voordat u gaat autorijden of machines bedient.

Suiker-intolerantie

Als u is verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt,
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt, omdat het een
soort suiker genaamd lactose.

Testen

Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan uw arts dit op prijs stellen
u regelmatig controleren door tests uit te voeren.

3. Hoe in te nemen
Gebruik Bezalip altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Als jij
Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slik de tabletten heel door met water, na het eten in de mond
ochtend of avond.
Pagina 1 van 2

een allergische reactie (overgevoeligheid): zwelling van de
gezicht, lippen, tong of keel, jeukende huiduitslag of vernauwing van de huid
de luchtwegen, wat problemen met ademhalen of slikken veroorzaakt.
galstenen: pijn in de bovenbuik of geelverkleuring van de galstenen
huid of oogwit (geelzucht).
abnormale spierafbraak (rabdomyolyse):
spierpijn of spierzwakte, zwelling.

Vertel het uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
eventuele andere effecten opmerkt die niet in de lijst staan:
Vaak (treedt op bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
ł
verminderde eetlust, maagaandoeningen.
ł
Soms (treedt op bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
duizeligheid, hoofdpijn, opgeblazen gevoel, misselijkheid, diarree,
maagpijn, obstipatie, indigestie, geblokkeerde galstroom
(cholestase), jeuk, bleke of rode onregelmatige verheven plekken
met ernstige jeuk (netelroos), huiduitslag, gevoeligheid voor zonlicht of
kunstlicht (bijv. zonnebanken), haaruitval (alopecia), spieren
zwakte, krampen of pijn (myalgie), acuut nierfalen,
erectieproblemen, veranderingen in de niveaus van bepaalde enzymen
in het lichaam (gezien bij een bloedtest), verhoogd bloedverlies
niveaus van creatinine.
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
ł
schade aan zenuwuiteinden die tintelingen, tintelingen, tintelingen,
ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis), depressie,
moeite met slapen.

ł

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

ontsteking in de longen (interstitiële longziekte),
verlaagd aantal bloedplaatjes in het bloed, waardoor een aandoening ontstaat
gekenmerkt door bloedvlekken, blauwe plekken en verkleuringen
de huid (trombocytopenische purpura), verlaagde concentraties van
het rode bloedpigment hemoglobine, verhoogde niveaus van
bepaalde enzymen in het lichaam (gezien bij een bloedtest),
ronde, onregelmatige rode vlekken op de huid van de handen en
armen (erythema multiforme), ernstige vorm van huiduitslag met
blozen, koorts, blaren of zweren (Stevens-Johnson
syndroom), ernstige huiduitslag met roodheid, vervelling en
zwelling van de huid die lijkt op ernstige brandwonden (giftig
epidermale necrolyse), veranderingen in de aantallen en soorten
uw bloedcellen.Als u meer blauwe plekken opmerkt,
neusbloedingen, keelpijn, infecties, overmatige vermoeidheid,
kortademigheid bij inspanning of abnormale bleekheid van de huid
huid, moet u uw arts vertellen wie dit mogelijk wil
een bloedonderzoek.

Melding van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of apotheker
verpleegkundige.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die hier niet vermeld staan
bijsluiter.Bijwerkingen kunt u ook direct melden via Geel
Kaartsysteem op: www.mhra.gov.uk/goldencard.Door de rapportagekant
effecten, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van
dit medicijn.

Hoe ziet Bezalip er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Bezalip zijn witte, filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte, gecodeerd met 'D9'
aan de ene kant en effen aan de andere kant.
Bezalip is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 30 tabletten.

Fabrikant

Dit product is vervaardigd door: Cenexi SAS, Frankrijk.
Aangekocht binnen de EU en herverpakt door: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Houder van de productlicentie: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL-nr.: 04423/0334

POM

Revisie en uitgiftedatum van de bijsluiter (Ref.) 21.01.14
Bezalip® is een geregistreerd handelsmerk van Actavis Deutschland GmbH
& Co. KG.

5. Hoe bewaren
ł
ł
ł
ł

ł

ł

ł

Niet bewaren boven 25°C.
Op een droge plaats bewaren.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op het etiket van de doos staat vermeld
of blisterstrip.De vervaldatum verwijst naar de laatste datum daarvan
maand.
Als uw arts u zegt dat u moet stoppen met het innemen van de tabletten, alstublieft
breng ze terug naar de apotheker voor veilige verwijdering.Alleen
bewaar de tabletten als uw arts u dat zegt.
Als de tabletten verkleuren of andere tekenen hiervan vertonen
verslechtering, dient u advies in te winnen bij uw apotheker
die u zal adviseren wat u moet doen.
Geneesmiddelen mogen niet via het afvalwater weggegooid worden
huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker hoe u dit moet weggooien
medicijnen niet meer nodig.Deze maatregelen zullen daarbij helpen
bescherm het milieu.

6. Verdere informatie
Wat bevat Bezalip

Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 400 mg bezafibraat.
Bezalip bevat ook het volgende:
lactosemonohydraat, polyvidon K25, natriumlaurylsulfaat,
hypromellose, magnesiumstearaat, macrogol 10000,
Eudragit NE 30D, colloïdaal siliciumdioxide, talk,
titaniumdioxide (E171), polysorbaat 80 en natriumcitraat.

Pagina 2 van 2