BEZALIP RETARD TABLETS 400MG

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

BEZALIP® TABLETKI OPÓŹNIAJĄCE 400MG/
TABLETKI BEZALIP® MONO 400MG
(bezafibrat)

Twój lek jest dostępny pod nazwą Bezalip Retard Tablets
Tabletki 400 mg lub Bezalip Mono 400 mg, ale będą określane jako
Bezalip w całej ulotce.

Przeczytaj uważnie całą tę ulotkę przed sobą
zacznij brać ten lek.
─
─
─

Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuta.
Ten lek został ci przepisany.Nie przekazuj tego dalej
innym.Może im to zaszkodzić, nawet jeśli mają takie objawy
taki sam jak twój.

Indeks

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Co to jest Bezalip i w jakim celu się go stosuje
Zanim weźmiesz
Jak wziąć
Możliwe skutki uboczne
Jak przechowywać
Dalsze informacje

1. Co to jest Bezalip i w jakim celu się go stosuje
Bezalip należy do grupy leków, powszechnie znanych jako
fibraty.Leki te stosuje się w celu obniżenia poziomu tłuszczów
(lipidy) we krwi.Na przykład tłuszcze znane jako trójglicerydy.
Bezalip mono stosuje się wraz z dietą niskotłuszczową i innymi niemedycznymi metodami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne i utrata masy ciała, w celu obniżenia
poziom tłuszczów we krwi.

2. Zanim weźmiesz
Kiedy nie stosować leku Bezalip i poinformować lekarza, jeśli:
─
─

─

─
─

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bezafibrat lub którykolwiek z nich
inne składniki tabletek (patrz punkt 6).
u pacjenta występuje alergia (nadwrażliwość) na fibraty lub u pacjenta rozwinęła się taka choroba
wrażliwość na światło słoneczne lub sztuczne (np. leżaki)
podczas przyjmowania tych leków.
pacjent przyjmuje statyny (np. atorwastatynę) i występuje którykolwiek z
których przestrzeganie może zwiększyć ryzyko rozwoju
choroby mięśni (osłabienie, zanik i ból):
─
upośledzona czynność nerek
─
niedoczynność tarczycy (niedoczynność tarczycy)
─
ciężka infekcja
─
uraz
─
chirurgia
─
zmiana poziomu hormonów lub substancji chemicznych w organizmie
Twoje ciało (widoczne w badaniu krwi)
─
duże spożycie alkoholu.
poddają się dializie.
mieć chorobę wątroby.

─
─
─

cierpieć na chorobę pęcherzyka żółciowego.
jeśli u pacjenta występuje zespół nerczycowy (choroba nerek).
mają upośledzoną czynność nerek.

Przed zażyciem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
Bezalip, jeśli:
─

u pacjenta występuje którekolwiek z poniższych objawów, które mogą zwiększać ryzyko u pacjenta
rozwój chorób mięśni (osłabienie, zanik i
ból):
─
upośledzona czynność nerek
─
niedoczynność tarczycy (niedoczynność tarczycy)
─
ciężka infekcja
─
uraz
─
chirurgia
─
zmiana poziomu hormonów lub substancji chemicznych w organizmie
Twoje ciało (widoczne w badaniu krwi)
─
duże spożycie alkoholu
─
są w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
─
u pacjenta w rodzinie występowały choroby mięśni.

Przyjmowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta lekach
ostatnio przyjmowanych innych leków, w tym leków nabytych
bez recepty.Zwłaszcza:
─
antykoagulanty typu kumaryny, np.warfaryna (kiedyś
zapobiegać krzepnięciu krwi).
─
leki przeciwcukrzycowe, takie jak insulina (stosowane w cukrzycy).
─
cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego).
─
żywice anionowymienne, takie jak kolestyramina (stosowane w celu obniżenia
cholesterolu).Bezalip i żywica anionowymienna nie powinny
należy przyjąć w odstępie 2 godzin.
─
statyny np.atorwastatyna (stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
─
inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), np.fenelzyna
(stosowany w depresji).
─
estrogenów lub leków zawierających estrogen.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować Bezalipu i żywicy anionowymiennej w ciągu 2
godziny od siebie.

Dawki:
Dorośli: Jedna tabletka dziennie (400 mg bezafibratu dziennie).
Osoby w podeszłym wieku: Lekarz może zmniejszyć dawkę w zależności od sposobu
cóż, twoje nerki pracują.

Dzieci: Nie zalecane.
Zaburzona czynność nerek: Nie należy stosować leku Bezalip, jeśli występuje
zaburzoną czynność nerek lub poddawany dializie.

Jeśli weźmiesz więcej niż powinieneś

Jeśli ty (lub ktoś inny) połkniesz jednocześnie wiele tabletek
czasu lub myślisz, że dziecko mogło połknąć jakikolwiek kontakt z Tobą
najbliższego oddziału ratunkowego szpitala lub powiedz o tym lekarzowi
natychmiast.Objawy przedawkowania obejmują nieprawidłowe zmiany w mięśniach
rozpad (ból lub osłabienie mięśni, obrzęk), do którego może prowadzić
problemy z nerkami (rabdomioliza).

Jeśli zapomnisz zażyć tabletki

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.Jeśli ty
zapomnieć o przyjęciu dawki, przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie
przyjąć następną dawkę o właściwej porze.

4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, Bezalip może powodować działania niepożądane, chociaż nie
każdy je dostaje.

W przypadku zauważenia objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
z:
─

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bezalip w czasie ciąży należy omówić to z lekarzem
karmienie piersią.

─

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

─

Bezalip może powodować zawroty głowy.Upewnij się, że nie ma to na Ciebie wpływu
przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Nietolerancja cukru

Jeśli powiedziano Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów,
należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera on:
rodzaj cukru zwany laktozą.

Testy

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, lekarz może tego chcieć
regularnie Cię monitorować, przeprowadzając testy.

3. Jak brać
Lek Bezalip należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.Jeśli ty
nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, po posiłku
rano lub wieczorem.
Strona 1 z 2

reakcja alergiczna (nadwrażliwość): obrzęk
twarzy, warg, języka lub gardła, swędząca wysypka lub zwężenie skóry
dróg oddechowych powodując trudności w oddychaniu lub połykaniu.
kamienie żółciowe: ból w górnej części brzucha lub zażółcenie
skórę lub białka oczu (żółtaczka).
nieprawidłowy rozpad mięśni (rabdomioliza):
ból lub osłabienie mięśni, obrzęk.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych lub
zwróć uwagę na inne efekty, które nie są wymienione:
Często (występują u mniej niż 1 na 10 użytkowników):
─
zmniejszenie apetytu, zaburzenia żołądkowe.
─
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 użytkowników):
zawroty głowy, ból głowy, uczucie wzdęcia, mdłości, biegunka,
ból brzucha, zaparcia, niestrawność, zablokowany przepływ żółci
(cholestaza), swędzenie, blade lub czerwone, nieregularne wypukłe plamy
z silnym swędzeniem (pokrzywką), wysypką, wrażliwością na światło słoneczne lub
sztuczne światło (np. solarium), wypadanie włosów (łysienie), mięśnie
osłabienie, skurcze lub ból (ból mięśni), ostra niewydolność nerek,
problemy z erekcją, zmiany w poziomie niektórych enzymów
w organizmie (stwierdzone w badaniu krwi), zwiększone stężenie krwi
poziom kreatyniny.
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 użytkowników):
─
uszkodzenie zakończeń nerwowych powodujące mrowienie, mrowienie,
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), depresja,
trudności ze snem.

─

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 użytkowników):

zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc),
zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi powodujące zaburzenie
charakteryzujące się plamami krwi, zasinieniami i przebarwieniami
skóry (plamica małopłytkowa), zmniejszone stężenie
hemoglobiny, barwnika czerwonego krwi, zwiększonego poziomu
niektóre enzymy w organizmie (stwierdzone w badaniu krwi),
okrągłe, nieregularne czerwone plamy na skórze dłoni i
ramion (rumień wielopostaciowy), ciężka postać wysypki skórnej z towarzyszącymi
uderzenia gorąca, gorączka, pęcherze lub wrzody (Stevens-Johnson
zespół chorobowy), ciężka wysypka z zaczerwienieniem, łuszczeniem się i
obrzęk skóry przypominający poważne oparzenia (Toksyczny
martwica naskórka), zmiany w liczbie i typie
twoje komórki krwi.Jeśli zauważysz zwiększone siniaki,
krwawienia z nosa, bóle gardła, infekcje, nadmierne zmęczenie,
duszność wysiłkowa lub nienormalna bladość skóry
skóry, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który może tego chcieć
badanie krwi.

Zgłaszanie skutków ubocznych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarka.Obejmuje to wszelkie możliwe skutki uboczne, które nie są wymienione w tym dokumencie
ulotka.Możesz także zgłosić skutki uboczne bezpośrednio poprzez Yellow
Program kart pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Po stronie zgłaszającej
skutków, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa
ten lek.

Jak wygląda Bezalip i co zawiera opakowanie

Bezalip to białe tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu, oznaczone kodem „D9”
z jednej strony i gładka z drugiej strony.
Lek Bezalip jest dostępny w blistrach po 30 tabletek.

Producent

Producentem tego produktu jest: Cenexi SAS, Francja.
Zakupione w UE i przepakowane przez: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Posiadacz licencji na produkt: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Nr PL: 04423/0334

POM

Wersja ulotki i data wydania (Ref.) 21.01.14
Bezalip® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Actavis Deutschland GmbH
& Co. KG.

5. Jak przechowywać
─
─
─
─

─

─

─

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w suchym miejscu.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności wydrukowanego na etykiecie pudełka
lub blister.Termin ważności odnosi się do ostatniej daty tego terminu
miesiąc.
Jeżeli lekarz zaleci przerwanie stosowania tabletek, należy to zrobić
należy zwrócić je do farmaceuty w celu bezpiecznej utylizacji.Tylko
zachować tabletki, jeśli tak zalecił lekarz.
Jeśli tabletki odbarwią się lub pojawią się jakiekolwiek inne objawy
pogorszenia, należy zasięgnąć porady farmaceuty
kto Ci doradzi co zrobić.
Leków nie wolno wyrzucać do ścieków ani
odpady domowe.Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć
leki nie są już potrzebne.Te środki pomogą
chronić środowisko.

6. Dalsze informacje
Co zawiera Bezalip

Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 400 mg bezafibratu.
Bezalip zawiera również:
laktoza jednowodna, poliwidon K25, laurylosiarczan sodu,
hypromeloza, stearynian magnezu, makrogol 10000,
Eudragit NE 30D, krzemionka koloidalna, talk,
tytanu dwutlenek (E171), polisorbat 80 i cytrynian sodu.

Strona 2 z 2