BEZALIP RETARD TABLETS 400MG

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

BEZALIP® RETARD COMPRIMIDOS 400MG/
BEZALIP® MONO 400MG COMPRIMIDOS
(bezafibrato)

O seu medicamento está disponível usando os nomes Bezalip Retard Tablets
comprimidos de 400 mg ou Bezalip Mono 400 mg, mas serão referidos como
Bezalip ao longo deste folheto.

Leia todo este folheto cuidadosamente antes de
comece a tomar este medicamento.
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Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
Se você tiver mais dúvidas, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para você.Não passe adiante
para outros.Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam
o mesmo que o seu.

Índice

1.
2.
3.
4.
5.
6.

O que é Bezalip e para que é utilizado
Antes de você tomar
Como tomar
Possíveis efeitos colaterais
Como armazenar
Mais informações

1. O que é Bezalip e para que é utilizado
Bezalip pertence a um grupo de medicamentos, vulgarmente conhecidos como
fibratos.Estes medicamentos são usados ​​para diminuir o nível de gorduras
(lipídios) no sangue.Por exemplo, as gorduras conhecidas como triglicerídeos.
Bezalip mono é utilizado, juntamente com uma dieta pobre em gorduras e outros tratamentos não médicos, como exercício e perda de peso, para reduzir
níveis de gordura no sangue.

2. Antes de tomar
Não tome Bezalip e informe o seu médico se:
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são alérgicos (hipersensíveis) ao bezafibrato ou a qualquer um dos
outros componentes dos comprimidos (ver secção 6).
são alérgicos (hipersensíveis) a fibratos ou desenvolveram
sensibilidade à luz solar ou luz artificial (por exemplo, espreguiçadeiras)
ao tomar estes medicamentos.
está tomando estatinas (por exemplo, atorvastatina) e tem algum dos
seguir o que pode aumentar o risco de você desenvolver
doença muscular (fraqueza, atrofia e dor):
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função renal prejudicada
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uma tireoide hipoativa (hipotireoidismo)
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infecção grave
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trauma
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cirurgia
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uma mudança nos níveis de hormônios ou produtos químicos em
seu corpo (visto em um exame de sangue)
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uma alta ingestão de álcool.
estão fazendo diálise.
tem doença hepática.

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tem doença da vesícula biliar.
tem síndrome nefrótica (uma doença renal).
tem função renal prejudicada.

Verifique com seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Bezalip se você:
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tem algum dos seguintes sintomas que podem aumentar o risco de você
desenvolver doenças musculares (fraqueza, atrofia e
dor):
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função renal prejudicada
¾
uma tireoide hipoativa (hipotireoidismo)
¾
infecção grave
¾
trauma
¾
cirurgia
¾
uma mudança nos níveis de hormônios ou produtos químicos em
seu corpo (visto em um exame de sangue)
¾
uma alta ingestão de álcool
¾
são idosos (acima de 65 anos)
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tem histórico familiar de doença muscular.

Tomando outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomou recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.Especialmente:
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anticoagulantes do tipo cumarina, e.varfarina (usada para
prevenir a coagulação do sangue).
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medicamentos antidiabéticos, como a insulina (utilizada na diabetes).
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ciclosporina (utilizada para suprimir o sistema imunitário).
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resinas de troca aniônica, como colestiramina (usada para diminuir
colesterol).Bezalip e uma resina de troca aniônica não devem
ser tomados com intervalo de 2 horas um do outro.
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estatinas, por ex.atorvastatina (usada para reduzir o colesterol).
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inibidores da monoamina oxidase (IMAO), por ex.fenelzina
(usado na depressão).
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estrogénio ou medicamentos que contenham estrogénio.

Gravidez e amamentação

Bezalip e uma resina de troca aniônica não devem ser tomados dentro de 2
horas um do outro.

Doses:
Adultos: Um comprimido por dia (400 mg de bezafibrato por dia).
Idosos: O seu médico poderá reduzir a dose dependendo de como
bem, seus rins estão funcionando.

Crianças: Não recomendado.
Função renal prejudicada: Não tome Bezalip se tiver
função renal prejudicada ou está fazendo diálise.

Se você tomar mais do que deveria

Se você (ou outra pessoa) engolir muitos comprimidos ao mesmo tempo
vez, ou você acha que uma criança pode ter engolido qualquer contato com seu
pronto-socorro do hospital mais próximo ou informe o seu médico
imediatamente.Os sinais de uma overdose incluem músculos anormais
colapso (dor ou fraqueza muscular, inchaço) que pode levar a
problemas renais (rabdomiólise).

Caso se tenha esquecido de tomar os comprimidos

Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.Se você
esqueça de tomar uma dose tome assim que lembrar e depois
tome a próxima dose na hora certa.

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Bezalip pode causar efeitos secundários, embora não
todo mundo os recebe.

Contacte o seu médico imediatamente se notar sinais
de:
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Fale com o seu médico antes de tomar Bezalip durante a gravidez ou
amamentação.

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Condução e utilização de máquinas

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Bezalip pode fazer você sentir tonturas.Certifique-se de que você não foi afetado
antes de dirigir ou operar máquinas.

Intolerância ao açúcar

Se lhe disseram que você tem intolerância a alguns açúcares,
contacte o seu médico antes de tomar este medicamento, pois contém um
tipo de açúcar chamado lactose.

Testes

Se você tem função renal prejudicada, seu médico pode querer
monitorá-lo regularmente através da realização de testes.

3. Como tomar
Tome Bezalip sempre de acordo com as indicações do seu médico.Se você
não tiver a certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Engula os comprimidos inteiros com água, após as refeições no
manhã ou à noite.
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uma reação alérgica (hipersensibilidade): inchaço das
face, lábios, língua ou garganta, erupção cutânea com comichão ou estreitamento das
nas vias aéreas causando dificuldade em respirar ou engolir.
cálculos biliares: dor na parte superior do abdômen ou amarelecimento das
pele ou parte branca dos olhos (icterícia).
ruptura muscular anormal (rabdomiólise):
dor ou fraqueza muscular, inchaço.

Informe o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos secundários ou
observe quaisquer outros efeitos não listados:
Frequentes (ocorre em menos de 1 em cada 10 utilizadores):
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diminuição do apetite, distúrbios estomacais.
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Pouco frequentes (ocorre em menos de 1 em cada 100 utilizadores):
tonturas, dores de cabeça, sensação de inchaço, enjoos, diarreia,
dor de estômago, prisão de ventre, indigestão, fluxo biliar bloqueado
(colestase), comichão, manchas elevadas irregulares, pálidas ou vermelhas
com coceira intensa (urticária), erupção cutânea, sensibilidade à luz solar ou
luz artificial (por exemplo, espreguiçadeiras), perda de cabelo (alopecia), perda muscular
fraqueza, cólicas ou dor (mialgia), insuficiência renal aguda,
problemas de ereção, alterações nos níveis de certas enzimas
dentro do corpo (observado em um exame de sangue), aumento do sangue
níveis de creatinina.
Raro (ocorre em menos de 1 em 1.000 usuários):
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danos às terminações nervosas causando formigamento, alfinetes e agulhas,
inflamação do pâncreas (pancreatite), depressão,
dificuldade em dormir.

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Muito raro (ocorre em menos de 1 em cada 10.000 utilizadores):

inflamação nos pulmões (doença pulmonar intersticial),
diminuição dos níveis de plaquetas no sangue causando um distúrbio
caracterizada por manchas de sangue, hematomas e descoloração
a pele (púrpura trombocitopênica), diminuição dos níveis de
hemoglobina do pigmento vermelho do sangue, níveis aumentados de
certas enzimas dentro do corpo (observadas em um exame de sangue),
manchas vermelhas circulares e irregulares na pele das mãos e
braços (eritema multiforme), forma grave de erupção cutânea com
rubor, febre, bolhas ou úlceras (Stevens-Johnson
Síndrome), erupção cutânea grave envolvendo vermelhidão, descamação e
inchaço da pele que se assemelha a queimaduras graves (Tóxico
necrólise epidérmica), alterações nos números e tipos de
suas células sanguíneas.Se você notar um aumento de hematomas,
hemorragias nasais, dores de garganta, infecções, cansaço excessivo,
falta de ar aos esforços ou palidez anormal dos
pele, você deve informar o seu médico que pode querer que você tenha
um exame de sangue.

Notificação de efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeira.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste
folheto.Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Yellow
Esquema de cartão em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Por lado do relatório
efeitos, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança de
este medicamento.

Qual o aspecto de Bezalip e conteúdo da embalagem

Bezalip são comprimidos brancos, revestidos por película, de liberação modificada, codificados como 'D9'
de um lado e liso no verso.
Bezalip está disponível em embalagens blister de 30 comprimidos.

Fabricante

Este produto é fabricado por: Cenexi SAS, França.
Adquirido na UE e reembalado por: Doncaster
Grupo Farmacêutico Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Titular da licença do produto: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL nº: 04423/0334

POM

Revisão do folheto e data de emissão (Ref.) 21.01.14
Bezalip® é uma marca registrada da Actavis Deutschland GmbH
& Co.

5. Como armazenar
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Não armazenar acima de 25°C.
Armazene em local seco.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não use após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagem
ou tira blister.A data de validade refere-se à última data desse
mês.
Se o seu médico lhe disser para parar de tomar os comprimidos, por favor
leve-os de volta ao farmacêutico para descarte seguro.Apenas
guarde os comprimidos se o seu médico lhe disser para o fazer.
Se os comprimidos ficarem descoloridos ou apresentarem quaisquer outros sinais de
deterioração, você deve consultar o seu farmacêutico
quem irá aconselhá-lo sobre o que fazer.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou
lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos não são mais necessários.Estas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.

6. Mais informações
O que Bezalip contém

Cada comprimido de liberação modificada contém 400 mg de bezafibrato.
Bezalip também contém o seguinte:
lactose monohidratada, polividona K25, laurilsulfato de sódio,
hipromelose, estearato de magnésio, macrogol 10000,
Eudragit NE 30D, dióxido de silício coloidal, talco,
dióxido de titânio (E171), polissorbato 80 e citrato de sódio.

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