BEZALIP RETARD TABLETS 400MG

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

BEZALIP® RETARD COMPRIMATE 400MG/
BEZALIP® MONO TABLETE 400MG
(bezafibrat)

Medicamentul dumneavoastră este disponibil sub numele de Bezalip Retard Tablets
Comprimate de 400 mg sau Bezalip Mono 400 mg, dar vor fi denumite
Bezalip pe tot parcursul acestui prospect.

Citiți cu atenție tot acest prospect înaintea dumneavoastră
începeți să luați acest medicament.
;
;
;

Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.
Acest medicament v-a fost prescris.Nu-l da mai departe
altora.Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt
la fel ca a ta.

Index

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Ce este Bezalip și pentru ce se utilizează
Înainte de a lua
Cum să ia
Reacții adverse posibile
Cum se depozitează
Informații suplimentare

1. Ce este Bezalip și pentru ce se utilizează
Bezalip aparține unui grup de medicamente, cunoscut în mod obișnuit ca
fibrati.Aceste medicamente sunt utilizate pentru a reduce nivelul de grăsimi
(lipide) în sânge.De exemplu, grăsimile cunoscute sub numele de trigliceride.
Bezalip mono este utilizat, alături de o dietă săracă în grăsimi și alte tratamente nemedicale, cum ar fi exercițiile fizice și pierderea în greutate, pentru a reduce
nivelurile de grăsimi din sânge.

2. Înainte de a lua
Nu luați Bezalip și spuneți medicului dumneavoastră dacă:
;
;

;

;
;

sunteți alergic (hipersensibil) la bezafibrat sau la oricare dintre
alte componente din comprimate (vezi pct. 6).
sunteți alergic (hipersensibil) la fibrați sau ați dezvoltat
o sensibilitate la lumina soarelui sau la lumina artificială (de exemplu, șezlonguri)
atunci când luați aceste medicamente.
luați statine (de exemplu, atorvastatină) și aveți oricare dintre
urmând care poate crește riscul de a vă dezvolta
boli musculare (slăbiciune, epuizare și durere):
;
afectarea funcției renale
;
o tiroida subactiva (hipotiroidism)
;
infectie severa
;
traume
;
chirurgie
;
o modificare a nivelurilor de hormoni sau substanțe chimice în
corpul dumneavoastră (observat într-un test de sânge)
;
un consum mare de alcool.
fac dializa.
au boli hepatice.

;
;
;

au boli ale vezicii biliare.
aveți sindrom nefrotic (o tulburare de rinichi).
au funcția renală afectată.

Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
Bezalip dacă:
;

aveți oricare dintre următoarele, care poate crește riscul pentru dumneavoastră
dezvoltarea bolilor musculare (slăbiciune, epuizare și
durere):
;
afectarea funcției renale
;
o tiroida subactiva (hipotiroidism)
;
infectie severa
;
traume
;
chirurgie
;
o modificare a nivelurilor de hormoni sau substanțe chimice în
corpul dumneavoastră (observat într-un test de sânge)
;
un consum mare de alcool
;
sunt in varsta (peste 65 de ani)
;
au antecedente familiale de boli musculare.

Luarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau aveți
a luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamentele obținute
fără prescripție medicală.În special:
;
anticoagulante de tip cumarinic de ex.warfarină (obișnuită cu
previne coagularea sângelui).
;
medicamente antidiabetice, cum ar fi insulina (utilizată în diabet).
;
ciclosporină (utilizată pentru suprimarea sistemului imunitar).
;
rășini schimbătoare de anioni, cum ar fi colestiramina (folosită pentru a reduce
colesterolul).Bezalip și o rășină schimbătoare de anioni nu ar trebui
să fie luate în termen de 2 ore unul de celălalt.
;
statine de ex.atorvastatină (utilizată pentru scăderea colesterolului).
;
inhibitori de monoamino-oxidază (IMAO) de ex.fenelzină
(utilizat în depresie).
;
estrogen sau medicamente care conțin estrogen.

Sarcina și alăptarea

Bezalip și o rășină schimbătoare de anioni nu trebuie luate în 2
ore unul de celălalt.

Doze:
Adulți: un comprimat pe zi (400 mg bezafibrat pe zi).
Vârstnici: Medicul dumneavoastră poate reduce doza în funcție de modul în care se face
bine, rinichii tăi funcționează.

Copii: Nu este recomandat.
Insuficiență renală: Nu luați Bezalip dacă aveți
insuficiență renală sau se efectuează dializă.

Dacă luați mai mult decât ar trebui

Dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghițiți o mulțime de comprimate în același timp
timp, sau credeți că un copil ar fi înghițit orice contact dvs
cel mai apropiat departament de urgență al spitalului sau spuneți medicului dumneavoastră
imediat.Semnele unui supradozaj includ mușchi anormali
deteriorare (durere sau slăbiciune musculară, umflare) care poate duce la
probleme cu rinichii (rabdomioliză).

Dacă uitați să luați comprimatele

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.Dacă tu
uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți și apoi
luați următoarea doză la momentul potrivit.

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Bezalip poate provoca reacții adverse, deși nu
toată lumea le primește.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați semne
de:
;

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Bezalip în timpul sarcinii sau
alăptarea.

;

Conducerea și folosirea utilajelor

;

Bezalip te poate face să te simți amețit.Asigurați-vă că nu sunteți afectat
înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Intoleranță la zahăr

Dacă vi s-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri,
adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece conține a
tip de zahăr numit lactoză.

Teste

Dacă aveți insuficiență renală, medicul dumneavoastră poate dori
monitorizați-vă în mod regulat efectuând teste.

3. Cum să luați
Luați întotdeauna Bezalip exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Dacă tu
nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul.
Înghițiți comprimatele întregi cu apă, după mâncare în
dimineata sau seara.
Pagina 1 din 2

o reacție alergică (hipersensibilitate): umflare a
față, buze, limbă sau gât, erupție cutanată cu mâncărime sau îngustare
căile respiratorii provocând dificultăți de respirație sau de înghițire.
calculi biliari: durere în abdomenul superior sau îngălbenirea
pielea sau albul ochilor (icter).
degradare musculară anormală (rabdomioliză):
durere sau slăbiciune musculară, umflare.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse sau
observați orice alte efecte care nu sunt enumerate:
Frecvente (apare la mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
;
scăderea apetitului, tulburări de stomac.
;
Mai puțin frecvente (apare la mai puțin de 1 din 100 de utilizatori):
amețeli, dureri de cap, senzație de balonare, senzație de rău, diaree,
dureri de stomac, constipație, indigestie, blocarea fluxului biliar
(colestază), mâncărime, pete neregulate în relief palide sau roșii
cu mâncărime severă (urticarie), erupție cutanată, sensibilitate la lumina solară sau
lumină artificială (de exemplu șezlonguri), căderea părului (alopecie), mușchi
slăbiciune, crampe sau durere (mialgie), insuficiență renală acută,
probleme de erecție, modificări ale nivelurilor anumitor enzime
în organism (observată la un test de sânge), sânge crescut
nivelurile creatininei.
Rare (apare la mai puțin de 1 din 1.000 de utilizatori):
;
deteriorarea terminațiilor nervoase provocând furnicături, înțepături și ace,
inflamație a pancreasului (pancreatită), depresie,
dificultăți de somn.

;

Foarte rare (apare la mai puțin de 1 din 10.000 de utilizatori):

inflamație în plămâni (boală pulmonară interstițială),
scăderea nivelului de trombocite în sânge provocând o tulburare
caracterizată prin pete de sânge, vânătăi și decolorare la
piele (purpură trombocitopenică), scăderea nivelului de
hemoglobina pigmentului roșu din sânge, niveluri crescute de
anumite enzime din organism (observate într-un test de sânge),
pete circulare, neregulate, roșii pe pielea mâinilor și
brațe (eritem multiform), formă severă de erupție cutanată cu
înroșirea feței, febră, vezicule sau ulcere (Stevens-Johnson
Sindrom), erupție cutanată severă care implică înroșire, peeling și
umflarea pielii care seamănă cu arsuri grave (toxice
necroliza epidermică), modificări ale numărului și tipurilor de
celulele tale din sânge.Dacă observați o creștere a vânătăilor,
sângerări nazale, dureri în gât, infecții, oboseală excesivă,
dispneea la efort sau paloare anormală a
piele, ar trebui să-i spuneți medicului dumneavoastră care ar putea dori să aveți
un test de sânge.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistenta medicala.Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în aceasta
pliant.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul galbenului
Schema de carduri la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Prin partea de raportare
efecte, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre siguranța
acest medicament.

Cum arată Bezalip și conținutul ambalajului

Bezalip sunt comprimate albe, filmate, cu eliberare modificată, codificate „D9”
pe o parte și simplu pe revers.
Bezalip sunt disponibile sub formă de blistere cu 30 de comprimate.

Producător

Acest produs este fabricat de: Cenexi SAS, Franța.
Achiziționat din UE și reambalat de: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Deținătorul licenței de produs: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL Nr: 04423/0334

POM

Revizuirea prospectului și data emiterii (Ref.) 21.01.14
Bezalip® este o marcă înregistrată a Actavis Deutschland GmbH
& Co. KG.

5. Cum se păstrează
;
;
;
;

;

;

;

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Depozitați într-un loc uscat.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare imprimată pe eticheta cutiei
sau bandă de blister.Data de expirare se referă la ultima dată a acesteia
lună.
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați comprimatele, vă rugăm
du-le înapoi la farmacist pentru eliminarea în siguranță.Numai
păstrați comprimatele dacă vă spune medicul dumneavoastră.
Dacă comprimatele devin decolorate sau prezintă orice alte semne de
deteriorare, ar trebui să solicitați sfatul farmacistului dumneavoastră
care te va sfătui ce să faci.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei reziduale sau
gunoiul menajer.Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați
medicamentele nu mai sunt necesare.Aceste măsuri vor ajuta la
proteja mediul.

6. Informații suplimentare
Ce conține Bezalip

Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține bezafibrat 400 mg.
Bezalip conține, de asemenea, următoarele:
lactoză monohidrat, polividonă K25, lauril sulfat de sodiu,
hipromeloză, stearat de magneziu, macrogol 10000,
Eudragit NE 30D, dioxid de siliciu coloidal, talc,
dioxid de titan (E171), polisorbat 80 și citrat de sodiu.

Pagina 2 din 2